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        復方丹參滴丸治療腦梗死的臨床觀察

        2019-11-12 09:53:30王衛(wèi)華
        中國民間療法 2019年20期
        關鍵詞:丹參滴丸國藥準字腦組織

        王衛(wèi)華

        (山西省晉中市榆次區(qū)人民醫(yī)院,山西 晉中030600)

        腦梗死是由不同原因導致的腦血管意外疾病,腦組織缺血缺氧,容易引發(fā)腦組織功能障礙,甚至壞死,致殘率及致死率均較高,治療后可能遺留認知障礙、肢體活動受限等癥狀,故需加強治療,以達到盡快控制臨床表現(xiàn)、提升治療效果、改善預后的目的。西醫(yī)治療腦梗死不良反應發(fā)生率較高,目前臨床多尋求中西醫(yī)結合治療,以滿足臨床需求[1]。本研究對常規(guī)治療方案及常規(guī)治療結合復方丹參滴丸治療效果差異展開對比研究,現(xiàn)報道如下。

        1 臨床資料

        1.1 一般資料 選取2017年1月至2018年12月在晉中市榆次區(qū)人民醫(yī)院就診的140例腦梗死患者,按照隨機數(shù)字表法將患者分為對照組和觀察組,每組70例。對照組男39例,女31例;年齡60~83歲,平均(70.23±6.79)歲;病程1~7個月,平均(2.95±0.54)個月;高血壓病24例,糖尿病20例,冠心病25例,高脂血癥18例。觀察組男38例,女32例;年齡62~82歲,平均(70.15±6.75)歲;病程1~7個月,平均(2.95±0.54)個月;高血壓病26例,糖尿病18例,冠心病20例,高脂血癥11例。兩組患者一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

        1.2 診斷標準 符合《中國腦血管病防治指南(節(jié)選)》中的診斷標準[2]:靜態(tài)急性發(fā)作,動態(tài)多由于心臟疾病,部分發(fā)作前出現(xiàn)短暫性腦缺血發(fā)作;主要臨床表現(xiàn)為偏癱、偏身感覺障礙、頭痛、失語及共濟失調等;發(fā)病6 h內CT檢查可見大腦中動脈高密度征、逗點征及豆狀核模糊征等早期征象;CT灌注造影,排除腫瘤及炎癥性疾??;頭部MRI早期可發(fā)現(xiàn)頭部缺血病灶或見半暗帶。

        1.3 納入標準 入院后接受血尿常規(guī)、頭部CT或頭部MRI檢查,符合上述診斷標準,結合臨床表現(xiàn)確診為腦梗死;意識清楚,無精神系統(tǒng)疾??;患者、家屬或法定代理人均對本研究內容知情同意,自愿參與。

        1.4 排除標準 腦梗死以外的其他顱內外疾病者;凝血障礙、傳染性疾病者;嚴重內科及外科疾病者;研究期間脫落者;依從性較差者。

        2 治療方法

        2.1 對照組 采用銀杏提取物、胞二磷膽堿及積極治療并發(fā)癥方案。銀杏葉提取物注射液(悅康藥業(yè)集團有限公司,國藥準字 H20070226,5 mL∶17.5 mg)10 mL、胞二磷膽堿注射液(吉林百年漢克制藥有限公司,國藥準字H22026208,2 mL∶0.25 g)0.5 g溶入0.9%氯化鈉注射液(四川科倫藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H51021157,250 mL/瓶)或5%葡萄糖注射液(四川科倫藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H51020636,250 mL/瓶)250 mL中,混勻后靜脈滴注,每日1次,連續(xù)治療14 d。存在顱內壓者,采用20%甘露醇(北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H11020861,250 mL/瓶)250 mL快速靜脈滴注,連續(xù)治療3~5 d;存在高血糖者,給予諾和靈30R(Novo Nordisk A/S,國藥準字J20030082,單支300 IU/3 mL)或優(yōu)泌林70/30R(禮來蘇州制藥有限公司,國藥準字J20170018,單支3 mL∶300 IU)治療,根據(jù)病情調整用量;高血壓者,給予厄貝沙坦[賽諾菲(杭州)制藥有限公司,國藥準字J20171089,0.15 g/片]口服,每次0.15 g,每日1次,持續(xù)治療4周;合并高脂血癥者,給予阿托伐他?。ㄝx瑞制藥有限公司,國藥準字H20051408,10 mg/片)口服,每次1片,每日1次,持續(xù)治療4周;合并冠心病者,給予阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司,國藥準字J20130078,100 mg/片)300 mg,硫酸氫氯吡格雷[賽諾菲(杭州)制藥有限公司,國藥準字J20180029,75 mg/片]300 mg,1 d后改為阿司匹林腸溶片100 mg及氯吡格雷75 mg,每日1次,持續(xù)治療4周。

        2.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯(lián)合復方丹參滴丸治療。給予復方丹參滴丸(天士力醫(yī)藥集團股份有限公司,國藥準字Z10950111)口服,每次10丸,每日3次,連續(xù)服用4周。治療期間須做好健康教育工作,囑咐患者多食用冬瓜、西紅柿及海帶等高纖維食物,并堅持低鹽、少腌制食物飲食,避免便秘,減少對肝腎的負擔。

