王子洪 郭海濤 羅躍全 甘夢劼 李碧元＊

1 陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院醫(yī)學工程科 （重慶 400038）

2 陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院物資采購中心 （重慶 400038）

內容提要： 文章通過對本院放射科、檢驗科國產(chǎn)設備占有率和過去三年國產(chǎn)醫(yī)療設備在本院中標情況進行分析，指出國產(chǎn)企業(yè)在發(fā)展中存在的不足。并從醫(yī)院醫(yī)療設備招標采購的角度，結合國家政策扶持和老齡化社會對醫(yī)療資源產(chǎn)生強烈需求、醫(yī)療設備市場增量發(fā)展的大環(huán)境，為國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)發(fā)展提出四點建議。對招標采購數(shù)據(jù)進行分析和總結，以期為國產(chǎn)醫(yī)療設備擴大市場份額、提高技術水平提供有益參考，共謀推進國產(chǎn)企業(yè)發(fā)展。

據(jù)中國醫(yī)學裝備協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2017年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模為6500億元，現(xiàn)為全球第二大醫(yī)療設備市場。這主要源于當前社會對醫(yī)療資源的巨大需求。據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會的數(shù)據(jù)顯示，2017年全國衛(wèi)生總費用占GDP的百分比約為6.2%，達51598.8億元。巨大的需求顯著推動了醫(yī)學裝備市場容量的擴展，使中國醫(yī)學裝備產(chǎn)業(yè)獲得更快更好的發(fā)展機遇[1-3]。然而，進口醫(yī)療設備占據(jù)市場大部分份額，特別是高端醫(yī)療設備市場60%～80%為外資企業(yè)占據(jù)。國產(chǎn)醫(yī)療設備由于起點低，絕大多數(shù)企業(yè)仍為中小企業(yè)，技術積累薄，進入市場時間短，核心競爭力不足等客觀因素的存在使國產(chǎn)醫(yī)療設備在三甲醫(yī)院市場占有率較低[4,5]。激烈的競爭和技術水平不足導致國產(chǎn)醫(yī)療設備在面對機會和挑戰(zhàn)并存的市場時顯得心有余而力不足，若想提高國產(chǎn)醫(yī)療設備在三甲醫(yī)院的市場份額，還需要國產(chǎn)企業(yè)正視不足，抓住機會，才能在未來的競爭中逐漸獲得理想的市場份額。

1.在三甲醫(yī)院發(fā)展情況分析

1.1 巨大市場與低占有率

各個地區(qū)的三甲醫(yī)院集中了區(qū)域最優(yōu)質的醫(yī)療資源，在醫(yī)療服務、醫(yī)療質量、醫(yī)療技術等方面對其他醫(yī)院有顯著優(yōu)勢，吸引了大量患者前來就診。三甲醫(yī)院也是醫(yī)療設備，特別是大型醫(yī)療設備的主要集中地，外資和中國企業(yè)無不希望在這個龐大的市場站穩(wěn)腳跟。然而，目前國內大多數(shù)三甲醫(yī)院放射科、檢驗科等均被美國、歐盟、日本、以色列等國的醫(yī)療設備占領，國產(chǎn)設備所占甚少[6,7]。圖1所示為全球銷售前10名的醫(yī)療企業(yè)，表1所示為本院放射科、檢驗科國產(chǎn)醫(yī)療設備占比。

表1中，放射科國產(chǎn)設備廠家主要是上海聯(lián)影、上海銳珂、江陰萬康等；檢驗科國產(chǎn)設備廠家主要是蘇州新波、深圳邁瑞、上海北昂、江蘇英諾華等。本院為西南地區(qū)綜合影響力排名第2的大型綜合三甲醫(yī)院，通過表1中數(shù)據(jù)可以看出，國產(chǎn)設備在以設備為主體的放射科、檢驗科只能占據(jù)小部份額。通過深入了解，科室選擇進口設備的主要原因是：進口設備較國產(chǎn)設備體現(xiàn)出更好的成像效果、更穩(wěn)定的質量、更可靠的檢測數(shù)據(jù)和更周到的售后服務等。

圖1. 全球前10醫(yī)療企業(yè)銷售收入

1.2 激烈市場競爭下的表現(xiàn)

美國、歐盟、日本等發(fā)達國家醫(yī)療設備企業(yè)普遍已有50年以上發(fā)展歷史，建立了完善的基礎科學、科研院所、市場調控和政府支持機制，在醫(yī)學影像、檢驗、治療等領域具有壓倒性優(yōu)勢。這些企業(yè)培養(yǎng)和匯集了大量專業(yè)研發(fā)人才，通過科技創(chuàng)新一直引領著生命科學領域和醫(yī)學裝備領域的發(fā)展[8,9]。上海聯(lián)影、江陰萬康、深圳邁瑞、上海北昂等國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)普遍成立不足20年，技術積累、人才培養(yǎng)、國家資金投入等不足以同樹大根深的外資企業(yè)相比。在激烈的市場競爭下，國產(chǎn)醫(yī)療設備在本院招標采購中的表現(xiàn)不佳。

