在生命科學(xué)于全國各地進入高速增長期之際,盡早明確一系列基本原則、規(guī)避某些技術(shù)后果,對于產(chǎn)業(yè)及社會發(fā)展而言,十分必要。
日前,備受關(guān)注的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》(以下簡稱《條例》)正式公布,并將于7月1日起開始施行。據(jù)了解,《條例》是在1998年制定的《人類遺傳資源管理暫行辦法》施行經(jīng)驗基礎(chǔ)上,從加大保護力度、促進合理利用、加強規(guī)范、優(yōu)化服務(wù)監(jiān)管等方面對我國人類遺傳資源管理做出的規(guī)定。這意味著,時隔20年后,我國人類遺傳資源管理進一步邁向制度化軌道。
人類遺傳資源被稱作人類的“生命說明書”,既包括人類遺傳資源材料,即含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細胞等遺傳材料;還包括人類遺傳資源信息,也就是利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。由于這些資源介于公共與隱私、技術(shù)與倫理之間,因而不論是保護、管理,還是開發(fā)、利用,都需要建立良好、恰當(dāng)?shù)钠胶?。制定《條例》的初衷,就在于給這類行為確立基本規(guī)范。
如此“高精尖”的科技,是不是和日常生活距離太遠?其實不然。這幾年,生物科技發(fā)展大大加快。國內(nèi)多個重要城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和體量已蔚為可觀。目前,在基因檢測、細胞治療、干細胞、3D生物打印等領(lǐng)域中,一大批領(lǐng)軍企業(yè)競相涌現(xiàn)、成果轉(zhuǎn)化速度持續(xù)加快,一大批生物科技園、孵化器等重大平臺正成為創(chuàng)新創(chuàng)造的策源中心。而這些產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,都少不了和人類遺傳資源打好交道。一是研發(fā)所需,從對遺傳材料、信息的研究、利用中取得關(guān)鍵技術(shù)突破;二是應(yīng)用所需,要把產(chǎn)業(yè)發(fā)展的成果,轉(zhuǎn)化為人人受益的福祉。
這樣的背景下,人類遺傳資源的規(guī)范管理便愈發(fā)重要。在生命科學(xué)于全國各地進入高速增長期之際,盡早明確一系列基本原則、規(guī)避某些技術(shù)后果,對于產(chǎn)業(yè)及社會發(fā)展而言,十分必要?!稐l例》指出,采集、保藏、利用、對外提供我國人類遺傳資源,不得危害我國公眾健康、國家安全和社會公共利益,應(yīng)當(dāng)符合倫理原則,保護資源提供者的合法權(quán)益,遵守相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范。這些原則,都是生物科技發(fā)展必須遵守的“紅線”。畢竟,實驗室不是與世隔絕的空間,更不是脫離社會的場所。此次《條例》的發(fā)布正在于重申,“有邊界”的科研才是負責(zé)任的科研。
◎ 撰文|毛梓銘
◎ 來源|廣州日報