馬輝

摘 要： 燃料化驗(yàn)管理是關(guān)乎火電企業(yè)安全生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)效益的重要因素，在燃料成本占總成本比重越來(lái)越大，燃料供應(yīng)市場(chǎng)環(huán)境日益復(fù)雜的新形勢(shì)下，規(guī)范燃料化驗(yàn)管理的工作刻不容緩，必須通過(guò)建立質(zhì)量管理體系的方法，提升化驗(yàn)室管理水平和技術(shù)水平。

關(guān)鍵詞： 燃煤檢測(cè);質(zhì)量體系;CNAS認(rèn)可

托克托發(fā)電公司目前是世界最大的現(xiàn)代化火力發(fā)電公司，公司煤化驗(yàn)室承擔(dān)著全年約兩千萬(wàn)噸入廠煤的質(zhì)量檢驗(yàn)工作，每年所報(bào)出的報(bào)告單涉及結(jié)算資金四十億元?；?yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性不但關(guān)系到企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)也是入爐煤摻配的重要參考。目前國(guó)內(nèi)唯一能夠代表實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平的證明材料即為CNAS的資質(zhì)證明。因此，為保障實(shí)驗(yàn)室的權(quán)威性與公信力，就需建立能夠滿足 ISO/IEC 17025 準(zhǔn)則的質(zhì)量管理體系，取得CNAS 認(rèn)可資質(zhì)。煤化驗(yàn)室于2018年6月通過(guò)了CNAS認(rèn)可，極大的提升了公司的外部形象。本文就實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)和申請(qǐng)CNAS認(rèn)可的做法經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了總結(jié)。

一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的前期準(zhǔn)備工作

1、前期調(diào)研及確定檢測(cè)能力范圍。進(jìn)行前期調(diào)研工作，上報(bào)得到公司領(lǐng)導(dǎo)層的項(xiàng)目支持。明確化驗(yàn)室申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目，所申報(bào)的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)為經(jīng)常開(kāi)展的、水平較高的檢測(cè)項(xiàng)目，檢測(cè)頻次每月不得低于1次。

2、確保軟、硬件設(shè)施得到滿足。實(shí)驗(yàn)室安裝數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件，系統(tǒng)自動(dòng)從每個(gè)化驗(yàn)儀器實(shí)時(shí)采集數(shù)據(jù)，避免人為干預(yù)，確?；?yàn)數(shù)據(jù)安全性?；?yàn)室應(yīng)避免震動(dòng)、噪聲和粉塵污染;安裝門(mén)禁系統(tǒng)，確保不受外界干擾;有害氣體房間安裝排風(fēng)系統(tǒng);各功能房間獨(dú)立布置，避免各項(xiàng)目間相互干擾;安裝視頻監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)全方位監(jiān)控;安裝空調(diào)和加濕器，確保檢測(cè)環(huán)境條件滿足要求。

3、確保實(shí)驗(yàn)室人員滿足要求。

（1）、檢測(cè)人員應(yīng)為化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷，或具有至少5年的化學(xué)檢測(cè)經(jīng)歷。

（2）、授權(quán)簽字人需具有化學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有3年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷;學(xué)歷不滿足者需具有至少10年的化學(xué)檢測(cè)經(jīng)歷。

（3）、技術(shù)管理者中需至少包括一名具有化學(xué)專(zhuān)業(yè)或與所從事檢測(cè)專(zhuān)業(yè)范圍的本科以上學(xué)歷和五年以上化學(xué)檢測(cè)工作經(jīng)歷的人員。

（4）、不滿足以上條件的人員列為輔助人員，從事輔助工作。

4、明確化驗(yàn)室的法律地位：CNAS 要求實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。獲得獨(dú)立法人單位的批準(zhǔn)文件（化驗(yàn)室成立批文、不干預(yù)聲明、授權(quán)書(shū)等）。

