亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        一醫(yī)療機(jī)構(gòu)誤用無(wú)證器械受處罰

        2015-04-03 00:33:09文楠
        首都食品與醫(yī)藥 2015年21期
        關(guān)鍵詞:注冊(cè)號(hào)注冊(cè)證西城區(qū)

        ◆文 文楠

        北京市西城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

        義齒是醫(yī)療機(jī)構(gòu)里比較常見(jiàn)的醫(yī)療器械,患者普遍信任醫(yī)療機(jī)構(gòu),很少關(guān)注義齒是否有注冊(cè)證,而有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)卻將索證制度流于形式。一起企業(yè)偽造《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)誤用無(wú)證器械案件,敲響了加強(qiáng)醫(yī)療器械管理的警鐘,對(duì)食品藥品稽查工作也具有借鑒意義。

        偽造的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》

        北京市西城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)療器械“固定義齒”、“活動(dòng)義齒”是從A 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供這兩種醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,分別是注冊(cè)號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010 第2630785 號(hào)的醫(yī)療器械“固定義齒”、注冊(cè)號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010 第2630786 號(hào)的醫(yī)療器械“活動(dòng)義齒”。經(jīng)登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún),這兩個(gè)注冊(cè)號(hào)項(xiàng)下均無(wú)批準(zhǔn)內(nèi)容。

        西城區(qū)食藥監(jiān)管局當(dāng)日在檢查現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械“固定義齒”、“活動(dòng)義齒”,但檢查該醫(yī)療機(jī)構(gòu)電腦購(gòu)進(jìn)記錄,發(fā)現(xiàn)其于2012 年1 月6 日至2014 年7月24 日期間,從A 企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械“固定義齒”、“活動(dòng)義齒”30 筆,購(gòu)進(jìn)金額共計(jì)201933.80 元,均已結(jié)算,有結(jié)算發(fā)票。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)這兩種醫(yī)療器械時(shí),向A 企業(yè)索要了供貨單位資質(zhì)證照復(fù)印件,《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。

        為進(jìn)一步核實(shí)這兩種醫(yī)療器械的批準(zhǔn)情況,西城區(qū)食藥監(jiān)管局向北京市食品藥品監(jiān)督管理局請(qǐng)示。根據(jù)批復(fù),北京市食品藥品監(jiān)督管理局未向A 企業(yè)核發(fā)過(guò)注冊(cè)號(hào)為:京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2630785 號(hào)的醫(yī)療器械“固定義齒”及京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010 第2630786 號(hào)的醫(yī)療器械“活動(dòng)義齒”兩個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。經(jīng)進(jìn)一步核實(shí),A企業(yè)曾于2006 年11 月1 日取得注冊(cè)號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006 第2630648 號(hào)的醫(yī)療器械“活動(dòng)義齒(隱形義齒、支架、膠連義齒);注冊(cè)號(hào):京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006 第2630649 號(hào)的醫(yī)療器械“固定義齒(烤瓷冠、金鉑烤瓷冠)”。這兩份注冊(cè)證均已于2010 年10 月31 日到期。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到處罰

        該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在從A 企業(yè)購(gòu)進(jìn)涉案醫(yī)療器械“固定義齒”、“活動(dòng)義齒”時(shí),仔細(xì)審核了A 企業(yè)的資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì),發(fā)現(xiàn)兩份《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的批準(zhǔn)日期為2010 年11 月1 日,批準(zhǔn)期限為四年,應(yīng)在2014 年10 月之前都有效,因此才從供貨單位進(jìn)貨,對(duì)A 企業(yè)私自偽造《醫(yī)療器械注冊(cè)證》并不知情。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用這兩種醫(yī)療器械“固定義齒”、“活動(dòng)義齒”時(shí),依據(jù)《關(guān)于規(guī)范和取消部分醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目收費(fèi)的通知》(京發(fā)改[2007]195 號(hào))的規(guī)定向患者收費(fèi),收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是“零售價(jià)格=實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)×(1+加價(jià)率)”,醫(yī)用耗材實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格在500 元以下(含500 元)加價(jià)率為10%,500 元以上的加價(jià)率為5%。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的500 元以下的這兩種醫(yī)療器械總貨值金額為121173.80 元,500元以上的總貨值金額為80760.00 元,在使用這兩種醫(yī)療器械時(shí),該醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取的醫(yī)療費(fèi)用為16155.38 元(121173.80元×10%+80760.00×5%=16155.38元)。

