鄭歡

摘要：測量審核是CNAS判定實驗室能力的重要依據(jù)，實驗室在做測量審核時清楚流程及用意。

關(guān)鍵詞：測量審核;能力驗證

一、測量審核的概念

（1）測量審核是實驗室對被測物品（材料或制品）進行實際測試，將測試結(jié)果與參考值進行比較的活動。測量審核是能力驗證計劃的一種，有時也可稱為“一對一”的能力驗證計劃。

（2）能力驗證是利用實驗室間比對，按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力。

（3）能力驗證計劃是在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領(lǐng)域，設(shè)計和運作的一輪或多輪次能力認證。是“一對多”。

二、能力驗證及測量審核的意義

能力驗證作為一種合格評定活動，不僅可為合格評定機構(gòu)從事特定的檢測、校準和檢驗活動的能力提供客觀依據(jù)，識別合格評定機構(gòu)管理和技術(shù)能力可能存在的問題和風(fēng)險，其也是認可機構(gòu)加入和維持國際相互承認協(xié)議（MRA）的必要條件之一。

能力驗證的本質(zhì)在于提升合格評定機構(gòu)的技術(shù)能力，不僅可以識別合格評定機構(gòu)在樣品處理、數(shù)據(jù)處理及結(jié)果報告等方面存在的問題，發(fā)現(xiàn)改進的機會，同時可以發(fā)現(xiàn)合格評定機構(gòu)的檢測、校準和檢驗結(jié)果與同行間的差異。能力驗證與內(nèi)部質(zhì)量保證共同構(gòu)成合格評定機構(gòu)技術(shù)能力的質(zhì)量保證體系。

測量審核是能力驗證計劃的有效補充，測量審核結(jié)果是CNAS判定實驗室能力的重要技術(shù)依據(jù)。即實驗室如參加了CNAS的某項測量審核并取得滿意結(jié)果，便可在CNAS的各類評審中簡化或免除相關(guān)項目的能力確認過程。

能力驗證作為重要的外部質(zhì)量評價活動，尋求并參加能力驗證是合格評定機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。合格評定機構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求參加能力驗證活動，應(yīng)滿足參加能力驗證的最低要求。

（一）初次認可和擴大認可范圍

只要存在可獲得的能力驗證，合格評定機構(gòu)申請認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果。

若無特殊理由，申請認可的合格評定機構(gòu)應(yīng)參加CNAS指定的能力驗證計劃。

（二）復(fù)評審和監(jiān)督評審

只要存在可獲得的能力驗證，獲準認可合格評定機構(gòu)參加的領(lǐng)域和頻次應(yīng)滿足CNAS能力驗證領(lǐng)域和頻次的要求。對未列入的領(lǐng)域（子領(lǐng)域），也鼓勵認可合格評定機構(gòu)積極參加。

即使?jié)M足能力驗證領(lǐng)域和頻次要求，獲準認可合格評定機構(gòu)也應(yīng)參加CNAS指定的能力驗證計劃。

三、申請流程（見圖1）

四、能力統(tǒng)計量的計算

能力驗證的結(jié)果通常需要轉(zhuǎn)化為能力統(tǒng)計量，以便進行解釋和其他確定的目標(biāo)作比較，其目的是依據(jù)能力評價準則來度量和制定值的偏離。所用統(tǒng)計方法一般有百分比相對差，Z比分數(shù)，En值等，對于校準能力驗證計劃或測量審核，國際上普遍接受的方法是采用En值評價參加者結(jié)果。

參考文獻：

[1] ISOiIEC 17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》.

[2] CNAS-CLOI《檢測和校準實驗室能力認可準則》