文/本刊記者 許歡

日前，在安捷倫舉辦的中國實(shí)驗(yàn)室管理論壇上，以第三方檢測實(shí)驗(yàn)室為代表的幾位嘉賓，共同探討了實(shí)驗(yàn)室管理方向的改變、檢測方法的更新、未來實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢以及如何破解實(shí)驗(yàn)室管理人員面臨的難題。

實(shí)驗(yàn)室管理方向改變

作為上海實(shí)樸檢測技術(shù)服務(wù)有限公司的創(chuàng)始人，楊進(jìn)坦言在實(shí)樸成立之初，就把公司定位成以細(xì)分的專業(yè)方向做全國的業(yè)務(wù)，因此選擇了在當(dāng)時(shí)并不被看好的土壤和地下水專業(yè)。雖然那時(shí)是冷門專業(yè)，做的過程完全是在黑暗中探索，但時(shí)至今日已不可同日而語，很多后來想要進(jìn)入此專業(yè)的人都感嘆錯(cuò)過了先機(jī)。楊進(jìn)認(rèn)為自己非常幸運(yùn)選對了方向，因?yàn)槊鎸χ袊鴻z測機(jī)構(gòu)龐大的數(shù)量，激烈的競爭無法避免，如果沒有核心競爭力，就會(huì)被淹沒在浪潮中。所以要選對細(xì)分市場，并努力做到最好。

2015 年 8 月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于推廣隨機(jī)抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》，通知發(fā)布后，尤其“雙隨機(jī)一公開”政策的推出，對很多重點(diǎn)行業(yè)的監(jiān)管更加嚴(yán)格，并逐步成為監(jiān)管常態(tài)。在楊進(jìn)看來，檢測實(shí)驗(yàn)室就需要做到可以隨時(shí)讓任何人參觀的程度，盡管這并不容易。事實(shí)上，每個(gè)檢測機(jī)構(gòu)都經(jīng)歷過多次擴(kuò)項(xiàng)評審，也沒有實(shí)驗(yàn)室能一次通過，但這再正常不過，因此也無需隱瞞。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室有問題很正常，沒問題才不正常，卻不能觸碰底線。而雙隨機(jī)一公開就是解決實(shí)驗(yàn)室諸多問題的良藥。況且，檢測機(jī)構(gòu)是傳遞信任的單位，市場也應(yīng)給予檢測機(jī)構(gòu)更多信任?，F(xiàn)在，實(shí)驗(yàn)室管理方向也發(fā)生了改變，比如機(jī)構(gòu)里每人都要對自己的簽字終身負(fù)責(zé)，因?yàn)閭€(gè)人信用與公司信用為一體，即使字是領(lǐng)導(dǎo)讓簽的也要簽字的人負(fù)責(zé)。

過去，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新較慢，甚至幾十年前的標(biāo)準(zhǔn)還在用，隨著新的檢測方法和監(jiān)管要求出臺(tái)，標(biāo)準(zhǔn)更新變得越來越快，標(biāo)準(zhǔn)方法也越來越完善，幾乎每月都會(huì)有新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。楊進(jìn)認(rèn)為，雖然標(biāo)準(zhǔn)更新加快是由行業(yè)發(fā)展決定的，但的確也會(huì)帶來一些麻煩?！氨热缟暾埩藬U(kuò)項(xiàng)，因?yàn)橹俺雠_(tái)了許多新標(biāo)準(zhǔn)，所以就要遵循新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新，導(dǎo)致剛交上去的申請又撤了回來。這也讓當(dāng)?shù)厥匈|(zhì)監(jiān)局很難辦，畢竟政府資源有限，經(jīng)常更新對他們也是很大負(fù)擔(dān)。因此檢測機(jī)構(gòu)要及時(shí)調(diào)整好節(jié)奏，盡量節(jié)約公共資源，還要及時(shí)跟進(jìn)與質(zhì)量體系相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，否則如果有超標(biāo)、過期或是沒有銜接上新標(biāo)準(zhǔn)的情況，就會(huì)給實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)營帶來麻煩。”

如何應(yīng)對實(shí)驗(yàn)室未來的挑戰(zhàn)

第三方檢測實(shí)驗(yàn)室人員流動(dòng)大，是近年來檢測行業(yè)較為普遍的現(xiàn)象，也成為第三方檢測實(shí)驗(yàn)室在人員管理上的挑戰(zhàn)。楊進(jìn)表示，人員流動(dòng)大的原因雖然較為復(fù)雜，但更多與檢測行業(yè)人均產(chǎn)值長期維持在較低水平不無關(guān)系。以北京為例，北京實(shí)驗(yàn)室人均產(chǎn)值從全國來看非常高，已達(dá)到50萬以上，但即便如此，與會(huì)計(jì)師事務(wù)所人均幾百萬產(chǎn)值相比仍相距甚遠(yuǎn)，而地方實(shí)驗(yàn)室的情況就更加堪憂。

