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        技術(shù)創(chuàng)新失敗挽救中 “科學(xué)家群”的典型特征及管理啟示
        ——基于生物制藥案例

        2019-11-08 05:06:02董曉東張鵬飛
        中國科技論壇 2019年11期
        關(guān)鍵詞:案例研究

        董曉東,張鵬飛

        (遼寧科技大學(xué)工商管理學(xué)院,遼寧 鞍山 114051)

        0 引言

        技術(shù)創(chuàng)新是充滿不確定性的高風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng),對(duì)于那些失敗的技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目而言,如果能夠通過積極的挽救行動(dòng),重新釋放其價(jià)值,不僅有助于減少創(chuàng)新資源的浪費(fèi),提高企業(yè)的創(chuàng)新績效,而且在 “大眾創(chuàng)業(yè),萬眾創(chuàng)新”的時(shí)代背景下,還有助于強(qiáng)化寬容失敗的良好氛圍,以激發(fā)全社會(huì)的創(chuàng)新積極性[1]。生物制藥產(chǎn)業(yè)在挽救技術(shù)創(chuàng)新失敗方面已經(jīng)走在前列。例如,Celgene、Pfizer等制藥公司已經(jīng)嘗試通過恰當(dāng)?shù)姆绞绞故〉膭?chuàng)新藥物重獲新生,直至創(chuàng)造商業(yè)奇跡[2],典型案例有沙利度胺、偉哥等藥物。通過案例分析發(fā)現(xiàn),沙利度胺的重生取決于美國洛克菲勒大學(xué)Kaplan和藥理學(xué)家Kelsey等;而偉哥的再次綻放則離不開輝瑞制藥的科學(xué)家Ellis、Terrett及諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者Ignarro等科學(xué)家的貢獻(xiàn)[3]。我們認(rèn)為,失敗的創(chuàng)新藥物若要起死回生,離不開 “科學(xué)家”這一重要參與主體,但并不是某個(gè)科學(xué)家的個(gè)人行為,而是一個(gè)以 “某位科學(xué)家”為核心、 “多位科學(xué)家”為輔助的 “科學(xué)家群”的共同努力,這種 “科學(xué)家群”的現(xiàn)象在失敗藥物挽救中較為普遍。

        鑒于此,本文重點(diǎn)關(guān)注創(chuàng)新失敗挽救方 “科學(xué)家群”這一主要參與主體,采取案例研究法,以沙利度胺、偉哥等四種經(jīng)歷 “失敗—挽救”而重獲新生的創(chuàng)新藥物為研究對(duì)象,回溯失敗藥物挽救全過程,提取過程中各位科學(xué)家的具體做法,從多維度刻畫挽救過程中科學(xué)家群體具備的典型特征,為我國生物制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)創(chuàng)新失敗并有效挽救創(chuàng)新失敗提供有益的管理啟示。由于四種藥物研發(fā)經(jīng)歷是與時(shí)間高度相關(guān)的事件,具有很強(qiáng)的縱向性,如果采取統(tǒng)計(jì)抽樣的方法很難對(duì)其動(dòng)態(tài)變化過程進(jìn)行準(zhǔn)確描述,相比之下案例研究更適合本文的研究目的和研究對(duì)象。

        1 研究設(shè)計(jì)

        1.1 變量定義

        (1)技術(shù)創(chuàng)新失敗挽救定義、特征及研究對(duì)象。學(xué)術(shù)界尚未形成統(tǒng)一的技術(shù)創(chuàng)新失敗挽救的定義,雖然沒有統(tǒng)一的定義,但現(xiàn)實(shí)生活中存在很多經(jīng)歷 “從失敗到成功”重獲新生的現(xiàn)象,尤其在生物制藥領(lǐng)域,這種現(xiàn)象經(jīng)常發(fā)生,如沙利度胺、偉哥等藥物。實(shí)際上,這些藥物并未真正失敗,而是一次或者多次處于失敗邊緣,但最終卻又成功了;還有一些藥物盡管已經(jīng)宣布失敗,但是通過恰當(dāng)?shù)姆绞绞蛊溆种孬@成功,學(xué)者將其定義為 “起死回生型失敗”[4]。理論上, “起死回生型失敗”主要指某現(xiàn)象發(fā)生過程中所遭遇的失敗,并不是最終失敗,而是階段性失敗。如果用系統(tǒng)的觀點(diǎn)從較長的時(shí)間段來看 (甚至可能會(huì)長達(dá)幾十年),由于條件的逐步充分及新的外界條件的不斷融入,階段性失敗則可能會(huì)向成功轉(zhuǎn)化。這種轉(zhuǎn)化過程有可能是行為主體有意為之的積極行動(dòng),而非被動(dòng)地等待失敗現(xiàn)象經(jīng)過漫長的演化轉(zhuǎn)變?yōu)槌晒?,而在轉(zhuǎn)化過程中,這種有意為之的積極行動(dòng)可稱為 “挽救”。不難看出, “起死回生型失敗”的典型特征主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面,首先是階段性失敗,其次就是存在行為主體采取有意為之的積極行動(dòng) (挽救行動(dòng))。盡管我們?nèi)晕磳?duì)技術(shù)創(chuàng)新失敗挽救進(jìn)行定義,但是依據(jù)學(xué)者Kim和Miner的理論觀點(diǎn),沿用 “起死回生型失敗”的定義及特征,可清晰明確本文的研究對(duì)象。

        生物制藥領(lǐng)域 (制藥業(yè))已較早認(rèn)識(shí)到失敗項(xiàng)目的價(jià)值,從理論和實(shí)踐領(lǐng)域早已開展失敗藥物的挽救研究,生物制藥產(chǎn)業(yè)成為研究本課題的優(yōu)良樣本,為本課題提供豐富的案例素材。同時(shí),由于生物制藥創(chuàng)新本身對(duì)基礎(chǔ)研究具有高度依賴性,科學(xué)在生物制藥創(chuàng)新中具有特殊地位,因此,生物制藥創(chuàng)新過程高度依賴科學(xué)家,而科學(xué)家反過來也持續(xù)關(guān)注生物制藥創(chuàng)新[5]。鑒于此,本文依托生物制藥產(chǎn)業(yè)開展研究,選取四種典型失敗藥物案例。研究發(fā)現(xiàn),這四種創(chuàng)新失敗藥物均經(jīng)歷不同次數(shù)的階段性失敗而最終獲得成功,并且挽救過程離不開科學(xué)家的參與,如沙利度胺藥物離不開Kaplan、偉哥藥物離不開Ellis和Terrett,上述要點(diǎn)完全符合 “起死回生型失敗”的典型特征。綜上,我們?cè)俅蚊鞔_本文研究對(duì)象定位在生物制藥領(lǐng)域四種 “起死回生型”創(chuàng)新藥物上,研究焦點(diǎn)進(jìn)一步聚焦到挽救過程中重要參與主體 “科學(xué)家”。研究過程中我們發(fā)現(xiàn),失敗學(xué)理論專門強(qiáng)調(diào)的 “起死回生型失敗”給研究者開辟了一個(gè)新的研究視角[4]。因此,可以初步確定本文的研究視角較為新穎,具有研究價(jià)值。

