馬翠平

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

1 當前我國生物制藥技術的發(fā)展概況

根據(jù)實際的概念原理分析看來，生物制藥技術實質(zhì)上原本就屬于一種制藥工藝技術，它的發(fā)展與微生物學、醫(yī)學以及藥學等自然科學，在聯(lián)系上是非常緊密的，可以說這幾者的關聯(lián)不可隔斷，而生物制藥技術主要就是以當前這些自然學科作為整個研究成果的基礎，最終在不斷的研究過程中制作出相應的藥物。生物制藥技術的最初發(fā)展來源是隨著DNA重組技術以及淋巴細胞技術而產(chǎn)生的，這一點是生物制藥技術得以發(fā)展的最為關鍵性的原因，它能夠應用到天然的藥物制造過程中，并且還會使得整個生物制藥工藝的水平變得更加的高。生物制藥技術之所以在當前社會中得到了如此廣泛的使用，其實質(zhì)上是有原因的，因為生物制藥技術擁有極好的優(yōu)點，比如說在生物制藥技術的眾多優(yōu)點之中，最為顯著的特點就是利用生物制藥技術制作出來的藥物，其藥物的毒副作用較低甚至沒有，同時整個藥物的藥理活性也非常高，這樣一來所制造出來的藥物就真正的體現(xiàn)出了其原本應當具有的價值。從另外一個層面展開分析可知，我國的生物制藥技術在發(fā)展過程中，與國外的比較而言，算是相對較晚的，雖然發(fā)展的時間相對較晚，但是生物制藥技術在我國的發(fā)展速度卻并不慢，反而呈現(xiàn)出了一種高速的發(fā)展模式[1]。當前從我國的生物制藥技術的發(fā)展實際情況看來，整個生物制藥技術在研究工作上的確是取得了一定的成就的，部分得到研發(fā)上市的藥物在很大程度上直接有效的促進了國內(nèi)相應制藥水平的提升，并且隨著技術的不斷發(fā)展，其也在拉近我國制藥水平同世界先進制藥水平的差距。根據(jù)實際的生物制藥技術的發(fā)展分析可知，在發(fā)展的過程當中仍然是存在著相應的問題的，這些問題如果不加以正確的處理，勢必會導致我國的生物制藥技術發(fā)展變得緩慢起來。相應問題當中，最為關鍵也最為突出的問題便是，我國從事相應生物制藥技術的研究工作人員，在數(shù)量上是較少的，同時將其與發(fā)達國家相比較而言，這種人數(shù)上的問題也就表現(xiàn)的更為的明顯，具體的數(shù)據(jù)是我國的生物制藥技術研究工作者在人數(shù)量上僅僅只占發(fā)達國家的四分之一，從這個比例可以非常明顯的感受到，當前我國的人才是非常缺乏的，因此必須要引起相應的重視。但是從整體的情況分析看來，我國的生物制藥技術的現(xiàn)狀大致就是規(guī)模較小、分散性較高，同時發(fā)展速度異常迅速。

2 生物制藥工藝優(yōu)點分析

生物制藥工藝的興起，相對傳統(tǒng)的生物制藥而言，具有絕對性優(yōu)勢。因為傳統(tǒng)的生物制藥是基于研究人員對藥物的認識和了解進行配藥，在藥物的使用過程中更加注重“用藥經(jīng)驗”。這樣的生物制藥技術不僅在管理和用藥方面存在不規(guī)范性、隨意性，而且不能保證用藥的正確性，導致用藥達不到預想的效果，甚至部分不規(guī)范用藥的行為，還會造成資源浪費，加大了制藥成本。然而生物制藥技術工藝是將制藥理論原理作為藥物作用的根本依據(jù)，通過結合科學制藥技術，對相關研究藥物的機理進行深層次探究，進而確保制造出來的藥物能夠?qū)ο嚓P病情起有效作用。這樣科學合理的制藥工藝，進一步彌補了傳統(tǒng)制藥的缺點，而且還提升了生物制藥的質(zhì)量，推進了生物制藥技術的優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

3 生物制藥技術在制藥工藝中的應用

3.1 西藥制造

不管是中藥還是西藥，都有自身的特征，比如，中藥自身的性質(zhì)比較融合，不會使得人體產(chǎn)生太大的藥物反應，通常，能夠?qū)膊崿F(xiàn)根除的目的。西藥和中藥相比較，其效果以及速度都非常的明顯和快。所以，在患有一些急性疾病或者病情不是很嚴重的時候，一般很多人都喜歡使用西藥治療。除此之外，隨著現(xiàn)階段科學技術的不斷進步，生物制藥技術水平也在不斷提升，西藥的質(zhì)量和療效有了很明顯的提高，其自身的副作用也在減小。