在這種情況下，如果無法提高從業(yè)人員收入，便無法招到優(yōu)秀人才，形成一個(gè)惡性循環(huán)。因此，第三方檢測實(shí)驗(yàn)室要提高人員水平、提高效率、提高人均產(chǎn)值，要讓檢測行業(yè)做得更有效率。SGS 檢測集團(tuán)東北亞區(qū)科技研發(fā)及拓展部副總監(jiān)鄭凱也談到了人員流動(dòng)問題：“和各機(jī)構(gòu)單位一樣，我們也有人員流動(dòng)的煩惱，因?yàn)槿藛T流動(dòng)會(huì)帶來質(zhì)量波動(dòng)，也會(huì)帶來產(chǎn)能波動(dòng)。人員流動(dòng)后，我們需要重新補(bǔ)充人員，需要花大量時(shí)間來招聘、培訓(xùn)、授權(quán)、上崗，以確保他符合測試的規(guī)范和能力，但這并不輕松，所以人員流動(dòng)也給我們帶來了壓力。”

除了人員流動(dòng)問題，中國檢驗(yàn)檢測行業(yè)“小散弱”的行業(yè)現(xiàn)狀仍沒有改變，而機(jī)構(gòu)數(shù)量仍在不斷增加，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量增加了3000多家，而這些年都是以10%以上的速度增長，每年都有很多小規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室沖進(jìn)行業(yè)廝殺，因此實(shí)驗(yàn)室要向規(guī)?；?、集團(tuán)化的方向發(fā)展，是實(shí)驗(yàn)室未來的發(fā)展趨勢。

楊進(jìn)認(rèn)為，其實(shí)造成“小散弱”行業(yè)現(xiàn)狀的幫兇，正是我們自己。他形容，“雪崩時(shí)沒有一片雪花是無辜的。比如很多做工程的人，工程還沒拿下來就要建實(shí)驗(yàn)室。其實(shí)應(yīng)先把工程拿下來，前期把為數(shù)不多的檢測業(yè)務(wù)分包出去，當(dāng)檢測量足夠多時(shí)，再建實(shí)驗(yàn)室比較合理；還有很多檢測實(shí)驗(yàn)室實(shí)行多品牌戰(zhàn)略，總公司與子公司用不同的名字，其實(shí)是同一家公司，但檢測機(jī)構(gòu)確實(shí)沒必要做多品牌戰(zhàn)略，所以下次統(tǒng)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的名字應(yīng)該盡量統(tǒng)一。”

近年來，檢測行業(yè)數(shù)據(jù)質(zhì)量弄虛作假現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)質(zhì)量問題引發(fā)了社會(huì)關(guān)注。楊進(jìn)表示，提供正確數(shù)據(jù)是實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的根本，也是質(zhì)量體系的保證，檢測實(shí)驗(yàn)室不管拿不拿CNAS，都應(yīng)該把CNAS體系文件認(rèn)真讀一讀，因?yàn)檫@些文件能正確指導(dǎo)第三方實(shí)驗(yàn)室做得更規(guī)范，也包括數(shù)據(jù)判定原則及應(yīng)用說明等。另外，過去檢測報(bào)告只提供檢測結(jié)果，現(xiàn)在越來越多的檢測報(bào)告還要附質(zhì)控報(bào)告，甚至要對質(zhì)控報(bào)告進(jìn)行解讀，或許，這些慢慢也會(huì)成為常態(tài)。因?yàn)闆]有質(zhì)量保證就會(huì)增加企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，為了降低風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室在提供質(zhì)控報(bào)告的同時(shí)應(yīng)有所回報(bào)，可以收取一定費(fèi)用成為新的收入來源。

楊進(jìn)提到，隨著社會(huì)信用制度的建立，監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求第三方實(shí)驗(yàn)室在采樣時(shí)要帶上執(zhí)法記錄儀采集信息。不過信息最好全部公開，讓客戶通過一個(gè)專屬編碼了解全過程；而試驗(yàn)過程也要留痕，可以使用信息化系統(tǒng)。比如LIMS系統(tǒng)，現(xiàn)在中國大約有幾千家檢測機(jī)構(gòu)在使用，但是目前可供使用的LIMS系統(tǒng)各種版本都有，并不標(biāo)準(zhǔn)。

