王毅

[摘要] 該文主要探討呼吸機在臨床應用時所生的不良事件，目前呈現(xiàn)越來越多的趨勢，針對呼吸機的維修保養(yǎng)、操作人員的操作是否規(guī)范、維護保養(yǎng)等做出了分析，提出建立全程質量保障體系，完善呼吸機不良事件監(jiān)測匯報制度，可加強醫(yī)療設備故障信息的收集、分類、分析以及提供再利用的手段與方法，能夠有效地降低呼吸機的故障率，提高使用率，從而保障臨床的安全使用。

[關鍵詞] 呼吸機;質量保障體系;不良事件

[中圖分類號] R197.39 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）06（b）-0168-02

[Abstract] This paper mainly discusses the adverse events of ventilator in clinical application. At present， it presents more and more trends. It analyzes the maintenance of ventilator， the operation of operators， and maintenance. Establish a full-scale quality assurance system， improve the ventilator adverse event monitoring and reporting system， strengthen the collection， classification， analysis and provide means and methods for the re-use of medical equipment failure information， which can effectively reduce the ventilator's failure rate and improve the utilization rate. Thereby ensuring the safe use of the clinic.

[Key words] Ventilator; Quality assurance system; Adverse events

隨著醫(yī)療科技的進步，呼吸機已在醫(yī)院的手術室、ICU、PACU廣泛使用，為人們的生命保駕護航，但在使用呼吸機的過程中也發(fā)現(xiàn)了許多問題，對于呼吸機在臨床使用過程中的風險評估、預防性維護等質量控制等任務是現(xiàn)階段醫(yī)學工程科工作中的重點[1]。該文從呼吸機在臨床使用中發(fā)生的不良事件究其原因，預防性維護以及安全管理這幾個方面對呼吸機在臨床使用過程中的質量控制進行詳細的探討。

1? 呼吸機不良事件產(chǎn)生的原因及分析

呼吸機作為急救設備，臨床上又稱其為生命體征支持儀，主要作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中，在現(xiàn)代醫(yī)學領域內占有十分重要的位置。由于其使用的頻率高，設備中又有經(jīng)常需要更換的耗材，所以易出現(xiàn)故障，易產(chǎn)生不良事件。為了更好地理解呼吸機不良事件產(chǎn)生的原因以及其范圍，需要對其結構、工作原理進行一個詳細的理解。

1.1? 呼吸機的工作原理

呼吸機的工作原理是自主通氣時吸氣動作產(chǎn)生胸腔負壓，肺被動擴張出現(xiàn)肺泡和氣道負壓，從而構成了氣道口與肺泡之間的壓力差而完成吸氣;吸氣后胸廓及肺彈性回縮[2]，產(chǎn)生相反的壓力差完成呼氣，因此，正常呼吸是由機體通過呼吸動作產(chǎn)生肺泡與氣道口“主動性負壓力差”而完成的吸氣，吸氣后的胸腔及肺彈性回縮所產(chǎn)生肺泡與氣道口被動性正壓力差而呼氣，以滿足生理通氣的需要。而呼吸機通氣是由體外機械驅動使氣道口和肺泡產(chǎn)生正壓力差，而呼氣是在撤去體外機械驅動壓后胸廓及肺彈性回縮產(chǎn)生肺泡與氣道口被動性正壓力差和呼氣，即呼吸周期均存在“被動性正壓差”而完成呼吸。

1.2? 呼吸機不良事件產(chǎn)生的原因

①如呼吸機易損部件需要進行安全檢測，像氧電池這種安裝在氧濃度控制以及流量傳感器屬于易損部件需要定期檢查并更換，工程技術人員在進行維修工作之前，首先應了解所要進行維修呼吸機的工作原理、氣路和電路結構、主要特點。詳細閱讀其維修手冊，靈活掌握維修手冊提供機器資料和錯誤代碼的意義、常見故障和處理方法[3]。如不及時更換可能造成設備在使用過程中失去此功能從而造成醫(yī)療事故。

②隨著科學技術的發(fā)展，呼吸機的集成化程度越來越高，故障現(xiàn)象呈現(xiàn)新的特點，呼吸機在醫(yī)院應用的范圍越來越廣泛，其設備的功能不斷在更新，這也導致一些未經(jīng)培訓的醫(yī)護人員因對機器的操作不當而造成的人為故障[2]。醫(yī)學工程科技術人員應建立管理系統(tǒng)對這些不良事件進行收集、保存，以方便后續(xù)的維修，并定期對其做預防性維護，以提高呼吸機的利用率。