        (2)學(xué)術(shù)科學(xué)家、產(chǎn)業(yè)科學(xué)家和橋接科學(xué)家。本文聚焦挽救過程中科學(xué)家的行為表現(xiàn),因此,有必要對(duì)科學(xué)家類型、不同類型科學(xué)家內(nèi)涵進(jìn)行理論闡述。美國學(xué)者巴伯[6]認(rèn)為,整個(gè)科學(xué)共同體是由各個(gè)科研機(jī)構(gòu)的科學(xué)家組成的。在不同科研機(jī)構(gòu)工作的科學(xué)家有不同的特征,我們把在高校工作、從事基礎(chǔ)研究的科學(xué)家稱為學(xué)術(shù)科學(xué)家;把在企業(yè)里工作、從事應(yīng)用與開發(fā)研究的科學(xué)家稱為產(chǎn)業(yè)科學(xué)家。學(xué)術(shù)科學(xué)家探索自然界的本質(zhì)知識(shí),即自然界如何工作、為什么這樣工作、自然界的構(gòu)造及其演變等。學(xué)術(shù)科學(xué)家是為了給知識(shí)寶庫盡量添加新的東西,以便人類能夠分享;而產(chǎn)業(yè)科學(xué)家感興趣的是他們的工作的實(shí)際成效,他們欣賞解決實(shí)際問題并看到工作的結(jié)果。因此,產(chǎn)業(yè)科學(xué)家認(rèn)為最受限制的是不能應(yīng)用其科研成果,二者區(qū)別見表1[6]。除了上述兩類科學(xué)家,學(xué)者研究發(fā)現(xiàn) “第三類科學(xué)家”的存在,并將其命名為 “橋接科學(xué)家”,這類科學(xué)家特指那些能夠跨越科學(xué)和技術(shù)邊界的科學(xué)家[7],既從事基礎(chǔ)科學(xué)研究又從事技術(shù)開發(fā)的科學(xué)家,這類科學(xué)家則同時(shí)具備學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)兩類科學(xué)家的特征。相對(duì)于單純的學(xué)術(shù)科學(xué)家而言,橋接科學(xué)家更接近與了解技術(shù)市場,在 “大學(xué)與企業(yè)”知識(shí)交流的過程中會(huì)更主動(dòng)。相對(duì)于產(chǎn)業(yè)科學(xué)家而言,橋接科學(xué)家憑借其產(chǎn)業(yè)、企業(yè)中豐富且可行的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),易于銜接基礎(chǔ)科學(xué)知識(shí)與現(xiàn)實(shí)企業(yè)實(shí)踐以突破科研瓶頸。很顯然,橋接科學(xué)家具備異質(zhì)性的知識(shí)結(jié)構(gòu),同時(shí)擁有前沿基礎(chǔ)科學(xué)知識(shí)和企業(yè)技術(shù)市場知識(shí),易于識(shí)別具有商業(yè)化前景的基礎(chǔ)科學(xué)研究。此外,獲取有價(jià)值的學(xué)術(shù)前沿信息之后,相對(duì)于單純的學(xué)術(shù)科學(xué)家或者產(chǎn)業(yè)科學(xué)家,橋接科學(xué)家可以更有效地應(yīng)用科學(xué)發(fā)現(xiàn)以實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化。研究發(fā)現(xiàn), “橋接科學(xué)家”這種特殊身份可以更好地化解基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究之間的沖突,憑借多渠道信息優(yōu)勢(shì),廣泛開展學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界之間的合作研究,加速大學(xué)與企業(yè)之間的科研合作,從而更有效地解決科學(xué)商業(yè)化過程中的種種障礙。綜上所述,不同類型的科學(xué)家在知識(shí)結(jié)構(gòu)、研究關(guān)注點(diǎn)、研究自主權(quán)、研究邊界、產(chǎn)出形式等方面均呈現(xiàn)不同的特點(diǎn)[8]。

        表1 不同科學(xué)家類別的區(qū)別

        1.2 研究方法

        案例研究是構(gòu)建和改進(jìn)管理理論的重要方法,該方法最適合研究 “怎么樣 (how)”和 “為什么 (why)”的問題[9-10]。案例研究的宗旨是以案例為基礎(chǔ)從中歸納產(chǎn)生理論,而理論的產(chǎn)生完全根植并升華于案例內(nèi)或案例間的構(gòu)念之間的關(guān)系及這些關(guān)系所蘊(yùn)含的邏輯論點(diǎn)。按照研究目的的不同,案例研究可分為解釋性案例研究、描述性案例研究和探索性案例研究,其中探索性案例研究往往會(huì)超越已有的理論體系,運(yùn)用新的視角、假設(shè)和方法來探索某種復(fù)雜現(xiàn)象,形成關(guān)于該現(xiàn)象的新知識(shí)和新理論。而按照運(yùn)用案例的數(shù)量不同,案例研究分為單案例研究和多案例研究兩類[11],相對(duì)于單案例研究而言,多案例研究在有效性和普適性方面更具優(yōu)勢(shì)[12],特別是當(dāng)多個(gè)案例同時(shí)指向同一結(jié)論的時(shí)候,案例研究的有效性顯著提高。

        本文對(duì)技術(shù)創(chuàng)新失敗挽救過程中 “科學(xué)家群”的典型特征這一科學(xué)問題研究正是屬于how和why的問題,適合采用案例研究。由于目前關(guān)于本課題的研究幾乎空白,屬于初步探索,因此,探索性的案例研究更適合本文的研究目的??紤]到歸納理論的有效性,我們將采用多案例研究方法。

