劉巍 李莉

摘要 目的：探究健脾生血片治療慢性心力衰竭（CHF）伴貧血的療效及對(duì)血液貧血指標(biāo)和炎性因子的影響。方法：選取2015年1月至2018年6月新都區(qū)第三人民醫(yī)院收治的CHF伴貧血患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。所有患者均給予西藥常規(guī)對(duì)癥支持治療，觀察組則在此基礎(chǔ)上加用健脾生血片，2組患者均連續(xù)治療4周。觀察并比較2組的療效、炎性因子水平、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞（RBC）、血清鐵（Fe）水平以及生命質(zhì)量評(píng)分。結(jié)果：觀察組總有效率（80.00%）顯著高于對(duì)照組（53.33%）（P<0.05）。治療后，2組患者的炎性因子白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平以及明尼蘇達(dá)心功能不全生命質(zhì)量量表（MLHFQ）評(píng)分均降低，且觀察組的IL-6、TNF-α水平和MLHFQ評(píng)分均低于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，2組患者的HGB、RBC、Fe水平均升高，且觀察組的HGB、RBC、Fe水平均高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予健脾生血片進(jìn)行治療對(duì)CHF伴貧血患者臨床療效顯著，可較好的改善心腎陽(yáng)虛證候，抑制炎性因子分泌，控制貧血癥狀，改善心功能，值得臨床進(jìn)一步研究與推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 健脾生血片;慢性心力衰竭;貧血;療效;炎性因子;心功能

Abstract Objective：To explore the therapeutic effect of Jianpi Shengxue Tablet on patients with chronic heart failure（CHF）accompanied by anemia and its influence on anemia and inflammatory factors.Methods：A total of 60 patients with CHF accompanied by anemia who visited Xindu District Third People′s Hospital from January 2015 to June 2018 were randomly divided into a control group（30 cases）and an observation group（30 cases）.All patients were given conventional symptomatic and supportive treatment with western medicine，while the observation group was additionally given Jianpi Shengxue Tablets on this basis of the control group.Both groups of patients were treated continuously for 4 weeks.The curative effect，levels of inflammatory factor，hemoglobin（HGB），red blood cell（RBC），serum iron（Fe）and score of quality of life in the 2 groups were observed and compared.Results：The total effective rate in the observation group（80.00%）was significantly higher than that in the control group（53.33%）（P<0.05）.After treatment，the levels of inflammatory factors interleukin-6（IL-6），tumor necrosis factor-（TNF-α）and score of Minnesota cardiac insufficiency quality of life scale（MLHFQ）in the 2 groups decreased，and the levels of IL-6，TNF-αand score of MLHFQ in the observation group were lower than those in the control group（P<0.05）.After treatment，the levels of HGB，RBC and Fe in the 2 groups increased，and the levels of HGB，RBC and Fe in the observation group were higher than those in the control group（P<0.05）.Conclusion：On the basis of conventional western medicine treatment，Jianpi Shengxue Tablet has a significant clinical effect on patients with CHF accompanied by anemia.It can better improve the syndrome of heart and kidney yang deficiency，inhibit the secretion of inflammatory factors，control the symptoms of anemia，and improve the cardiac function.It is worthy of further clinical research and application.

Key Words Jianpi Shengxue Tablet; Chronic heart failure; Anemia; Efficacy; Inflammatory factors; Heart function

