郭海昌

摘 要：近十多年來，互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的高速發(fā)展深刻地影響著我國社會、經(jīng)濟的各個方面，傳統(tǒng)藥品流通渠道互聯(lián)網(wǎng)化形成了藥品電子商務新興業(yè)態(tài)。2015年，國家提出“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，藥品電子商務迎來了新一輪的發(fā)展機遇?；ヂ?lián)網(wǎng)在給消費者帶來便捷消費的同時，也給假劣藥品銷售提供了空間，給公眾用藥安全帶來風險隱患，給政府科學監(jiān)管帶來嚴峻挑戰(zhàn)。鑒于此，本文主要分析重構互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理體系。

關鍵詞：互聯(lián)網(wǎng);藥品經(jīng)營管理;體系

1、互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的相關概念

眾所周知，藥品是專門用于防控、診治人的身體疾病，以實現(xiàn)調(diào)節(jié)人的生理機能為主要目地的物質，主要包括：中藥材、中成藥、化學藥、抗生素、放射性藥品和疫苗等。藥品的使用方法、劑量、時間決定了其功效，正確的使用藥品可以達到治病救人的效果，相反，可能會危及人們的身體健康，甚至生命安全，因此，藥品在市場中作為特殊商品而存在。傳統(tǒng)的藥品銷售市場是通過現(xiàn)實生活中看得見，摸得著的實體門店進行藥品的售賣，多見于實體藥房、醫(yī)院和個體診所，而互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售與之不同，它是利用現(xiàn)代高新技術，將互聯(lián)網(wǎng)作為媒介，從而形成了一個在互聯(lián)網(wǎng)虛擬化的市場中進行交易的模式，在此模式上，我國不少藥品行業(yè)的商家都紛紛將藥品投放到互聯(lián)網(wǎng)市場中進行銷售，通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售藥品或保健藥品。

2、我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售發(fā)展現(xiàn)狀

2.1、存在利用網(wǎng)絡進行假藥銷售的現(xiàn)象

我國藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通領域實行的監(jiān)管一直聚焦于渠道監(jiān)管，而利用平臺網(wǎng)站、QQ、微信等新型社交媒體渠道進行的假藥銷售已不是藥品監(jiān)管部門一方能夠有效規(guī)制的。雖然藥品監(jiān)管目前已實現(xiàn)了生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的閉環(huán)監(jiān)管，通常情況下假藥難以進入合法的藥品流通鏈條，但網(wǎng)上無資質銷售藥品和回收藥品卻為假藥突破監(jiān)管閉環(huán)提供了可能。

2.2、存在利用互聯(lián)網(wǎng)違規(guī)銷售處方藥的現(xiàn)象

處方藥比非處方藥具有更大風險，所以需要更嚴格的監(jiān)管。筆者通過個人檢索時發(fā)現(xiàn)，在不具備正規(guī)處方流轉機制的情況下，一些網(wǎng)站通過引導、鏈接跳轉等方式變相銷售處方藥，這為用藥安全帶來極大風險?，F(xiàn)階段，網(wǎng)絡銷售處方藥并不被法律允許。2018年12月25日，國家發(fā)展改革委、商務部印發(fā)的《市場準入負面清單》規(guī)定不得通過郵寄、互聯(lián)網(wǎng)等方式向公眾直接銷售處方藥。然而有些商家或為經(jīng)濟利益、或為滿足部分消費者購藥可及性而進行處方藥銷售。在法律法規(guī)未允許處方藥網(wǎng)絡銷售的情況下，通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品具有極大的法律和健康風險，商家和消費者的權益都得不到有效保障。

2.3、第三方藥品物流及跨境物流存在監(jiān)管盲區(qū)

“第三方藥品物流”概念系2005年國家藥品監(jiān)督管理局首次以文件形式提出，第三方藥品物流的標準化、信息化發(fā)展較慢，相應監(jiān)管政策、制度不健全，監(jiān)管存在盲區(qū)，其發(fā)展也難以規(guī)?；⒓s化。隨著新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》的實施及相關文件的出臺，對第三方藥品物流業(yè)務的開展有了明確的規(guī)定，對我國醫(yī)藥第三方物流行業(yè)有了明確的促進和引導，然而對于網(wǎng)絡藥品配送模式目前仍缺少有效銜接。

3、重構互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營管理體系

3.1、完善對互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售規(guī)制的相關立法規(guī)定

