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        微芯生物:科創(chuàng)板原創(chuàng)藥第一股創(chuàng)最高市盈率

        2019-10-14 03:34:50石晗旭
        創(chuàng)業(yè)邦 2019年9期
        關(guān)鍵詞:西達(dá)創(chuàng)板新藥

        石晗旭

        在7月29日晚間,微芯生物(股票代碼:688321)發(fā)布公告,將于7月31日進(jìn)行網(wǎng)上網(wǎng)下申購,發(fā)行價格為20.43元/股,數(shù)量5000萬股。2018年扣除非經(jīng)常性損益前后孰低的攤薄后微芯生物市盈率為467.51倍,創(chuàng)下科創(chuàng)板市盈率紀(jì)錄,且遠(yuǎn)高于可比的同行業(yè)5家A股上市公司,包括貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)等。

        從原計劃融資8.04億元到實際募資總額10.22億元,微芯生物苦等了月余。

        去年11月起,科創(chuàng)板將推出的消息及此后的一舉一動讓業(yè)內(nèi)外為之振奮。作為被鼓勵的行業(yè)之一,醫(yī)藥研發(fā)賽道熱度飆升。微芯生物作為原創(chuàng)藥領(lǐng)域領(lǐng)跑企業(yè)之一,自準(zhǔn)備登陸科創(chuàng)板以來頗受關(guān)注。

        據(jù)微芯生物董事長、總經(jīng)理、首席科學(xué)官魯先平介紹,微芯生物創(chuàng)立于2001年,以自主創(chuàng)建的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺”為企業(yè)核心競爭力,在腫瘤、代謝性疾病及自身免疫性疾病等治療領(lǐng)域,建立了十幾個不同研發(fā)階段的原創(chuàng)化學(xué)新藥,致力于為患者提供價格可承受的創(chuàng)新機(jī)制治療藥物。

        今年6月,微芯生物經(jīng)歷了三輪問詢并成為首批通過企業(yè)之一。但此后的一個月內(nèi),注冊始終未落定。彼時,關(guān)于微芯生物IPO被否的傳聞甚囂塵上。7月17日,中國證監(jiān)會發(fā)布消息稱,同意微芯科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊,謠言才得以澄清;到今日發(fā)行,于微芯生物而言稱得上“苦盡甘來”。

        目前,微芯生物共有14個在研項目儲備,涉及8個新分子實體藥物,包括西格列他鈉、西奧羅尼等?!吧鲜泻螅⑿旧飳⒏幼⒅匮邪l(fā)投入,進(jìn)一步提升公司核心競爭力,不斷吸納新型人才,研制更多老百姓用得起的創(chuàng)新藥,進(jìn)一步參與國際規(guī)范藥政市場競爭,實現(xiàn)引領(lǐng)‘中國智造創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的宏偉目標(biāo)?!濒斚绕皆谄涫状喂_發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市網(wǎng)上投資者交流會上表示。

        歸國研發(fā)原創(chuàng)藥

        千禧年時,美國原研藥領(lǐng)域發(fā)展迅速。很多人看到中國原創(chuàng)藥領(lǐng)域與國外的差距,但鮮有人認(rèn)為在國內(nèi)做創(chuàng)新藥能成功。

        眾所周知,創(chuàng)新藥是一個高投入、高風(fēng)險、長周期的產(chǎn)業(yè)。上萬個化合物中可能發(fā)現(xiàn)一個分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行新藥開發(fā),周期長達(dá)10?15年,研發(fā)費(fèi)用可能達(dá)到10億美元級別——在國內(nèi)生物技術(shù)幾近荒蕪的千禧年前后,這些條件對國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)來說十分苛刻。

        彼時,魯先平已經(jīng)參與創(chuàng)建Maxia藥物公司和Galderma Research生物技術(shù)公司,并擔(dān)任美國Galderma藥物公司北美研發(fā)中心研究部主任。1999年,在圣地亞哥的一次留學(xué)生聚會上,魯先平與朋友談及中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀,“中國有世界最多的制藥企業(yè),達(dá)到7000多家,制劑生產(chǎn)能力全球第一,原料藥生產(chǎn)能力全球第二,但卻鮮有企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)原創(chuàng)藥”。