中圖分類號(hào)：R242文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.08.033

慢性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）是各種心臟病導(dǎo)致心肌損傷而引起的心肌結(jié)構(gòu)和功能的變化，是心血管疾病的終末階段臨床表現(xiàn)。既往研究指出，4%～55%的CHF患者存在貧血癥狀，且其已成為CHF患者死亡率升高的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[1]。因此，尋找科學(xué)有效的方法糾正貧血對(duì)改善CHF患者心功能具有重要臨床意義。目前針對(duì)CHF并無(wú)特效治療方案，臨床上采用的抗凝、利尿、擴(kuò)張心血管、強(qiáng)化心功能等西藥治療方案，而關(guān)于CHF伴貧血患者的治療方案仍在探索中[2-3]。健脾生血片是一種具有健脾和胃，氣血雙補(bǔ)之功效的中西醫(yī)結(jié)合的中藥復(fù)方制劑，已有研究將其應(yīng)用到慢性阻塞性肺病貧血、腎性貧血等相關(guān)性貧血治療中，療效顯著，但尚無(wú)關(guān)于其在CHF伴貧血中的研究報(bào)道[4]。本研究為探究健脾生血片治療CHF伴貧血的療效及其對(duì)炎性因子等的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月至2018年6月新都區(qū)第三人民醫(yī)院收治的CHF伴貧血患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組中男17例，女13例，年齡45～70歲，平均年齡（57.42±8.01）歲;心功能（NYHA分級(jí)[5]）：II級(jí)8例，III級(jí)15例，IV級(jí)7例;病程3～7年，平均病程（5.12±1.37）年;原發(fā)?。焊哐獕盒孕呐K病10例，冠心病7例，風(fēng)濕性心臟病8例，瓣膜性心臟病5例。觀察組中男19例，女11例;年齡46～69歲，平均年齡（56.79±8.19）歲;心功能（NYHA分級(jí)）：II級(jí)7例，III級(jí)13例，IV級(jí)10例;病程4～7年，平均病程（5.04±1.26）年;原發(fā)病：高血壓性心臟病12例，冠心病8例，風(fēng)濕性心臟病6例，瓣膜性心臟病4例。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。所有患者均知情同意，并經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理研究委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2組患者患者均以中醫(yī)證候診斷為主，西醫(yī)診斷為輔。其中CHF中醫(yī)證候診斷符合心力衰竭心腎陽(yáng)虛證，即以乏力氣短，心悸氣喘，難以平臥，面部及四肢水腫心悸，身寒肢冷為主癥;以心煩多汗，舌淡胖或有齒印，脈沉細(xì)或遲，水腫尿少，面色灰青，乏力咳痰為次癥。貧血中醫(yī)證候診斷符合血虛、虛勞、血枯等范疇，即面色薄者，主渴及亡血，卒喘悸[6]。西醫(yī)診斷則主要參考美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)（ACC）、美國(guó)心臟協(xié)會(huì)（AHA）和美國(guó)心力衰竭協(xié)會(huì)（HFSA）2016年更新修訂的CHF相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，以及《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》中貧血相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）所有患者均符合1.2相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);2）年齡70歲以下，無(wú)認(rèn)知障礙，基本生命體征平穩(wěn)者;3）NYHA分級(jí)II～I(xiàn)V級(jí);4）原發(fā)性疾病得到控制者;5）CHF病史在貧血之前者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）伴有嚴(yán)重感染者;2）繼發(fā)肝、腎等其他臟器功能衰竭者;3）萎縮性胃炎伴貧血、腫瘤伴貧血等其他高危疾病伴貧血者;4）對(duì)研究所用藥物過(guò)敏或正在接受其他藥物試驗(yàn)者;5）心源性休克、急性心力衰竭者。

1.5 治療方法

所有患者入組后均完善各項(xiàng)檢查，然后給予西藥常規(guī)治療，包括擴(kuò)張血管（血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑），改善鈉水潴留（氫氯塞嗪利尿劑），增強(qiáng)心功能（β受體阻滯劑、地高辛等），抗炎抗氧化（維生素C片），同時(shí)輔以降壓、調(diào)脂、吸氧及糾正電解質(zhì)紊亂等對(duì)癥支持治療。觀察組則在此基礎(chǔ)上加用健脾生血片（健民藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991066），口服給藥，2片/次，3次/d。2組患者均連續(xù)治療4周，觀察其療效及各項(xiàng)指標(biāo)。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 炎性因子 分別于治療前后使用一次性真空采血管（美國(guó)BD真空采血管）采集2組患者的晨起空腹周血4 mL，用TD5A型離心機(jī)對(duì)血清進(jìn)行分離，取上層血清，采用ELISA法測(cè)定其白細(xì)胞介素-6（IL-6）和腫瘤壞死因子-（TNF-α）水平，其中測(cè)量?jī)x器為全自動(dòng)酶標(biāo)儀（安圖PHOMO型酶標(biāo)儀）和全自動(dòng)洗板機(jī)（安圖IWO-960型洗板機(jī)），其試劑盒為上海邦奕生物科技有限公司定量檢測(cè)試劑盒及其校準(zhǔn)品，質(zhì)控物為美國(guó)伯樂(lè)質(zhì)控品，所有檢測(cè)操作嚴(yán)格按試劑盒和儀器SOP文件操作，且檢測(cè)時(shí)采用無(wú)任何添加劑的真空采血管（紅頭管）。

