申靜 張文齡

摘要：近年來，我國涉及疾病治療方法的專利申請快速增長，然而在實(shí)際審查中，這一類發(fā)明創(chuàng)造常常并不能被授予專利權(quán)。筆者對涉及疾病治療方法的專利申請進(jìn)行了分類，并針對申請文件中常出現(xiàn)的問題，按照類別結(jié)合具體案例進(jìn)行了分析，詳細(xì)闡述了疾病治療方法相關(guān)專利申請的審查依據(jù)、審查原則和處理方法。旨在進(jìn)一步指導(dǎo)申請人正確理解涉及疾病治療方法的發(fā)明專利保護(hù)客體的范疇，從而起到規(guī)范撰寫申請文件，提高專利申請質(zhì)量的作用。

關(guān)鍵詞：專利申請;疾病的治療方法;專利保護(hù)客體

中圖分類號：D923.42 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1003-5168（2019）15-0059-03

Abstract： In recent years， the number of patent applications related to the treatment of diseases has increased rapidly in China. However， in practice， such inventions and creations are often not granted patent rights. This paper classifies the patent applications related to the treatment of diseases， and analyses the common problems in the application documents according to the categories and specific cases. It elaborates on the basis， principles and methods of the examination of the patent applications related to the treatment of diseases. The purpose is to further guide the applicants to understand the scope of the object of patent protection for invention related to the treatment of diseases， so as to standardize the writing of application documents and improve the quality of patent application.

Key words： patent application;treatment of disease; object of patent protection

隨著我國醫(yī)療水平的飛速發(fā)展和人們對健康的日益重視，與疾病治療相關(guān)的專利申請也在快速增長。然而由于很多專利申請人對我國專利制度的了解不全面，對疾病的治療方法相關(guān)專利申請?jiān)趯＠麑彶橹械囊?guī)定也不能充分理解，從而導(dǎo)致很多發(fā)明創(chuàng)造不能授權(quán)。筆者根據(jù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，首先介紹了涉及疾病治療方法的發(fā)明專利申請的審查依據(jù)，并按照專利的申請內(nèi)容進(jìn)行分類，結(jié)合具體案例進(jìn)行了詳細(xì)的分析。

1 涉及疾病治療方法的專利申請的審查依據(jù)

《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)中規(guī)定，對疾病的治療方法不能授予專利權(quán)?！秾＠麑彶橹改稀返诙糠值谝徽?.3節(jié)中明確規(guī)定：“疾病的診斷和治療方法，是指以有生命的人體或者動物體為直接實(shí)施對象，進(jìn)行識別、確定或者消除病因或病灶的過程。出于人道主義的考慮和社會倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。另外，這類方法直接以有生命的人體或動物體為實(shí)施對象，無法在產(chǎn)業(yè)上利用，不屬于專利法意義上的發(fā)明創(chuàng)造[1]。”

世界上建立專利制度的國家，除美國等少數(shù)國家外，包括我國在內(nèi)的絕大多數(shù)國家的《專利法》都將疾病的治療方法排除在能夠授予專利權(quán)的主題范疇之外。[2]

2 涉及疾病治療方法的專利申請的典型案例分析

對涉及疾病的治療相關(guān)專利申請，筆者根據(jù)發(fā)明內(nèi)容將其劃分為四類，以下結(jié)合典型案例對四種類型進(jìn)行闡述。

2.1 以治療為目的的方法

【案例1】

發(fā)明主題：一種骨折的治療方法

發(fā)明描述：本申請?zhí)峁┮环N全新的骨折治療方法，患肢展于手術(shù)臺上，以螺絲釘固定，……，術(shù)后透視或攝片，確定骨折復(fù)位及固定情況，縫合切口。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中明確規(guī)定：“以治療為目的的外科手術(shù)方法，屬于治療方法。外科手術(shù)方法，是指使用器械對有生命的人體或者動物體實(shí)施的剖開、切除、縫合、紋刺等創(chuàng)傷性或者介入性治療或處置的方法，這種外科手術(shù)方法不能被授予專利權(quán)?！?/p>

案例分析：該案例要求保護(hù)的是一種以治療骨折為目的的手術(shù)治療方法，包括切口、固定、縫合等步驟，是以有生命的人體為對象實(shí)施的外科手術(shù)方法，因此該申請屬于專利法第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所規(guī)定的情形，不能被授予專利權(quán)。

