林 青，陳 軍，潘宗瑋，許俊杰，熊金芹

（武漢大學(xué)人民醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備處，武漢 430060）

0 引言

醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療、科研、教學(xué)的基本保障，其配置水平直接反映醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的現(xiàn)代化程度[1]。在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投入大量的人力、物力和財(cái)力的情況下，如何避免醫(yī)療設(shè)備盲目配置、資源浪費(fèi)等現(xiàn)象，是醫(yī)院管理者越來越關(guān)心的問題[2-3]。國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)《關(guān)于建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的指導(dǎo)意見》中也明確提出，應(yīng)合理配置適宜的醫(yī)療設(shè)備。在現(xiàn)有條件下，如何保證必要及合理的醫(yī)療設(shè)備配置、有效控制醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)化、精細(xì)化管理，已成為現(xiàn)代醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理中的重要組成部分[4]。

1 醫(yī)療設(shè)備配置管理現(xiàn)狀

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為了追求社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，在自身定位不明確的前提下，盲目追求“高、大、上”醫(yī)療設(shè)備[5]，造成醫(yī)療設(shè)備配置不平衡，導(dǎo)致利用不足與過度利用并存，資源浪費(fèi)現(xiàn)象普遍[6]。目前，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備配置決策時(shí)，常遇到以下問題。

1.1 各自為政，均有說辭

臨床科室提出的申報(bào)理由，如：學(xué)科發(fā)展，開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)等；經(jīng)濟(jì)效益可觀；開展學(xué)術(shù)、科研等，均有“依據(jù)”，導(dǎo)致管理者決策困難。

1.2 論而不證，論而難證

醫(yī)療設(shè)備管理部門因管理思維、組織協(xié)調(diào)、執(zhí)行能力、專業(yè)技術(shù)知識(shí)等方面的不足，難以通過行之有效的辦法開展準(zhǔn)入論證工作，目前主要采取的方式見表1。

表1 醫(yī)療設(shè)備配置論證的常見方式

1.3 使用數(shù)據(jù)復(fù)雜，難獲取、難評(píng)價(jià)

醫(yī)療設(shè)備管理部門缺少獲取使用數(shù)據(jù)的工具和方法，分析能力缺乏，無法有效指導(dǎo)配置決策，進(jìn)而不能完善醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化配置流程、確保醫(yī)療設(shè)備合理配置與使用[7]。

2 基于OMCK管理思維構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備配置決策模式

醫(yī)療設(shè)備管理工作的高效開展是推動(dòng)醫(yī)院不斷進(jìn)步發(fā)展的重要前提。如何降低醫(yī)療設(shè)備配置成本、保證醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)，加強(qiáng)配置決策管理尤顯重要。為此，我們運(yùn)用OMCK管理思維[8]構(gòu)建配置決策模式——以問題為導(dǎo)向，明確適宜性和經(jīng)濟(jì)性的配置決策管理目標(biāo)（objective）；結(jié)合醫(yī)療設(shè)備配置管理現(xiàn)狀，按醫(yī)療設(shè)備分類標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建論證管理專家?guī)?，量化?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、論證過程等各項(xiàng)指標(biāo)（measure）；運(yùn)用多學(xué)科診療（multiple disciplinary team，MDT）模式協(xié)同多學(xué)科、多部門開展配置準(zhǔn)入、論證決策工作（cooperate）；在實(shí)際工作過程中不斷分析、總結(jié)，指導(dǎo)配置決策工作持續(xù)改善（kaizen）。

2.1 具體管理措施

2.1.1 組建專家?guī)?，成立專業(yè)組，發(fā)揮專家作用

參考國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械分類目錄》（2002版）和2017年8月31日發(fā)布的新版《醫(yī)療器械分類目錄》（2017年第104號(hào)）等醫(yī)療設(shè)備分類標(biāo)準(zhǔn)[9-10]，醫(yī)院組建醫(yī)療設(shè)備論證管理專家?guī)欤闪⑨t(yī)用電子、醫(yī)用光學(xué)、醫(yī)用激光、內(nèi)鏡設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、超聲影像、放射影像、檢驗(yàn)、綜合管理等16個(gè)專業(yè)組。專家條件為副高及以上職稱人員（醫(yī)院公共平臺(tái)科室，如麻醉科、放射科、檢驗(yàn)科、超聲科等，可酌情增加中級(jí)職稱或工作滿5 a人員）。

2.1.2 以問題為導(dǎo)向，加強(qiáng)環(huán)節(jié)、細(xì)節(jié)管理

醫(yī)療設(shè)備管理部門集體討論，尋找上一年度各環(huán)節(jié)中存在的問題，制訂細(xì)化、可操作的論證實(shí)施方案。

2.1.3 配置決策全流程管理七步法

根據(jù)醫(yī)療設(shè)備配置管理的要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際，我院建立了OMCK思維指導(dǎo)下的多學(xué)科協(xié)作的醫(yī)療設(shè)備配置決策模式，如圖1所示。