        1.3 數(shù)據(jù)來源

        對(duì)于案例研究中的案例選取要求具有較大的典型性和極端情形,同時(shí)要具有獨(dú)特的研究價(jià)值[10]。本文案例選擇標(biāo)準(zhǔn):①選取生物制藥產(chǎn)業(yè)的明星藥物或重磅炸彈式藥物作為案例,保證案例的典型性和代表性;②必須保證選擇信息較為充分的完整案例,信息充分且完整主要指對(duì)失敗藥物挽救過程可進(jìn)行詳細(xì)的解剖與描述。由于所選擇的案例均來自國外生物制藥巨頭,限于研究條件無法對(duì)案例企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)研,因此借助公開發(fā)表的二手資料。以氟西汀案例為例,通過廣泛閱讀相關(guān)的學(xué)術(shù)論文、網(wǎng)站、研究報(bào)告等文獻(xiàn),有針對(duì)性地收集獲得零散的氟西汀藥物挽救案例資料,然后對(duì)案例中出現(xiàn)的重要關(guān)鍵詞進(jìn)行集中搜索,以華人科學(xué)家David T.Wong為關(guān)鍵詞搜索到諸多信息,對(duì)其進(jìn)行篩選和拼接以得到氟西汀豐富且完整的案例,來自維基百科 (www.zh.wikipedia.org)、百度 (www.baidu.com)、谷歌 (www.google.com)、生物谷 (www.bioon.com)等網(wǎng)站的信息對(duì)本階段起到了重要的作用。我們發(fā)現(xiàn),對(duì)每一個(gè)入選的典型案例均從兩個(gè)以上不同的數(shù)據(jù)來源 (專著、學(xué)術(shù)論文、行業(yè)動(dòng)態(tài)資料、相關(guān)網(wǎng)站等)獲取相關(guān)信息,充分利用三角驗(yàn)證法確認(rèn)所挖掘數(shù)據(jù)的質(zhì)量,以減少各種偏見對(duì)數(shù)據(jù)的影響[14]。需要指出的是,多案例研究所需案例數(shù)一般以4~10個(gè)為宜[13],但學(xué)者Yin也認(rèn)為案例研究的目的是歸納理論,而不是尋求大樣本的統(tǒng)計(jì)規(guī)律,從數(shù)量上來看不在乎研究樣本數(shù)量的多少,而在乎對(duì)樣本研究的深度和典型性[14]。本文通過對(duì)數(shù)據(jù)資料的整理挖掘,得到四個(gè)被我們認(rèn)為既典型又較為完整真實(shí)的案例,分別為沙利度胺 (Thalidomide)、赫賽汀 (Herceptin)、西地那非 (Sildenafil)和氟西汀 (Fluoxetine),本文主要依據(jù)這四個(gè)案例展開研究。

        2 案例描述

        我們以敘述性方式,客觀陳述四種藥物 “失敗—成功”挽救過程的來龍去脈,重點(diǎn)刻畫挽救過程中科學(xué)家的具體做法,為后續(xù)典型特征挖掘做好基礎(chǔ)準(zhǔn)備。

        2.1 案例一:沙利度胺

        1956年,沙利度胺已經(jīng)成功通過審批,首先在德國上市,隨后在歐洲、亞洲、非洲、大洋洲和南美洲等多個(gè)國家上市。但是,在上市后的第二年,德國就出現(xiàn)了第一例海豹肢癥嬰兒,到1961年在歐洲和加拿大肢癥嬰兒數(shù)已經(jīng)上升至8000名。隨后,一系列致畸事件的出現(xiàn)導(dǎo)致全球禁止銷售該藥,沙利度胺宣告失敗。盡管悲劇發(fā)生,但沙利度胺并沒有銷聲匿跡,相反,全球性悲劇的發(fā)生卻引發(fā)了全球科學(xué)家的反思,有關(guān)沙利度胺致畸作用機(jī)制的研究成為全球科學(xué)家關(guān)注的焦點(diǎn),如以色列希伯來大學(xué)、美國哈佛大學(xué)、美國洛克菲勒大學(xué)等均對(duì)此開展研究。1964年希伯來大學(xué)哈達(dá)薩醫(yī)院皮膚科醫(yī)生Jacob Sheskin偶然發(fā)現(xiàn)沙利度胺可治愈麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑病患者,隨即發(fā)表第一篇論文。直到1991年,洛克菲勒大學(xué)科學(xué)家Kaplan再次證實(shí)沙利度胺通過抑制腫瘤壞死因子 (TNF-α)而對(duì)麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑的治療起作用。1994年,哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Damato發(fā)現(xiàn),沙利度胺可能有抑制腫瘤血管新生的作用。1997年,英國科學(xué)家Barlogie發(fā)表沙利度胺用于治療多發(fā)性骨髓瘤有效的報(bào)道。1966—2003年,探討沙利度胺致畸作用機(jī)制的論文超過2000篇,提出假設(shè)不少于30種。

        1991年,Kaplan證實(shí)沙利度胺治療作用及預(yù)測它還擁有治療艾滋病和腫瘤的潛力后,急需一個(gè)來自企業(yè)界的合作伙伴合作完成最終的產(chǎn)業(yè)化過程。1992年,賽爾基因與Kaplan簽訂合作協(xié)議,投資開發(fā)沙利度胺并負(fù)責(zé)其產(chǎn)業(yè)化過程。孤注一擲的賽爾基因停止其他生物化工業(yè)務(wù),全身心地投入沙利度胺的臨床應(yīng)用開發(fā)中,在節(jié)衣縮食的環(huán)境下構(gòu)筑研發(fā)線,并于1998年獲批準(zhǔn)許生產(chǎn)沙利度胺;同年,Kaplan正式加入賽爾基因,以董事會(huì)成員身份開展有針對(duì)性的決策分析,與賽爾基因合二為一,進(jìn)一步提升賽爾基因的研發(fā)實(shí)力,進(jìn)而提升賽爾基因的綜合能力,賽爾基因以 “邊臨床研究,邊上市應(yīng)用”的獨(dú)特手段,采用與眾不同的迂回方式向臨床界營銷推廣沙利度胺,成功完成沙利度胺產(chǎn)業(yè)化全過程,直至挽救成功。

        2.2 案例二:赫賽汀

        赫賽汀研發(fā)經(jīng)歷曲折,共經(jīng)歷三次階段性失敗。第一次失敗發(fā)生在基礎(chǔ)科學(xué)研究階段,1982年,麻省理工學(xué)院溫伯格 (Weiberg)和來自孟買的博士后科學(xué)家帕代 (Patey)分離出一種致癌基因neu,就是日后著名的Her-2基因。帕代將其發(fā)表在高水準(zhǔn)的學(xué)術(shù)期刊上,就再無下文。而溫伯格則執(zhí)迷于癌細(xì)胞的基本生物學(xué)研究,完全忘記了neu實(shí)驗(yàn)。1984年,美國基因泰克公司改變了neu的命運(yùn),開啟了赫賽汀的重生之路?;蛱┛苏幱诳焖侔l(fā)展期,急需研發(fā)新藥,公司發(fā)揮優(yōu)勢(shì),制定 “目標(biāo)發(fā)現(xiàn)”計(jì)劃。迫于該計(jì)劃的壓力,基因泰克公司的德國科學(xué)家Ullrich意外發(fā)現(xiàn)基因neu即Her-2基因,成功喚醒萌芽中的赫賽汀。

