陳曉丹

南微醫(yī)學科技股份有限公司 江蘇南京 210000

1 醫(yī)療器械質量管理的重要性分析

在新時期背景在對醫(yī)療器械進行質量管理之前，相關管理人員需要明確在新時期背景下對醫(yī)療器械進行質量管理的必要性和重要性，不僅可以為后續(xù)工作指明一個正確的方向，還有助于提高醫(yī)療器械質量管理的水平以及質量。首先在實際工作的過程中，一次性使用手術耗材類的醫(yī)療器械占據了非常重要的地位，在對設備進行維護時，相關工作人員需要認識到這部分醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用，在對一次性使用手術耗材類的醫(yī)療器械進行質量管理時，不僅可以保證醫(yī)院的各項救治工作能夠有序的進行，還有助于彰顯醫(yī)院當前高超的醫(yī)療技術水平，實現(xiàn)現(xiàn)代化醫(yī)院的建設。其次在新時期背景下對醫(yī)療器械進行管理還有助于提升企業(yè)的經濟效益，對于一些現(xiàn)代化的醫(yī)療器械來說，精準度是比較高的，在價格投入方面也是比較昂貴的。但是這些醫(yī)療器械在實際使用的過程中，因為效果是比較好的，這也是這些現(xiàn)代化醫(yī)療器械在實際中廣泛使用和推廣的重要因素之一，為了減少和避免這些醫(yī)療器械在后續(xù)使用過程中出現(xiàn)功能性問題的發(fā)生，相關企業(yè)工作人員在實際工作的過程中要明確自身的工作職責，加強對醫(yī)療器械的管理，不僅可以有效的節(jié)約在醫(yī)療器械管理和維護方面的成本投入，還在一定程度上提高了醫(yī)療器械的產成品輸出比例，避免物料的損耗問題。在這一背景下企業(yè)就可以利用其他的資金來進行其他領域的建設工作，不僅可以推動生產在當前時代下的穩(wěn)定發(fā)展，還有助于提升企業(yè)的社會效益和經濟效益[1]。

以上就是在新時期背景下進行醫(yī)療器械管理的必要性和重要性分析，相關管理人員在實際器械管理工作中要制定新型的工作思路，加強對現(xiàn)代化醫(yī)療器械的了解程度，并且還要對原有的醫(yī)療器械管理模式進行了思考與研究，及時的發(fā)現(xiàn)在實際工作中所存在的問題，提高醫(yī)療器械管理的水平和質量。

圖1 產品質量管理體系

2 基于新時期背景下醫(yī)療器械的質量管理路徑

2.1 質量管理方案的分析

在新時期背景下，對醫(yī)療器械進行質量管理時，相關工作還需要結合實際醫(yī)療器械的使用情況和使用要求，制定清晰而完善的質量管理方案，在新的醫(yī)療器械生產材料與設備購入之前，相關工作人員需要對醫(yī)療器械生產材料與設備進行質量上的檢查以及驗收，檢查設備是否和產品說明書中的內容相符，并且還要對設備的外觀進行全面的檢查，查看是否在運輸?shù)倪^程中出現(xiàn)損壞，在調試和檢查的過程中要安排專業(yè)性的工作人員和對應的生產工作人員來做好質量的驗收工作，在確保沒有任何問題之后，才可以簽字確認收貨。當醫(yī)療器械生產材料及設備購入之后，要安排專業(yè)性的工作人員進行維護以及管理，挑選一名負責人來對設備運行情況進行多方位的監(jiān)督，這樣一來，假如在醫(yī)療器械生產過程中出現(xiàn)質量上的故障的話，那么這名工作人員就可以及時的向相關部門反映真實性的情況，使得醫(yī)療器械生產能夠在較短時間內得到有效的質量管控，減少物料損耗費用的投入。與此同時相關負責人員還需要向操作人員講述該醫(yī)療器械的正常生產情況和主要的生產流程，防止由于操作人員操作不當而出現(xiàn)醫(yī)療器械的不良。值得注意的是生產企業(yè)在安排專業(yè)性的操作人員進行醫(yī)療器械生產時要開展相關的培訓活動，對操作人員進行專業(yè)性的指導，必要時可以聯(lián)系設備生產廠商對操作人員的操作能力和操作水平進行適當?shù)闹笇б约耙龑?，從而使的這部分操作人員能夠更加一絲不茍和認真的對醫(yī)療器械進行生產。操作者不僅要熟練地掌握醫(yī)療器械的生產流程及設備的操作方法，還要明確生產過程中對醫(yī)療器械性能的檢驗項目，及時的發(fā)現(xiàn)自身在操作過程中的一些不合規(guī)行為，為后續(xù)操作規(guī)范奠定堅實的基礎[2]。

2.2 日常的檢查和維護工作

在醫(yī)療器械生產完成之后，相關工作人員及時的發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療器械方面所存在的不良，生產企業(yè)要設置專門的檢驗部門，并且還要引進專業(yè)性的工作人員，對醫(yī)療器械進行有效的處理以及產品改善，這樣一來不僅可以在較短的時間內使不良現(xiàn)象能夠得到有效的解決，還可以縮短醫(yī)療器械出貨周期。隨著社會經濟發(fā)展水平的不斷提高，在進行醫(yī)療機械生產的過程中，相關企業(yè)要加強對這部分操作人員的培訓力度，開展專業(yè)性的培訓工作，防止操作人員由于操作不當而造成一定的損失。另外在對醫(yī)療器械進行日常倉儲檢查工作中，一般要定期開展維護工作，由倉儲人員來開展日常的工作，除了每次的檢查之外，還要定期開展巡視工作，主要是對醫(yī)療器械存儲環(huán)境進行徹底性的檢查工作，比如對防潮效果和防腐蝕效果進行多方位的檢查[3]。

3 結語

在對醫(yī)療器械進行質量管理時，為了使醫(yī)療器械的使用得到有效的保證，相關工作人員要以提高醫(yī)療器械質量管理水平為主來開展日常的工作，再加上隨著近幾年來我國科學技術的不斷發(fā)展，越來越多新型的醫(yī)療器械投入到日常使用中，所以相關工作人員需要加強對新型醫(yī)療器械的了解程度，提高醫(yī)療器械的使用效果。