圖1 OMCK思維指導(dǎo)下的多學(xué)科協(xié)作的醫(yī)療設(shè)備配置決策模式

（1）第一步，擬訂方案，報(bào)會(huì)審批。

醫(yī)療設(shè)備處草擬醫(yī)療設(shè)備年度計(jì)劃編制方案，經(jīng)處內(nèi)討論通過后，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)辦公會(huì)同意，啟動(dòng)該項(xiàng)工作。

（2）第二步，科室申報(bào)。

醫(yī)療設(shè)備管理部門發(fā)布申報(bào)通知，申報(bào)科室接到通知后，啟動(dòng)申報(bào)程序。首先，科室組建醫(yī)療設(shè)備申報(bào)小組，由科主任、護(hù)士長(zhǎng)、支部書記、副主任、技術(shù)骨干、醫(yī)學(xué)裝備管理員組成；然后，申報(bào)小組從功能適用、價(jià)格適宜、資源共享、節(jié)能環(huán)保等方面進(jìn)行小組討論；最后，申報(bào)小組將申報(bào)和論證結(jié)果提交醫(yī)療設(shè)備管理部門。

（3）第三步，醫(yī)療設(shè)備主管部門調(diào)研、審核。

醫(yī)療設(shè)備主管部門從數(shù)量、金額等多維度梳理申報(bào)信息進(jìn)行調(diào)研，調(diào)研途徑包括：①院內(nèi)調(diào)研，包括在用醫(yī)療設(shè)備情況，主要有使用年限、運(yùn)行狀態(tài)、在用數(shù)量、配置檔次、年檢查/治療人數(shù)等（臨床工程師負(fù)責(zé)）；新業(yè)務(wù)新技術(shù)、人員資質(zhì)（醫(yī)療部負(fù)責(zé)）；收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)（含醫(yī)療設(shè)備本身和配套耗材/試劑，計(jì)財(cái)處負(fù)責(zé)）；場(chǎng)地情況、放射裝置場(chǎng)地圖紙和預(yù)評(píng)價(jià)報(bào)告（基建處負(fù)責(zé)）等。②院外調(diào)研，通過同行咨詢、廠商問詢、文獻(xiàn)查閱完成，包括市場(chǎng)占有率、同級(jí)別醫(yī)院使用情況、產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)、專機(jī)專用耗材/試劑、特殊信息網(wǎng)絡(luò)要求、售后維保情況等。剔除一些明顯不合理申請(qǐng)，最后形成《20萬元及以上醫(yī)療設(shè)備預(yù)論證清單》（醫(yī)院可按照要求自行選擇醫(yī)療設(shè)備價(jià)格后納入論證范圍，建議不高于50萬元），并反饋給申報(bào)科室。

（4）第四步，學(xué)科預(yù)論證。

科室收到學(xué)科預(yù)論證通知后，按醫(yī)療設(shè)備管理部門要求開展工作——在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)建組，按統(tǒng)一的模板進(jìn)行匯報(bào)，開展預(yù)論證，論證結(jié)果以優(yōu)先序列排序方式提交。

內(nèi)、外科以三級(jí)學(xué)科為單位、其他學(xué)科以二級(jí)學(xué)科為單位成立學(xué)科預(yù)論證小組?？浦魅螢榻M長(zhǎng)、副高職以上專家（如有亞科含亞科主任）為組員，臨床工程師全程參與。

（5）第五步，醫(yī)療設(shè)備管理部門組織專項(xiàng)評(píng)估。

邀請(qǐng)主管院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)行政職能部門、醫(yī)院公共平臺(tái)科室專家、申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參與，采取評(píng)價(jià)打分的方式進(jìn)行專項(xiàng)評(píng)估。主要分3個(gè)方向：①效益評(píng)估，支持效益好的新進(jìn)醫(yī)療設(shè)備，重點(diǎn)關(guān)注“小”醫(yī)療設(shè)備“大”耗材/試劑（如：床旁快速診斷類設(shè)備、病理檢驗(yàn)類設(shè)備等）的情況；②資源共享，優(yōu)先支持公共平臺(tái)醫(yī)療設(shè)備建設(shè)，規(guī)避學(xué)科間交叉業(yè)務(wù)重復(fù)申報(bào)的問題；③學(xué)科建設(shè)，支持重點(diǎn)學(xué)/?？?、新業(yè)務(wù)/新技術(shù)、專病建設(shè)等。專題匯報(bào)、討論并評(píng)分后，將結(jié)果納入權(quán)重管理。

（6）第六步，醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證。

整個(gè)論證分為專家現(xiàn)場(chǎng)論證和醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)辦公室討論評(píng)分2個(gè)階段。