表1. 放射科、檢驗科國產(chǎn)醫(yī)療設備占比

表2. 近三年醫(yī)療設備采購情況(萬元)

表3. 國產(chǎn)醫(yī)療設備主要采購類別

1.2.1 近三年醫(yī)療設備采購情況

表2中數(shù)據(jù)表明，隨著本院醫(yī)療設備采購金額的增加，國產(chǎn)設備銷售金額從1721萬元同步增加到4129萬元，即銷售金額同步出現(xiàn)上漲；但是總體占比從18%增加到19%，幅度非常不明顯，即近3年國產(chǎn)醫(yī)療設備在本院醫(yī)療設備增量發(fā)展時期的市場份額增加幅度很小。這說明，在國家政策的扶持和激烈的市場競爭下，國產(chǎn)醫(yī)療設備的發(fā)展只是跟隨了行業(yè)的發(fā)展腳步，沒有顯著的提升。

1.2.2 國產(chǎn)設備主要采購類別

表3中四類設備占國產(chǎn)醫(yī)療設備采購金額的52%，是近年采購的主要國產(chǎn)醫(yī)療設備。從表中數(shù)據(jù)來看，單臺設備價值較高的影像類設備占比最高，但是仍達不到影像類設備應占據(jù)設備采購價值30%～40%的比例。康復治療設備和生命支持設備是單價較低、技術復雜程度一般、采購數(shù)量較大的設備，反映出這些設備在市場競爭中已逐漸發(fā)展壯大。

事實上，在采購的國產(chǎn)醫(yī)療設備中，上海聯(lián)影、深圳邁瑞、常州思雅等是主要生產(chǎn)廠家。這些廠家打破了同類進口設備獨占市場的現(xiàn)象，在技術和產(chǎn)品創(chuàng)新力上的發(fā)展為醫(yī)院提供了更多的選擇，有效降低醫(yī)院采購成本。

1.3 醫(yī)院反饋存在的不足

在多次招標采購實踐中，評審專家和使用科室對更多選擇進口設備的原因和國產(chǎn)設備存在的不足進行過探討，總結起來包括以下四點。

第一，核心技術的不足導致世界知名高校院所的不認可，這一點在科研高技術設備上體現(xiàn)的尤其明顯。目前大型三甲醫(yī)院都具有強勁的科研實力，在采購科研設備時，往往因為SCI論文要求列明數(shù)據(jù)來源而不能冒險采用未得到市場廣泛認可的國產(chǎn)設備，這有導致論文被拒的風險。

第二，臨床高新技術設備有很大缺口。256排CT、7.0T磁共振、手術機器人、3D腹腔鏡和4K內窺鏡等因為技術積累不足，國產(chǎn)企業(yè)普遍無法設計和制造此類高技術設備，在醫(yī)院招標采購時只能選擇進口。這不是某一家國產(chǎn)企業(yè)的問題，而是整個行業(yè)歷史積淀不夠，需要國產(chǎn)企業(yè)潛心積累人才、做好技術儲備。

第三，國產(chǎn)醫(yī)療設備沒有充分體現(xiàn)出售后服務優(yōu)勢。進口醫(yī)療設備企業(yè)具有更高的收益率，能支持企業(yè)建立一套完整的生產(chǎn)、銷售、售后和科研咨詢服務體系，為三甲醫(yī)院、科研院所等用戶單位提供比較完整的服務保障。而國產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)處于創(chuàng)業(yè)期，盈利能力有限、研發(fā)資金投入?yún)s不能少，導致部分企業(yè)在售后服務保障上存在不足，體現(xiàn)為售后人員較少、售后工作托管給代理公司、通過售后謀取利潤等現(xiàn)象，失去先天在政策、價格和地理上的優(yōu)勢[10,11]。

第四，國產(chǎn)企業(yè)參與投標有熱情無技巧。國產(chǎn)企業(yè)在本院醫(yī)療設備招標采購活動中的參與度非常高，影像、生化、手術、康復等絕大多數(shù)設備招標采購中都有參與，但是往往只靠更低的價格、核心部件采用進口等說辭吸引評審專家的注意，繼而忽視了一些細節(jié)問題，比如重要招標采購應該有專業(yè)技術骨干參與、投標文件清晰明了優(yōu)點突出、書面答疑和澄清直擊要點、回答專業(yè)。

