王磊，李悅，裘祖雄，宋軍俠

南京市第一醫(yī)院 a. 醫(yī)務(wù)處；b. 信息處統(tǒng)計室，江蘇 南京 210006

引言

高值耗材可發(fā)揮越來越大的醫(yī)療作用，醫(yī)療機構(gòu)對高值耗材給予重視和加強管理。由于耗材管理信息量大。通過信息化的二維碼管理可彌補傳統(tǒng)管理方式上的不足。無菌高值耗材由于需無菌化存放和管理，二維碼在無菌高值耗材的管理上有重要的實際意義。

1 相關(guān)定義的介紹

1.1 無菌高值醫(yī)用耗材

無菌高值醫(yī)用耗材需保證無菌的環(huán)境。國務(wù)院《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無菌醫(yī)療用品管理辦法》[1]等對無菌高值醫(yī)用耗材的使用、監(jiān)管進行規(guī)定。

1.2 二維碼的介紹

1.2.1 二維碼的定義及優(yōu)點

二維碼是一個近幾年來移動設(shè)備上流行的一種編碼方式，它比傳統(tǒng)的條形碼能存更多的信息，也能表示更多的數(shù)據(jù)類型[2]。二維碼在使用和管理的過程中有獨特的優(yōu)點，見表1[3]。

表1 二維碼的優(yōu)點和應(yīng)用

1.2.2 二維碼和一維碼的比較

二維碼的使用逐漸得到普及，維碼和一維碼的區(qū)別，見表2[4]。主要體現(xiàn)在資料容量、呈現(xiàn)形式、糾錯級別、編碼規(guī)則和加密措施方面。

2 二維碼在醫(yī)療機構(gòu)無菌高值耗材管理中的應(yīng)用

隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，二維碼在醫(yī)療、商業(yè)和生活中發(fā)揮著重要的作用。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用二維碼管理無菌高值耗材的流程經(jīng)過具體變化，優(yōu)勢明顯。

表2 一維碼和二維碼的區(qū)別

2.1 院內(nèi)二維碼的流程

矩陣二維碼是在一個矩形空間里，根據(jù)黑白像素的不同分布來進行編碼。在矩形空間中，使用“點”來表示比特流中的“1”，使用“空”來表示比特流中的“0”，它們的排列組合方式，決定了矩陣式二維碼的意義。使用若干個與二進制相對應(yīng)的幾何形體來表示文字數(shù)值信息，通過圖像輸入設(shè)備或光電掃描設(shè)備自動識讀以實現(xiàn)信息自動處理。

傳統(tǒng)的二維碼結(jié)構(gòu)分為三部分：首先，三個“回”表示位置檢測圖案；其次是矩形數(shù)據(jù)存儲區(qū)，最后是標(biāo)準部件，見圖1。

圖1 二維碼結(jié)構(gòu)圖

對傳統(tǒng)二維碼的改進，見圖2。在圖1 的基礎(chǔ)上進行改善。符號分為功能形和編碼區(qū)格式；功能圖形包括空白區(qū)、位置探測圖形、位置探測圖形分隔符、定位圖形和校正圖形；編碼區(qū)格式包括格式信息、版本信息數(shù)據(jù)和糾錯碼。

圖2 傳統(tǒng)二維碼的改進

二維碼化無菌高值耗材的院內(nèi)全流程，見圖3。具體流程如下：

（1）各科室提出需求計劃，匯總后，提交給設(shè)備處；設(shè)備處通過詢價，資格審查，制訂采購計劃；提交給供應(yīng)商，供應(yīng)商根據(jù)需求送貨到庫房，設(shè)備處驗貨后生成代銷入庫單，并建立設(shè)備信息檔，經(jīng)由二維碼發(fā)布者通過PC 端的編碼器生成私鑰，并用私鑰對信息進行加密，然后將內(nèi)置公鑰的APP 對外發(fā)布，用戶的智能手機連接無線網(wǎng)絡(luò)后安裝該APP 去掃描二維碼，審核信息，確認二維碼信息準確、可靠和安全后，實物入庫。