        本案中,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械的違法事實(shí)存在,但在購(gòu)進(jìn)涉案醫(yī)療器械“固定義齒”、“活動(dòng)義齒”時(shí),索要并留存了A 企業(yè)的資質(zhì)證照復(fù)印件,《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,并進(jìn)行了進(jìn)貨驗(yàn)收,保存了購(gòu)進(jìn)發(fā)票,對(duì)A 企業(yè)私自偽造《醫(yī)療器械注冊(cè)證》并不知情。根據(jù)“關(guān)于貫徹《實(shí)施醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)事項(xiàng)的公告”(第23 號(hào))的規(guī)定,西城區(qū)食藥監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令276 號(hào))第四十二條、第二十六條第三款的規(guī)定,責(zé)令該醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止購(gòu)進(jìn)、使用涉案兩種無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械,給予以下行政處罰:警告;沒(méi)收違法所得16155.38 元;并處違法所得3 倍罰款48466.14 元;兩項(xiàng)合計(jì)人民幣64621.52 元。

        涉案企業(yè)移送公安機(jī)關(guān)

        經(jīng)查本案證據(jù)確鑿,對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以立案處罰,同時(shí)進(jìn)一步對(duì)A 企業(yè)立案,A 企業(yè)的行為構(gòu)成犯罪,依法移送至北京市公安局西城分局依法查處。

        此案的違法行為呈連續(xù)性,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012 年1 月至2014 年7 月一直在持續(xù)購(gòu)進(jìn)、使用A 企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的醫(yī)療器械,在違法事實(shí)的認(rèn)定上不存在疑問(wèn),但整個(gè)違法行為發(fā)生時(shí)期跨越新舊兩部《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的實(shí)施時(shí)期,即《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令276 號(hào))的實(shí)施時(shí)間為2000 年1 月4 日至2014 年5 月31 日,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令650號(hào))的實(shí)施時(shí)間為2014 年6 月1 日至今。依據(jù)從舊兼從輕的原則,本案在確定依據(jù)處罰的條款時(shí),使用了舊《條例》。

        猜你喜歡
        注冊(cè)號(hào)注冊(cè)證西城區(qū)
        西城區(qū)總工會(huì)黨員干部用實(shí)際行動(dòng)守護(hù)居民平安
        踔厲奮發(fā)新時(shí)代 篤行不怠向未來(lái) 西城區(qū)召開(kāi)慶“五一”表彰座談會(huì)
        首架在中國(guó)交付的A350 抵達(dá)天津
        大飛機(jī)(2021年4期)2021-07-19 04:45:56
        國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品注冊(cè)情況研究
        遺失聲明
        GE OEC Medical Systems,Inc.對(duì)移動(dòng)式C臂數(shù)字X射線系統(tǒng)等產(chǎn)品進(jìn)行召回
        2014至2015年西城區(qū)老樓通熱方式實(shí)現(xiàn)無(wú)煤化工程項(xiàng)目
        投資北京(2016年10期)2016-11-23 20:29:39
        探討新股發(fā)行由核準(zhǔn)制轉(zhuǎn)變?yōu)樽?cè)制的優(yōu)勢(shì)
        我自主研發(fā)設(shè)備可至少提前半年診斷乳腺癌
        供:臍療及穴位用空白膠貼
        亚洲成人一区二区av| 在线观看亚洲AV日韩A∨| av无码特黄一级| 亚洲一区二区三区成人网| 国产情侣真实露脸在线| 亚洲熟妇丰满大屁股熟妇| 色播在线永久免费视频网站| 小黄片免费在线播放观看| 五月天激情电影| 欧洲日本一线二线三线区本庄铃 | 深夜福利国产| 中文乱码字幕在线亚洲av | 青青草手机免费播放视频| 亚洲欧美牲交| 亚洲欧美日韩在线观看一区二区三区| 激情人妻网址| 日韩一区二区三区久久精品| 国产成人精品午夜二三区波多野| AV无码最在线播放| 少妇被爽到自拍高潮在线观看| 亚洲一区二区三区四区地址| 国产精品欧美一区二区三区| 久久久久中文字幕无码少妇| 久久国产女同一区二区| 2019nv天堂香蕉在线观看| 131美女爱做视频| www久久久888| 91精品久久久老熟女91精品 | 亚洲精品1区2区在线观看| 国产精品无码av天天爽| 人妻少妇一区二区三区| 国产精品国产传播国产三级| 国产激情综合在线观看| 国产久热精品无码激情 | 精品专区一区二区三区| 丰满人妻熟妇乱又仑精品| 131美女爱做视频| 国产精品亚洲美女av网站| 中文字日产幕码三区的做法步| 成人a级视频在线观看| 久久尤物av天堂日日综合|