摘 要：我國醫(yī)藥法制體系在黨和國家正確領導下及中國特色社會主義法制建設思想正確引導下于近些年取得不錯成績，但其中人就存在些許不足。本文首先分析當下我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系現(xiàn)狀及存在的不足，然后根據(jù)我國實際國情針對性提出健全醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系的策略，旨在為我國醫(yī)藥法制體系健全性發(fā)展及中國特色社會主義法制建設提出可參考性建議。

關鍵詞：醫(yī)藥衛(wèi)生;法制建設;法制體系;健全

1 醫(yī)藥衛(wèi)生法制建設的現(xiàn)狀與存在的問題

近些年為規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門及其人員的法定行為，我國頒布了《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《行政許可法》、《行政處罰法》等行業(yè)重要法律法規(guī)，一定程度上規(guī)范了醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的整體發(fā)展。醫(yī)藥衛(wèi)生法制建設成果已經(jīng)基本上滿足了社會對醫(yī)藥衛(wèi)生法律規(guī)范的需求。法律法規(guī)的制定是基礎，執(zhí)行才是關鍵。法的執(zhí)行可分為內(nèi)部執(zhí)行和外部執(zhí)行。內(nèi)部執(zhí)行是指醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的要求自行管理本單位的行為。外部執(zhí)行是指醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門按照法律法規(guī)的規(guī)定對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)及其行為等進行監(jiān)管的行為。從深入角度來看，我國的醫(yī)療衛(wèi)生立法在現(xiàn)階段顯得相對滯后，醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系存在問題主要包括法律法規(guī)適用性問題、法律法規(guī)執(zhí)行問題、醫(yī)藥衛(wèi)生教育問題。

（1）法律法規(guī)適用性問題：①管理主體不明確;②法條不盡合理;③對相對人的權利與義務規(guī)定不對;④少數(shù)法律法規(guī)之間似存在沖突;⑤有的領域尚存立法空白等問題。（2）法律法規(guī)執(zhí)行問題：①醫(yī)藥企業(yè)嚴格質(zhì)量管理與依法執(zhí)業(yè)的意識還不強;②一些醫(yī)療機構(gòu)盲目追求利益，違反相關規(guī)定;③部分醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門行政效率低下。（3）醫(yī)藥衛(wèi)生法制教育問題：醫(yī)學院校在日常教學、課程設置上過于注重對醫(yī)藥學知識的傳授，忽視對法學教育的普及。醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)不完善、執(zhí)行力度的不足加之教育體系不完善，一定程度上導致違法行為增多，損害了法律法規(guī)的威信，最終損害了患者及廣大民眾的生命健康權益。

2 對建立健全我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系的思考

2.1加快醫(yī)藥衛(wèi)生立法進程

（1）《憲法》第21條規(guī)定：“國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，保護人民健康?！备鶕?jù)《憲法》精神和衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展要求，如能盡快制定我國醫(yī)藥衛(wèi)生領域的基本法—衛(wèi)生法，明確我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的宗旨、方針、原則和各相關主體的權利與義務，將為落實新醫(yī)改方案的政策舉措奠定良好的法制基礎，也為其他相關法規(guī)規(guī)章的制定提供依據(jù)，從而有效地健全我國醫(yī)藥衛(wèi)生法制體系。

（2）堅持保護人民健康、促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的立法目的，對現(xiàn)有的法律法規(guī)進行修訂，尤其注意與新醫(yī)改方案精神的銜接與協(xié)調(diào)，明確管理主體，均衡各相關主體的權利與義務，對不合理的法條進行完善，杜絕法律法規(guī)之間的適用沖突，增強法律法規(guī)的權威性、可操作性。

（3）盡快出臺諸如《藥師法》、《中醫(yī)藥法》、《藥房法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)范》等相關醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)。通過立法盡快填補醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)的法制空白點，使得民眾的健康權益和國家的根本利益得到切實有效的保障，使得我國的醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)在新醫(yī)改方案落實的前提下，在一個有效的法治環(huán)境中得到可持續(xù)的科學發(fā)展。