5、 明確化驗(yàn)室組織架構(gòu)和崗位職責(zé)權(quán)限：明確化驗(yàn)室在母體組織中的地位，以及和母體公司其他部門(mén)之間技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。明確各崗位職責(zé)權(quán)限，任命關(guān)鍵崗位人員，如化驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等。

6、按照認(rèn)可準(zhǔn)則要求，對(duì)化驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境條件、檢測(cè)項(xiàng)目等實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀進(jìn)行診斷分析，成立體系文件編寫(xiě)小組。

7、刻制各種專(zhuān)用章：如化驗(yàn)室公章、檢測(cè)專(zhuān)用章、受控章、作廢章、副本章、作廢保留章等。

8、制作完善各類(lèi)標(biāo)識(shí)：如設(shè)備信息標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、安全警告標(biāo)識(shí)等。

二、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立

化驗(yàn)室完成前期準(zhǔn)備工作后，編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件。管理體系的文件架構(gòu)共包括四個(gè)層次：

第一層：質(zhì)量手冊(cè)：它是化驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，概述質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu)，規(guī)定各項(xiàng)重要質(zhì)量管理和技術(shù)活動(dòng)，描述化驗(yàn)室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和管理體系各要素的要求及實(shí)現(xiàn)途徑，確定組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定崗位職責(zé)。

第二層：程序文件：它是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)重要的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的流程和職能分工進(jìn)行詳細(xì)、明確的描述。

第三層：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：它是質(zhì)量手冊(cè)或程序文件的支持性文件，是對(duì)完成各項(xiàng)具體管理/技術(shù)活動(dòng)的規(guī)定，供檢測(cè)人員執(zhí)行。

第四層：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄：質(zhì)量記錄表格是記錄管理體系各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的表格，技術(shù)記錄表格是記錄檢測(cè)工作中技術(shù)活動(dòng)的表格。

完成體系文件的編寫(xiě)后，在化驗(yàn)室范圍內(nèi)進(jìn)行下發(fā)和培訓(xùn)宣貫，之后進(jìn)入試運(yùn)行階段。

三、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行

1、文件控制

化驗(yàn)室制定發(fā)布的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識(shí)，包括文件的發(fā)布日期、修訂狀態(tài)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)和發(fā)布機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)及發(fā)放編號(hào)。其次是文件要易于取閱，文件控制程序需確保對(duì)實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。尤其是檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等要放置一份授權(quán)版本在檢測(cè)人員方便取閱的地方。

2、合同評(píng)審

合同評(píng)審依客戶具體要求考慮如下方面內(nèi)容：檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)申請(qǐng)表、樣品傳送方式、樣品數(shù)量、檢測(cè)周期、結(jié)果報(bào)告?zhèn)魉头绞胶蜋z測(cè)程序等方面。無(wú)論什么原因，如合同執(zhí)行過(guò)程中，發(fā)生合同修改的需求，則需對(duì)其修改部分再次評(píng)審，并通知與合同修改內(nèi)容有關(guān)的所有人員。

3、服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)

外部服務(wù)和供應(yīng)品是開(kāi)展檢測(cè)工作的重要資源之一，是對(duì)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生影響的關(guān)鍵因素，實(shí)驗(yàn)室需對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存相關(guān)的供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄。供應(yīng)商的服務(wù)包括檢定/ 校準(zhǔn)、能力驗(yàn)證提供者等;供應(yīng)品為試劑、耗材、儀器設(shè)備等。當(dāng)通過(guò)代理商購(gòu)買(mǎi)服務(wù)和供應(yīng)品時(shí)，還需要考察生產(chǎn)商的資質(zhì)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。

4、記錄的控制

化驗(yàn)室需對(duì)記錄進(jìn)行有效控制和管理，包含記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理要求。對(duì)每一類(lèi)記錄都賦予唯一性受控編號(hào)。每項(xiàng)檢測(cè)的原始記錄需包含足夠的信息（“人”、“機(jī)”、“料”、“法”、“環(huán)”和“測(cè)”等內(nèi)容）?；?yàn)室所有保存在電腦中的數(shù)據(jù)和電子文件要求定期備份，防止丟失，保證其完整性和安全。

