河南省鶴壁市人民醫(yī)院（458030）黃捷

B族鏈球菌（GBS）是一種革蘭氏陽(yáng)性鏈球菌，能夠定植于孕產(chǎn)婦腸道和陰道。母體圍生期GBS定植是新生兒早發(fā)型GBS感染的主要危險(xiǎn)因素[1]。數(shù)據(jù)資料顯示，攜帶GBS的孕婦，超過40%會(huì)在生產(chǎn)過程中感染新生兒，部分會(huì)出現(xiàn)早期侵入性感染，引起新生兒肺炎、腦膜炎、敗血癥等，危及患兒生命[2]。對(duì)孕晚期婦女進(jìn)行GBS篩查，對(duì)陽(yáng)性患者采取預(yù)防措施，可以減少新生兒感染情況的發(fā)生。我院對(duì)比研究了LAMP法與PCR法快速檢測(cè)B族鏈球菌的應(yīng)用價(jià)值?，F(xiàn)報(bào)導(dǎo)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 收集2016年2月～2018年10月來(lái)我院進(jìn)行孕檢并分娩的孕晚期婦女1188例的臨床資料。孕婦年齡為22～39歲，平均年齡（28.57±4.11）歲；孕周為35～40周，平均孕周（37.14±0.58）周。

1.2 方法 取樣：由婦產(chǎn)科醫(yī)生完成。將無(wú)菌拭子插入孕婦陰道口1/3處，旋轉(zhuǎn)1周，采取分泌物；每名孕婦同時(shí)取兩份樣本，分別進(jìn)行檢測(cè)。試驗(yàn)試劑：GBS核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）購(gòu)自泰普生物科學(xué)（中國(guó)）有限公司；LAMP法試劑盒購(gòu)自法國(guó)生物梅里埃公司。標(biāo)準(zhǔn)菌株：購(gòu)自衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心。Taq-DNA聚合酶、DNA marker：購(gòu)自大連寶生物工程公司。質(zhì)譜檢測(cè)：送第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察檢測(cè)情況、兩種方法檢測(cè)情況和確認(rèn)情況，計(jì)算靈敏度和特異性。

椎間盤部分脫出患者表現(xiàn)：椎間盤椎體后緣表現(xiàn)為中央弧形突出；黃韌帶肥厚合并鈣化患者表現(xiàn)：韌帶厚度在5.8～9.5mm以內(nèi)，超過健康者，且均伴隨有鈣化現(xiàn)象；椎間孔狹窄患者表現(xiàn)：存在椎小關(guān)節(jié)增生，由于不斷壓迫，導(dǎo)致椎間孔狹窄，其中，3例患者伴隨韌帶肥厚，在6.5～8.5mm以內(nèi)；硬膜囊受損患者表現(xiàn)：硬膜囊脂肪層受到擠壓存在變形，具有不對(duì)稱或消失情況，并且，神經(jīng)根也被推壓移位；側(cè)隱窩狹窄患者表現(xiàn)：側(cè)隱窩小于健康者，在2.3～3.0mm以內(nèi)。

第Ⅲ類的3家研究機(jī)構(gòu)中，遼寧省標(biāo)準(zhǔn)化研究院作為網(wǎng)站主辦方建立了“遼寧省標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)”，但網(wǎng)站功能較為簡(jiǎn)單，尚不能稱之為門戶網(wǎng)站，而貴州省標(biāo)準(zhǔn)化研究院和西藏自治區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化研究所均難以在搜索引擎中找到相應(yīng)網(wǎng)站。門戶網(wǎng)站及功能的缺失，直接影響了這3家標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)的品牌關(guān)注度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本次研究使用SPSS17.0處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，組間比較采取χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異顯著。

2 結(jié)果

GBS是圍生期新生兒和孕產(chǎn)婦最為常見的感染致病菌，孕婦在妊娠期感染GBS，會(huì)使得新生兒增加感染的風(fēng)險(xiǎn)，威脅著新生兒的健康成長(zhǎng)[3]。采取有效的措施，預(yù)防和降低新生兒圍生期感染，具有重要意義。一般情況下，可以通過靈敏度和特異度對(duì)檢測(cè)方法的可用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇更為合適的檢測(cè)方法。本文研究結(jié)果顯示，本研究1188例樣本中，GBS確認(rèn)94例，陽(yáng)性率為7.91%。兩種方法陽(yáng)性率對(duì)比，差異不顯著；LAMP法檢測(cè)靈敏度為100.00%，高于PCR法的80.91%，差異明顯，LAMP法檢測(cè)特異性為99.81%，和PCR法檢測(cè)特異性的99.09%對(duì)比，差異不顯著。說(shuō)明LAMP法檢測(cè)在靈敏度方面更有優(yōu)勢(shì)。

2.2 兩種方法檢測(cè)情況和確認(rèn)情況對(duì)比 LAMP法檢測(cè)陽(yáng)性96例，陽(yáng)性率為8.08%；PCR法檢測(cè)陽(yáng)性86例，陽(yáng)性率為7.24%；兩種方法陽(yáng)性率對(duì)比，差異不顯著（P＞0.05）；LAMP法檢測(cè)靈敏度為100.00%，高于PCR法的80.91%，差異顯著（P＜0.05）；LAMP法檢測(cè)特異性為99.81%，和PCR法檢測(cè)特異性的99.09%對(duì)比，差異不顯著（P＞0.05）。詳見附表1、附表2。

附表1 LAMP法檢測(cè)結(jié)果和確認(rèn)結(jié)果對(duì)比(n)

附表2 PCR法檢測(cè)結(jié)果和確認(rèn)結(jié)果對(duì)比(n)

3 討論

2.1 檢測(cè)情況 1188例孕晚期婦女樣本中，經(jīng)兩種方法檢測(cè)均為陽(yáng)性者76例，檢測(cè)結(jié)果不一致的樣本共30例，經(jīng)質(zhì)譜確認(rèn)，9例為GBS。因此，本研究1188例樣本中，GBS確認(rèn)94例，陽(yáng)性率為7.91%。

霧和云的區(qū)別僅僅在于是否接觸地面[18],當(dāng)云接地時(shí)即為霧,而霧抬升后形成低云,因此也可以用云水混合比來(lái)描述霧。一般認(rèn)為[19-20]:近地面霧的云水混合比范圍為0.05～0.5 g/kg,本文取0.05 g/kg作為霧區(qū)臨界值來(lái)描述此次平流霧的生消過程。

LAMP法的特點(diǎn)是具有較高的特異性，不需要特殊的儀器，方法簡(jiǎn)便，容易被推廣[4]。而且LAMP法檢測(cè)在2h內(nèi)就可以完成，符合快速檢測(cè)理念。此外，臨床在檢測(cè)過程中，為了避免核酸擴(kuò)增，需要對(duì)提取到的DNA模板進(jìn)行核酸純化，從而提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。

總之，和PCR法對(duì)比，LAMP法快速檢測(cè)B族鏈球菌具有更高的靈敏度，可以作為B族鏈球菌的首選檢測(cè)方法。