（2）臨床科室使用無菌高值耗材后，APP 掃描二維碼進行醫(yī)囑收費，生成代銷出庫單，收費完成，數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)自動沖銷計算庫存量，生成補貨消息，通知供貨商及時送貨。

（3）代銷出庫單審核無誤后，生成實際入庫單，并電子記賬，核對發(fā)票信息確實無誤后，送至財務(wù)部門完成付款。

圖3 二維碼化無菌高值耗材的院內(nèi)全流程

2.2 二維碼管理無菌高值醫(yī)用耗材的優(yōu)勢

2012～2017 年醫(yī)用高值耗材的年消耗量，見圖4。隨著時間的增長，醫(yī)療機構(gòu)對高值醫(yī)用耗材的消耗不斷增加，無菌高值耗材的消耗量也在增加，運用信息化手段即二維碼進行管理，可避免一維碼的弊端。

圖4 2012～2017年醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用高值耗材年消耗量

無菌高值醫(yī)用耗材的傳統(tǒng)管理依靠人工和一維碼，但二維碼應(yīng)用后在每周發(fā)票數(shù)、入庫及核對時間和平均每張發(fā)票處理時間指標(biāo)上均有提高，見表3。可知二維碼的管理確有成效。

3 二維碼在醫(yī)療機構(gòu)無菌高值耗材管理中存在的問題分析

二維碼的應(yīng)用廣泛，在醫(yī)療機構(gòu)無菌高值耗材的管理中體現(xiàn)了一定的優(yōu)勢，即使二維碼擁有諸多優(yōu)點，但通過文獻研究和實際經(jīng)驗分析，仍存在很多問題需分析和防范。

表3 2017年7～10月一維碼與二維碼掃描無菌高值醫(yī)用耗材發(fā)票處理時間比較

3.1 應(yīng)用規(guī)定不完善，單人核對易出錯

二維碼在高值耗材中的實際應(yīng)用有較多優(yōu)點，但考慮到無菌高值耗材的特殊性，醫(yī)療機構(gòu)的針對性規(guī)定尚不完備。首先，無菌高值耗材的出入庫情況需要借助二維碼，但對工作人員如何使用二維碼未有詳細規(guī)定。其次，缺少關(guān)于二維碼的培訓(xùn)。二維碼除相關(guān)領(lǐng)域工作外，較少人員深入了解二維碼的原理及使用，若醫(yī)療機構(gòu)不重視二維碼的培訓(xùn)[5]，部分工作人員不熟悉二維碼的使用。部分醫(yī)療機構(gòu)在入庫管理中引入QR 碼，形成QR 碼隨貨單，這樣生產(chǎn)廠家在送貨時，可將設(shè)備與有關(guān)資料送到管理人員手中，只要掃描QR 碼，便會自動形成待入庫單，核對無誤后即可入庫[5]。其次，待入庫單的審核方式是單人核對，雙人核對或交叉核對規(guī)定尚不明確。單人核對設(shè)備和資料易出現(xiàn)信息出錯。信息出錯不僅影響無菌高值耗材的出入庫，而且影響后期信息的追溯[7]，由于醫(yī)療機構(gòu)考慮人力等因素易忽略雙人及多人核對安排的重要性。

3.2 標(biāo)簽易磨損，信息難匯總和追溯

首先，現(xiàn)在二維碼隨處可見，隨著信息化的普及和應(yīng)用，越來越多的人傾向于使用手機掃描二維碼進行付款等，如果二維碼未進行合理的保護，極易在長時間的使用中出現(xiàn)磨損，導(dǎo)致信息難獲取。不同材質(zhì)的二維碼受損程度不同，醫(yī)療機構(gòu)過多考慮成本，忽視二維碼材質(zhì)的重要性，若選擇材質(zhì)較好的二維碼可在一定程度上避免磨損帶來的難獲取信息的問題[8]。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)不同種類的無菌高值醫(yī)用耗材進行分類管理，并根據(jù)相關(guān)信息形成二維碼碼單，將碼單粘貼在無菌耗材表面，在長期使用中二維碼易出現(xiàn)磨損，醫(yī)療機構(gòu)工作人員進行掃碼時難以準確獲取信息，為工作的開展帶來了一定的困難。其次，不能通過二維碼準確獲取信息導(dǎo)致后期無菌耗材信息的匯總和追溯。醫(yī)療機構(gòu)庫房和采購中心工作人員需定期匯總無菌耗材的信息，耗材表面所貼的二維碼包括耗材的基本信息和相關(guān)情況，如果表面磨損，出現(xiàn)信息難核實，影響后期耗材信息的追溯。既然二維碼標(biāo)簽易磨損，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)標(biāo)簽，如帶保護膜的標(biāo)簽和防水標(biāo)簽。

