劉淑如，陳 俊，林倩琳，邱建清，余 弦，吳廣文

(1.福建中醫(yī)藥大學(xué)，福建福州 350122；2.福建中醫(yī)藥大學(xué)中西醫(yī)結(jié)合研究院，福建福州 350122；3.福建省中西醫(yī)結(jié)合老年性疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，福建福州 350122)

膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis，KOA)以關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生退行性改變、無(wú)菌性滑膜炎癥以及骨質(zhì)增生等為主要的病理特征，其主要的臨床表現(xiàn)為慢性關(guān)節(jié)疼痛和活動(dòng)功能障礙等[1]。在臨床治療上，膝骨關(guān)節(jié)炎以對(duì)癥支持治療為主，但其療效往往差強(qiáng)人意，因而尋找一種有效、價(jià)廉、方便的治療手段是目前醫(yī)學(xué)界的共識(shí)[2]。筆者于臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)骨痛停氣霧劑聯(lián)合針刺對(duì)KOA患者臨床癥狀有明顯改善，故采用隨機(jī)對(duì)照研究，對(duì)骨痛停氣霧劑聯(lián)合針刺治療KOA患者進(jìn)行了系統(tǒng)的臨床療效觀察，并與其他療法作對(duì)比，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為2017年6月-2018年7月，福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬國(guó)醫(yī)堂收治的KOA患者50例，將其隨機(jī)分為觀察組(25例)和對(duì)照組(25例)。參照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定[3]，所有參與本研究的患者都對(duì)治療知情同意，并且簽署知情同意書。在整個(gè)研究過程中觀察組和對(duì)照組分別有2例和1例脫落患者，最終進(jìn)入結(jié)果分析的有47例。兩組患者在性別、年齡、BMI、病程、依從性等方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。詳情見表1。

表1 兩組患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科分會(huì)擬定的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》2007年版[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合骨關(guān)節(jié)炎西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②近1周內(nèi)未采用相關(guān)治療藥物；③年齡在40～75歲之間；④自愿參加本研究，并且簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠或哺乳期婦女；②合并有可能引起關(guān)節(jié)病變的并發(fā)癥如牛皮癬、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等；③膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)已嚴(yán)重變形或畸形者；④合并有嚴(yán)重內(nèi)科方面疾病及精神疾病的患者；⑤對(duì)本試驗(yàn)操作過敏者；⑥治療不配合者。

1.5 治療方法

對(duì)照組治療：①取穴：患側(cè)內(nèi)膝眼(EX-LE4)、外膝眼(ST35)、陽(yáng)陵泉(GB34)、足三里(ST36)、懸鐘(GB349)；②患者取平臥位，在腘窩下墊一松軟被子，屈曲約90°；③所有穴位處皮膚進(jìn)行嚴(yán)格消毒，均采用佳健牌無(wú)菌針灸針(佳健牌，規(guī)格：0.30 mm×40 mm)，進(jìn)針后施平補(bǔ)平瀉手法，以針下得氣為宜。1周治療3次，每次30 min，連續(xù)治療4周后統(tǒng)計(jì)療效。

觀察組治療：在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上給予骨痛停氣霧劑外用，3次/d。療程同對(duì)照組。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 癥狀評(píng)分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定[5]。觀察治療前后患者11項(xiàng)癥狀的輕重程度，并逐一評(píng)分，評(píng)分結(jié)果累加后最高33分，輕度：得分<10分；中度：得分10～18分；重度：得分>18分。

1.6.2 膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分 參照Lysholm膝關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)功能評(píng)分量表[6]，總100分，分?jǐn)?shù)越低表明運(yùn)動(dòng)功能越差。

1.6.3 疼痛評(píng)定 參照簡(jiǎn)化McGee疼痛標(biāo)尺法[7]，對(duì)本研究患者治療前以及治療后膝關(guān)節(jié)疼痛程度進(jìn)行兩次評(píng)分。

1.6.4 膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)積液量檢測(cè) 采用彩色多普勒超聲診斷儀，頻率調(diào)至9～12 MHz，以髕上囊部位的最大前后徑作為積液深度，按Walther積液分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)[8]評(píng)定積液量。

1.7 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]。顯效：積分減少≥70%；有效：積分減少≥30%，<70%；無(wú)效：積分減少<30%?？傆行?[(入選總例數(shù)-無(wú)效例數(shù))/總例數(shù)]×100%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

兩組在治療后均取得顯著的臨床療效，且觀察組較對(duì)照組療效更為顯著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較 (n)

注：與對(duì)照組比較，1)P<0.05。

2.2 兩組患者治療前后癥狀積分比較

兩組患者治療前的癥狀評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組組內(nèi)比較：患者治療后的癥狀評(píng)分均較治療前減少(均P<0.05)；組間比較：觀察組的癥狀評(píng)分改善程度較對(duì)照組更好(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后的癥狀評(píng)分變化 分)