        3 療效觀察

        3.1 觀察指標 ①神經功能缺損程度:采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表(NIHSS)評估,評分越高表明神經功能缺損程度越嚴重。②生命質量:采用改良Barthel指數(shù)(MBI)評估,滿分100分,分數(shù)越高表明生活質量越好。③觀察兩組患者不良反應發(fā)生情況。

        3.2 療效評定標準 顯效:臨床表現(xiàn)基本消失,影像學及實驗室指標恢復正常,NIHSS評分下降幅度≥80%;有效:臨床表現(xiàn)有所改善,40%≤NIHSS評分下降幅度<80%;無效:未達到上述標準??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        3.3 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以例或百分率表示,采用χ2檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

        3.4 結果

        (1)神經功能缺損程度比較 治療前,兩組患者NIHSS評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者NIHSS評分均顯著低于治療前(P<0.05),且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組腦梗死患者治療前后美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分比較(分,±s)

        表1 兩組腦梗死患者治療前后美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分比較(分,±s)

        注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05

        組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 70 19.52±5.33 10.19±3.65△▲對照組 70 19.67±5.75 12.20±3.32△

        (2)生活質量比較 治療前,兩組患者MBI評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者MBI評分均顯著高于對照組(P<0.05),且觀察組顯著高于對照組(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組腦梗死患者治療前后改良Barthel指數(shù)評分比較(分,±s)

        表2 兩組腦梗死患者治療前后改良Barthel指數(shù)評分比較(分,±s)

        注:與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,▲P<0.05

        組別 例數(shù) 治療前 治療后觀察組 70 45.58±8.70 69.66±9.84△▲對照組 70 46.65±8.65 60.74±10.05△

        (3)臨床療效比較 觀察組顯效41例(58.57%),有效24例(34.29%),無效5例(7.14%),總有效率為92.86%;對照組顯效33例(47.14%),有效22例(31.43%),無效15例(21.43%),總有效率為78.57%。觀察組治療總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。

        (4)不良反應發(fā)生情況比較 觀察組發(fā)生腹痛1例(1.43%),惡心嘔吐1例(1.43%),總發(fā)生率為2.86%;對照組發(fā)生腹痛2例(2.86%),惡心嘔吐2例(2.86%),其他3例(4.29%),總發(fā)生率為10.00%。觀察組不良反應總發(fā)生率稍低于對照組,但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

        4 討論

        腦梗死高發(fā)人群為老年人,根據(jù)其病變類型可分為腔隙性腦梗死、腦栓塞及腦血栓等,其發(fā)生與血壓下降速度過快、動脈炎及風濕性心臟病等有關,其中以動脈粥樣硬化性病變危險性偏高[3-4]。不同誘因導致腦梗死患者出現(xiàn)動脈內壁破裂,引發(fā)腦出血或栓子脫落,引發(fā)局部腦組織供氧不足,腦組織功能迅速下降,繼而出現(xiàn)突然昏仆、肢體障礙、認知障礙及言語困難等臨床表現(xiàn),嚴重威脅患者生命安全及預后。腦梗死可采取藥物治療及介入治療,其中以藥物治療應用率稍高,常用藥物包括抗凝劑、抗感染等[5]。

        中醫(yī)認為腦梗死主要病機為氣滯血瘀,腦絡痹阻,需予以活血化瘀、通絡止痛的藥物,以改善氣短、胸痛等癥狀。將復方丹參滴丸應用于腦梗死患者,丹參可疏通腦部經絡、安神止痛[6],三七可活血化瘀,冰片可開竅辟邪,善于“散氣,散血……散滯”,能治“痰迷”,可用于“一切風痰,諸中內閉等證”。痰瘀同治是腦梗死常用的中醫(yī)治療原則[5],這與腦梗死病機關鍵為痰瘀互結有關。復方丹參滴丸可痰瘀同治,有助于通過抑制動脈粥樣硬化病變,降低斑塊易損性及血脂水平,改善腦組織局部血液循環(huán)、抗缺氧等,改善血流動力學指標,進而保護腦血管,減輕腦組織神經功能受損程度?,F(xiàn)代藥理學研究表明,復方丹參滴丸能夠抗心肌缺血缺氧,擴張冠狀動脈,增加冠狀動脈血流量,調節(jié)血脂代謝,改善局部血液循環(huán),降低動脈硬化病變發(fā)生風險,清除體內氧自由基。如丹參酮及三七皂苷可降低血栓發(fā)生率,提升丹參水溶性[7],促進血栓迅速溶解;丹參素可清除體內脂質自由基,而丹參酮ⅡA具有抗肝纖維化的作用[8]。

        本研究結果顯示,觀察組臨床療效明顯高于對照組,且治療后神經功能缺損程度顯著低于對照組(P<0.05),生活質量顯著優(yōu)于對照組(P<0.05),且不良反應發(fā)生率略低于對照組(P>0.05)。表明在腦梗死常規(guī)治療方案中加入復方丹參滴丸,能夠有效提升治療效果,降低神經功能缺損程度,保證治療安全,有助于改善預后。黃凌軍[9]研究發(fā)現(xiàn),血栓通聯(lián)合復方丹參滴丸治療腦梗死,治療總有效率、神經功能及生活質量評分均顯著高于應用血栓通的對照組(P<0.05),表明復方丹參滴丸在改善腦梗死神經功能,提升腦梗死治療效果方面具有良好的臨床效果。但本研究存在一定的局限性,如樣本量過少、未區(qū)分腦梗死具體類型分類進行比較治療等,因此還須進一步驗證其療效。

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