3.3 信息存在泄露風(fēng)險，耗材安全性難保證

首先，二維碼具有信息量大、掃碼迅速和獲取速度快的特點[9]，但同樣存在信息易泄露的風(fēng)險。首先，二維碼經(jīng)過掃碼可迅速得知具體信息，若二維碼無前置安全口令，無法保證耗材的安全性，任何人均可進行掃碼獲取信息。一般二維碼中包含英文、語音、漢字和圖像等信息[10]。無菌高值醫(yī)用耗材的管理包括采購、入庫和核銷等。缺少安全口令或密碼，耗材信息易泄露。醫(yī)療機構(gòu)將無菌高值醫(yī)用耗材的相關(guān)信息存儲于二維碼中，由于無菌耗材的特殊性，相關(guān)信息包括出入庫、使用情況和后期追溯，醫(yī)療機構(gòu)未對二維碼進行保護，無菌耗材的相關(guān)信息一旦泄露，不僅不利于醫(yī)療機構(gòu)的耗材管理，而且影響了醫(yī)療機構(gòu)的長久發(fā)展[11]。

3.4 二維碼崗前培訓(xùn)不足，管理和流程需規(guī)范

首先，缺少關(guān)于二維碼的培訓(xùn)。二維碼有其領(lǐng)域，除專業(yè)人員外，較少人深入了解二維碼的原理及使用，若醫(yī)療機構(gòu)不重視二維碼的培訓(xùn)，部分工作人員不熟悉二維碼的使用，在實際工作中易產(chǎn)生疏漏[12]。其次，二維碼可用于無菌高值醫(yī)用耗材的入庫等流程管理，在流程的各部分均使用二維碼掃描，管理和流程均需進行規(guī)范化。在管理上，崗前培訓(xùn)是否包括醫(yī)療機構(gòu)的無菌高值耗材和二維碼的使用管理；通過二維碼掃描入庫，是否進行多人核對，保障入庫的準確性。在流程上，無菌高值醫(yī)用耗材的管理在具體過程中是否有完善的對接機制，各負責(zé)人是否定期交接，問題是否及時上報，從入庫到出庫是否進行信息追溯和反饋。

4 完善二維碼在醫(yī)療機構(gòu)無菌高值耗材管理中應(yīng)用的建議

針對二維碼在無菌耗材的管理過程中存在的問題，如醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的管理規(guī)定不完善、磨損后造成的信息難追溯和潛在的信息泄露風(fēng)險，醫(yī)療機構(gòu)在二維碼的運用中需提出完善的建議，避免相關(guān)問題的產(chǎn)生。

4.1 完善二維碼的管理規(guī)定，落實雙人核對制度

首先，針對無菌高值耗材的信息化管理，二維碼應(yīng)用的醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定需加強完善。無菌高值耗材的出入庫情況管理。傳統(tǒng)的管理情況是首先，臨床科室直接從供應(yīng)商處進行無菌高值醫(yī)用耗材的采購，供應(yīng)商為科室購買的耗材開具發(fā)票并提供送貨服務(wù)。其次，臨床科室憑供應(yīng)商提供的發(fā)票或手寫四聯(lián)單入庫。然后，設(shè)備處將科室需要用的耗材出庫給各科室。設(shè)備處和供應(yīng)商之間進行結(jié)賬[13]。除流程完善外，無菌耗材的核對需加強交叉核對。一人進行人工核對難以避免出錯問題，采用雙人交叉核對方式。醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際情況對核查人員進行安排，如排班核實情況后，雙方及時登記。