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05。

2.3 兩組患者治療前后功能評(píng)分比較

兩組患者在治療前的關(guān)節(jié)功能評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，組內(nèi)比較：兩組患者治療后的功能評(píng)分較治療前，均有明顯增加(均P<0.05)；組間比較：觀察組關(guān)節(jié)功能改善程度明顯好于對(duì)照組(P<0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后功能評(píng)分比較 分)

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05。

2.4 兩組患者治療前后疼痛評(píng)分比較

兩組在治療前的疼痛評(píng)分，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，組內(nèi)比較：兩組患者治療后的疼痛評(píng)分與治療前相比，均有減少(均P<0.05)；組間比較：觀察組疼痛評(píng)分改善幅度明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后的疼痛評(píng)分比較 分)

注：與同組治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05。

2.5 兩組患者治療前后關(guān)節(jié)積液量比較

兩組患者在治療前的關(guān)節(jié)積液量比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，組內(nèi)比較：兩組患者治療后的關(guān)節(jié)積液量評(píng)分與治療前相比均有減少(均P<0.05)；組間比較：觀察組關(guān)節(jié)積液量改善程度明顯好于對(duì)照組(P<0.05)。見表6。

表6 兩組治療前后關(guān)節(jié)積液量分級(jí)比較 (n)

注：與治療前比較，1)P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，2)P<0.05。

3 討論

KOA屬中醫(yī)學(xué)“痹證”范疇，其發(fā)病機(jī)制為肝腎精血逐漸虧虛，筋、骨失于濡養(yǎng)，加之遷延損害以及感受風(fēng)、寒、濕之邪，致經(jīng)絡(luò)痹阻不通。故治療應(yīng)從祛風(fēng)除濕、滋補(bǔ)肝腎、溫通散寒、活血止痛著手。

骨痛停氣霧劑，原方出自陳可冀院士《清宮配方集成》，由草烏、川烏、麻黃、姜黃等藥組成；方中以草烏和川烏二者相須為用，有效發(fā)揮溫通經(jīng)脈、散寒除濕、通絡(luò)鎮(zhèn)痛之效?，F(xiàn)代研究表明[9]，草烏和川烏富含烏頭堿，且烏頭堿具抗炎、止痛的強(qiáng)效，據(jù)《長(zhǎng)沙藥解》記載：“烏頭溫燥……驅(qū)逐寒濕之力甚捷。”《素問》亦有“風(fēng)寒濕三氣……合而為痹”的相關(guān)記述，然而此三種邪氣之中，寒邪為首要的致病原因。寒為陰邪，主收引，容易損傷陽(yáng)氣，其性凝結(jié)阻滯，易致氣機(jī)阻滯不暢，氣血運(yùn)行受阻，不通致痛，故此病疼痛尤為顯著。正如古人所言“陽(yáng)愈虛則寒愈甚”，基于這一認(rèn)識(shí)，重用川烏與草烏為歷代諸多醫(yī)家在治療痹證時(shí)所推崇，即“益火之源，以消陰翳”。麻黃辛溫發(fā)散，與川烏、草烏共用，三藥互相配合，使腠理開而陽(yáng)光現(xiàn)，陽(yáng)氣由內(nèi)向外而寒凝自解。姜黃為姜科姜黃屬多年生草本植物姜黃的根莖，主要有活血行氣、通經(jīng)止痛的功效。相關(guān)研究顯示，姜黃中姜黃素類含量豐富，有強(qiáng)抗炎止痛、抗氧化等功效。鬧羊花祛風(fēng)除濕，化瘀止痛；胡茄子消炎止痛。上述諸藥共用，其搜風(fēng)通絡(luò)止痛、散寒祛濕之功尤著。此外，骨痛停氣霧劑經(jīng)皮吸收，藥物直達(dá)病所。大量臨床研究證實(shí)，針灸可有效促進(jìn)膝關(guān)節(jié)局部的血液循環(huán)，進(jìn)而加速炎性致痛物質(zhì)的吸收，達(dá)到治療膝骨關(guān)節(jié)炎的目的，療效確切；并且可調(diào)節(jié)局部神經(jīng)，減輕水腫，提高痛閾，緩解疼痛，從而達(dá)到止疼、改善關(guān)節(jié)功能的目的[10-15]。內(nèi)膝眼、外膝眼為局部取穴要點(diǎn)，針刺此二穴可直達(dá)病所，療效顯著；足三里具有補(bǔ)益氣血之功；陽(yáng)陵泉為筋會(huì)，有舒筋活絡(luò)之效；懸鐘為髓會(huì)、八會(huì)穴之一，可益腎健骨填髓。本研究觀察組的總有效率為91.3%，明顯優(yōu)于對(duì)照組(83.3%)，P<0.05；在緩解臨床癥狀、改善關(guān)節(jié)活動(dòng)功能及促進(jìn)關(guān)節(jié)腔內(nèi)積液吸收方面，觀察組也顯著優(yōu)于對(duì)照組，P<0.05。本研究結(jié)果顯示，采用骨痛停氣霧劑聯(lián)合針刺治療，可進(jìn)一步激發(fā)經(jīng)氣、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血，療效較為顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。