首先，從法律法規(guī)上來看，我國目前直接規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的是《藥品管理法》，但這部法律中沒有針對互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的具體條款，因此缺乏了針對性，如今我國已經(jīng)邁入了互聯(lián)網(wǎng)時代，互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的發(fā)展十分迅猛，從整個醫(yī)藥市場和互聯(lián)網(wǎng)商品交易市場來看，其發(fā)展前景都是十分可觀的，我國法律制度的規(guī)定和實施也應當順應目前的經(jīng)濟發(fā)展趨勢，與信息時代的技術發(fā)展相契合，構建一部適合互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售發(fā)展的法律，在2015年最新修訂的《藥品管理法》中，刪去了其中的五條內(nèi)容，即：我國的工商行政管理部門無需再對《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》的注冊、變更和注銷三個環(huán)節(jié)進行管理，并對藥品監(jiān)督管理部門的工作內(nèi)容進行了減少，根據(jù)最新藥品價格管理改革方向正式將藥品價格“市場化”。

其次，從部門規(guī)章來看，除了前面一章提到了針對我國互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的四部部門規(guī)章以外，我國的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理辦法》也在一定程度上對我國互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售活動提供了法律指引，該辦法對互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營者、互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案、第三方交易平臺、監(jiān)督管理和法律責任都進行了明確的規(guī)定，這一辦法的出臺適應了我國互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的發(fā)展現(xiàn)狀，起到了一定的積極作用，但同時也有很多不足需要完善。

最后，從依賴的普通實體法來看，對消費者權益的保護依賴的是《消費者權益保護法》，對買賣雙方的權利義務參考的是《合同法》，如此看來，結合互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的特殊性，很顯然不具有針對性，實際可操作性也不強，也給規(guī)制部門的工作帶來了煩惱，在傳統(tǒng)市場中，通常只有銷售者和消費者兩個主體，而在互聯(lián)網(wǎng)市場中，除了銷售者和消費者以外，還存在著第三方平臺，因此，一般的普通實體法難以規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售中出現(xiàn)的種種問題，并且，藥品是用以治病救人、預防各自病癥的，假冒偽劣的藥品帶來的后果不是一般商品可以比擬的，因此，僅僅依靠我國現(xiàn)有的其他領域的實體法來規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售活動是遠遠不夠的，更需要制定完善的立法保障制度，所以，還是必須要制定具有針對性、實際可操作性的法律法規(guī)才是有可行性的，規(guī)制互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售的秩序，必須完善互聯(lián)網(wǎng)市場藥品銷售規(guī)制的相關立法。

3.2、責任主體明確

意見稿有兩章分別對網(wǎng)絡藥品銷售的主體方、提供網(wǎng)絡藥品銷售的平臺方進行了規(guī)定。對網(wǎng)絡平臺經(jīng)營者，從網(wǎng)絡硬件、軟件、質量安全制度、人員要求、數(shù)據(jù)庫的管理等方面進行了規(guī)定。這顯然強化了對網(wǎng)絡平臺方接受網(wǎng)絡藥品銷售要達到的要求。

3.3、對網(wǎng)絡藥品交易服務平臺經(jīng)營者有新要求

需有質量管理機構，配備兩名以上執(zhí)業(yè)藥師承擔藥品質量管理工作，即除了對藥品銷售主體方有執(zhí)業(yè)藥師要求外，還要求網(wǎng)絡平臺經(jīng)營者有執(zhí)業(yè)藥師。同時，要求網(wǎng)絡平臺經(jīng)營者要對入駐平臺的銷售者及與銷售者進行業(yè)務往來的企業(yè)進行審核和監(jiān)督。這增加了對網(wǎng)絡平臺經(jīng)營者所承擔的責任要求。

3.4、建立社會共治格局

根除網(wǎng)絡制假售假違法行為，需要群策群，充分調(diào)動社會各方面力量，應堅持以政府監(jiān)管為主導，強化企業(yè)自律，加強新聞媒體曝光，暢通消費者權益保護、投訴舉報平臺，發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的行業(yè)誠信管理作用。只有形成監(jiān)管部門、消費者、新聞媒體、行業(yè)協(xié)會的共治格局，形成人人參與、人人維護互聯(lián)網(wǎng)藥品安全的良好氛圍，才能讓售賣假藥者寸步難行，根除掉售賣假藥這顆“毒瘤”，才能達到效率提高、風險可控、企業(yè)發(fā)展、市場規(guī)范的監(jiān)管目標，才能實現(xiàn)群眾用藥安全的監(jiān)管使命。

總之，網(wǎng)絡違法售藥具有低成本、高擴散、高隱蔽、取證難、社會影響大等特點，并且隨著互聯(lián)網(wǎng)新技術的不斷涌現(xiàn)，不法分子違法手段更加多樣，造成的監(jiān)管難度越來越大，監(jiān)管風險越來越高。由此可見，本文的研究也就顯得十分的有意義。

參考文獻：

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