蕭锘　鐘毅

摘? 要：電子健康檔案是貫穿居民一生的關于生命健康活動的電子化記錄，是居民健康管理、醫(yī)療診斷、臨床治療的重要依據(jù)。電子健康檔案建設是實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略的重要信息基石，文章分析了電子健康檔案建設的必要性和存在的問題，就信息孤島、標準缺位等問題進行了討論，提出要加快出臺相關法律法規(guī)和標準文件，注重復合人才的培養(yǎng)，利用當前出現(xiàn)的物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計算等技術，加快電子健康檔案的建設。

關鍵詞：檔案數(shù)據(jù)庫建設;電子健康檔案;信息標準化

中圖分類號：R197.1 文獻標識碼：A 文章編號：2095-2945（2019）31-0132-03

Abstract： Electronic health records are the electronic records of life and health activities throughout the life of residents， and are the important basis for residents' health management， medical diagnosis and clinical treatment. The construction of electronic health archives is an important information cornerstone for realizing the strategy of healthy China. This paper analyses the necessity and existing problems of the construction of electronic health archives， discusses the problems of information islands and standard absence， and puts forward that we should speed up the promulgation of relevant laws， regulations and standard documents， pay attention to the cultivation of compound talents， and make use of the Internet of Things， big data， cloud computing and so on， to speed up the construction of electronic health records.

Keywords： archives database construction; electronic health records; information standardization

1 概述

電子健康檔案是醫(yī)療系統(tǒng)信息化的必要舉措，是貫徹落實“健康中國戰(zhàn)略”的有力保障。雖然我國許多省市都在整合原有信息逐步有序推進貫穿居民電子健康檔案建設工作，但是由于原有系統(tǒng)不互通，目標定位不明確，相關標準不清晰等問題，嚴重制約了電子健康檔案的建設進程。電子健康檔案建設工作的遲滯嚴重影響了醫(yī)療衛(wèi)生服務質量，醫(yī)療衛(wèi)生工作的開展造成了諸多負面影響。在電子檔案建設過程中，要認真研究電子檔案建設中存在問題，不斷創(chuàng)新思路方法，才能快速推動醫(yī)療信息化建設。

2 建設居民電子健康檔案的必要性

黨的19大報告中提出了“健康中國戰(zhàn)略”的重大部署，全面建立優(yōu)質高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療系統(tǒng)信息化是加快落實這一重大戰(zhàn)略的重要舉措，能為醫(yī)療體制改革，提升醫(yī)療結構服務能力提供數(shù)據(jù)支撐。電子健康檔案是其中最為關鍵的一個環(huán)節(jié)，電子健康是用于記錄每個人所有生命體征的變化以及與健康相關的一切行為與事件，包括生活習慣、以往病史、診治情況、家屬病史、現(xiàn)病史及歷次診療經(jīng)過、歷次體檢結果的信息，它貫穿了居民整個生命過程，是最終建成統(tǒng)一權威、互聯(lián)互通的人口健康信息平臺必由之路。

（1）電子檔案有利于保障居民個人健康

電子健康檔案能夠使得人們主動關注身體狀況，變被動治療為主動保健。母嬰、老人、殘疾人等需要醫(yī)療陪護的人群，醫(yī)療機構根據(jù)電子檔案，可提前通知病人會診，追蹤患者的數(shù)據(jù)，做到早預防早治療。 通過分析病人的電子檔案數(shù)據(jù)，可對重大疾病進行預防干預，根據(jù)病人病史資料，提出有效預防保健措施;針對突發(fā)傳染疾病，根據(jù)數(shù)據(jù)分析，保護潛在感染人群，減少受染群眾，有效控制感染范圍。最重要的是，電子健康檔案能夠有效的提高全民健康意識，減少居民的不良飲食生活習慣，最終提高全民身體素質。

（2）電子檔案有利于提高醫(yī)療衛(wèi)生服務水平

電子健康檔案給醫(yī)護人員提供了患者的實時狀態(tài)，相應的治療計劃可以及時調整。患者就醫(yī)結束后，醫(yī)護人員根據(jù)電子檔案可了解患者后續(xù)情況，及時做到健康管理、健康評估，提供一個全方位，全過程的健康服務。此外，電子檔案能夠為患者新診、轉診提供便利，醫(yī)護人員可以根據(jù)病史、藥物史、過敏史等信息，做出正確的診斷，降低用藥、治療風險，最終給出精準的救治方案。同時，電子檔案可以大大降低患者的就醫(yī)時間，提高醫(yī)生的工作效率，縮減醫(yī)院諸多不必要的開支，將更多的時間、金錢用在提高醫(yī)療衛(wèi)生服務質量上來。并且，電子檔案是區(qū)域性衛(wèi)生信息平臺的基礎，是未來跨區(qū)域、跨部門的醫(yī)療信息網(wǎng)絡的信息橋梁，是最終實現(xiàn)醫(yī)療資源平等共享的基石。