3.2 生物酶催化

首先，應用生物酶催化技術來對制藥污水進行處理，其原理就是，在污水當中生物酶會對其產(chǎn)生相應的反應，以此來對污染物實現(xiàn)降解的目標，這對于后期污水便捷處理非常有利。第二，對生物酶催化技術合理應用，可以對制藥廢水的顏色和氣味進行改變，同時可以對當中的有害物質(zhì)實現(xiàn)合理凈化，從而對制藥廢水實現(xiàn)合理處理。并且，生物酶催化技術操作也簡單，這對于降低治理成本非常有利，能夠?qū)鹘y(tǒng)的污水處理工藝進行替代。第三，一些制藥廠的廢水因為在中藥制作中產(chǎn)生，主要采用的是傳統(tǒng)的處理方法，很難實現(xiàn)對污水進行合理整治，所以，為了能夠合理的處理該問題，制藥廠應用生物強化技術和催化技術相結合的模式，使得污水當中的有機污染物可以及時的獲得降解。

3.3 細胞工程

大部分生物制藥技術做制作的藥物，原材料都是植物，其主要原因就是植物自身的性質(zhì)所決定的，采用植物所制作的藥物自身的性質(zhì)比較溫和，對于人體自身的副作用也很小，所以受到了人們普遍重視。并且，將其作為基礎，對西藥實現(xiàn)合理改革，簡單就是，對中藥制藥技術和制藥制藥技術有效融合，以此將其實效性不斷提高。但是，在對植物的獲取當中，因為很多植物自身的生存條件非常的苛刻，并且自身的發(fā)育速度也不是很快，數(shù)量也非常少，很難和實際的需求相符合。所以，采用生物制藥技術和細胞工程合理融合，采用大規(guī)模的人工養(yǎng)殖，以此來對制藥廠的實際需求有效滿足[2]。

3.4 基因工程

人體是很復雜的一種生命體，體內(nèi)的一些因素產(chǎn)生變化都會造成人體很容易受到疾病的影響，比如，糖尿病，由于人體當中的胰島素分泌不足或者胰島素自身的作用出現(xiàn)障礙所造成的，對于此類疾病在治療中就可以應用基因工程，在一些動物身體當中提取相應的胰島素，對其在體外實施合成，將其放置到一些生物細胞當中，這樣就能夠產(chǎn)生大量人體所需要的胰島素。

3.5 抗腫瘤藥物

就腫瘤這項疾病來講，它一直都是當代社會中發(fā)病率以及致死率非常高的疾病之一，從當前的實際治療情況來看，整個治療腫瘤疾病的藥物當中，還并沒有非常有效能夠投入到治療腫瘤疾病的藥物，從而導致了這項疾病對于人們的危害依然嚴重。但是當前隨著生物制藥技術的不斷發(fā)展，相應的抗腫瘤藥物相應的增多了起來。根據(jù)有關專業(yè)人士的預測可知，當時間發(fā)展到未來的五年，國內(nèi)生物制藥技術所制造出來的抗腫瘤藥物將會非常有效的防治腫瘤疾病。生物制藥技術可以完美的制作出相應的基因藥物抗體，這種基因藥物抗體將會非常有效的抑制住腫瘤擴散，生物制藥技術所形成的基因藥物抗體，其中還有金屬蛋白酶，它可以非常有效的抑制血管腫瘤的擴散，從而極好的治療疾病。從當前的實際情況觀察得知，目前的生物制藥技術在技術開發(fā)抗腫瘤藥物當中已經(jīng)成為了制藥工藝非常重要的項目之一，在未來的發(fā)展當中，生物制藥技術一定也可以繼續(xù)的對腫瘤的防治工作貢獻出自身的力量[3]。

4 生物制藥技術的發(fā)展前景

4.1 生物制藥技術的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

在一定意義上來講，生物制藥技術在一定程度上對于人們對身體健康有著很大的影響，并且對生物制藥技術的發(fā)展也有了非常高的要求。但是現(xiàn)階段，我國的生物制藥技術大部分都是采用國外的一些技術和設備，對于我國獨立研究和開發(fā)的相關設備和技術應用的非常少，缺少自主性，在一定意義上對于我國的制藥技術發(fā)展有著很大的影響。

4.2 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

隨著當前科學技術的不斷進步和發(fā)展，生物制藥技術已經(jīng)開始涉及相應的分子領域。同時，在遺傳學和相應的疾病發(fā)生機理方面的研究我國已經(jīng)獲得了很好的成就，不但在一定意義上為生物制藥技術的發(fā)展能夠提供很好的幫助，并且對生物制藥技術的發(fā)展也奠定了良好的基礎。

未來在生物制藥技術實際的發(fā)展中，其逐漸會使得人體生長發(fā)育和生存方面進行融合；對于相關的研究人員就需要對工作重點提高到對藥品的成功率以及其成本降低和使用范圍方面。

5 結語

當前，生物技術與醫(yī)藥行業(yè)和醫(yī)藥研究領域的發(fā)展是緊密相連的，對人類醫(yī)學領域的進步和創(chuàng)新具有重要意義。雖然近幾年的發(fā)展過程中，制藥技術廣泛應用于許多領域，一些制藥公司團隊對制藥應用的原理和思想進行了進一步的分析與研究，但與國外一些國家比較強大的醫(yī)藥公司相比，需要進一步研究醫(yī)藥生物技術的原理和應用技術，科研團隊提供深入的分析和研究。因此，在未來，不僅要提高團隊的研究，而且要促進生物制藥技術的不斷提高，這種方式不僅能夠提高國內(nèi)生物制藥技術的水平，而且對國家有利，為醫(yī)學研究領域的發(fā)展提供更多的機會。