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        “九州共濟(jì)”夯實(shí)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根基

        2019-11-11 07:41:24文_祝
        中國(guó)品牌 2019年11期
        關(guān)鍵詞:干細(xì)胞中醫(yī)藥注射液

        文_祝 俊

        九芝堂股份有限公司是國(guó)家重點(diǎn)中藥企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)內(nèi)A股上市公司、湖南省工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿示范企業(yè)、首屆長(zhǎng)沙市市長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)企業(yè)、國(guó)家博士后科研工作站

        九芝堂前身“勞九芝堂藥鋪”起源于清順治七年,即公元1650年。現(xiàn)代的九芝堂股份有限公司設(shè)立于1999年,2000年在深圳證券交易所上市,2015年與牡丹江友搏藥業(yè)有限責(zé)任公司完成重組?!熬胖ヌ谩北粐?guó)家商務(wù)部認(rèn)定為“中華老字號(hào)”,九芝堂傳統(tǒng)中藥文化被列入國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)目錄。

        九芝堂始終秉承“九州共濟(jì)、芝蘭同芳”的企業(yè)理念,現(xiàn)已發(fā)展成為下轄20余家子公司,擁有300多家連鎖門(mén)店,集生產(chǎn)、銷售、科研、健康管理于一體的現(xiàn)代大型醫(yī)藥企業(yè)。截至2018年底,公司總資產(chǎn)達(dá)52.48億元,凈資產(chǎn)43.11億元,2018年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入31.23億元,上繳稅費(fèi)5.54億元。

        公司擁有OTC類、處方藥類、中藥飲片類、大健康類系列產(chǎn)品,形成以疏血通注射液、驢膠補(bǔ)血顆粒、六味地黃丸、阿膠、安宮牛黃丸、足光散、補(bǔ)腎固齒丸、裸花紫珠片、斯奇康等產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)的發(fā)展引擎,品類覆蓋心腦血管、補(bǔ)腎、補(bǔ)血、婦兒、五官科等各個(gè)領(lǐng)域,全方位、全生命周期守護(hù)大眾健康。

        聚焦傳統(tǒng)中藥主業(yè),持續(xù)研究,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量

        九芝堂主導(dǎo)品種疏血通注射液是董事長(zhǎng)李振國(guó)先生經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)十年的艱苦科研,成功研制的用于防治心腦血管疾病的國(guó)家二類中藥新藥、國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種,并獲得疏血通相關(guān)國(guó)內(nèi)專利授權(quán)16項(xiàng),其中國(guó)家發(fā)明專利14項(xiàng),實(shí)用新型2項(xiàng)。獲得PCT國(guó)際專利授權(quán)1項(xiàng)。

        2012-2015 年,完成了國(guó)家“十一五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題“中藥上市后再評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究”(NO.2009ZX09502-030)。該研究采用前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)注冊(cè)登記式研究方法,全國(guó)共61家醫(yī)院參與,有效觀察病例32546例,結(jié)果顯示:疏血通注射液不良反應(yīng)發(fā)生率為1.97‰,嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率0.03‰,屬于非常罕見(jiàn)。2017年與天津中醫(yī)藥大學(xué)簽署開(kāi)展“疏血通注射液物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機(jī)制研究”,該研究進(jìn)行了“藥材基原研究、化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、藥物穩(wěn)定性研究、藥物相互作用研究、藥理藥效研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、毒性物質(zhì)篩查研究”等七個(gè)方面。該研究目前已基本完成,2019年6月27日在天津中醫(yī)藥大學(xué)召開(kāi)了階段性總結(jié)會(huì)。2019年4月揭盲的“十二五”國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)課題——疏血通注射液循證醫(yī)學(xué)臨床研究,率先采用國(guó)際公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的中藥注射劑循證醫(yī)學(xué)臨床研究,是在國(guó)內(nèi)外卒中領(lǐng)域第一個(gè)采用核磁影像客觀評(píng)價(jià)急性期栓塞性卒中復(fù)發(fā)的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照研究,填補(bǔ)了卒中二級(jí)預(yù)防的空白。揭盲結(jié)果表明:疏血通注射液對(duì)于降低卒中復(fù)發(fā)率具有確定的療效,且安全性良好,體現(xiàn)出疏血通在卒中急性期治療中的臨床價(jià)值和重要地位。

        創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),資本賦能,為老字號(hào)增添新動(dòng)力