【案例2】

發(fā)明主題：一種血液凈化方法

發(fā)明描述：本申請?zhí)峁┮环N血液凈化方法，通過過濾裝置將血液中的代謝產(chǎn)物、致病因子等濾除，……，預(yù)防和治療長期透析并發(fā)癥。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中規(guī)定為實(shí)施外科手術(shù)治療方法和/或藥物治療方法采用的輔助方法，例如返回同一主體的細(xì)胞、組織或器官的處理方法、血液透析方法、麻醉深度監(jiān)控方法、藥物內(nèi)服方法、藥物注射方法、藥物外敷方法等屬于治療方法。

案例分析：該案例請求保護(hù)的是血液的處理方法，符合返回同一主體這一特征，屬于外科手術(shù)治療過程中采用的輔助方法，實(shí)質(zhì)上是一種治療方法，因此該申請屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所規(guī)定的情形，不能被授予專利權(quán)。

【案例3】

發(fā)明主題：一種前列腺炎的治療方法

發(fā)明描述：本申請?zhí)峁┮环N前列腺炎的治療方法。具體方法是輕輕按摩睪丸等相關(guān)部位，并對特定穴位進(jìn)行手指點(diǎn)壓刺激，促進(jìn)氣血流通，刺激經(jīng)絡(luò)系統(tǒng)和穴位，有效消除前列腺炎癥。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)列舉了以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧屬于治療方法。

案例分析：該案例要求保護(hù)的主題是前列腺炎的治療方法，包括按摩、點(diǎn)穴等手法，是以有生命的人體為對象，以治療前列腺炎癥為直接目的，屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所規(guī)定的情形，不能被授予專利權(quán)。

【案例4】

發(fā)明主題：一種推拿減肥方法

發(fā)明描述：本申請?zhí)峁┮环N推拿減肥方法，是運(yùn)用傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)推拿手法，通過對身體各部位的分別推拿按揉，將體內(nèi)脂肪轉(zhuǎn)化。緩解肥胖引起的心臟病、高血壓等癥狀。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中明確規(guī)定以治療為目的的減肥方法是屬于治療方法的發(fā)明。推拿手法是指在人體一定部位上，運(yùn)用各種手法和進(jìn)行特定的肢體活動來防治疾病的一種方法。

案例分析：本案例主要內(nèi)容就是運(yùn)用的推拿手法，對人體的特定部位進(jìn)行按摩，從而達(dá)到減肥和提高免疫力的目的，本質(zhì)依然屬于疾病的治療方法，屬于《專利法》第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所規(guī)定的情形，不能被授予專利權(quán)。

需要說明的是，在筆者實(shí)際審查工作中，遇到了很多主題為按摩、點(diǎn)穴、推拿等方法的專利申請，這類專利申請的申請人在撰寫時通常解釋發(fā)明的目的是保健方法而非治療方法，但是筆者認(rèn)為這類按摩、點(diǎn)穴方法從保健和治療的程度上并不能嚴(yán)格區(qū)分，因此，審查員通常會以這類專利申請屬于專利法第二十五條第一款第（3）項(xiàng)所述的不能被授予專利權(quán)的客體為由，發(fā)出審查意見通知書。

2.2 以非治療為目的的方法

【案例5】

發(fā)明主題：一種假肢的制作方法

發(fā)明描述：本申請?zhí)峁┮环N制造假肢的方法，該方法包括控制中心，……，安裝后可精細(xì)控制運(yùn)動行為。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中規(guī)定制造假肢或者假體的方法，以及為制造該假肢或者假體而實(shí)施的測量方法不屬于治療方法的發(fā)明。

案例分析：該案例雖然涉及假肢的制造，最終目的是治療身體缺陷，但是該方法的直接目的是制造出合適的假肢，屬于可授予專利權(quán)的客體。

【案例6】

發(fā)明主題：一種物體快速消毒的方法

發(fā)明描述：本申請?zhí)峁┮环N消毒劑，具有快速消毒、殺菌作用，可廣泛用于碗筷、桌面、雙手的消毒保潔。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中規(guī)定殺滅人體或者動物體外部的細(xì)菌、病毒不屬于治療方法的發(fā)明。

案例分析：該案例僅涉及單純的物體消毒，不涉及有生命的人或者動物的治療方案，屬于可授予專利權(quán)的客體。但是需要注意的是，如果該申請消毒方法涉及治療有生命的人或者動物由細(xì)菌病毒引起的疾病的治療，就屬于專利法第25條第1款第（3）項(xiàng)所述的不能被授予專利權(quán)的客體。