        Her-2基因被喚醒后,基因泰克依然不知道其用途及利用方法。Ullrich在加州大學(xué)洛杉磯分校的研討會(huì)上公開分享Her-2基因分離故事,以尋找機(jī)會(huì),有幸與該校腫瘤學(xué)家Slamon進(jìn)行合作研究致癌基因和靶向抗體。但遺憾的是,面對(duì)中試階段未獲批準(zhǔn)的失敗,Ullrich心力交瘁,離開基因泰克,只留下Slamon孤軍奮戰(zhàn)。Slamon積極尋找對(duì)鼠抗體感興趣的專家,如基因泰克公司醫(yī)學(xué)主任John、麻省理工學(xué)院遺傳學(xué)家Botstein和分子生物學(xué)家Levinson。Slamon和Levinson動(dòng)用各種資源與關(guān)系說服公司組建小創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì),推動(dòng) Her-2基因項(xiàng)目。幾個(gè)月后,基因泰克公司一位副總的母親被診斷患有乳腺癌,為了母親的病情,這位副總說服同事相信Her-2研究非常值得資助,赫賽汀起死回生。再次重獲新生后,赫賽汀進(jìn)入臨床前研究階段,1989年在基因泰克公司免疫學(xué)家Shepherd和Slamon指導(dǎo)下,基因泰克 “人源化大師”Paul Carter成功研究鼠抗體人源化。但公司高層依然無積極性,叫停經(jīng)費(fèi)資助,研發(fā)停止。Slamon繼續(xù)堅(jiān)持,得到慈善家Lilly和Ronald資助,開始尋找臨床試驗(yàn)患者,共37人。除了Bradfield以外,很多患者效果不理想,臨床試驗(yàn)失敗。盡管臨床試驗(yàn)不順利,但Bradfield治療效果好的消息快速擴(kuò)散,乳腺癌活動(dòng)家要求 “特許使用治療”,敦促基因泰克發(fā)放試驗(yàn)階段的藥物。但是,基因泰克高層堅(jiān)決禁止,導(dǎo)致臨床試驗(yàn)徹底失敗。在臨床試驗(yàn)擱置階段,基因泰克遭遇公關(guān)災(zāi)難 “納爾遜之死”,一位名叫Nielsen的婦科醫(yī)生發(fā)現(xiàn)自己得了乳腺癌后,申請(qǐng) “特許使用治療”,但被基因泰克拒絕,導(dǎo)致死亡?;蛱┛斯酒扔诙喙赏獠苛α?(學(xué)術(shù)研究人員、制藥行業(yè)、乳腺癌防治協(xié)會(huì)、各大乳腺癌支持團(tuán)隊(duì)、病人、各大眾媒體)的壓力,被迫發(fā)起三個(gè)第三期臨床試驗(yàn),其中最關(guān)鍵的是648試驗(yàn)。1998年5月,在美國臨床腫瘤學(xué)學(xué)會(huì) (ASCO)的第34次會(huì)議上,基因泰克公司公布了648試驗(yàn)數(shù)據(jù),醫(yī)療成效顯著。1998年9月,美國FDA批準(zhǔn)赫賽汀上市。

        2.3 案例三:西地那非

        PDE5由科學(xué)家Francis、Lincoln、Corbin等人從大鼠的肺中分離純化得到,并被確定為治療心絞痛的理想靶標(biāo)?;诖?,輝瑞公司開始尋找PDE5,確定西地那非最初的適應(yīng)證便是治療心絞痛和心肌缺血,但早期臨床I期、Ⅱ期及全面臨床研究,無論在藥效還是藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)方面都有明顯缺陷[15],西地那非正式宣告失敗。但是,在這期間,輝瑞公司的科學(xué)家Ellis、Terrett與幾位藥理學(xué)家Furchgott、Ignarro和Murad形成一種無形的合作關(guān)系,持續(xù)關(guān)注并科學(xué)應(yīng)用幾位藥理學(xué)家的科研成果。1986年,Ignarro在PNAS (美國國家科學(xué)院院刊)上證明了EDRF就是NO,并且它還可以使cGMP升高,進(jìn)一步證實(shí)在性刺激下,NO是參與陰莖勃起過程中重要的信號(hào)分子。基于此,輝瑞公司假定服用西地那非后PDE5可以促進(jìn)性刺激,進(jìn)而刺激男性生殖器官勃起響應(yīng)。原本西地那非臨床研究已經(jīng)宣告失敗,但是科學(xué)家、藥理學(xué)家扎實(shí)的基礎(chǔ)科學(xué)研究為挽救西地那非帶來了一線希望。在這期間,輝瑞公司發(fā)現(xiàn)某些治療心絞痛患者并不愿意返還西地那非,因?yàn)樗麄儼l(fā)現(xiàn)服用西地那非后性生活得到了很大提升。這一副作用在1992年被報(bào)道,但沒有被關(guān)注。直至1993年年底,這項(xiàng)副作用才引起研究人員的關(guān)注,盡管一直懷疑具有協(xié)助勃起作用的西地那非是否同樣適用于中老年人,但是輝瑞公司仍及時(shí)申請(qǐng)專利。同年年底,對(duì)16名心理性勃起功能障礙的患者進(jìn)行小規(guī)模初步臨床研究。1994年上半年,研究小組開展第二次初步臨床研究,對(duì)12名心理性勃起功能障礙患者進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、交叉試驗(yàn),臨床試驗(yàn)結(jié)果較為理想。自1994年始,輝瑞公司邀請(qǐng)外部專家作為顧問,包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、心理學(xué)和法學(xué)方面的專家共同研討制定國際勃起功能指數(shù) (IIEF),并得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)接受和認(rèn)可。在此基礎(chǔ)上,進(jìn)一步在32個(gè)臨床研究中心開展全面臨床研究,共招募514名男性患者,截至1997年,共開展21個(gè)獨(dú)立的總共超過4500名受試者的臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明,西地那非在不同的患者人群中均有效。直到1998年,輝瑞公司同時(shí)向美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)和歐洲藥品評(píng)價(jià)局 (EMEA)提交注冊(cè)申請(qǐng)并成功獲批,商品名為VIAGRA (俗名偉哥),挽救成功。

