陳維軍，劉 明，李治軍，易小玲，黃亞玫，郭施余，任亢宗，尚利波

（1．昆明市中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650051；2．云南中醫(yī)藥大學(xué) 云南 昆明 650500）

慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Diseases，COPD） 是一種常見的以持續(xù)呼吸系統(tǒng)癥狀和氣流受限為特征的可以預(yù)防和治療的疾病，而慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary diseases，AECOPD）是COPD的嚴(yán)重階段，是導(dǎo)致COPD患者反復(fù)住院以及致死的重要原因[1]。COPD的死亡率位居全球第四，并有預(yù)估在2020年將躋身全球第三[2]。據(jù)統(tǒng)計(jì)云南地區(qū)低處高原、煙民眾多、氣候多變，該病發(fā)病率高于全國平均水平[3]。因此，延緩COPD患者病情進(jìn)展、減少COPD急性加重的次數(shù)，降低病死率，是目前研究者研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)。本項(xiàng)目采用醫(yī)院制劑“芪黃益肺合劑”治療AECOPD患者，觀察對(duì)患者肺功能、血?dú)夥治龅戎笜?biāo)的變化情況，現(xiàn)報(bào)告如下。

研究對(duì)象一、病例來源 選擇2018年1月-2018年12月在昆明市中醫(yī)醫(yī)院急診科、肺病科、分院綜合科住院的AECOPD患者，共計(jì)72例作為研究對(duì)象。

二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)2013年頒布的《慢性阻塞性肺疾病診治指南中》對(duì)AECOPD的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。

三、納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合慢性阻塞性肺疾病急性發(fā)作期診斷標(biāo)準(zhǔn)；②入組患者自愿參加并書面簽署知情同意書；③40歲≤年齡≤80歲。

四、剔除標(biāo)準(zhǔn) ①對(duì)該試驗(yàn)藥物過敏或不宜服中藥者；②合并意識(shí)障礙、休克、嚴(yán)重肝腎功能損傷等；③需要轉(zhuǎn)至其他專科救治的患者。

五、脫落標(biāo)準(zhǔn) ①發(fā)生不良并發(fā)癥或出現(xiàn)特殊生理情況；②自行退出或發(fā)生不良事件者；③統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)的患者。

方法一、分組方法 將72例AECOPD患者按照隨機(jī)數(shù)字法分為治療組、對(duì)照組，每組36例。

二、治療方案 對(duì)照組：治療措施根據(jù)《慢性阻塞性肺疾病急性加重診治中國專家共識(shí)（草案）》 （2013年）[2]中相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行擬定。主要有控制性氧療，支氣管擴(kuò)張藥物或糖皮質(zhì)激素的使用、選用適合的抗菌藥物，同時(shí)還應(yīng)維持水鹽電解質(zhì)平衡，積極處理并發(fā)癥等。治療組：在西醫(yī)常規(guī)治療方案基礎(chǔ)上加服芪黃益肺合劑：芪黃益肺合劑，每瓶含量250mL，服藥30mL/次，3次/d，于3餐后30min服藥。療程：2組均為10d。

三、觀察指標(biāo) 1．肺功能 觀察2組治療前后患者的第1s用力呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1/預(yù)計(jì)值×100%） 和第1s用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（FEV1/FVC×100%）。肺功能儀型號(hào)為JX54700495，由醫(yī)院肺病科完成。

2．動(dòng)脈血?dú)夥治?觀察2組治療前后患者動(dòng)脈PaO2，PaCO2；血?dú)夥治鰞x型號(hào)為GEMpremier 3500，由醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科完成。

3．安全性指標(biāo) 治療前后檢測三大常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖。詳細(xì)記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時(shí)間、臨床癥狀、持續(xù)時(shí)間、處理措施及消失時(shí)間。

