楊佳穎，張新瑞/本刊

從2019 年1 月1 日到2019 年6 月30 日，通過新獸藥注冊審批的產(chǎn)品共有50 項，其中一類新獸藥3 項，二類16 項，三類27 項，四類2 項，五類2 項；其中疫苗產(chǎn)品占據(jù)19 項（以豬用和禽用疫苗為主）（圖1），總體情況為疫苗19 項，檢測試劑5 項，化藥17 項，中獸藥9 項（表1-3）。

2019 年上半年通過新獸藥注冊審批的50 項產(chǎn)品中，有13項產(chǎn)品已經(jīng)取得批準(zhǔn)文號并投入生產(chǎn)（表5）。

2019 年上半年變更注冊的產(chǎn)品有13 項，其中增加規(guī)格6 項，變更休藥期1 項，變更保存期2 項，變更免疫期1 項，變更有效期3 項，主要變更方向以增加規(guī)格為主（表6）。█

圖1 2019 年上半年新獸藥產(chǎn)品疫苗種類對比

（續(xù)表1）

表2 2019 年上半年通過新獸藥注冊審批的化藥類產(chǎn)品

（續(xù)表2）

表3 2019 年上半年通過新獸藥注冊審批的中獸藥類產(chǎn)品

表4 2019 年上半年通過新獸藥注冊審批的檢測試劑類

表5 2019 年上半年取得批準(zhǔn)文號的新注冊獸藥

通用名 新獸藥注冊證書號 生產(chǎn)企業(yè)名稱 商品名 批準(zhǔn)文號 批準(zhǔn)日期 有效期水貂出血性肺炎、多殺性巴氏桿菌病、肺炎克雷伯桿菌病三聯(lián)滅活疫苗（2019）新獸藥證字29 號 吉林和元生物工程股份有限公司 無 獸藥生字070186053 2019/6 2024/6（血清G 型DL1007 株+RC1108 株+ZC1108 株）維生素ADE 注射液 （2019）新獸藥證字34 號 寧夏智弘生物科技有限公司 維迪益 獸藥字300127057 2019/6 2024/6維生素ADE 注射液 （2019）新獸藥證字34 號 寧夏智弘生物科技有限公司 維迪益 獸藥字300127058 2019/ 2024/6禽RT流-PC感R病檢毒測H試7 劑亞盒型 熒光（2019）新獸藥證字5 號 北京森康生物技術(shù)開發(fā)有限公司 無 獸藥生字010628859 2019/4 2024/4豬副鏈豬球嗜菌血病桿、菌病二聯(lián)亞單位疫苗 （2019）新獸藥證字9 號 武漢科前生物股份有限公司 鏈富康 獸藥生字170041145 2019/4 2024/4