2? 呼吸機不良事件信息系統(tǒng)的管理

在了解到不良事件產(chǎn)生的原因之后，應該對其進行收集和整理，呼吸機的不良事件信息因未及時地收集、保存以及合理利用起來，平時的工作僅僅是對設備進行維修，未進行有效的總結并指導呼吸機的預防性維護[5]。呼吸機常用于對患者的搶救，如果存在故障或者隱患將會對患者的安全造成威脅。在機器發(fā)生故障時應及時正確地判斷，快速準確地找到原因排除故障是保障醫(yī)療工作順利進行的關鍵，故障信息的有效管理對于指導設備操作，維護與維修等具有重要的參考價值[6]。該系統(tǒng)由三個模塊構建：由醫(yī)學工程科工程師從使用科室進行采集、整理，把它提交給醫(yī)學工程科信息管理員，再由信息管理員進行分類整理。通過故障分析初步掌握維修情況，記錄查找并解決故障問題的過程，對維修結果進行登記，完善維修記錄表相關內容后進行儲存、提交，通過審核后由醫(yī)學工程科相關人員對故障信息及維修記錄等進行登記，并負責信息管理系統(tǒng)的維護工作[7]。

3? 呼吸機的質量控制

（1）呼吸機的質量控制包括日常保養(yǎng)、使用的安全檢查，預防性維護，設備性能定期檢測。其中日常保養(yǎng)使用和安全檢查包括了：①外觀檢查：設備外部是否干凈整潔，控制開關是否正常、箱體、顯示器、底座、推車有無外觀損壞，電源線，電纜線等配件是否完好;②氣密性檢查：此項測試用于呼吸回路的氣密性，一般參照具體型號的呼吸機操作手冊，進入快速自檢模式，遵照呼吸機提示操作，實現(xiàn)全自動檢測。

（2）預防性維護是根據(jù)該型號特定的預防性維護，定期清潔通風口、過濾器、定期更換管道、更換電池、過濾網(wǎng)等易損、易耗件進行維護。

（3）設備性能定期檢測，應根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所組織翻譯的福祿克公司著《臨床工程指引醫(yī)療設備質量安全與風險管理手冊》中呼吸機的性能測試對其進行性能測試，將呼吸機和肺體連接到型號VT900上分別對其設備在電池供電狀態(tài)下的工作情況、氣瓶和調節(jié)器、軟管、管道和連接器、流量精度、呼吸率、吸呼比、壓力精度、呼氣末正壓通氣、氧氣濃度、報警功能等性能進行檢測，參照服務手冊上針對具體設備的性能檢測任務，按照制造商的程序完成性能檢測，在返回使用之前，將調整過的設置還原至初始狀態(tài)。確保正常操作下警報聲足夠響亮，插上電源線，確保電池處在充電狀態(tài)。

通過定期對呼吸機進行性能檢測、預防性維護，并利用好之前維修中產(chǎn)生的不良事件報告，可以減少設備的故障率，提高設備的使用率，從而使設備更好服務于臨床科室。

[參考文獻]

[1]? 范開洲，謝文，張強.呼吸機臨床應用中不良事件分析及質量控制[J].中國醫(yī)療設備，2009（5）：77-78.

[2]? 董艷，張瑞娟，李春輝，呼吸機不良事件范圍及質量控制[J].中國醫(yī)學裝備，2010（2）：36-39.

[3]? 張亮.呼吸機的日常保養(yǎng)及常見故障維修[J].實用醫(yī)技雜志，2014，21（2）：204-205.

[4]? 彭秋兵.近年來呼吸機的維修思路與對策的變化[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013，47（10）：178-179.

[5]? 蔡添丁.淺談呼吸機的日常維修維護現(xiàn)狀[J].醫(yī)療裝備，2015， 28（5）：103-104.

[6]? 羅莉琴.醫(yī)用呼吸機的基本原理及維修[J].醫(yī)療裝備，2015， 28（5）：107-108.

[7]? 唐昊，周俊，張和華，等.呼吸機不良事件信息的管理[J].2016， 13（2）：123-124.

（收稿日期：2018-03-27）