1.6.2 血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞（RBC）、血清鐵（Fe）水平 分別于治療前后使用一次性真空采血管（美國(guó)BD真空采血管）采集2組患者的晨起空腹外周血2 mL和4 mL，用TD5A型離心機(jī)對(duì)血清進(jìn)行分離，取上層血清，采用全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀檢測(cè)（深圳邁瑞B(yǎng)C-6900型全自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀）其配套試劑（邁瑞原裝試劑、血球校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）檢測(cè)其HGB、RBCFE水平。為邁瑞原裝試劑、血球校準(zhǔn)品和質(zhì)控品，所有檢測(cè)操作嚴(yán)格按血球計(jì)數(shù)儀SOP文件嚴(yán)格操作;FE水平檢測(cè)采用全自動(dòng)生化分析儀（日本東芝TBA-120R型全自動(dòng)生化分析儀）及其配套試劑（日本東芝原裝試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品），所有檢測(cè)操作嚴(yán)格按全自動(dòng)生化分析儀和試劑盒SOP文件嚴(yán)格操作。其中HGB和RBC檢測(cè)血使用EDTA-K2抗凝真空管（紫頭管），F(xiàn)E檢測(cè)采用無(wú)任何添加劑的真空采血管（紅頭管）。

1.6.3 生命質(zhì)量評(píng)分 分別于治療前后采用明尼蘇達(dá)心功能不全生命質(zhì)量量表（MLHFQ）對(duì)2組患者的生命質(zhì)量進(jìn)行評(píng)分，主要包含身體領(lǐng)域、情緒領(lǐng)域和其他領(lǐng)域3個(gè)維度，共21個(gè)條目，總分0～105分，得分越高表明生命質(zhì)量越差。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2組患者的臨床體征及心功能對(duì)療效進(jìn)行判斷，可分為顯效、有效、無(wú)效、惡化四級(jí)。心功能改善兩級(jí)或以上，心力衰竭癥狀及體征消失即為顯效;心功能改善一級(jí)，心力衰竭癥狀及體征明顯改善即為有效;心力衰竭癥狀及體征均無(wú)改善即為無(wú)效;心力衰竭癥狀及體征出現(xiàn)加重者即為惡化?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其中計(jì)數(shù)資料以（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者療效比較 經(jīng)χ2檢驗(yàn)，觀察組總有效率（80.00%）顯著高于對(duì)照組（53.33%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 2組患者炎性因子比較 治療前，2組患者的IL-6、TNF-α無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后較治療前，2組患者的炎性因子IL-6、TNF-α均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的IL-6、TNF-α均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 2組患者HGB、RBC、Fe比較 治療前，2組患者HGB、RBC、Fe差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后較治療前，2組患者的HGB、RBC、Fe均升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組的HGB、RBC、Fe均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.4 2組患者M(jìn)LHFQ評(píng)分比較

治療前，2組患者的MLHFQ評(píng)分無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后較治療前比較，2組患者的MLHFQ評(píng)分均降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組患者的MLHFQ評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

CHF是一種持續(xù)存在的心力衰竭狀態(tài)，可以穩(wěn)定、惡化或失代償，最終可導(dǎo)致患者心室“泵”功能低下，心搏出量難以滿足機(jī)體活動(dòng)需要，繼而出現(xiàn)貧血、呼吸困難、乏力、體液儲(chǔ)留等臨床癥狀，使得患者預(yù)后差，年病死率高達(dá)40%[9]。而貧血是CHF患者的常見(jiàn)并發(fā)癥，可增加CHF患者心臟負(fù)荷，是導(dǎo)致CHF患者死亡的危險(xiǎn)因素。探究如何糾正貧血對(duì)于改善CHF伴貧血患者的預(yù)后具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。CHF伴貧血的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，目前尚無(wú)統(tǒng)一定論。大多學(xué)者認(rèn)為，CHF伴貧血主要是由于CHF發(fā)病后，慢性腎功能不全以及神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂使得內(nèi)環(huán)境、轉(zhuǎn)運(yùn)組織氧供等出現(xiàn)紊亂所致[10-11]。本研究在CHF西藥常規(guī)對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上給予健脾生血片進(jìn)行治療，結(jié)果顯示，觀察組總有效率（80.00%）顯著高于對(duì)照組（53.33%），說(shuō)明該療法對(duì)于CHF伴貧血患者具有較好的臨床療效，經(jīng)研究推測(cè)其可能與更好地控制炎性反應(yīng)、改善HGB、RBC、Fe水平等具有一定的關(guān)系。

