王莉
山東信力工礦安全檢測有限公司 山東鄒城 273500
內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室管理體系中最為重要的組成部分,也是實(shí)驗(yàn)室本身對管理體系進(jìn)行的自我反省與自我完善改進(jìn)的過程。在《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)4.14條款中明確要求,實(shí)驗(yàn)室要按照預(yù)定的日程與程序,定期的對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核[1]。利用內(nèi)部審核的檢查管理機(jī)制實(shí)行的效果,對用組織的質(zhì)量手冊或者相關(guān)的文件中的要求,及時(shí)的發(fā)現(xiàn)內(nèi)部存在的不合理情況與潛在問題,應(yīng)用正確的方式及時(shí)的進(jìn)行糾正與預(yù)防方式,使用管理體系不斷的有效運(yùn)行。
實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行對其內(nèi)部的審核的目的是保障質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。及時(shí)有效的發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)用糾正改進(jìn)、預(yù)防措施,保持管理機(jī)制的有效運(yùn)行與實(shí)施,增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室滿足需求的能力,增強(qiáng)顧客的滿意程度。并且為合作方與第三方審核做準(zhǔn)備。利用評價(jià)質(zhì)量機(jī)制、從而實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量目標(biāo)的有效性,識別質(zhì)量管理機(jī)制潛在的糾正機(jī)會。與此同時(shí)作為實(shí)驗(yàn)室自我合格聲明的基本,也是實(shí)驗(yàn)室實(shí)行的一種自我檢測、自我評價(jià)、自我改進(jìn)的系統(tǒng)活動。
實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行內(nèi)審的依據(jù)是《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、實(shí)驗(yàn)室其他相關(guān)文件[2]。
按照標(biāo)準(zhǔn)、程序規(guī)定與所審核活動的實(shí)際情況以及重要程度,制定出內(nèi)審年度計(jì)劃,并且經(jīng)過最高的管理層進(jìn)行批準(zhǔn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)重大的質(zhì)量問題時(shí),或者最高管理層認(rèn)為需求時(shí),可以臨時(shí)的進(jìn)行組織附加的審核。實(shí)驗(yàn)室也要按照預(yù)定的日程表與程序,定期的對所要審核的活動進(jìn)行內(nèi)部的審核,從而以驗(yàn)證運(yùn)作的持續(xù)符合管理體系的需求。內(nèi)部的審核計(jì)劃也要應(yīng)當(dāng)接觸管理機(jī)制的全部因素,包括著檢測與校準(zhǔn)活動。內(nèi)部審核的周期也一般為一年。
審核人員應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過培訓(xùn)并且獲取內(nèi)部審核審核員資格證的人員進(jìn)行審核,并且經(jīng)過組織管理者專門的進(jìn)行授予權(quán)利,審核人員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立在被審核的活動之上,保持相對的獨(dú)立性與公正性,審核人員的數(shù)量與綜合素質(zhì)也要滿足內(nèi)部人員的內(nèi)部審核需要。
內(nèi)部審核在實(shí)行時(shí)重點(diǎn)是驗(yàn)證質(zhì)量活動與相關(guān)結(jié)果的符合性,保證質(zhì)量管理機(jī)制的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性,評估達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的程度,保證質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會與措施。
內(nèi)部審核的結(jié)果依照要求進(jìn)行整理、歸集,從而形成報(bào)告,并且按照程序的規(guī)定被及時(shí)有效的進(jìn)行傳遞與全面的應(yīng)用。
內(nèi)部審核的工作所應(yīng)用的全部文件程序、標(biāo)準(zhǔn)、記錄、報(bào)告、表格、齊全、使用,格式規(guī)范化,保管檔案化[3]。
