由中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所聯(lián)合中農(nóng)威特生物科技股份有限公司等創(chuàng)制的 “口蹄疫O型、A 型二價3B 蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1 株+A/rV-2 株）”通過了新獸藥注冊。 這是繼2017 年10 月“豬口蹄疫O 型病毒3A3B 表位缺失滅活疫苗（O/rV-1 株）”獲批一類新獸藥注冊證書后，又一在國際上首創(chuàng)的口蹄疫標記疫苗獲準上市。 該類疫苗的特點是應用后能精準鑒別自然感染與疫苗免疫動物，克服了常規(guī)滅活疫苗應用后干擾鑒別診斷的缺陷，將為口蹄疫防控凈化提供有力的技術支撐。

口蹄疫是豬、牛、羊等主要畜種的烈性傳染病，嚴重危害畜牧業(yè)生產(chǎn)， 阻礙活畜和畜產(chǎn)品國際貿(mào)易，被國際動物衛(wèi)生組織規(guī)定為必報的動物疫病，我國將其列在一類動物傳染病之首，是《國家中長期動物疫病防治規(guī)劃 （2012-2020）》中重點防控的動物疫病。 規(guī)劃提出采取疫苗免疫逐步推進口蹄疫無疫區(qū)建設，達到國際認可的免疫無疫狀態(tài)。 目前，口蹄疫O 型和A 型病毒在我國分布廣泛，周邊國家疫情頻繁發(fā)生，外疫傳入風險居高不下，給畜牧業(yè)及連帶產(chǎn)業(yè)造成了重大經(jīng)濟損失。 疫苗免疫是預防和控制該病的主要手段，區(qū)分自然感染與疫苗免疫動物， 剔除感染者，是免疫無疫區(qū)建設的重要舉措。 感染和免疫動物區(qū)分的金標準是檢測口蹄疫病毒非結構蛋白 （3AB 或3ABC）抗體，該抗體的指標是國際上評判免疫無疫狀態(tài)的主要依據(jù)。廣泛使用的常規(guī)滅活疫苗，在口蹄疫有效防控中發(fā)揮了重要作用，但該疫苗受限于純化工藝，不能確保完全清除與滅活病毒大小相同的非結構蛋白復合物，多次免疫動物后，仍可檢測到口蹄疫病毒3AB 或3ABC 非結構蛋白抗體， 干擾疫苗免疫和病毒感染動物的鑒別診斷，妨礙流行病學調查和疫源凈化，給無疫區(qū)建設造成極大障礙。

面對現(xiàn)用疫苗存在的問題，針對國家重大動物疫病的防控需求，在蘭州獸醫(yī)所口蹄疫研究室主任劉在新博士帶領下，宿主抗病毒感染和免疫生物學團隊采用反向遺傳學技術，缺失和改造了病毒的非結構蛋白優(yōu)勢表位基因，成功研制出口蹄疫O 型和A 型二價標記疫苗。 該疫苗能實現(xiàn)自然感染與疫苗免疫動物的精準區(qū)分，解決了常規(guī)滅活疫苗干擾鑒別診斷的問題。“口蹄疫O 型、A 型二價3B 蛋白表位缺失滅活疫苗（O/rV-1 株+A/rV-2 株）”批準注冊，符合我國口蹄疫防控的技術需求，將有力支撐我國口蹄疫無疫區(qū)的全面建設。