新版藥品管理法12月起施行

網(wǎng)絡(luò)售藥線上線下同標(biāo)

新華社？2019年8月26日

8月26日，十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了新修訂的藥品管理法。該法自2019年12月1日起施行，提出將建立健全藥品追溯制度。

國家藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司司長劉沛表示，藥品追溯制度是藥品管理法的一項(xiàng)重要制度，指的是利用信息化手段保障藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量的安全，防止假藥、劣藥進(jìn)入合法渠道，并且能夠?qū)崿F(xiàn)藥品風(fēng)險(xiǎn)控制，精準(zhǔn)召回。

劉沛表示，按照新修訂的藥品管理法，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。“線上線下要一致”，對于網(wǎng)絡(luò)銷售的主體，必須首先是取得了許可證的實(shí)體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能夠賣藥。網(wǎng)上銷售藥品，要遵守新修訂的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營的要求。

藥品管理法是我國藥品監(jiān)管的基本法律?，F(xiàn)行藥品管理法于1984年制定，2001年首次全面修訂。新修訂的藥品管理法自2019年12月1日起施行，這是藥品管理法自1984年頒布以來的第二次系統(tǒng)性、結(jié)構(gòu)性的重大修改，將藥品領(lǐng)域改革成果和行之有效的做法上升為法律，為公眾健康提供更有力的法治保障。