        2.4 案例四:氟西汀

        氟西汀 (Fluoxetine)共經(jīng)歷了三次失敗,第一次失敗處于實(shí)驗(yàn)室研究和中試發(fā)展階段,華人科學(xué)家David T.Wong始終不肯放棄,在約翰霍普金斯大學(xué)的研究人員Shaskan、Snyder和Carlsson的啟發(fā)下,開展5-HT、NA再攝取動(dòng)力學(xué)及化合物合成研究。David 不顧同事們嘲笑,堅(jiān)持測試在脫水嗎啡老鼠模型試驗(yàn)中已經(jīng)失敗的化合物。6個(gè)月后,終于發(fā)現(xiàn)一種叫 “氟西汀”的化學(xué)物質(zhì)。同年,在David實(shí)驗(yàn)室,化學(xué)家Horng進(jìn)行氟西汀草酸鹽LY82816測試,由于沒有合適的評(píng)價(jià)模型,初步研發(fā)幾近失敗,David依然永不言敗,積極發(fā)展新模型以準(zhǔn)確驗(yàn)證氟西汀化合物的有效性。最終,基于David的研究成果,化學(xué)家Molloy和Hauser迅速制備水溶性較好的氟西汀鹽酸鹽LY110140用于后續(xù)研究。1973年由David等專家向禮來公司的中樞神經(jīng)系統(tǒng)研究委員會(huì)匯報(bào)氟西汀研究結(jié)果。委員會(huì)建議成立項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)來指導(dǎo)研發(fā),F(xiàn)uller擔(dān)任主席,化學(xué)家Molloy和David作為主要成員。團(tuán)隊(duì)組建不久,氟西汀大量被合成,直至1976年,成功進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià),并提交臨床研究申請(qǐng)。1974年在美國生物實(shí)驗(yàn)學(xué)學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)和美國藥理學(xué)與實(shí)驗(yàn)治療學(xué)協(xié)會(huì)的年度會(huì)議上,禮來公司首次公開了氟西汀的藥理研究結(jié)果。

        1976年,禮來公司的Lemberger等成功完成I期臨床試驗(yàn)研究后,啟動(dòng)探索治療抑郁癥患者的有效性的Ⅱ期臨床試驗(yàn)時(shí),由于禮來公司其他候選藥物 (如??虅?、優(yōu)泌林)需要優(yōu)先開發(fā),氟西汀研發(fā)暫停。然而,通過有限的資源,科研人員還是完成了很小規(guī)模的臨床治療實(shí)驗(yàn),結(jié)果卻顯示治療無效。盡管氟西汀處于禮來公司戰(zhàn)略性導(dǎo)向調(diào)整而導(dǎo)致研發(fā)資源有限的局限下,Molly、David、Fuller和Lemberger 等仍繼續(xù)開展氟西汀的臨床試驗(yàn),并針對(duì)一組癥狀相對(duì)較輕的抗抑郁患者進(jìn)行重復(fù)實(shí)驗(yàn)。有幸得到年輕的心理醫(yī)生及臨床研究經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)生和知名藥理學(xué)家Slater的加盟,取得了有效治療絕大多數(shù)抑郁癥患者的決定性成果。但是,1983年阿斯利康制藥公司在Carlsson等的幫助下,率先開發(fā)基于SSRI治療抑郁癥的藥物齊美利定,導(dǎo)致禮來公司失去第一個(gè)向市場推出SSRI的機(jī)會(huì)。同時(shí),齊美利定上市不久,類流感綜合征等副作用顯露,氟西汀也受到牽連,暫停研發(fā),氟西汀面臨第三次失敗。幸虧氟西汀前期公開其藥理研究結(jié)果,基于此,禮來公司很順利地闡述了氟西汀與齊美利定的不同,咨詢委員會(huì)一致認(rèn)為氟西汀的安全有效性。到1988年,禮來公司以商品名百憂解成功推出氟西汀,藥物挽救成功。

        3 “科學(xué)家群”典型特征分析

        3.1 挽救過程中所涉及科學(xué)家的基本信息

        依據(jù)變量設(shè)計(jì)中三類不同科學(xué)家之間的區(qū)別及案例中所描述的眾多科學(xué)家在挽救失敗藥物過程中的做法,清晰描述出挽救過程中涉及的科學(xué)家名字、身份及具體做法,并應(yīng)用檔案分析法深度查找每位科學(xué)家的背景資料,主要指任職大學(xué)或畢業(yè)院校 (見表2)。在此基礎(chǔ)上,探尋科學(xué)家的典型特征,歸納總結(jié)出相應(yīng)的研究結(jié)論。

        3.2 典型特征

        (1) “核心+外圍”結(jié)構(gòu)的科學(xué)家群。依據(jù)表2,我們不難發(fā)現(xiàn),挽救失敗藥物并非一位或者兩位科學(xué)家承擔(dān),而是呈現(xiàn) “科學(xué)家群”特征。挽救沙利度胺藥物所涉及的科學(xué)家不計(jì)其數(shù),其中案例中可查到名字的科學(xué)家共計(jì)4位,分別是Kaplan、Damato、Barlogie、Jacob Sheskin。挽救赫賽汀藥物的科學(xué)家群體人數(shù)約為12位、西地那非約為8位 (未統(tǒng)計(jì)輝瑞歐洲研究中心其他科學(xué)家)、氟西汀藥物約為9位。

        針對(duì)每個(gè)科學(xué)家群,深入研究不同科學(xué)家在失敗挽救過程中所起的作用。不難發(fā)現(xiàn),四個(gè)科學(xué)家群均呈現(xiàn) “核心+外圍”這一共性特征,見圖 1~圖4。其中,核心科學(xué)家的特征主要是指從 “失敗—成功”的挽救過程中始終有這些科學(xué)家的存在,同時(shí),這類科學(xué)家兼具學(xué)術(shù)科學(xué)家與產(chǎn)業(yè)科學(xué)家的相關(guān)特征,屬于第三類 “橋接科學(xué)家”。外圍科學(xué)家的特征則表現(xiàn)為一部分科學(xué)家是積極主動(dòng)參與挽救,而另一部分科學(xué)家是因挽救需要,通過 “被啟發(fā)” “被借鑒”等形式被動(dòng)參與挽救,但所有外圍科學(xué)家均不是全程參與,僅是階段性行為。以氟西汀為例,依據(jù)表2科學(xué)家的具體做法繪制圖5。研究發(fā)現(xiàn),David T.Wong為核心科學(xué)家,受Shaskan、Snyder和Carlsson 的啟發(fā),開始5-HT和NA再攝取動(dòng)力學(xué)及化合物合成研究, “啟發(fā)”與 “被啟發(fā)”方式成為挽救氟西汀的實(shí)際行動(dòng)。接下來,化學(xué)家Horng、David、化學(xué)家Molloy和Hauser相繼完成實(shí)驗(yàn)室與中試階段的失敗挽救工作。進(jìn)而,禮來公司Fuller、Lemberger 、Slater等科學(xué)家陸續(xù)參與完成臨床前、臨床實(shí)驗(yàn)等階段的挽救工作。直到最后,整個(gè)研究團(tuán)隊(duì)將氟西汀成功推向市場,完成了氟西汀產(chǎn)業(yè)化階段的挽救工作。