5、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件

配備必要的設(shè)施和環(huán)境條件并進(jìn)行有效的監(jiān)控和記錄是保證檢測(cè)工作有效性的基本條件。設(shè)備要分類(lèi)擺放，防止互相影響，相鄰區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時(shí)，須進(jìn)行有效的隔離防止相互影響或污染?；?yàn)室需配置與檢測(cè)范圍相適應(yīng)并便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施，比如個(gè)人防護(hù)裝備（防護(hù)眼鏡、口罩、防燙手套等）、通風(fēng)櫥、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器、急救藥箱等。

6、檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)

實(shí)驗(yàn)室一般優(yōu)先使用國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法，實(shí)驗(yàn)室需購(gòu)買(mǎi)使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所采用的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行定期查新（一般間隔不超6個(gè)月）。對(duì)于初次使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，如在開(kāi)展新項(xiàng)目工作時(shí)，需先經(jīng)過(guò)方法驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)方法變更后需重新進(jìn)行確認(rèn)，并保留確認(rèn)記錄。

7、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理要求

用于檢測(cè)的設(shè)備及其軟件需達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)規(guī)范要求。未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)的設(shè)備不得投入使用?；?yàn)室制定儀器設(shè)備檢定周期計(jì)劃，并且按計(jì)劃?rùn)z定、校準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵量或值。化驗(yàn)室通過(guò)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查確認(rèn)在用儀器設(shè)備是否還在檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)下工作?；?yàn)室所有儀器設(shè)備均由經(jīng)過(guò)授權(quán)的檢測(cè)人員操作，所有儀器設(shè)備需根據(jù)儀器使用說(shuō)明書(shū)的要求得到正常使用和維護(hù)。儀器設(shè)備均有唯一性編號(hào)標(biāo)識(shí)。儀器設(shè)備采用三色標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。 “紅”、“黃”、“綠”三種顏色，分別表示“停用”、“準(zhǔn)用”和“合格”三種狀態(tài)。

8、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用與管理

化驗(yàn)室所使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)苯甲酸、有證標(biāo)準(zhǔn)煤樣和標(biāo)準(zhǔn)灰樣等應(yīng)為國(guó)家正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以便能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)?；?yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)，并采取防污染措施，維持其有效性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用中也需實(shí)施期間核查，以便在兩次核查期間內(nèi)能夠及時(shí)地發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)問(wèn)題。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查時(shí)首先需進(jìn)行外觀、有效期及儲(chǔ)存環(huán)境條件的核查，然后再進(jìn)行技術(shù)核查。

9、檢測(cè)樣品的處置

化驗(yàn)室在樣品的運(yùn)輸、接收、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等各個(gè)環(huán)節(jié)都需采取有效的控制，確保檢測(cè)物品不發(fā)生混淆、變質(zhì)、污染、丟失。實(shí)驗(yàn)室需建立樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，使樣品在化驗(yàn)室的整個(gè)期間始終保留唯一性標(biāo)識(shí)。樣品檢測(cè)完后，需將樣品存至存樣間樣品柜內(nèi)。化驗(yàn)室保存過(guò)期樣品的處理和處置記錄。樣品廢棄處理必須符合三廢排放標(biāo)準(zhǔn)，不得污染環(huán)境。

10、參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)

能力驗(yàn)證是煤炭檢驗(yàn)的基礎(chǔ)，要參加CNAS認(rèn)可授權(quán)的機(jī)構(gòu)組織的煤炭能力驗(yàn)證工作，從而驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)實(shí)力。煤炭領(lǐng)域能力驗(yàn)證參加頻次為煤常規(guī)分析 1次/1年;煤灰特性分析1次/2年。能力驗(yàn)證結(jié)束后要有技術(shù)分析和技術(shù)建議，對(duì)不滿意的結(jié)果要查找原因并寫(xiě)出整改報(bào)告。

