羅艷

（昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 云南 昆明 650031）

據世界衛(wèi)生組織（WHO）估計,全球每年約有160萬例以上人群因肺炎鏈球菌性疾病致死。其中嬰幼兒和老年人的發(fā)病率和死亡率最高[1]肺炎鏈球菌感染是引起全球老年人及嬰幼兒最常見、最嚴重的致病原因；且隨著抗生素耐藥性增加也使肺炎鏈球菌性疾病臨床治療難度加大，特別是老年人群為高危人群[2]。我國目前正處于老齡化階段，老年人肺炎發(fā)病率直線上升。研究表明，PPV23含有的肺炎球菌感染血清型占總數 85%左右，且接種后可為接種人群提供長達 5 年的持續(xù)免疫效果。接種疫苗，實施科學有效的預防措施對降低老年人肺炎發(fā)病率具有重要意義。昆明市自 2018年4月啟動惠民工程衛(wèi)生服務項目為60歲及以上戶籍老年人免費接種PPV23,預計2020年實現(xiàn)60歲以上戶籍老年人PPV23接種服務全覆蓋。為了監(jiān)測評價該項目的年齡分布情況及安全性,對2018年6月-2018年9月在我院接種該疫苗老年人進行年齡段及安全性監(jiān)測分析。

1.資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 按照知情同意、自愿接種的原則免費接種。接種對象均為身體健康、無肺炎疫苗接種禁忌癥；且5年內未接種過任何PPV23的60歲及以上老年人80人納入研究對象；2018年6月7日—2018年9月28日作為研究時段。

1.1.2 選取昆明市五華區(qū)某轄區(qū)，對符合條件的≥60歲老年人群免費接種PPV23。接種者年齡最小61.58歲，最大93.36歲；男31人，女49人。年齡60～92歲。

1.1.3 所有參與研究的老年人均為健康者，并簽署知情書。排除標準：嚴重急慢性疾病者；接受治療可能影響效果產生者；患嚴重心血管疾病者；患精神障礙疾病者。對本次研究所需PPV23具有良好的接種耐受性，無相關禁忌癥。

1.2 疫苗

均為政府統(tǒng)一采購沃森PPV23,由玉溪沃森生物技術有限公司生產，規(guī)格為 0.5 ml/劑。

1.3 接種方法

按國家預防接種規(guī)范和疫苗管理相關規(guī)定,由政府統(tǒng)一采購、運輸、存儲,具有接種資質的醫(yī)療機構實施接種。接種過程嚴格遵循疫苗使用說明書,接種部位為上臂外側三角肌肌內注射,接種劑量為 1 劑次/人。

1.4 監(jiān)測指標

疑似預防接種異常反應(adverse events following immunization,AEFI)監(jiān)測。AEFI包括不良反應、疫苗質量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應。AEFI監(jiān)測項目分為以下4類：①一般事件(Ⅵ級)；②嚴重事件(Ⅲ級)；③重大事件(Ⅱ級)；④特大事件(Ⅰ級)。

1.5 監(jiān)測內容 AEFI監(jiān)測的內容包括：AEFI發(fā)生的時間、名稱(疾病或癥狀)、嚴重程度、持續(xù)時間及轉歸情況等。如發(fā)現(xiàn)Ⅲ級及以上的AEFI 病例,則由區(qū)疾病預防控制中心組織預防接種異常反應診斷專家組及時進行診斷。

1.6 主動監(jiān)測 在疫苗接種后的30min留置觀察時間內,接種醫(yī)生主動詢問受種者是否發(fā)生異常反應并及時登記；并在疫苗接種后的24h、3d、7d和30d時，進行電話隨訪,詢問受種者有無異常反應發(fā)生并填寫在《戶籍老年人接種肺炎疫苗情況調查表》中,交由區(qū)疾控中心匯總分析。

2.結果

2.1 概況

對社區(qū)符合條件的≥60歲老年人群免費接種PPV23共80人。主動監(jiān)測80人中,實際完成監(jiān)測80人，無失訪人員。報告 AEFI 均為一般事件(Ⅵ級),無嚴重事件(Ⅲ級)、重大事件(Ⅱ級)和特大事件(Ⅰ級)。

表 五華區(qū)區(qū)老年人接種肺炎疫苗人群結構基本情況[n(%)]

2.2 主動監(jiān)測

完成主動監(jiān)測的80人中,報告AEFI 1例,AEFI報告發(fā)生率為1.25%(1/80),為女性；癥狀為一般反應,即接種疫苗1d后接種部位出現(xiàn)局部紅腫；患者經醫(yī)療處理,紅腫在2d內消失，在疫苗接種后的3d、7d和30d進行電話回訪均未訴不適。

3.討論

中國每年約有250萬人罹患肺炎球菌性肺炎,約12.5萬人死亡[3]接種肺炎疫苗是預防肺炎球菌感染的有效和經濟的方法。國內外相關研究表明,單獨接種PPV23或與其他疫苗同時接種,均具有較好的安全性。大多數發(fā)達國家老年人群中 PPV23的覆蓋率都在50%左右[4],我國老齡化的情況逐年加劇，但我國老年人群的 PPV23 接種率僅為 2%左右。雖然接種PPV23是預防肺炎等疾病的有效方法，但事實是接種率低下。研究尚有不足之處，因觀察對象例數較少，對年齡段及安全性監(jiān)測分析結果有一定的片面性。

綜上所述,開展PPV23的接種是一種安全、經濟有效的預防手段，在老年人肺炎預防中起到積極效果。為增加老年人群及其家屬對接種疫苗必要性的科學認識,提高疫苗接種意愿，在預防接種工作中加強宣傳和科普力度就更為重要,應將老年人免費接種肺炎疫苗納入接種門診常規(guī)工作中,使這項改善民生健康的重大工程更好地為大眾服務。同時,也需加強培訓和考核,提高業(yè)務素質和服務質量,積極開展疫苗接種效果的評估和安全性分析,才能更好地保障老年人的身體健康，提高生活質量。