        用知識改變中國原創(chuàng)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的念頭升騰而起。2001年,魯先平同其他四位來自不同領(lǐng)域的中國年輕學(xué)者一起放棄了在美國的發(fā)展前景,回國創(chuàng)辦微芯生物,投入國內(nèi)尚是一片混沌的新藥研發(fā)行業(yè),進(jìn)行腫瘤、代謝和免疫疾病原創(chuàng)小分子創(chuàng)新藥研發(fā)。

        作為友人,藥明康德創(chuàng)始人李革在這以后的很多年內(nèi)不斷提醒魯先平:“中國的大環(huán)境不適合研發(fā)新藥?!钡珜τ隰斚绕絹碚f,原創(chuàng)藥是自己的興趣,也是價值的選擇。魯先平和團(tuán)隊悶頭于實驗室,即便在最困難的時刻也沒放棄,一做就是十幾年。

        推出國內(nèi)首個原創(chuàng)化學(xué)藥

        困難主要來自資金。創(chuàng)業(yè)之初,微芯生物拿到了600萬美元融資,但這對新藥研發(fā)來說仍是杯水車薪。

        長研發(fā)周期對資金投入有極大要求。以微芯上市藥品西達(dá)本胺(商品名:愛譜莎)為例,據(jù)媒體報道,當(dāng)時苯酰類所屬的HDAC(組蛋白去乙酰化酶)尚處于剛發(fā)現(xiàn)階段,和表觀遺傳學(xué)之間的關(guān)系究竟如何,大家都不清楚。因此,單是發(fā)現(xiàn)西達(dá)本胺的這第一步,團(tuán)隊就用掉了兩年的時間。待到完成臨床前研究,又過了3年。

        持續(xù)的高額投入,再加上當(dāng)時中國股市主板進(jìn)入整頓期,深交所創(chuàng)業(yè)板計劃擱淺,短期內(nèi)上市無望。對投資機(jī)構(gòu)來說,退出時機(jī)難以把控,對尚無漂亮財務(wù)數(shù)據(jù)的微芯生物來說,最可能的融資渠道沒有了。

        到了2005年,團(tuán)隊已經(jīng)到了捉襟見肘的境地。為節(jié)約開支,魯先平將公司所有人的薪資幾乎砍掉一半,包括他自己在內(nèi)。即便如此,不能自造血的微芯依然陷在困境之中。面對投資人“做更受資本關(guān)注的CRO”的提議,魯先平先是拒絕,后又為了微芯生物的生存而妥協(xié)。2006年,西達(dá)本胺剛剛完成臨床前評價,魯先平選擇將其海外專利開發(fā)權(quán)以2800萬美元授權(quán)給美國生物技術(shù)公司滬亞,微芯生物才暫時度過了危機(jī)。

        隨著西達(dá)本胺進(jìn)入臨床階段,微芯生物才漸漸被認(rèn)可。2009年,微芯生物時隔八年再獲投資,投資方為禮來亞洲;此后,微芯生物又陸續(xù)完成5輪融資,投資方包括同創(chuàng)偉業(yè)、深創(chuàng)投、德同資本等。

        2015年1月,微芯生物研發(fā)的對抗外周T細(xì)胞淋巴瘤的國家1類原創(chuàng)新藥西達(dá)本胺正式上市,成為中國首個原創(chuàng)化學(xué)藥,是全球首個獲準(zhǔn)上市的亞型選擇性組蛋白去乙?;缚诜种苿?jù)魯先平介紹,該領(lǐng)域近幾年才出現(xiàn)兩三個同類藥物,治療費(fèi)在每月14萬?28萬元,而西達(dá)本胺在臨床有效性、安全性及使用方便性上均具優(yōu)勢,且患者月均費(fèi)用在2萬多元,是國外同類產(chǎn)品的十分之一到二十分之一。

        與此同時,微芯生物進(jìn)軍海外市場的戰(zhàn)役也正式打響。

        科學(xué)駕馭風(fēng)險

        魯先平在接受采訪時曾提到,外界加諸他身上的標(biāo)簽中,他最喜歡“中國原創(chuàng)新藥的拓荒者”。

        之所以有進(jìn)入新藥研發(fā)并堅持十幾年研發(fā)的底氣,是因為魯先平首先是個科學(xué)家。在他看來,西達(dá)本胺的上市并非偶然?!氨M管西達(dá)本胺的研發(fā)過程非常曲折,但是我們在早期就注意用科學(xué)控制風(fēng)險?!濒斚绕皆蜇悮ど绫硎尽?/p>