        表2 科學(xué)家的基本信息

        圖1 沙利度胺群

        圖2 赫賽汀群

        圖3 西地那非群

        圖4 氟西汀群

        圖5 氟西汀挽救過程中諸位科學(xué)家所處階段分析

        (2) “能力互補(bǔ)”的科學(xué)家群。依據(jù)表2分析可知,性質(zhì)不同、教育背景不同的科學(xué)家以 “能力互補(bǔ)”方式實(shí)現(xiàn)失敗藥物的成功挽救,科學(xué)家群呈現(xiàn) “能力互補(bǔ)”這一鮮明特征。

        以赫賽汀為例,首先,性質(zhì)不同是能力互補(bǔ)特征形成的主導(dǎo)因素,主要表現(xiàn)為 “學(xué)術(shù)科學(xué)家”性質(zhì)的Weiberg團(tuán)隊(duì)與 “產(chǎn)業(yè)科學(xué)家”性質(zhì)的Ullrich團(tuán)隊(duì)之間形成 “能力互補(bǔ)”。案例顯示,盡管Weiberg團(tuán)隊(duì)分離出致癌基因neu,但是由于長期沉溺于高??茖W(xué)研究氛圍中,慣性執(zhí)迷于理論研究,因此,在Weiberg團(tuán)隊(duì)的眼中,基因neu僅代表理解神經(jīng)母細(xì)胞瘤的基本生物學(xué)路徑,實(shí)屬正常。博士后科學(xué)家Patey亦如此,盡管Patey將研究成果發(fā)表在高水準(zhǔn)的學(xué)術(shù)期刊上,但隨后關(guān)于neu的深入研究就再無下文。而基因泰克公司的德國科學(xué)家Ullrich則全然不同,受制于基因泰克的 “目標(biāo)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃”,為了實(shí)現(xiàn)公司快速發(fā)展,Ullrich重新發(fā)現(xiàn)并喚醒Weiberg基因——Her-2/neu,成就了Weiberg基因的一生??梢?,性質(zhì)不同的科學(xué)家可通過能力互補(bǔ)方式挽救創(chuàng)新失敗藥物。其次,不同教育背景成為科學(xué)家能力互補(bǔ)的關(guān)鍵因素。研究發(fā)現(xiàn),Ullrich畢業(yè)于南舊金山分校,就職于基因泰克公司,背靠創(chuàng)新氛圍濃厚的舊金山生物技術(shù)灣,該技術(shù)灣以活躍的風(fēng)險(xiǎn)投資和具有冒險(xiǎn)精神的創(chuàng)業(yè)群體而著稱。而Weiberg則隸屬于麻省理工學(xué)院,背靠波士頓基因城,以基礎(chǔ)研究能力突出、研發(fā)實(shí)力雄厚而著稱。顯然,Weiberg團(tuán)隊(duì)擅長理論研究,針對(duì)赫賽汀的研究僅僅停留在理論層面也在情理之中。而Ullrich則完全不同,倍受創(chuàng)新氛圍濃厚的舊金山技術(shù)灣的熏染,并任職于力求快速發(fā)展的基因泰克公司,Ullrich的目標(biāo)始終鎖定在新藥研發(fā)上,在公司 “目標(biāo)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃”全力推動(dòng)下,Her-2基因得以重新發(fā)現(xiàn),從而實(shí)現(xiàn)赫賽汀的成功挽救。

        (3) “意識(shí)互補(bǔ)”的科學(xué)家群。上述內(nèi)容中提到核心科學(xué)家與外圍科學(xué)家通過 “被啟發(fā)” “被借鑒”等多種形式開展挽救行動(dòng),其中實(shí)施 “借鑒一方”屬于有意識(shí)地進(jìn)行挽救,而 “被借鑒一方”則屬于無意識(shí)行為,就是挽救方并不知曉自身已經(jīng)參與到挽救某種失敗藥物的行動(dòng)中,我們將其稱為無意識(shí)參與的科學(xué)家。因此,有意識(shí)與無意識(shí)兩種科學(xué)家構(gòu)成意識(shí)互補(bǔ),成為挽救過程中科學(xué)家群的典型特征之一。以西地那非為例,該藥物直接參與挽救的科學(xué)家為輝瑞公司歐洲研究中心的科學(xué)家Ellis和Terrett,屬于有意識(shí)挽救方。諾貝爾獎(jiǎng)獲得者Ignarro等人則是西地那非挽救的隱性參與科學(xué)家,屬于無意識(shí)挽救方。具體合作方式為輝瑞公司歐洲研究中心的科學(xué)家們持續(xù)不間斷采取 “拿來主義”策略,在不同挽救階段中,積極依據(jù)三位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者的研究成果,有針對(duì)性地實(shí)施挽救行為。很顯然,三位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者均為學(xué)術(shù)科學(xué)家,并未直接參與到挽救過程中,但是其 “研究成果”通過 “被借鑒”方式加以利用以實(shí)現(xiàn)西地那非的成功挽救,可以說三位諾貝爾獎(jiǎng)科學(xué)家在挽救失敗藥物的過程中扮演著重要的隱性角色,雖然無意識(shí)去參與挽救行動(dòng),只是單純從事各自的科學(xué)研究,通過意識(shí)互補(bǔ)方式與有意識(shí)挽救西地那非的輝瑞公司歐洲研究中心科學(xué)家開展合作,推進(jìn)挽救行動(dòng)。

        (4)具有寬容失敗且永不言敗的精神。從創(chuàng)新失敗到再次獲得成功,不可缺少的就是科學(xué)家身上那股寬容失敗且永不言敗的精神,這顯然成為科學(xué)家群又一典型特征。比如,沙利度胺案例中提到,全球科學(xué)家一直不放棄對(duì)沙利度胺致畸機(jī)理的研究,其研究跨度近50年時(shí)間,半個(gè)世紀(jì)都未停止,這種寬容失敗與永不言敗的精神氣質(zhì)展現(xiàn)得淋漓盡致。赫賽汀的一生則由Slamon所成就,一生遇到的挫折 (三次階段性失敗)都因?yàn)镾lamon的堅(jiān)持而被一一化解,直至走向成功。能夠成為赫賽汀成功的關(guān)鍵影響因素,必然成為科學(xué)家的典型特征。西地那非的挽救過程得益于輝瑞公司科學(xué)家的那份堅(jiān)持與永不言敗的精神,1986年以來,輝瑞公司科學(xué)家Ellis和Terret密切關(guān)注并科學(xué)利用了不同藥理學(xué)家、諾貝爾獎(jiǎng)科學(xué)家的研究成果,從未間斷過,逐步與幾位榮獲諾貝爾獎(jiǎng)的藥理學(xué)家Furchgott、Ignarro和Murad形成一種 “無形且穩(wěn)定”的合作關(guān)系。從認(rèn)知NO的有效性、關(guān)注副作用報(bào)道、及時(shí)申請(qǐng)專利直至順利通過多期臨床試驗(yàn),在三位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者啟發(fā)下成功挽救了失敗的西地那非。氟西汀生于素有 “正確對(duì)待失敗、寬容失敗”文化精神的禮來公司,其內(nèi)部華人科學(xué)家David是不折不扣的執(zhí)著人,從藥物靶標(biāo)篩選階段到化合物評(píng)價(jià)模型構(gòu)建,直至面臨嚴(yán)重研發(fā)資源匱乏的局面,David及其團(tuán)隊(duì)成員從未放棄,永保 “正確對(duì)待失敗、寬容失敗”的精神,成就了氟西汀的傳奇一生?;诂F(xiàn)實(shí)案例歸納發(fā)現(xiàn),無論面對(duì)創(chuàng)新成功與失敗,不管是出于科學(xué)好奇心還是解決企業(yè)實(shí)際問題,科學(xué)家們都是一以貫之地展現(xiàn)其內(nèi)在具有的寬容失敗且永不言敗的精神。