第一階段為專家現(xiàn)場(chǎng)論證。論證專家包括固定評(píng)委（醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)委員，包括院領(lǐng)導(dǎo)、行政職能部門負(fù)責(zé)人、大科主任、平臺(tái)科室主任等）和專業(yè)組評(píng)委（監(jiān)察處在專家?guī)熘须S機(jī)抽選評(píng)委）。論證會(huì)首先由醫(yī)療設(shè)備管理部門介紹學(xué)科申報(bào)及論證前期相關(guān)情況，并提出評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和要求；然后由科主任或技術(shù)骨干匯報(bào)，匯報(bào)內(nèi)容包括必要性、可行性及效益情況；評(píng)委現(xiàn)場(chǎng)提問，在線投票并現(xiàn)場(chǎng)公示結(jié)果，全程邀請(qǐng)監(jiān)察處監(jiān)督執(zhí)行。

第二階段為醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)辦公室討論并評(píng)分。分?jǐn)?shù)構(gòu)成比為：評(píng)分=醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證（70%）+專項(xiàng)評(píng)估（30%）；專項(xiàng)評(píng)估=學(xué)科建設(shè)（10%）+成本效益（10%）+上年度計(jì)劃執(zhí)行情況（10%）。在學(xué)科建設(shè)方面，對(duì)于重點(diǎn)學(xué)/專科、新業(yè)務(wù)/新技術(shù)、專病建設(shè)具有優(yōu)先購(gòu)置權(quán)；在成本效益方面，預(yù)估申報(bào)設(shè)備成本效益情況，投入產(chǎn)出比高的醫(yī)療設(shè)備優(yōu)先購(gòu)置；在上年度計(jì)劃執(zhí)行情況方面，將科室上一年度醫(yī)療設(shè)備年度計(jì)劃執(zhí)行情況納入考核。

醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證、專項(xiàng)評(píng)估結(jié)果可采取投票后按得票數(shù)換算得分或評(píng)委評(píng)分后換算得分的方式進(jìn)行，按100分制統(tǒng)計(jì)每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備最終得分。本著充分尊重論證結(jié)果的原則，按照醫(yī)院年度醫(yī)療設(shè)備預(yù)算總量動(dòng)態(tài)調(diào)整通過分?jǐn)?shù)，提交醫(yī)院集體決策。

（7）第七步，醫(yī)院決策。

嚴(yán)格執(zhí)行“三重一大”決策制度，依法、依規(guī)、依程序提交醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)議討論研究。會(huì)議由主管醫(yī)療設(shè)備的院領(lǐng)導(dǎo)主匯報(bào)、部門負(fù)責(zé)人答疑，匯報(bào)原則為尊重事實(shí)、合理建議。

2.1.4 持續(xù)改善

預(yù)論證會(huì)、專項(xiàng)評(píng)估會(huì)、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證，均可采取在線滿意度和合理化建議的問卷調(diào)查方式收集意見，第一時(shí)間組織召開會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，找出問題并分析原因，提出改進(jìn)措施，持續(xù)改進(jìn)。

2.2 管理成效

2018年我院20萬元及以上醫(yī)療設(shè)備論證通過率顯著下降，其中項(xiàng)目數(shù)通過率為65.38%，臺(tái)件數(shù)通過率為52.19%；全年總申購(gòu)金額通過率為52.00%，較上一年度通過率76%下降31.58%。其中：各亞科申報(bào)學(xué)科共用設(shè)備26臺(tái)件，經(jīng)論證后滿足學(xué)科共用條件的25臺(tái)件，通過率96.15%；各非平臺(tái)學(xué)科申報(bào)平臺(tái)設(shè)備（包括超聲診斷設(shè)備、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、內(nèi)鏡類設(shè)備等）43臺(tái)件，否決購(gòu)置40臺(tái)件，否決率93.02%；涉及新進(jìn)專機(jī)專用耗材無收費(fèi)項(xiàng)目的設(shè)備18臺(tái)件，否決17臺(tái)件，否決率94.44%。

經(jīng)過專業(yè)的調(diào)研分析、學(xué)科預(yù)論證、專項(xiàng)評(píng)估、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)論證等工作，醫(yī)療設(shè)備年度計(jì)劃一次性通過醫(yī)院決策，且無臨床醫(yī)技科室有效投訴。3 結(jié)語

醫(yī)療設(shè)備配置決策工作應(yīng)以滿足臨床真實(shí)需求為目的，以發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備最大效益為抓手開展，不可各自為政、論而不證，最終流于形式。醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)結(jié)合現(xiàn)狀，拿出切實(shí)可行的配置決策方案，以問題為導(dǎo)向，運(yùn)用OMCK管理思維，依托醫(yī)療設(shè)備管理專家?guī)?，協(xié)同多方力量加強(qiáng)配置決策全過程管理。本文結(jié)合工作實(shí)際，提出配置決策管理七步法，即擬訂方案、啟動(dòng)申報(bào)、梳理調(diào)研、學(xué)科論證、專項(xiàng)評(píng)估、準(zhǔn)入論證、決策審批等，行之有效地解決了配置決策過程中存在的各項(xiàng)問題，可供同行參考、借鑒。