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        藥監(jiān)局叫停“痢特靈”

        2019-11-27 19:13:10董長喜
        百姓生活 2019年11期
        關鍵詞:呋喃唑酮原蟲監(jiān)督管理

        董長喜

        提起呋喃唑酮,很多人可能并不了解是什么藥,但一說起“痢特靈”,就會立刻清楚。這個藥一度曾經是無數(shù)家庭的常備藥物,也確實曾解決過不少人的痢疾、腸炎等腸胃急癥。隨著時代的發(fā)展,新藥好藥層出不窮,如今,這一藥物正式退出歷史舞臺。2019年2月15日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,宣布停止含呋喃唑酮復方制劑的生產、銷售和使用。

        呋喃唑酮是一種廣譜抗菌藥物,可用于治療細菌和原蟲引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等疾病,因其對大腸桿菌、痢疾桿菌等最敏感,其商品名“痢特靈”更廣為人知。上海第九人民醫(yī)院藥劑科副主任藥師金劍接受記者采訪時說:“如今這個藥在醫(yī)院里已經很少用了。自從原衛(wèi)計委前幾年提出《抗菌藥物臨床應用管理評價指標》,規(guī)定三級醫(yī)院最多只能有50種抗菌藥物后,這個藥在我院就已不再用了。”

        含呋喃唑酮復方制劑于20世紀70年代開始,在我國批準上市,其適應證為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病,也可以用于傷寒、滴蟲病等,在缺少更好藥物的時代,曾做出過一定貢獻。但金劍說,從臨床來看,含呋喃唑酮復方制劑主要的不良反應有惡心、嘔吐、頭暈、蕁麻疹、藥物熱、哮喘等,劑量過大時,還可引起精神障礙及多發(fā)性神經炎。

        本次被停止生產的具體藥品包括4種含呋喃唑酮的復方制劑,它們分別為復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片、谷海生片。國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價認為,與臨床其他替代藥品相比,含呋喃唑酮復方制劑的使用風險大于獲益,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關規(guī)定,予以撤銷藥品批準證明文件。

        國家食藥監(jiān)總局表示,已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業(yè)負責召回,召回工作應于2019年3月31日前完成,召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。據(jù)了解,目前包括哈藥集團在內,全國有12個制藥公司、藥廠生產此類相關藥品。

        最后提醒廣大讀者,如果家里藥箱中有上述藥物,切記不要再用了。

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