王傳珍 趙振江 蘇曉川 吳 丹 滕軍燕

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥為中老年女性常見病，骨量減少、骨微結(jié)構(gòu)破壞為其顯著特征，可引起骨骼脆性增高，使骨折風(fēng)險(xiǎn)顯著增加，嚴(yán)重影響患者身心健康[1]。有報(bào)道稱，絕經(jīng)后婦女骨密度急劇下降(年丟失率為1.5%～2.5%)，發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的風(fēng)險(xiǎn)較高[2]。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎主骨，生髓，而女子七七天癸竭，腎始衰，故絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥治療關(guān)鍵在于補(bǔ)腎壯骨。本研究選取我院110例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，探究補(bǔ)腎壯骨湯治療效果。報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料經(jīng)我院倫理委員會(huì)同意批準(zhǔn)，選取110例絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者(2017年3月—2019年2月)，根據(jù)治療方案不同分為2組，各55例。對照組年齡52～75歲，平均年齡(64.58±4.25)歲；病程最短5個(gè)月，最長6年，平均病程(3.14±0.97)年。觀察組年齡51～76歲，平均年齡(65.29±4.37)歲；病程最短4個(gè)月，最長7年，平均病程(3.28±1.05)年。2組基線資料均衡可比(P>0.05)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)1)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《骨質(zhì)疏松學(xué)》[3]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者及家屬知情同意。2)排除標(biāo)準(zhǔn)：造血系統(tǒng)疾?。患谞钕俟δ軠p退；過敏體質(zhì)。

1.3 方法

1.3.1 對照組給予阿侖膦酸鈉(揚(yáng)子江藥業(yè)，國藥準(zhǔn)字H20065637)、鈣爾奇(惠氏制藥，國藥準(zhǔn)字H10950029)聯(lián)合治療，阿侖膦酸鈉10 mg/次，口服，1次/d；鈣爾奇600 mg/次，口服，2次/d。

1.3.2 觀察組于對照組基礎(chǔ)上加用補(bǔ)腎壯骨湯，組方：骨碎補(bǔ)20 g，續(xù)斷20 g，杜仲20 g；痛甚者，加川芎、延胡索、沒藥、乳香等；陽虛者，加肉桂、炮附片等；陰虛者，加白芍、知母、生地黃等。每天1劑，水煎，早晚分服。2組均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)1)療效。2)對比2組證候(腰膝酸軟、下肢痿弱、腰脊疼痛、步履維艱)積分[4]，輕度、中度、重度分別為1分、3分、5分。3)治療前后以視覺模擬評分(VAS評分)評估2組骨痛程度，評分越高，骨痛程度越高。4)對比2組血清BGP、TRACP-5b水平?？崭共杉o脈血3 ml，離心，取血清，骨鈣素(BGP)以放免法測定，抗酒石酸鹽酸性磷酸酶異構(gòu)體5b(TRACP-5b)以酶聯(lián)免疫法測定。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，顯效：疼痛消失，骨密度增加；有效：疼痛緩解，骨密度未下降；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。將顯效、有效計(jì)入總有效。

2 結(jié)果

2.1 療效與對照組74.55%相比，觀察組總有效率92.73%較高(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者療效對比 (例，%)

2.2 證候積分治療后觀察組腰膝酸軟、下肢痿弱、腰脊疼痛、步履維艱積分較對照組低(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者證候積分對比 (例，

注：與同組治療前相比，1)P<0.05

2.3 VAS評分治療后觀察組VAS評分較對照組低(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者VAS評分對比 (例，

2.4 BGP、TRACP-5b水平治療后觀察組血清BGP水平較對照組高，血清TRACP-5b水平較對照組低(P<0.05)。見表4。

組別例數(shù)BGP(μg/L)TRACP-5b(U/L)治療前治療后治療前治療后觀察組554.35±0.426.83±0.591)7.85±1.063.91±0.761)對照組554.32±0.405.61±0.521)7.74±0.985.54±0.821)t值0.38411.5050.56510.812P值0.702<0.0010.573<0.001

注：與同組治療前相比，1)P<0.05

3 討論

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥為代謝性骨病，其發(fā)生與雌激素缺乏、遺傳、營養(yǎng)狀況、生活習(xí)慣等多種因素有關(guān)，其中雌激素缺乏為主要致病因素[5]。目前，臨床治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的藥物有骨形成促進(jìn)劑(蛋白同化激素、甲狀旁腺激素、氟化物等)、骨吸收抑制劑(降鈣素、雙膦酸鹽、鈣劑、激素、活性維生素D等)，雖可取得一定治療效果，但長期服用，不良反應(yīng)較多。

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥屬中醫(yī)“骨痿”“骨痹”“腎虛”等范疇。腎為先天之本，主骨，生髓?！端貑枴ゐ粽摗吩唬骸澳I氣熱，則骨枯、髓減，發(fā)為骨痿?！币虼耍^經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥治宜補(bǔ)腎壯骨。補(bǔ)腎壯骨湯中，續(xù)斷性微溫，味辛、苦，可強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎、續(xù)折傷；骨碎補(bǔ)，性溫，味苦，可補(bǔ)腎活血；杜仲，性平，味辛，可補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝，諸藥合用，共奏補(bǔ)腎壯骨之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，續(xù)斷可促進(jìn)成骨細(xì)胞礦化、分化，提高骨密度；骨碎補(bǔ)具有促進(jìn)骨折愈合、抗骨質(zhì)疏松、抗炎等作用；杜仲能抗骨質(zhì)疏松、抗菌、抗炎、抗氧化[6]。本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率高于對照組，治療后觀察組腰膝酸軟、下肢痿弱、腰脊疼痛、步履維艱積分及VAS評分低于對照組(P<0.05)。表明補(bǔ)腎壯骨湯治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，可促進(jìn)癥狀改善，緩解骨痛，療效顯著。

BGP、TRACP-5b為重要骨代謝指標(biāo)，BGP為反映骨形成的特異指標(biāo)，TRACP-5b為評估破骨細(xì)胞功能的特異指標(biāo)[7，8]。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組血清BGP水平較對照組高，血清TRACP-5b水平較對照組低(P<0.05)。表明補(bǔ)腎壯骨湯治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，可調(diào)節(jié)血清TRACP-5b水平，改善骨代謝。

綜上可知，補(bǔ)腎壯骨湯治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者，可調(diào)節(jié)血清BGP、TRACP-5b水平，促進(jìn)癥狀改善，緩解骨痛，療效顯著。