2.2加強醫(yī)藥衛(wèi)生執(zhí)法力度

（1）醫(yī)藥衛(wèi)生外部執(zhí)法與內(nèi)部執(zhí)法相比存在一定的局限性。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)似應把對員工醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)的考查納入日?？己酥?，使其在日常工作中自覺遵守相關的法律法規(guī)。

（2）醫(yī)藥衛(wèi)生相關行政部門在對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)進行相關審批審核時，應注重審查其是否有相應的規(guī)章制度，并能不定期對其執(zhí)行法規(guī)情況進行嚴格的“飛行”檢查，及時糾正存在的違法行為。同時對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)設立懲罰警戒線。在處理案件時，應嚴格遵守合法性、合理性和程序正當原則，對重大案件嚴格依法定程序決定處理。

（3）醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門應本著為人民服務的宗旨，精簡結(jié)構(gòu)，提高辦事效率。宜定期集中學習法律法規(guī)，以提高自身法治意識和執(zhí)法水平。建立執(zhí)法責任制度、執(zhí)法考評制度和反饋制度，對有違法行為的人員依法及時進行處理，對定性錯誤、處理不當?shù)陌讣皶r進行糾正總結(jié)。

2.3完善醫(yī)藥衛(wèi)生法制教育體系

（1）教育部門應督促醫(yī)藥衛(wèi)生院校對課程進行調(diào)整設置，增加法治意識教育和醫(yī)藥衛(wèi)生法律知識教育的相關課程。在日常教學中，注意運用案例分析、實地調(diào)研等方式強化學生對醫(yī)藥衛(wèi)生法律知識的運用能力。有條件的院?？蛇m當設立醫(yī)藥衛(wèi)生法學專業(yè)，以培養(yǎng)醫(yī)藥衛(wèi)生法治的專門人才。

（2）醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門也可加強與法學院校的合作，通過專項培訓，提高執(zhí)法人員的法治素養(yǎng)。同時可采取一些激勵措施，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)自覺對員工進行醫(yī)藥法學知識培訓，提升醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)從業(yè)人員的法治意識，從而嚴格依法執(zhí)業(yè)，確保醫(yī)藥衛(wèi)生工作的安全、公平與有效。

（3）政府相關部門可通過在社區(qū)開辦講座、播放公益廣告等手段，對醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)進行宣傳，提高民眾的法治意識和醫(yī)藥衛(wèi)生法律知識水平，加強群眾對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督，同時幫助民眾提升運用法律手段維護合法權益的能力。

2.4處理好政策與法律的銜接問題

黨和國家的醫(yī)藥衛(wèi)生政策是我國制定與實施醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)的基石，把相關政策精神納入醫(yī)藥衛(wèi)生立法中能夠保證醫(yī)藥衛(wèi)生工作的落實、執(zhí)行更為和諧。因此，在新醫(yī)改方案中提到的諸如注冊醫(yī)師多地點執(zhí)業(yè)、藥品零差率銷售等政策亮點應盡快通過立法予以明確，從而使我國醫(yī)藥衛(wèi)生法律體系在政策的指導下更為完善。

參考文獻：

[1]劉志軍，王敏.醫(yī)療衛(wèi)生體系公益性與商業(yè)性的處理難題及其破解[J].云南社會科學，2019（01）：76-81+186.

[2]賀紅權. 中國醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革研究[D].重慶大學，2012.

[3]孫雪. 重慶市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中期評估指標體系的構(gòu)建研究[D].重慶醫(yī)科大學，2012.

[4]曹永福. 我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的價值取向及其實現(xiàn)機制研究[D].山東大學，2011.

作者簡介：

胡芳（1986—），女，江西鄱陽，本科，助教，研究方向：衛(wèi)生事業(yè)管理。