近日，國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》（2019年第9號），停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。

含呋喃唑酮復方制劑于20世紀70年代開始在我國批準上市，適應證為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

含呋喃唑酮復方制劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發(fā)性神經(jīng)炎等。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

含呋喃唑酮復方制劑生產(chǎn)企業(yè)名單