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        “封針療法”風行如何清除有毒的土壤

        2019-11-11 06:04:47韓永
        中國新聞周刊 2019年40期

        韓永

        由丁香醫(yī)生的一篇文章引發(fā)的對“封針療法”質(zhì)疑一事,已經(jīng)進入政府調(diào)查程序。河南省衛(wèi)計委介入,封針療法已被暫停。此事調(diào)查的重點,是該療法是否經(jīng)過了充分的醫(yī)學循證。

        程序上的一些瑕疵是顯而易見的。比如,“封針療法”創(chuàng)始人、鄭州大學第三附屬醫(yī)院兒童康復(fù)科教授萬國蘭在1999年就使用該療法,但4年后才發(fā)表了第一篇針對新生大鼠的動物實驗論文,有臨床應(yīng)用走在動物實驗前面的嫌疑。另外,直到2010年,有關(guān)新生大鼠的論文僅有四篇,樣本大鼠191只,動物樣本數(shù)遠少于患兒數(shù)。迄今為止,“封針療法”尚未得到大樣本的、隨機雙盲對照研究進行驗證。

        “封針療法”主要實踐者之一、鄭大三附院副院長、該院兒童康復(fù)科主任朱登納也承認,該療法治療腦癱至今缺乏循環(huán)醫(yī)學證據(jù)。但此時,這一療法已經(jīng)臨床應(yīng)用超過20年,治療兒童腦癱患兒累計5萬多人次,其影響力已經(jīng)擴及海外,該療法創(chuàng)始人萬國蘭長期“一號難求”。

        但醫(yī)學循證有著嚴格的標準,一個療法從研究到應(yīng)用,需要經(jīng)過一個長時間的驗證、完善過程,以在投入臨床后能將風險控制在合理范圍內(nèi)。而在充分論證前將其投入臨床應(yīng)用,既有這一論證過程細碎復(fù)雜不易通過的因素,也有對市場、利益的考量,以及對患者心態(tài)的精準把握。

        這顯然是一個巨大的市場,且由于國內(nèi)對腦癱治療手段有限,患者多有四處求醫(yī)卻無甚好轉(zhuǎn)的經(jīng)歷,其中的很多人把自己醫(yī)治的希望,寄托在現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)的創(chuàng)新或突破上?;蛘哒f,這些人的心里,或多或少有類似于“死馬當活馬醫(yī)”的無奈與僥幸,即便這種療法不太成熟,甚至有很大的風險。

        此時,若有一個自稱不僅能治愈腦癱、甚至“比同齡孩子更聰明”,且有大量治愈數(shù)據(jù)的療法出現(xiàn),而主事者又是以身試針、醫(yī)者仁心的形象,無疑會對患者有很大的吸引力。

        一個很明顯的事實是,這種療法在市場上取得了巨大成功,即便價格高昂,仍然患者如熾。若按其公布的累計治療患兒5萬人次,每人次支出5萬元算,“封針療法”所帶來的收入,已達25億元,即便每人次支出1萬元,收入也有5億元。而按照一些患者的說法,通常做完兩個療程,要花費10萬元左右。

        而在整個過程中,醫(yī)院都沒有主動跟患者及家屬披露該療法沒有經(jīng)過充分論證的信息。

        此時,監(jiān)管就成了最后一道防火墻。而在現(xiàn)實中,對類似事件的監(jiān)管,則面臨簡政放權(quán)取消審批后,事中和事后監(jiān)管如何跟上的問題。

        從2015年7月起,國家衛(wèi)計委取消了涉及倫理問題、高風險和有效性尚待證實的第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批。部分醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)由省級衛(wèi)生行政部門負責管理,而省級衛(wèi)生部門也相應(yīng)地取消了對臨床應(yīng)用的準入審批,這給了醫(yī)療機構(gòu)更大的自由度,但其相應(yīng)的主體責任意識并沒有跟上,以及更重要的,監(jiān)管部門的事中和事后監(jiān)督也沒有隨之跟上。

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