羅峰 王迎舉

[摘要]目的：探究使用兩種處方工藝制作頭孢拉定膠囊對頭孢拉定溶出度的影響。方法：采用輔料干擾、重復(fù)性、穩(wěn)定性及溶出均一性四項實驗，判別制作頭孢拉定膠囊的最優(yōu)條件，并對未改進(jìn)前的工藝制作與改進(jìn)之后的工藝制作后藥物的頭孢拉定溶出度。結(jié)果：經(jīng)研究，改進(jìn)后的處方工藝制作制作的頭孢拉定膠囊的頭孢拉定溶出度高（p<0.05）。結(jié)論：對頭孢拉定膠囊的處方工藝進(jìn)行改進(jìn)，能夠提升頭孢拉定的溶出度，值得采納。

[關(guān)鍵詞]頭孢拉定膠囊;頭孢拉定溶出度;處方工藝

[中圖分類號]R943 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼]A [文章編號]2096-5249（2019）03-000-01

藥物吸收的實際效果與藥物的溶出密切相關(guān)，固體藥物在進(jìn)人人體之前，需要崩解和溶出，一旦藥物溶出速度較慢，將直接影響藥物使用效果，下文就兩種處方工藝制作頭孢拉定膠囊對頭孢拉定溶出度的影響進(jìn)行分析。

1資料與方法

1.1材料與儀器

材料：藥用淀粉硬脂酸;頭孢拉定原料;頭孢拉定對照品;羧甲淀粉鈉。儀器：膠囊填充機;多向運動混合機;分析天平;鋁塑料罩包裝機;超聲儀。

1.2方法

1.2.1處方未進(jìn)行處方改進(jìn)前，處方主要包括0.8克硬脂酸鎂，7克藥用淀粉，100克頭孢拉定，共制作藥物]00粒。進(jìn)行處方改進(jìn)后，處方主要包括0.8克硬脂酸鎂，7克羧甲淀粉鈉，100克頭孢拉定，共制作藥物100粒。

1. 2.2輔料干擾實驗陰性對照液：取70毫克藥物羧甲淀粉鈉，將其放置于量瓶之中，量瓶容積應(yīng)以200毫升為宜，采用鹽酸溶液對羧甲淀粉鈉進(jìn)行稀釋，鹽酸溶液的濃度應(yīng)以01mol/L為宜，稀釋藥物至200毫升，搖晃均勻，將濃度為0.1mol/L的鹽酸溶液作為對照品，采用紫外分光光度法對陰性對照液的吸光度進(jìn)行測量。

1.2.3重復(fù)性實驗取改進(jìn)工藝后的藥物，將6份藥物其放置于刻度為200毫升的量瓶中，同樣采用鹽酸溶液進(jìn)行稀釋，并搖晃均勻后進(jìn)行濾過處理，取濾過后的2毫升溶液將其放置于200毫升的量瓶之中，并進(jìn)行稀釋，搖晃均勻后，制作為25ug/ml的溶液，采用紫外分光光度法以波長為255納米的波長對上述溶液的吸光度進(jìn)行測量。

1.2.4溶出均一性實驗供試品溶液：取改進(jìn)后的1份藥材，取濃度為0.1mol/L的鹽酸溶液900毫升，將其作為溶出介質(zhì)，將其與改進(jìn)后處方工藝中的材料共同放人離心機，并以每分鐘100轉(zhuǎn)的速度進(jìn)行離心，并分別于離心45分鐘時間內(nèi)每5分鐘取李欣燁20毫升，并及時加入20毫升的鹽酸溶液，并分別進(jìn)行過濾處理，取過濾后的濾液4.5毫升，將濾液放置人容量為50毫升的量瓶之中，并以鹽酸溶液稀釋至對應(yīng)刻度，稀釋后搖勻。采用紫外分光光度法以波長為255納米的波長對供試品溶液的吸光度進(jìn)行測量。并將供試品溶液與鹽酸溶液相混合，并將藥物溶液稀釋成為濃度為25ug/ml的溶液。對溶液進(jìn)行濾過處理后，對溶出量進(jìn)行測量。

1.2.5溶出度實驗分別取3份改進(jìn)處方工藝之前的藥物與改進(jìn)處方工藝后的藥物，并將藥物稀釋成為25ug/ml的鹽酸溶液，對溶液進(jìn)行濾過護(hù)理后，測定藥物溶出度。

1.2.6穩(wěn)定性加速實驗取4份改進(jìn)處方后的藥物，將其采用鋁塑材料進(jìn)行包裹，并將其放置于38-42℃的溫度下，保證儲存濕度在70%-80%之間，保存六個月，對藥物中各種藥物的含量、水分與溶出度進(jìn)行測定。

1.3觀察指標(biāo)

對兩組的溶出度測量。

2結(jié)果

2.1改進(jìn)前后溶出度

經(jīng)溶出度實驗結(jié)果表示，改進(jìn)后頭孢拉定膠囊對頭孢拉定溶出度明顯高于改進(jìn)前，組問數(shù)值差異顯著，P<0.05。見下表1和2：

3討論

對兩種處方工藝制作的頭孢拉定膠囊中頭孢拉定溶出度進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)，改進(jìn)后的處方工藝制作的頭孢拉定膠囊溶出度顯著高于改進(jìn)前。