        (5)敞開胸懷開放性。案例分析發(fā)現(xiàn),生物制藥研發(fā)項(xiàng)目越是公開,挽救失敗的幾率就越大。有的項(xiàng)目是主動(dòng)公開,而有的項(xiàng)目則是被動(dòng)公開。沙利度胺因 “海豹肢癥”悲劇而引發(fā)全球科學(xué)家關(guān)注,屬于典型的被動(dòng)公開。數(shù)據(jù)顯示,1966—2003年,有關(guān)探討沙利度胺致畸作用機(jī)制的研究論文超過2000余篇,如此高的論文發(fā)表比率論證了科學(xué)家對(duì)沙利度胺始終保持著高度關(guān)注,很自然,其挽救成功的幾率也就越大。赫賽汀藥物的開發(fā)性則表現(xiàn)在德國科學(xué)家Ullrich代表基因泰克公司參加加州大學(xué)洛杉磯分校的一場研討會(huì)上,會(huì)上公開講述Her-2分離的故事,因?yàn)檫@次公開宣講便有緣結(jié)識(shí)了科學(xué)家Slamon,于是拉開了赫賽汀挽救大幕。有關(guān)西地那非,其公開性則表現(xiàn)在專利申請(qǐng)的及時(shí)性上,表明輝瑞公司科學(xué)家具有高度敏銳的科研意識(shí)及對(duì)科研成果強(qiáng)烈的自信。同時(shí),輝瑞公司科學(xué)家還公開邀請(qǐng)外部專家作為顧問,包括基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、心理學(xué)和法學(xué)方面的專家共同研討西地那非藥物適應(yīng)證的國際勃起功能指數(shù),并得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的接受及認(rèn)可。氟西汀高度開放性主要表現(xiàn)在主動(dòng)公開藥理研究結(jié)果,隨時(shí)接受全球科學(xué)家的檢驗(yàn)上,以撫平氟西汀后續(xù)上市審批、產(chǎn)業(yè)化等研發(fā)路上的多重障礙。

        4 管理啟示

        4.1 有意識(shí)建群,強(qiáng)化 “學(xué)術(shù)”與 “產(chǎn)業(yè)”兩類科學(xué)家融合以攻堅(jiān)克難

        依據(jù)典型特征分析,建議我國制藥企業(yè)要有意識(shí)構(gòu)建 “核心+外圍”的科學(xué)家群,強(qiáng)化科學(xué)家之間的融合,易于攻克技術(shù)創(chuàng)新諸多難題。首先,制藥企業(yè)必須樹立高度意識(shí),切實(shí)將不同類別科學(xué)家之間的高度融合的重要性置于制藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性高度,并依據(jù)戰(zhàn)略地圖將這一發(fā)展戰(zhàn)略導(dǎo)入制藥企業(yè)完整的組織結(jié)構(gòu)中,專門匹配具體職能部門加以實(shí)施。職能部門功能設(shè)置主要致力于搭建學(xué)術(shù)科學(xué)家、產(chǎn)業(yè)科學(xué)家與制藥企業(yè)三方良性互動(dòng)平臺(tái),積極推動(dòng)并促進(jìn)不同類型科學(xué)家之間相互借鑒、參訪學(xué)習(xí),也可嘗試為科學(xué)家角色轉(zhuǎn)換配備相關(guān)激勵(lì)機(jī)制和動(dòng)力支持以加速科學(xué)研究成果的達(dá)成率、轉(zhuǎn)化率,進(jìn)而解決制藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中存在的諸多難題。其次,建議制藥企業(yè)以本課題 “科學(xué)家群”研究案例為基準(zhǔn),嘗試挖掘制藥企業(yè)自身內(nèi)部類似相關(guān)案例,將 “基于內(nèi)外部案例所得的管理啟示”通過企業(yè)內(nèi)訓(xùn)等多種方式植入制藥企業(yè)決策層、職能層管理者思維中,以提升建群決策意識(shí)。

        4.2 催生、協(xié)調(diào)、駕馭科學(xué)家內(nèi)部隱性關(guān)聯(lián)以實(shí)現(xiàn)科研成果價(jià)值轉(zhuǎn)化

        通過案例我們深入發(fā)現(xiàn),科學(xué)家之間存在隱性關(guān)聯(lián),這種隱性關(guān)聯(lián)通過兩種方式顯現(xiàn)。一種方式是不同學(xué)術(shù)成果間的 “跨期驗(yàn)證”顯現(xiàn)了科研成果間存在強(qiáng)大的隱性關(guān)系 (如沙利度胺案例),制藥企業(yè)駕馭這種隱性關(guān)聯(lián)后即實(shí)現(xiàn)科研成果價(jià)值持續(xù)深入,同時(shí)加速了科研成果價(jià)值轉(zhuǎn)化速度。另一種方式是產(chǎn)業(yè)科學(xué)家持續(xù)關(guān)注并科學(xué)應(yīng)用學(xué)術(shù)科學(xué)家的科研成果 (如西地那非案例),通過這種 “互補(bǔ)”形式來實(shí)現(xiàn)科研成果轉(zhuǎn)化。我們發(fā)現(xiàn),科學(xué)家之間存在的隱性關(guān)聯(lián)具有重要的價(jià)值貢獻(xiàn),若制藥企業(yè)時(shí)刻提升意識(shí),努力做到駕馭隱性關(guān)聯(lián),除了能夠挽救創(chuàng)新失敗藥物 (本文提及)外,更能提升各種科研成果價(jià)值的持續(xù)深入轉(zhuǎn)化與實(shí)現(xiàn)可能性。因此,建議制藥企業(yè)要善于轉(zhuǎn)換角色,以第三方身份,積極主動(dòng)促進(jìn)及強(qiáng)化科學(xué)家之間 (學(xué)術(shù)科學(xué)家內(nèi)部、學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)科學(xué)家間)互通互聯(lián),突破僅僅是事后追溯梳理 “隱性關(guān)聯(lián)”的局限,努力做到主動(dòng)催生、協(xié)調(diào)、駕馭科學(xué)家間的各種關(guān)聯(lián),以實(shí)現(xiàn)各方目標(biāo)達(dá)成。