        1.干細(xì)胞藥——引領(lǐng)國(guó)內(nèi)空白的再生醫(yī)學(xué)發(fā)展新方向

        2018年,九芝堂以資本賦能,參與投資的并購(gòu)基金投資美國(guó)一家有14年干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)歷史的Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司。同時(shí)成立了九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司,作為Stemedica干細(xì)胞技術(shù)的中國(guó)唯一承接方,主要開(kāi)展與干細(xì)胞研究相關(guān)的業(yè)務(wù)。目前已在中關(guān)村科技園區(qū)北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地購(gòu)買(mǎi)了4500平方米廠房,并按照中國(guó)、歐盟及美國(guó)cGMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工。同時(shí),與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院簽訂了《干細(xì)胞臨床研究基地共建協(xié)議》,共同建立“北京天壇醫(yī)院九芝堂美科干細(xì)胞臨床研究基地”并已竣工。目前用Stemedica干細(xì)胞治療急性心梗已獲得哈薩克斯坦衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市,2019年9月,九芝堂-ALTACO干細(xì)胞國(guó)際醫(yī)療中心正式投入使用。

        2.REMD-477——治療糖尿病的全新抗體藥物

        2017年,九芝堂通過(guò)增資與北京科信美德生物醫(yī)藥科技有限公司合作。該公司正在開(kāi)展的REMD-477分子是世界首例開(kāi)發(fā)的針對(duì)胰高血糖素受體的全人源單克隆抗體臨床分子,經(jīng)美國(guó) FDA 批準(zhǔn),該分子在美國(guó)已經(jīng)完成和正在進(jìn)行相關(guān)糖尿病試驗(yàn)。胰高血糖素通路的過(guò)度活化是糖尿病的主要病因之一,一旦開(kāi)發(fā)成功,REMD-477將是全球第一個(gè)通過(guò)阻斷胰高血糖素受體通路,降低內(nèi)源血糖(糖異生)的產(chǎn)生,從而治療糖尿病的全新抗體藥物。抗體藥物特有的藥代動(dòng)力學(xué)也將使得REMD-477 的治療達(dá)到每周或每月1次用藥,大大提高患者依從性,方便糖尿病治療。

        科技賦能,以智能制造帶動(dòng)老字號(hào)企業(yè)制藥技術(shù)革新

        為響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略,加快提升中藥固體制劑生產(chǎn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,提高產(chǎn)品質(zhì)量,2014年,九芝堂建成了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的中藥生產(chǎn)智能化工廠,先后被評(píng)為“長(zhǎng)沙市智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)”和“湖南省中藥固體制劑智能制造車間”。2018年,承擔(dān)國(guó)家工信部智能制造“中藥固體制劑智能工廠集成應(yīng)用新模式”專項(xiàng),該項(xiàng)目通過(guò)融合自動(dòng)化控制、過(guò)程控制、信息化管理等先進(jìn)技術(shù),以九芝堂產(chǎn)品六味地黃丸和驢膠補(bǔ)血顆粒為主要研究對(duì)象,持續(xù)落實(shí)建設(shè)規(guī)劃,預(yù)計(jì)2019年底完成項(xiàng)目的建設(shè)工作,達(dá)到國(guó)家驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。

        文化引領(lǐng),傳承發(fā)展,弘揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化

        2018年,位于長(zhǎng)沙的九芝堂健康大樓被獲批為國(guó)家首批中醫(yī)藥健康旅游示范基地,九芝堂實(shí)現(xiàn)了從專注制藥到文化傳承的跨越。2019年4月,九芝堂集團(tuán)與北京中醫(yī)藥大學(xué)品牌文化研究項(xiàng)目正式簽約,這標(biāo)志著九芝堂以傳承、發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥文化為己任,深入挖掘閃耀在百年九芝堂歷史長(zhǎng)河中的中醫(yī)藥價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值、社會(huì)價(jià)值、歷史價(jià)值,為發(fā)揚(yáng)祖國(guó)中醫(yī)藥文化做出自己的貢獻(xiàn)。

        九芝堂樹(shù)立“百年九芝堂、服務(wù)大健康”的價(jià)值理念,致力于從預(yù)防、治療、康復(fù)三個(gè)領(lǐng)域?yàn)槿祟惾芷诮】倒芾硖峁┚珳?zhǔn)有效的服務(wù),服務(wù)于世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)的生態(tài)醫(yī)學(xué)模式,進(jìn)軍生物醫(yī)藥和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。堅(jiān)持貫徹“傳承與創(chuàng)新相結(jié)合”的發(fā)展理念,將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)融合,將大健康領(lǐng)域作為未來(lái)九芝堂的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn),擦亮九芝堂百年品牌,引領(lǐng)民族健康產(chǎn)業(yè)。

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