在審查工作中還有一類常見的情形是美容方法，例如染發(fā)方法、美甲方法，這些方法也均不涉及治療目的，屬于專利法可以授權(quán)的客體。

2.3 同時具有治療目的和非治療目的的方法

【案例7】

發(fā)明主題：一種促進(jìn)毛發(fā)生長的方法

發(fā)明描述：本申請涉及一種改變?nèi)祟惷l(fā)生長速率和特征的方法，其特征在于在皮膚上施用含有能夠促進(jìn)毛發(fā)生長的組合物。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中規(guī)定，對于既可能包含治療目的，又包含非治療目的的治療方法，應(yīng)當(dāng)明確說明該方法用于非治療目的，否則不能被授予專利權(quán)。

案例分析：該申請?zhí)峁┮环N促進(jìn)毛發(fā)生長，減少脫發(fā)的方法，該方法有可能僅僅涉及緩解脫發(fā)、頭發(fā)稀少現(xiàn)象的美容作用，也可能涉及對斑禿疾病的治療。由于這類發(fā)明可以通過排除掉其中涉及疾病治療方法部分來滿足專利法的要求，所以本案例仍存在可授予專利權(quán)的客體。

2.4 涉及疾病治療相關(guān)的藥物、設(shè)備

【案例8】

發(fā)明主題：一種新型殺菌劑

發(fā)明描述：本申請涉及一種新型殺菌劑的制備方法，通過從海洋生物體中提取分離獲得具有殺菌消毒作用的有效成分，該成分能夠在短時間內(nèi)有效殺滅致病菌和病毒。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中規(guī)定藥物可以被授予專利權(quán)。

案例分析：該申請通過一系列的具體制備步驟，從海洋生物體分離得到藥物有效成分，雖然該有效成分的用途可以治療細(xì)菌病毒引起的疾病，涉及有生命的人體或者動物體的疾病的治療用途，但是這種藥物本身屬于專利法的保護(hù)客體。

【案例9】

發(fā)明主題：一種減肥方法及其設(shè)備

發(fā)明描述：該減肥方法使用的裝置包括拉手、底座、……，使用時雙手抓住拉手，……，使用后肌肉得到了鍛煉，可以防治肥胖帶來的三高等疾病。

審查依據(jù)：《專利審查指南》第二部分第一章第4.3節(jié)中明確規(guī)定，用于實(shí)施疾病診斷和治療方法的儀器或裝置，以及在疾病診斷和治療方法中使用的物質(zhì)或材料屬于可被授予專利權(quán)的客體。

案例分析：該申請的方法雖然是為了達(dá)到減肥的治療目的，但是該申請中涉及減肥設(shè)備的原理，制造和使用方法，屬于專利法保護(hù)的客體。

在涉及疾病治療的相關(guān)專利申請中，與藥物相關(guān)的發(fā)明專利申請數(shù)量是最多的，雖然使用藥物治療疾病的方法不能被授予專利權(quán)，但是，藥物本身是可以被授予專利權(quán)的。用藥物治療疾病的方法稱為物質(zhì)的醫(yī)藥用途;涉及藥物本身的制備方法稱為物質(zhì)的制藥用途。物質(zhì)的醫(yī)藥用途，是指治療或者治病用途，實(shí)質(zhì)上是一種處理方法。物質(zhì)的制藥用途，是將某種原料有目的地加工成具有特定用途和/或特定組成的藥物產(chǎn)品，作用的對象是被加工的原料，其結(jié)果是獲得某種產(chǎn)品，特定的用途只是所得產(chǎn)品的功能，制藥用途實(shí)質(zhì)上是一種制備方法。因此，制藥用途是可以被授予專利權(quán)的[3]。

3 結(jié)語

綜上所述，筆者結(jié)合實(shí)際審查工作的經(jīng)驗(yàn)，對發(fā)明專利申請中涉及疾病治療方法的典型案例按照類別進(jìn)行劃分，闡述了自己的觀點(diǎn)，希望能夠指導(dǎo)申請人正確理解涉及疾病治療方法的發(fā)明專利保護(hù)客體的范疇，從而能規(guī)范撰寫申請文件，提高專利申請的申請質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

[1] 國家知識產(chǎn)權(quán)局.專利審查指南2010[M].北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2010：第二部分第一章4.3.

[2] 尹新天.中國專利法詳解[M].北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2011：343-344.

[3] 魏保志.發(fā)明專利保護(hù)客體典型案例評析[M].北京：知識產(chǎn)權(quán)出版社，2012：174.