（3）電子檔案有利于醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革

十九大報告提出要深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，電子檔案的建設是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點，而電子檔案同時又進一步推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。電子檔案使得醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)中遲鈍的反饋機制變得更為迅捷，能夠使政府及時了解各地區(qū)的醫(yī)療服務水平，醫(yī)療服務質量，從而高效合理的整合、調配醫(yī)療資源。此外，海量的電子檔案能為衛(wèi)生部門提供正確可靠的決策數(shù)據(jù)，通過對海量的醫(yī)療數(shù)據(jù)分析、挖掘，使得政府對有限的醫(yī)療資源的最大化利用，提高政府的管理水平。此外，電子檔案的建立能夠促進醫(yī)改所涉及的其他部門的改革，如醫(yī)藥部門，基于電子檔案，對藥品企業(yè)進行監(jiān)督管控，確保十九大報告所提“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，健全藥品供應保障制度”的落地。

3 電子健康檔案建設面臨的問題

3.1 信息孤島

現(xiàn)階段，在健康中國的發(fā)展戰(zhàn)略下，我國許多省市都在整合原有信息逐步推進居民電子健康檔案建設工作，但由于原有的衛(wèi)生計生業(yè)務系統(tǒng)存在條塊分割限項，嚴格的縱向管理結構，管理層次多，效率較低，且業(yè)務系統(tǒng)間封閉不開放，橫向缺乏協(xié)作等問題，多項業(yè)務線上的工作匯集至基層時，基層數(shù)據(jù)需要反復錄入，軟件系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫之間的關聯(lián)性差，難于互聯(lián)、互通和互操作，導致基層機構不堪重負。其主要原因在于衛(wèi)生計生的信息化業(yè)務系統(tǒng)項目存在重需求、輕標準，重建設、輕整合的現(xiàn)象，導致國家標準在系統(tǒng)開發(fā)過程中執(zhí)行力度不強，應用層次不高，最終導致信息“煙囪”，信息“孤島”現(xiàn)象嚴重。

3.2 缺乏統(tǒng)一的標準

醫(yī)療信息化長期處于自由生長狀態(tài)，各個業(yè)務系統(tǒng)都是由負責開發(fā)的公司，根據(jù)公司的習慣提供一套非標準化的基礎數(shù)據(jù)表和字典給系統(tǒng)使用，導致已有信息資源難以整合，甚至有些資源并不可信。盡管國家已經(jīng)認識到了人口健康信息化建設的重要性和緊迫性，衛(wèi)計委于2015年發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)落實人口健康信息化建設指導意見實施方案的通知》（國衛(wèi)辦規(guī)劃函〔2015〕524號），以及一些標準與試行規(guī)范，但是由于我國應用范圍廣，醫(yī)療系統(tǒng)復雜，數(shù)據(jù)有自身國情特點，無法直接照搬國外成熟經(jīng)驗，已出臺的相關規(guī)范都是針對單一的數(shù)據(jù)元，數(shù)據(jù)共通的實現(xiàn)迫切需要統(tǒng)一、系統(tǒng)性的標準規(guī)范出臺。

3.3 缺乏相應的法規(guī)

電子健康檔案建設的首要任務是保證檔案的安全性、合法性。當前我國電子健康檔案建設過程中，缺乏相應的法律來保障居民的權益，也沒有相應的法律來約束檔案使用者的行為[3]。檔案的存儲，監(jiān)管面臨存在法律盲區(qū);檔案的存儲標準不明確，電子檔案通常存儲在硬盤中，存儲環(huán)境難以評估。電子檔案作為數(shù)據(jù)，容易遭到竊取和修改，面對復雜的網(wǎng)絡環(huán)境，如何保證數(shù)據(jù)的安全性和真實性是電子檔案保管過程中必須解決的問題。此外，檔案監(jiān)管者之間的職責不清晰，十分容易造成信息從源頭外泄，需要相關法規(guī)來消除內部潛在風險。法律和標準的缺位會導致諸多社會問題，作為個人最為重要的隱私信息，關于電子健康檔案的法律法規(guī)制定需要權衡各方面的因素。

3.4 電子健康檔案利用率太低

雖然電子檔案在我國已經(jīng)有初步的建立，但是電子健康檔案并未發(fā)揮其應有的作用。首先，建立電子檔案是自上而下的過程，很多電子健康檔案是為了完成行政任務而建立的，許多電子檔案只是簡單記錄了居民的基本信息，諸多實質有效的內容并未輸入。其次，居民自身的健康管理意識薄弱，除非是在身體異?；虺霈F(xiàn)重大疾病時才會前往醫(yī)院就診，造成大量的醫(yī)療數(shù)據(jù)無法被有效的錄入。此外，由于缺乏相應的法律來管理監(jiān)督電子檔案，且電子檔案記錄了大量的個人隱私信息，居民對電子檔案持有保留態(tài)度，許多居民在醫(yī)院就診的時候不愿意留下電子檔案，要求使用紙質病歷，即使是錄入信息時，居民會對一些關鍵信息隱瞞不報，甚至虛報亂報，這對電子健康的真實可靠性提出了挑戰(zhàn)，電子健康能發(fā)揮的作用將大打折扣。最后，由于我國長期使用紙質病歷，許多醫(yī)務人員對新技術持保留態(tài)度，且電子檔案的使用實用戶體驗不佳，加上醫(yī)務人員本身知識結構單一，沒有相應的信息技術知識，許多時候還需要專業(yè)的技術人力協(xié)助使用，培養(yǎng)信息技術和醫(yī)療技術復合型人才是保證未來醫(yī)療信息化平穩(wěn)運行的基礎。