對內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)的應(yīng)用糾正措施,及時(shí)的進(jìn)行改進(jìn),并且實(shí)行跟蹤與監(jiān)督,確保糾正體系的靈敏有效。
依據(jù)內(nèi)部審核的程序文件中的規(guī)定,每年的年初,質(zhì)量管理人員以及負(fù)責(zé)人員要組織質(zhì)量管理部門或者相關(guān)的人員策劃進(jìn)行編制年度審核計(jì)劃,提前準(zhǔn)備內(nèi)部審核工作的文件、資料等內(nèi)容,選擇派出擁有資質(zhì)的審核人員建立審核組,任命內(nèi)審組長,調(diào)配內(nèi)部審核的人員,對質(zhì)量機(jī)制審核的范圍、內(nèi)容、時(shí)間、審核人員的分組以及對審核根據(jù)等做出全面的安排。審核計(jì)劃經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后及時(shí)有效的進(jìn)行發(fā)放、通知到管理機(jī)制隱私所接觸的全部的科室或者各個職能部門。與此同時(shí),內(nèi)部審核組也要按照計(jì)劃的安排,依照編制的需求與規(guī)范提前進(jìn)行編制檢查表,著手準(zhǔn)備現(xiàn)場實(shí)際審核記錄的清單,為以后的內(nèi)部審核活動順利有序的開展做準(zhǔn)備。
進(jìn)行三次會議的全面開展,首次會議、審核組成員會議與末次會議。這三個會議的順利開展可以有效的促進(jìn)內(nèi)部審核組與受審部門之間的溝通協(xié)商。內(nèi)部審核的信息也能夠及時(shí)有效的進(jìn)行反饋,從而對內(nèi)部審核的整個過程的把控起到著非常重要的作用。
首次會議主要進(jìn)行說明的審核目的與范圍,傳檔審核計(jì)劃,強(qiáng)調(diào)審核原則,對內(nèi)部審核的實(shí)行狀況進(jìn)行安排分布。
內(nèi)部審核組成員會議,是在現(xiàn)場審核結(jié)束之后,對審核組進(jìn)行召開內(nèi)部會議,主要是對審核的結(jié)果進(jìn)行歸集、分析、協(xié)調(diào)溝通的相關(guān)問題,審核不符合項(xiàng)的報(bào)告,評估質(zhì)量機(jī)制運(yùn)行的有效性與全面性。末次會議的主要內(nèi)容時(shí)進(jìn)行通報(bào)審核結(jié)論,反饋不符合項(xiàng),進(jìn)行重新申請審核,著重對不符合項(xiàng)提出糾正的措施與要求。
做好對現(xiàn)場的審核工作?,F(xiàn)場審核是整個審核工作中非常重要的流程,也是整個內(nèi)部審核工作的核心,現(xiàn)場審核獲取的客觀正證據(jù)與相關(guān)的信息,將使評價(jià)質(zhì)量機(jī)制運(yùn)行有效性與全面性的關(guān)鍵依據(jù)?,F(xiàn)場的審核中,內(nèi)部審核的審核人員也要嚴(yán)格的依照《評審準(zhǔn)則》的要求,準(zhǔn)確的了解并且實(shí)行好的審核技巧與策略,掌握住關(guān)鍵的切入點(diǎn),選擇最好的審核路徑,實(shí)行最好的審核方式,發(fā)揮最好的專業(yè)判斷。每部審核人員可以按照現(xiàn)場檢查表的設(shè)計(jì)要求與本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)、組織構(gòu)架等實(shí)際的狀況,合理有效的安排排查路徑,一定要要求全面的運(yùn)用到整個的體系當(dāng)中。在審核的方法上,通常情況下也運(yùn)用文件的評審與抽樣檢查兩種方式。
管理機(jī)制也是一個不斷改進(jìn)與時(shí)俱進(jìn)的過程,只有不斷的進(jìn)行完善于高進(jìn),才能夠推進(jìn)管理機(jī)制運(yùn)作的規(guī)范化,進(jìn)而全面的提升整個的質(zhì)量管理平臺。開展質(zhì)量內(nèi)部審核的主要目的是進(jìn)行發(fā)現(xiàn)問題,致使相關(guān)的職能部門能夠及時(shí)有效的實(shí)行糾正與預(yù)防措施,從而來實(shí)現(xiàn)質(zhì)量以及服務(wù)的改變。所以,內(nèi)部審核組再對審核的報(bào)告所報(bào)告出的問題,一定要增強(qiáng)對后續(xù)的跟蹤監(jiān)督,對不符合項(xiàng)及時(shí)糾正與相關(guān)部門的整合歸集分析,進(jìn)而提出改進(jìn)的方式。
內(nèi)部審核的工作的實(shí)行是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理機(jī)制能夠全面正常實(shí)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié),對于高效的開展工作也有著推進(jìn)作用?,F(xiàn)如今我們也要高度的進(jìn)行重視內(nèi)部審核的工作,并且嚴(yán)格的進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn),開拓內(nèi)部審核人員的思維方式與工作的方向,使其內(nèi)部審核的工作能夠全面有效的進(jìn)行開展。