文丨楊建龍

2019年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》。多年來，整個衛(wèi)生行業(yè)對于醫(yī)用耗材一直沒有明確的定義、規(guī)范和指導意見，《管理辦法》的出臺實現了“零”的突破，意義重大，是行業(yè)熱切期盼的好事。

從宏觀角度看，《管理辦法》做到了內容全覆蓋，對于醫(yī)用耗材在醫(yī)療機構內的全流程管理描述清晰、準確；并就醫(yī)用耗材在醫(yī)療機構內易引起爭論的相關問題，給出了管理意見。但是，醫(yī)用耗材門類繁雜，使用形式多樣，技術性強，不同類別產品屬性差異大，涉及科室和社會面廣，屬于醫(yī)工交叉學科，其管理應既體現臨床工作特點，又不脫離行業(yè)實際。為讓此項規(guī)定更加具有可操作性，需要進一步明確：

醫(yī)用耗材的概念應明確界定?！豆芾磙k法》提出，“本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指經藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材”。然而，這個表述并不夠清晰。一方面，醫(yī)用耗材屬于衛(wèi)生行業(yè)的管理概念，在藥監(jiān)部門的審批類別中并無“醫(yī)用耗材”這一類目，有的只是“醫(yī)療器械”類目。另一方面，衛(wèi)生行業(yè)的醫(yī)用耗材范疇和藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械范疇不對等，藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械包含行業(yè)通常說的醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材；衛(wèi)生行業(yè)的醫(yī)用耗材并不僅限于醫(yī)療器械，還包含一些非醫(yī)療器械的醫(yī)用材料。概念的不清晰會造成不少隱患。

應盡快統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類編碼標準。醫(yī)用耗材的分類編碼是整個行業(yè)的發(fā)展基石，是幾乎所有工作能夠順利開展的基本保障要素。尤其是在涉及信息化的管理過程中，如果沒有分類編碼、分類目錄，仍然是一個醫(yī)院一個樣子，那么整個行業(yè)的數據都無法進行統(tǒng)計、比對?！豆芾磙k法》中并未提及這一問題。盡管目前藥監(jiān)、醫(yī)保部門制定了醫(yī)療器械分類編碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類編碼，但真正符合臨床管理需要的還是衛(wèi)生行業(yè)自己的分類編碼，衛(wèi)生行業(yè)物資管理有其特殊性，現實中就發(fā)生過某醫(yī)院由于醫(yī)院物資登記名稱和醫(yī)保、藥監(jiān)名稱不一致被處罰的事情。因此，衛(wèi)生行業(yè)必須有自己的編碼和標準，而且應該成為其他部門的參考基礎。

耗材管理委員會應真正發(fā)揮效用?！豆芾磙k法》明確，二級以上醫(yī)院應當設立醫(yī)用耗材管理委員會，醫(yī)療機構負責人任醫(yī)用耗材管理委員會主任委員，醫(yī)用耗材管理部門和醫(yī)務管理部門負責人任醫(yī)用耗材管理委員會副主任委員。但在現實工作中，這些負責人真的了解醫(yī)療器械、熟悉醫(yī)用耗材管理嗎？相關科室的組成人員有相應的耗材管理工作能力嗎？在今后醫(yī)院耗材管理委員會的建設過程中，要避免醫(yī)院各部門“形式組合”的情況，要通過各種培訓、激勵、組合，讓委員會成員真正能夠對醫(yī)用耗材起到科學管理、合理推動的作用。

另外，有些限定性的表述也應該盡量準確、可操作。如對于超量使用的規(guī)定，應盡量明確超量的判定指標；再如，對于耗材管理部門人員的相關要求，應盡量明確并符合實際情況，不搞一刀切。