2.加快國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展的建議

從前面的數(shù)據(jù)和分析中可以看到，國產(chǎn)企業(yè)在激烈的市場競爭下表現(xiàn)出了很多不足，國產(chǎn)醫(yī)療設備在大型三甲醫(yī)院的市場占有率較低，為了提高國產(chǎn)企業(yè)在整個行業(yè)的競爭力，現(xiàn)從用戶單位采購的角度給生產(chǎn)企業(yè)一些建議。

2.1 打造核心競爭力

在國家政策扶持下，從技術上打造核心競爭力。2015年國務院發(fā)布《中國制造2025》，“生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械”成為10個重點推進的領域之一。同時，無論是醫(yī)院還是科研院所，招標采購的目的是在國家政策法規(guī)制度下購置最符合用戶單位需求的產(chǎn)品，用戶的需求歸納起來主要有四類（表4）。

表4. 用戶單位采購需求一覽表

從表4中可以看出，用戶單位根據(jù)自身定位、規(guī)?；蚵毮艿牟町悓υO備購置需求也有差異，這就給國產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展提供了空間。但首先，這4類產(chǎn)品都對醫(yī)療設備本身的技術水平有一定要求，必須是在符合技術要求前提下才會成為使用單位的選擇。因此，利用國家政策扶持和醫(yī)療設備增量發(fā)展的大環(huán)境，不斷提升產(chǎn)品技術性能和質量才是國產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的前提。

2.2 積極合作創(chuàng)新

把握醫(yī)療設備市場增量發(fā)展機遇，與醫(yī)院或科研院所搞合作研發(fā)。中國擁有龐大的醫(yī)療設備市場，老齡化社會對醫(yī)療資源的需求客觀促進醫(yī)療設備市場增量發(fā)展，這是國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展的巨大機遇，本院招標采購數(shù)據(jù)（表2）也支撐這一觀點。三甲醫(yī)院作為主要使用單位，對醫(yī)療設備的技術需求有最大的發(fā)言權，國產(chǎn)企業(yè)同使用單位一同搞研發(fā)，既提升了產(chǎn)品技術水平，又占據(jù)進入市場先機，避免同進口設備在招標采購中直接競爭。深圳邁瑞同解放軍總醫(yī)院開展科研合作，聯(lián)合申報國家和省部級重大研發(fā)項目；重慶機電設計研究院與本院開展產(chǎn)品聯(lián)合研制，研究成果順利轉化進入市場等都是這一模式下成功的范例。

2.3 三甲醫(yī)院試用，提高售后服務水平

積極投入設備到三甲醫(yī)院試用，提高售后服務水平。在招標采購過程中發(fā)現(xiàn)，當前已有很多國產(chǎn)醫(yī)療設備具有較高的技術水平，能滿足臨床和科研使用要求。但是，因科室不了解或不信任國產(chǎn)設備質量而購買進口設備的情況比較常見。針對這一客觀現(xiàn)實，國產(chǎn)企業(yè)應積極將自己的設備提供給用戶單位試用，贏得用戶信任后打開市場。本院曾組織過電動手術床、超低溫冰箱、監(jiān)護儀等設備技術宣講會，讓廠商介紹自己產(chǎn)品的技術特點、優(yōu)勢，并安排有意愿試用的設備按流程進院試用，給國產(chǎn)醫(yī)療設備更多展示自己的機會，降低醫(yī)院采購成本。在售后服務方面，本院醫(yī)療設備招標采購過程會抽取醫(yī)學工程科的臨床工程師參與評標，工程師對各個廠家在本院銷售設備的售后服務情況進行客觀評價并打分。這種做法體現(xiàn)了用戶單位對不良售后服務的拒絕態(tài)度，能促進生產(chǎn)廠家重視售后保障工作。當前醫(yī)療設備的復雜程度和技術含量越來越高，能自修的故障設備越來越少，對售后服務保障的需求越來越大，因此做好售后服務是用戶單位繼續(xù)支持國產(chǎn)醫(yī)療設備的重要條件。

3.小結

中國擁有龐大的醫(yī)療設備市場，老齡化社會對醫(yī)療資源的需求也客觀成為醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展的推進劑。當前國產(chǎn)醫(yī)療設備生產(chǎn)企業(yè)既面臨成熟外資企業(yè)的激烈競爭，也擁有增量市場帶來的發(fā)展機遇，只有以醫(yī)院需求為核心、掌握醫(yī)療設備研發(fā)核心技術、提高售后服務水平，才能擴大國產(chǎn)醫(yī)療設備在三甲醫(yī)院的市場份額。國產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展關系社會民生，只有政府主管部門、生產(chǎn)廠家、銷售企業(yè)和使用單位的共同支持才能促進這個行業(yè)的整體進步，實現(xiàn)《中國制造2025》的愿景。