鄭利利[12]等研究指出，CHF患者血清IL-6、TNF-α水平明顯升高，且與病情嚴(yán)重程度呈正相關(guān)，因CHF發(fā)病后產(chǎn)生代償反應(yīng)，可刺激巨噬細(xì)胞分泌IL-6、TNF-α等炎性因子。IL-6、TNF-α水平過(guò)高將會(huì)促進(jìn)心肌細(xì)胞凋亡，誘導(dǎo)心肌成纖維細(xì)胞增殖，進(jìn)而損傷心功能[13]。本研究結(jié)果顯示，治療后，2組患者的炎性因子IL-6、TNF-α水平均降低，且觀察組的IL-6、TNF-α均低于對(duì)照組，說(shuō)明加用健脾生血片具有較好的改善炎性反應(yīng)，控制炎性因子分泌的作用。因擴(kuò)張血管、改善鈉水潴留、增強(qiáng)心功能、抗炎抗氧化等對(duì)癥支持治療可在一定程度上降低心臟血管外周阻力的作用，可一定程度上降低患者心率及血壓，以減緩心肌重塑的進(jìn)程，改善患者心功能，減少心肌損傷對(duì)細(xì)胞組織產(chǎn)生的刺激，減輕其帶來(lái)的炎性反應(yīng)。而健脾生血片中黨參、白術(shù)、甘草、黃芪、大棗等成分均具有較好的增強(qiáng)免疫功能、改善微循環(huán)的作用，可進(jìn)一步調(diào)節(jié)炎性細(xì)胞因子等的分泌，使IL-6、TNF-α水平下降[14]。

雖然中醫(yī)古籍中未見(jiàn)“心力衰竭”這一病名，但據(jù)CHF的臨床表現(xiàn)，可將其歸于中醫(yī)之“心痹”“痰飲”“水腫”“喘證”“心悸”等范疇，貧血?jiǎng)t可歸于“血虛”“血枯”“虛勞”等范疇。根據(jù)既往中醫(yī)研究，我們得出，CHF伴貧血患者的治療應(yīng)從心脾兩臟著手，在健脾益氣、活血化瘀的基礎(chǔ)上進(jìn)一步辨證治療氣虛血瘀[15-16]。健脾生血片以黨參、白術(shù)、黃芪為君藥，益氣固表、補(bǔ)脾;以茯苓、山藥為君藥，加強(qiáng)補(bǔ)脾、益氣;以大棗為臣藥則可養(yǎng)血安神。另佐以麥冬，可養(yǎng)陰清心，以制參、芪、術(shù)之溫;龍骨、龜甲等可平肝潛陽(yáng)、鎮(zhèn)心安神;五味子益氣生津、補(bǔ)腎寧心;雞內(nèi)金可健脾消食和胃;以上中藥成分共奏健脾和胃，養(yǎng)血安神之功;配以硫酸亞鐵與維生素C等西藥成分，可加強(qiáng)鐵的來(lái)源和提高鐵劑的生物利用度;全方采用中西醫(yī)結(jié)合用藥，溫補(bǔ)為主，健脾生血、益氣養(yǎng)陰，體現(xiàn)了中醫(yī)中標(biāo)本兼治的原則[17]。因脾為后天之本，氣血生化之源，使用具有健脾、益氣功效的藥物后，可調(diào)理全身氣機(jī)，使血液運(yùn)行通暢，防止形成血虛、血瘀形成的同時(shí)促進(jìn)水液代謝正常，從而避免血液稀釋以及瘀血而致貧血，亦可滋養(yǎng)全身臟腑組織，以生新血，可較好的治療貧血，改善血液貧血相關(guān)指標(biāo)的水平。此外，健脾生血片的使用還可減少胃腸道的不良反應(yīng)，促進(jìn)鐵元素的吸收與利用，改善貧血[18]。故而治療后，2組患者的血液相關(guān)指標(biāo)（HGB、RBC、Fe）的水平均升高，且觀察組的HGB、RBC、Fe水平均高于對(duì)照組。健脾生血片亦可補(bǔ)虛去實(shí)，改善心功能，方中黨參、茯苓、山藥、龍骨等成分均具一定的活血化瘀作用，可擴(kuò)張血管、降壓等，進(jìn)而減輕CHF的臨床癥狀，再加上西藥常規(guī)對(duì)癥治療，可對(duì)CHF伴貧血患者產(chǎn)生較好的臨床治療效果，從而提高生命質(zhì)量。故而，治療后，2組患者的MLHFQ評(píng)分均降低，且觀察組患者的MLHFQ評(píng)分低于對(duì)照組。

綜上所述，西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上，給予健脾生血片進(jìn)行治療對(duì)CHF伴貧血患者臨床療效顯著，可較好的改善心腎陽(yáng)虛證候，抑制炎性因子分泌，控制貧血癥狀，改善心功能，值得臨床進(jìn)一步研究與推廣應(yīng)用。

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（2019-04-11收稿 責(zé)任編輯：徐穎）