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)用SPSS21.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料采用（±s） 表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果一、病例完成情況 本研究共納入AECOPD患者72例，剔除10例，脫落1例。最終61例為有效病例，其中治療組31例，對(duì)照組30例。治療組31例，男24例，女7例；年齡（73.13±5.24） 歲；身高 （164.61±7.73） cm；體重 （61.39±9.84） kg。對(duì)照組30例，男 26例，女4例；年齡（72.10±8.54） 歲；身高（162.73±7.57） cm；體重 （59.17±8.42） kg。2組患者性別、年齡、身高、體重經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

二、肺功能結(jié)果分析，見表1。2組治療前后組內(nèi)差異比較：2組FEV1/FVC、FEV1/預(yù)計(jì)值均有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。2組治療后組間差異比較：FEV1/FVC有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），F(xiàn)EV1/預(yù)計(jì)值無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

三、動(dòng)脈血?dú)饨Y(jié)果分析，見表2。2組治療前后組內(nèi)差異比較：2組PaO2，PaCO2均顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。2組治療后組間差異比較：PaO2有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），PaCO2有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.01）。

四、安全性評(píng)價(jià) 臨床試驗(yàn)過程中，所有患者三大常規(guī)、肝功能、腎功能及心電圖等安全性指標(biāo)檢測均無明顯異常變化；服藥過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

討論AECOPD屬于呼吸系統(tǒng)常見疾病之一，其特點(diǎn)為中年以后發(fā)病，先為頑固性持續(xù)性慢性支氣管炎癥狀，繼而發(fā)展為肺氣腫，支氣管肺泡受損，官腔變窄、肺泡擴(kuò)張，氣體交換失常，咳喘等癥狀進(jìn)行性加劇，動(dòng)則氣喘難續(xù)，呼吸氣流受限，最終成為不可逆轉(zhuǎn)之病變。AECOPD反復(fù)發(fā)作，患者肺功能進(jìn)一步減退，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，死亡率高。目前的主要治療目的是緩解癥狀、改善肺的通氣與換氣功能、延緩肺功能的進(jìn)一步下降，改善運(yùn)動(dòng)耐受性等。

表1 2組治療前后肺功能比較

表2 2組治療前后動(dòng)脈血?dú)夥治霰容^

本研究采芪黃益肺合劑治療，用肺功能、動(dòng)脈血?dú)夥治鲎鳛橛^察指標(biāo)，觀察其臨床療效。研究結(jié)果表1顯示，治療組治療后肺功能FEV1/FVC高于治療組治療前和對(duì)照組治療后，差異性比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表2顯示，治療組治療后動(dòng)脈血?dú)夥治鯬aO2高于治療組治療前和對(duì)照組治療后，差異性比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療組治療后動(dòng)脈血?dú)夥治鯬aCO2明顯高于治療組治療前和對(duì)照組治療后，差異性比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

芪黃益肺合劑是醫(yī)院特色中藥制劑，2008年獲得云南省食品藥品監(jiān)督管理局院內(nèi)制劑批文（滇藥準(zhǔn)字（Z） 20082614A），由昆明市中醫(yī)醫(yī)院制劑中心研發(fā)生產(chǎn)，2010年獲得國家發(fā)明專利（ZL200610048719.8）。本合劑臨床應(yīng)用近30余年，臨床觀察中發(fā)現(xiàn)該合劑對(duì)COPD穩(wěn)定期和急性加重期（AECOPD） 患者均有較好的臨床療效,前期基礎(chǔ)研究及臨床研究發(fā)現(xiàn)該制劑可有減輕COPD氣道炎癥反應(yīng)的作用[5]，目前有足夠的研究證據(jù)證實(shí)，氣道炎癥反應(yīng)貫穿COPD始終[6]，抑制氣道炎癥對(duì)改善肺功能有一定作用。對(duì)本研究結(jié)果提示芪黃益肺合劑能明顯緩解AECOPD患者改善肺功能相關(guān)指標(biāo)，提高氧合功能。

綜上所述，芪黃益肺合劑聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療AECOPD比單純西醫(yī)治療能較好改善患者的肺通氣功能，提高氧合，從而改善患者臨床癥狀。值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。