4 電子健康檔案建設相關措施

4.1 制定健康檔案相關行業(yè)標準和法規(guī)

目前國家只出臺了區(qū)域信息平臺共享的相關文件，全國統(tǒng)一的規(guī)范標準目前仍然缺位。衛(wèi)生計生主管部門應盡快牽頭，多方協(xié)調，成立相對應的組織機構對醫(yī)療信息標準化進行統(tǒng)一規(guī)劃，避免各自為政，重復建設。首先調研我國各地目前的標準使用狀況，明確當前所欠缺的標準文件，借鑒國外的信息標準，根據(jù)我國的自身特點，針對性的制定各項技術標準和規(guī)范的同時對于已經(jīng)成熟的標準和規(guī)范要由政府主導，自上而下的推行。保證收集到的信息完整、格式規(guī)范、功能齊全。此外，要解決信息孤島問題，必須要出臺相應的信息獲取、修改、共享的標準，才能實現(xiàn)各個系統(tǒng)之間的互聯(lián)共通。目前最切實可行的是推進個人信息保護法的出臺，從法律上保護居民的信息安全，使電子健康檔案的使用有法可依。同時，電子健康檔案的所有權和使用權的爭論也迫切需要法律進行論斷。當前有諸多省市正在推進的電子檔案建設工作，應該按照以下原則：（1）有國家（行業(yè)）標準和規(guī)范的，優(yōu)先遵循國家（行業(yè)）標準和規(guī)范;（2）即將形成國家（行業(yè)）標準和規(guī)范的，爭取在標準和規(guī)范基本成熟時，將該標準和規(guī)范率先引入試用;（3）無國家（行業(yè)）標準和規(guī)范的，等效采用或約束使用國際標準;（4）無參照標準和規(guī)范的，統(tǒng)一研究制定標準和規(guī)范。

4.2 制定信息安全實施標準指南

人口健康信息化項目涉及了全員人口基礎信息，醫(yī)療衛(wèi)生信息等個人隱私和公共統(tǒng)計數(shù)據(jù)，因此業(yè)務系統(tǒng)是一個要求高可靠性和安全性的網(wǎng)絡系統(tǒng)。在當前衛(wèi)生專網(wǎng)尚處于建設初期階段，數(shù)據(jù)由基層統(tǒng)計機構，醫(yī)療機構，中心管理機構上報，統(tǒng)計各項數(shù)據(jù)信息都通過公網(wǎng)或者政務外網(wǎng)報送到省級數(shù)據(jù)服務器集中管理調用。業(yè)務系統(tǒng)的信息安全將顯得尤為重要，因此在業(yè)務系統(tǒng)搭建開始，需要全面分析不同數(shù)據(jù)內容的敏感程度，對于隱私，涉密等標準數(shù)據(jù)字段設置不同的安全等級，同時應加強用戶管理，訪問控制，傳輸加密，防篡改等策略，加強系統(tǒng)營運過程中的安全規(guī)范。

4.3 注重復合型人才培養(yǎng)

當前電子健康檔案利用率不高很大一部分原因是由于醫(yī)療衛(wèi)生人員的知識結構過于單一。信息技術人員知道如何采集信息，但是缺乏相關醫(yī)療知識，不知道數(shù)據(jù)的價值在何處，對信息進行綜合處理更是無從談起。而醫(yī)務人員的信息技術知識極度匱乏，無法高效的使用信息處理技術。因此，醫(yī)療技術與信息技術的復合型人才是單一專業(yè)人才無法比擬的，他所能勝任的工作遠不是一加一等于二這么簡單，電子檔案的管理應用既不是收集信息，也不是讀懂信息，而是從海量的信息中總結歸納出有用的信息。一方面，在高校為醫(yī)學專業(yè)學生開設基礎的計算機技術，數(shù)學統(tǒng)計等相關課程，從源頭做好復合型人才培養(yǎng)工作。另一方面，衛(wèi)生部門、醫(yī)療機構應調動醫(yī)務人員的積極性，大力宣傳電子檔案的優(yōu)點，有組織有計劃的對醫(yī)務人員進行相關知識的培訓，提高廣大醫(yī)務工作者的綜合能力。