11、化驗(yàn)室人員培訓(xùn)管理

化驗(yàn)室檢測(cè)人員不能單純地按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，需具有豐富的煤檢知識(shí)，并定期參加專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)?；瘜W(xué)室檢測(cè)人員需進(jìn)行包括檢測(cè)方法、質(zhì)量控制方法以及有關(guān)化學(xué)安全和防護(hù)、救護(hù)知識(shí)的培訓(xùn)并保留相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室新員工上崗后要加強(qiáng)監(jiān)督評(píng)價(jià)，并保留新上崗人員的監(jiān)督記錄。

四、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的內(nèi)部審核

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期（內(nèi)部審核的周期通常為一年）對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃、組織制定年度內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)部審核計(jì)劃需涉及管理體系的全部要素，包括檢測(cè)活動(dòng)。審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審查發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，需予以記錄。

五、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的管理評(píng)審

實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期（典型周期為12個(gè)月）地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。需記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施，管理人員需確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施，評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。

六、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)流程

1、認(rèn)可申請(qǐng)?zhí)峤唬嘿|(zhì)量體系運(yùn)行滿六個(gè)月，并完成能力驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)、內(nèi)部審核和管理評(píng)審后，向國(guó)家認(rèn)可委提交“認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)”紙版及電子版材料。

2、文件評(píng)審及整改：上報(bào)的申請(qǐng)材料在國(guó)家認(rèn)可委由專(zhuān)人負(fù)責(zé)審查并提出相關(guān)的文件審查意見(jiàn)。實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)文審提出的問(wèn)題進(jìn)行整改并反饋給認(rèn)可委，通過(guò)后認(rèn)可委將安排專(zhuān)家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

3、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：評(píng)審組按照 “現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表”開(kāi)展評(píng)審。評(píng)審的一般程序：評(píng)審組預(yù)備會(huì)議-首次會(huì)議-參觀實(shí)驗(yàn)室-現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審-座談會(huì)-考核授權(quán)簽字人-評(píng)審組內(nèi)部會(huì)議-評(píng)審組與實(shí)驗(yàn)室管理層交換評(píng)審意見(jiàn)-形成評(píng)審報(bào)告-末次會(huì)議。

4、不符合項(xiàng)的整改：對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室需制定不符合項(xiàng)整改實(shí)施計(jì)劃，并在三個(gè)月內(nèi)完成整改報(bào)告及整改見(jiàn)證材料，提交評(píng)審組長(zhǎng)。

5、取得證書(shū)：評(píng)審組驗(yàn)證糾正措施的有效性后，評(píng)審組長(zhǎng)將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見(jiàn)報(bào)告 CNAS 秘書(shū)處，評(píng)定通過(guò)后將會(huì)頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)。

七、結(jié)語(yǔ)

通過(guò)質(zhì)量管理體系的建立，使化驗(yàn)室的軟件條件和硬件條件（人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測(cè)方法、設(shè)施和環(huán)境）上了一個(gè)新臺(tái)階，化驗(yàn)數(shù)據(jù)可追溯，保證了化驗(yàn)室燃煤檢測(cè)能力和可靠性。取得了CNAS資質(zhì)證書(shū)，提高了實(shí)驗(yàn)室的知名度，檢測(cè)數(shù)據(jù)將受到法律、政府的共同承認(rèn)，也獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，在重大法律糾紛中能夠獲得更好的支持。

參考文獻(xiàn)：

[1]CNAS-CL01： 2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》

[2] CNAS-CL01-A002：2018 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》

[3]馮文英，等.? 《關(guān)于CNAS 認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行和維護(hù)的幾點(diǎn)體會(huì)》.化工管理 ，2015（19）

[4]姜洪文，等. 《化驗(yàn)室組織與管理》（第三版）