4.2 選擇材質(zhì)佳標(biāo)簽，加強信息追溯性

首先，選擇高質(zhì)量、材質(zhì)佳的二維碼。既然二維碼標(biāo)簽易磨損，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)標(biāo)簽，如帶保護膜和具備防水效果的標(biāo)簽。材質(zhì)佳的標(biāo)簽靈敏性高，相比一般的二維碼由于易磨損和難讀取信息，更易讓工作人員掃描進行信息讀取。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在二維碼的選用成本多投入[8]。其次，加強信息的可追溯性。在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中和資產(chǎn)清查時，可使用智能終端讀取二維碼包含的數(shù)據(jù)庫鏈接，通過識讀終端掃描二維碼，可快速清查盤點固定資產(chǎn)，方便查驗、記錄設(shè)備情況，防止資產(chǎn)流失[14]。二維碼圖標(biāo)中也可設(shè)置數(shù)據(jù)庫連接，通過掃碼進行信息化登記，可有效減少人工工作量，提高工作效率；對無菌高值耗材進行資產(chǎn)清查和年末統(tǒng)計時，通過識讀終端掃描二維碼，方便搜集信息的準確性。

4.3 防止信息泄露，保障耗材安全性

二維碼的應(yīng)用加強了醫(yī)療機構(gòu)無菌高值耗材的信息化管理，但由于信息安全問題不容忽視，需針對信息易泄露的問題提出相關(guān)完善措施。首先，加強醫(yī)療機構(gòu)對二維碼的保護。耗材的安全性和二維碼的使用密切相關(guān)。但同樣存在信息易泄露的風(fēng)險[15]。二維碼經(jīng)過掃碼可迅速得知具體信息，任何人均可進行掃碼獲取信息。一般二維碼中包含英文、語音、漢字和圖像等信息[16]，醫(yī)療機構(gòu)將無菌高值醫(yī)用耗材的相關(guān)信息存儲于二維碼中，由于無菌耗材的特殊性，相關(guān)信息包括出入庫、使用情況和后期處理。其次，設(shè)置信息安全保護措施。若二維碼通過掃碼即可獲得所有信息，則存在安全隱患。在無菌高值醫(yī)用耗材的入庫管理中，將前置安全口令設(shè)置其中，僅工作人員知曉口令，口令的使用會增強信息的安全性。

4.4 重視崗前培訓(xùn)，規(guī)范管理流程

同時，醫(yī)療機構(gòu)需重視二維碼原理及使用的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容可包括理論和實踐，理論應(yīng)包括二維碼的原理和無菌高值醫(yī)用耗材管理中二維碼的使用。醫(yī)療機構(gòu)安排人員進行崗前實踐，必須熟練使用二維碼進行掃碼入庫、信息查詢和后期歸類。最后，加強管理流程的規(guī)范化。在管理上，崗前培訓(xùn)需包括醫(yī)療機構(gòu)的無菌高值耗材和二維碼的使用管理；通過二維碼掃描入庫，進行多人核對，保障入庫的準確性。在流程上，無菌高值醫(yī)用耗材的管理在具體過程中有完善的對接機制，各負責(zé)人定期交接，問題及時上報，從入庫到出庫進行信息追溯和反饋[17]。

5 結(jié)論

二維碼的優(yōu)點日益明顯，應(yīng)用逐漸廣泛，在醫(yī)療機構(gòu)無菌高值醫(yī)用耗材的管理過程中發(fā)揮著巨大的作用。為防止出現(xiàn)因二維碼磨損造成難核查信息，單人核對易產(chǎn)生信息錯漏等，需落實雙人核對制度，選擇物質(zhì)佳的標(biāo)簽，加強信息的可追溯性，重視崗前培訓(xùn)，完善流程規(guī)范化。不斷優(yōu)化醫(yī)療機構(gòu)的二維碼管理，完善無菌高值醫(yī)用耗材的流程，信息化手段對無菌耗材的發(fā)展產(chǎn)生了更大的便利。