        4.3 警惕學(xué)術(shù)科學(xué)家內(nèi)部 “偽關(guān)聯(lián)”產(chǎn)生的破壞力

        赫賽汀案例啟發(fā),麻省理工學(xué)院Weiberg和博士后科學(xué)家Patey,兩位貌似有關(guān)聯(lián)的學(xué)術(shù)科學(xué)家執(zhí)著于各自研究領(lǐng)域,根本未構(gòu)建起真正的團(tuán)隊(duì)合作,彼此不溝通交流,導(dǎo)致遺忘了有價(jià)值的neu基因。我們稱這種貌似密切合作的科學(xué)家而實(shí)質(zhì)并未真正合作的現(xiàn)象為 “偽關(guān)聯(lián)”,案例提示我們學(xué)術(shù)科學(xué)家內(nèi)部這種 “偽關(guān)聯(lián)”已產(chǎn)生很大破壞力,阻滯了科學(xué)研究成果的及時(shí)轉(zhuǎn)化,導(dǎo)致技術(shù)創(chuàng)新的階段性失敗,甚至可能引發(fā)最終失敗。因此,我國制藥企業(yè)在進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新過程中要高度警惕與察覺這種 “偽關(guān)聯(lián)”現(xiàn)象,并積極探索消除與規(guī)避 “偽關(guān)聯(lián)”現(xiàn)象的具體措施以實(shí)現(xiàn)科學(xué)研究成果的高效、及時(shí)轉(zhuǎn)化。但是,需要表明的問題是為何學(xué)術(shù)科學(xué)家內(nèi)部會(huì)產(chǎn)生 “偽關(guān)聯(lián)”現(xiàn)象,這種現(xiàn)象產(chǎn)生的根本原因有哪些,是否與學(xué)術(shù)科學(xué)家自身特質(zhì)有關(guān)等都是理論界與企業(yè)界需要進(jìn)一步探索和深入研究的。本文并未觸及此類問題的研究,但是有必要提醒制藥企業(yè)的決策層,要充分認(rèn)識(shí)到 “偽關(guān)聯(lián)”現(xiàn)象背后的復(fù)雜性。本文建議制藥企業(yè)有必要借鑒管理啟示中的第一點(diǎn),即 “通過有意識(shí)建群、強(qiáng)化不同種類科學(xué)家間融合”以規(guī)避偽關(guān)聯(lián)現(xiàn)象,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

        4.4 關(guān)注第三類 “橋接科學(xué)家”存在價(jià)值并有意識(shí)培養(yǎng)與塑造

        案例告訴我們, “橋接科學(xué)家”在創(chuàng)新失敗挽救過程中占據(jù)著 “核心科學(xué)家”的重要位置,對(duì)成功挽救創(chuàng)新失敗藥物起到關(guān)鍵性作用,其重要性不容置疑。因此,我國制藥企業(yè)首先要轉(zhuǎn)變意識(shí),充分利用學(xué)者Gittelman和Kogut的研究發(fā)現(xiàn),關(guān)注 “橋接科學(xué)家”的存在價(jià)值并有意識(shí)培養(yǎng)與塑造。具體實(shí)施策略是制藥企業(yè)要清晰把握 “橋接科學(xué)家”特質(zhì),建議制藥企業(yè)充分借鑒與本課題有關(guān)的 “橋接科學(xué)家”的研究成果,并在Kaplan、Slamon等研究案例基礎(chǔ)上進(jìn)一步深入探索。之后,將深入探索后得到的 “橋接科學(xué)家”特質(zhì)作為衡量指標(biāo)以構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,將制藥企業(yè)內(nèi)部從事科學(xué)研究的產(chǎn)業(yè)科學(xué)家納入評(píng)價(jià)體系中進(jìn)行測評(píng),以橋接科學(xué)家為參照標(biāo)桿,取橋接科學(xué)家所長,彌補(bǔ)現(xiàn)科學(xué)家之短,有針對(duì)性地開展培養(yǎng)與塑造,在實(shí)現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部科學(xué)家自身成長的同時(shí),加速收獲更多科研成果的價(jià)值轉(zhuǎn)化。與此同時(shí),當(dāng)制藥企業(yè)的研發(fā)中心引進(jìn)人才時(shí),也可將 “橋接科學(xué)家”評(píng)價(jià)指標(biāo)體系作為制藥企業(yè)開展外部選聘人力資源的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),這樣,制藥企業(yè)研發(fā)人員人才衡量標(biāo)準(zhǔn)得以優(yōu)化改進(jìn)。

        4.5 科學(xué)家胸懷與氣質(zhì)培養(yǎng)

        現(xiàn)有許多研究發(fā)現(xiàn),在失敗挽救過程中,Kaplan、 Slamon、David及輝瑞公司歐洲研究中心的科學(xué)家均具備 “寬容失敗” “永不言敗”的精神及高度開放的胸懷,通過與外圍科學(xué)家的密切合作,這些科學(xué)家掃除了創(chuàng)新過程中的重重障礙,成功挽救了失敗的四種創(chuàng)新藥物,對(duì)我國制藥企業(yè)來說具有重要啟示。首先,建議制藥企業(yè)內(nèi)的產(chǎn)業(yè)科學(xué)家及科研人員要學(xué)習(xí)并效仿之。采取 “組織學(xué)習(xí)”方式集體研討學(xué)習(xí)諸位科學(xué)家所具備的精神及高度開放的胸懷的形成過程、價(jià)值貢獻(xiàn)等,并以其為標(biāo)桿,比對(duì)自身以改進(jìn)提升。其次,在制藥企業(yè)與學(xué)術(shù)科學(xué)家互動(dòng)合作的過程中,制藥企業(yè)有意識(shí)地喚醒部分置身 “象牙塔”內(nèi)的學(xué)術(shù)科學(xué)家,使其充分意識(shí)到唯有擴(kuò)大胸懷、寬容失敗,積極大膽地與產(chǎn)業(yè)系統(tǒng)、技術(shù)市場對(duì)接,才能將科研中大量隱性知識(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移,充分釋放學(xué)術(shù)成果的價(jià)值與潛力,實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐的雙重貢獻(xiàn)。最后,建議制藥企業(yè)積極探索,力爭實(shí)現(xiàn)前面所提及的多種管理啟示,這樣,學(xué)術(shù)科學(xué)家、產(chǎn)業(yè)科學(xué)家與制藥企業(yè)三方的良性互動(dòng)將必然達(dá)成,生物制藥領(lǐng)域創(chuàng)新失敗挽救也方能從根本上得以解決。

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