        這也是微芯生物的核心競爭力之一。早在成立之初,微芯生物就建立了基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)及早期評價平臺。通過該平臺,微芯生物可以預(yù)測、評判設(shè)計的化學(xué)結(jié)構(gòu)和尋找的靶點(diǎn)是否有成藥的可能,在此基礎(chǔ)上選擇繼續(xù)開發(fā)還是盡早放棄,以節(jié)約研發(fā)時間和成本。而來自分子醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、生物信息學(xué)、腫瘤、內(nèi)分泌免疫等領(lǐng)域的團(tuán)隊成員也為團(tuán)隊奠定了整合多學(xué)科的基礎(chǔ)。

        也正因如此,團(tuán)隊當(dāng)下已有多品種在進(jìn)行研發(fā)。去年5月,西達(dá)本胺聯(lián)合依西美坦完成了乳腺癌III期臨床試驗,并于去年年底提出了上市申請。

        在科學(xué)家身份以外,魯先平還是一個企業(yè)的管理者。為延續(xù)并提升微芯生物未來的研發(fā)格局,魯先平為團(tuán)隊設(shè)置了三級梯度的管理架構(gòu):第一級是以首席科學(xué)官為核心的關(guān)鍵團(tuán)隊,把握團(tuán)隊科學(xué)風(fēng)向、風(fēng)險及市場價值;第二級是專業(yè)技術(shù)人才,即在某一領(lǐng)域有專長的功能部門領(lǐng)導(dǎo);第三級是一般的管理人才,既要了解藥物開發(fā)過程,又要懂得協(xié)調(diào)和管理項目。有了清晰的架構(gòu),再評估每一個人的能力,就能將工作更好地匹配下去。

        多產(chǎn)品線并行

        不過現(xiàn)階段微芯生物存在的一大問題是,營收來源較為單一,過于依賴西達(dá)本胺。微芯生物招股書顯示2016—2018年三年間,西達(dá)本胺的產(chǎn)品銷售收入和境外專利授權(quán)許可收入合計分別為8529.96萬元、11028.87萬元和14651.14萬元,占其同期營業(yè)收入的99.92%、99.81%和99.20%。

        微芯生物招股書中披露的主營收入構(gòu)成情況單位:萬元

        但按招股書顯示,外周T細(xì)胞淋巴瘤屬罕見病的一種,2018年全國患病人數(shù)不足10萬人,全球不足50萬人。因此這一市場規(guī)模較為有限,據(jù)微芯生物預(yù)測,潛在規(guī)模約為6億元左右。

        同時,微芯生物在2016—2018年中獲得的政府補(bǔ)貼分別占當(dāng)年利潤總額的21.88%、54.41%和36%。

        目前,微芯生物正在加快推進(jìn)其他藥物的研發(fā)與臨床試驗。微芯生物董事、副總經(jīng)理、董事會秘書海鷗在交流會上也提到,公司將在繼續(xù)完善新藥研發(fā)核心技術(shù)的基礎(chǔ)上,不斷獲取、開發(fā)更多的新型研發(fā)技術(shù)以形成持續(xù)的核心競爭力,不斷提高新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化能力,拓展、完善營銷網(wǎng)絡(luò)。

        除西達(dá)本胺外,其國家1類原創(chuàng)新藥西格列他鈉已完成III期臨床試驗,是全球最早完成III期臨床試驗的PPAR(過氧化物酶體增殖劑激活受體)全激動劑;多靶點(diǎn)多通路選擇性激酶抑制劑藥物西奧羅尼已開展多個適應(yīng)癥的臨床II期試驗,目標(biāo)適應(yīng)證包括卵巢癌、小細(xì)胞肺癌、肝癌等。此外,微芯生物還有一系列新分子實體候選藥物正在進(jìn)行臨床前與早期探索性研究。

        雖然仍需時間和成本,但這些藥物一旦上市,微芯生物單一營收來源的問題將得以解決。

        如今,微芯生物得到了機(jī)構(gòu)的追捧。考慮到其所處行業(yè)及當(dāng)前科創(chuàng)板新股的流動性溢價,多數(shù)機(jī)構(gòu)相應(yīng)給到微芯生物更高的報價。但新藥研發(fā)仍然路漫漫。待到爭奪科創(chuàng)板的熱情冷卻之日,微芯生物是否已有更多臨床試驗進(jìn)展以及藥品上市時間表,才是決定其是否能繼續(xù)眼下輝煌的根本。

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