我國擁有4萬多家檢測機(jī)構(gòu)，數(shù)量龐大，建議國家相關(guān)機(jī)構(gòu)可以開發(fā)一套標(biāo)準(zhǔn)的LIMS系統(tǒng)供行業(yè)使用，比如可以把標(biāo)準(zhǔn)版本分成不同行業(yè)方向，大的架構(gòu)大家都能使用，最好免費(fèi)，這樣能避免低端重復(fù)性建設(shè)，也能減少檢測機(jī)構(gòu)信息化成本。以實(shí)樸為例，我們每年信息化費(fèi)用要一兩百萬，因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理水平要提高就需要引入LIMS系統(tǒng)。現(xiàn)在安捷倫信息數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)ECM我們也在用，ECM系統(tǒng)優(yōu)勢是能把諸多數(shù)據(jù)從圖譜上抓出來，使數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)反饋，這也是未來LIMS系統(tǒng)最終要實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)然，看數(shù)據(jù)還是需要有經(jīng)驗(yàn)的人員來調(diào)整和確認(rèn)，因?yàn)闄C(jī)器不是萬能的，不能完全替代人。

智能化解決實(shí)驗(yàn)室管理痛點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室發(fā)展日新月異，管理方式也與時(shí)俱進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室儀器以及實(shí)驗(yàn)室管理正在朝著智能、高效的方向發(fā)展，這也代表了未來實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展趨勢。安捷倫大中華區(qū)實(shí)驗(yàn)室整體服務(wù)銷售經(jīng)理胡常亮，在未來智能數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室的演講中展示了安捷倫市場部去年發(fā)布的一份報(bào)告。他稱，這份報(bào)告很有趣，它把全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室管理者的關(guān)注點(diǎn)和中國實(shí)驗(yàn)室管理者的關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行了對比。全球?qū)嶒?yàn)室管理者關(guān)注的是數(shù)據(jù)管理和緊跟監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)變化；中國實(shí)驗(yàn)室管理者則更關(guān)注新儀器購買預(yù)算和舊儀器維護(hù)預(yù)算，其實(shí)就是有沒有資金購買儀器和維修儀器。這就是全球?qū)嶒?yàn)室管理者與中國實(shí)驗(yàn)室管理者在意識(shí)上的差別。

為什么全球范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室管理者那么在意數(shù)據(jù)？一份來自第三方的數(shù)據(jù)顯示：七成實(shí)驗(yàn)室管理人員都知道，設(shè)備停機(jī)是對設(shè)備效能的巨大浪費(fèi)，但還是有很多實(shí)驗(yàn)室有這種情況，主要是因?yàn)闆Q策出現(xiàn)了偏差。大部分人在儀器選購或?qū)嶒?yàn)室建設(shè)時(shí)，都是基于自身見聞、過往經(jīng)驗(yàn)及信賴人的經(jīng)驗(yàn)，卻忽略了數(shù)據(jù)分析這個(gè)非常重要的因素。事實(shí)上，數(shù)據(jù)可以告訴我們過去和未來，而缺少數(shù)據(jù)支持就會(huì)導(dǎo)致不準(zhǔn)確的決策。

比如想當(dāng)然地認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室人員經(jīng)過培訓(xùn)就一定具備解決問題的能力；誤以為有 SOP和培訓(xùn)，設(shè)備就一定會(huì)得到很好的保養(yǎng)。大部分實(shí)驗(yàn)室人員可能沒有想過用過去的數(shù)據(jù)指導(dǎo)未來計(jì)劃，而我們認(rèn)為省錢方法其實(shí)成本更高。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)該從運(yùn)營挑戰(zhàn)、經(jīng)濟(jì)成本結(jié)合技術(shù)科學(xué)來對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行更有效的管理。

“人工智能和機(jī)器人的應(yīng)用代表了實(shí)驗(yàn)室逐步向智能化的跨越，但它的應(yīng)用卻不一定要完全和產(chǎn)業(yè)鏈直接進(jìn)行關(guān)聯(lián)，而應(yīng)該是在日常工作流程中逐步開展?！编崉P認(rèn)為，智能數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室是傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的管理、物聯(lián)網(wǎng)和數(shù)據(jù)洞察的充分結(jié)合，而檢測行業(yè)的普遍痛點(diǎn)主要是人員流動(dòng)帶來的產(chǎn)能和質(zhì)量波動(dòng)、環(huán)境健康安全問題以及日常產(chǎn)能與旺季期間容量的矛盾。鄭凱稱，SGS在上海的三個(gè)實(shí)驗(yàn)室，使用了安捷倫數(shù)百臺(tái)檢測設(shè)備，這數(shù)百臺(tái)檢測設(shè)備只要?jiǎng)悠饋?，就能帶來非?？捎^的收入。但設(shè)備如果動(dòng)不起來，或是不能保證其正常使用怎么辦？類似的問題其實(shí)每天都會(huì)遇到，我們只能采用各種方法，包括精益管理、自動(dòng)化等多種技術(shù)嘗試運(yùn)用在日常維護(hù)中，無非是為了解決這些問題。

但我們也清楚，這些問題消除是不可能的，只能用方法盡量控制。所以要使客戶的期望與實(shí)驗(yàn)室流程周期達(dá)到平衡、要讓設(shè)備運(yùn)行起來并合理有效地維護(hù)保養(yǎng)，就需要應(yīng)用機(jī)器人和自動(dòng)化解決這些問題。