高建良，李紅艷，姚會(huì)欣

0 引言

腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者主要臨床特征包括腰椎活動(dòng)受限、腰部疼痛，給患者身心健康造成一定影響。目前，臨床常缺乏統(tǒng)一規(guī)范的腰椎骨性關(guān)節(jié)炎治療方案，尋找更佳的治療方案成為臨床研究的熱點(diǎn)[1]。西醫(yī)治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎以常規(guī)對(duì)癥治療為主。雙醋瑞因是新型IL-1抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等功能，對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的療效得到了普遍認(rèn)可[2]。西醫(yī)常規(guī)對(duì)癥治療雖能改善臨床癥狀，但由于關(guān)節(jié)退行性病變的進(jìn)程機(jī)制尚不明確，臨床療效不理想。隨著祖國(guó)醫(yī)學(xué)在骨關(guān)節(jié)炎研究的深入，中醫(yī)藥整體理念及辨證論治的優(yōu)勢(shì)逐步得到認(rèn)可。復(fù)方紫荊消傷巴布膏是由多種中藥有效成分組成，具有活血化瘀、舒筋活絡(luò)、消腫止痛的作用，適用于各種急慢性軟組織損傷[3]。本研究在雙醋瑞因治療的基礎(chǔ)上，采用復(fù)方紫荊消傷巴布膏治療腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者，探討其治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 對(duì)象 將2016年10月至2017年12月在我院就診的84例腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法將全部患者分為對(duì)照組(42例)和研究組(42例)。研究組男19例，女23例，年齡37～65歲，平均(49.82±6.13)歲，病程2～14年，平均(7.29±2.03)年。對(duì)照組男21例，女21例，年齡38～64歲，平均(49.75±6.20)歲，病程2～13年，平均(7.18±2.10)年。兩組的性別比、年齡、病程等資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)根據(jù)《臨床骨傷科學(xué)》中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，腰部僵硬感，偶有酸痛，久坐需更換體位，腰部稍活動(dòng)癥狀減輕，疲勞后癥狀加重，腰椎活動(dòng)受限，或腰彎背駝、轉(zhuǎn)身不便，動(dòng)則痛；腰骶部壓痛，脊柱生理弧度正?；蜃兓?；X線片顯示，腰椎骨贅骨橋，椎間關(guān)節(jié)肥大，椎間隙變窄，腰椎和椎管變形或鈣化；CT或MRI檢查能更清楚地觀察腰椎、椎管等病變。

中醫(yī)符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中瘀血阻絡(luò)證診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，主癥包括關(guān)節(jié)、肌肉劇烈疼痛，多刺痛感，部位固定，局部腫脹有瘀斑或硬結(jié)；次癥包括肌膚干燥無(wú)澤，面色晦暗，口干不飲；舌暗紫有瘀斑，脈沉細(xì)。

1.3 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者符合西醫(yī)的診斷標(biāo)準(zhǔn)，并且符合中醫(yī)瘀血阻絡(luò)證；②患者對(duì)本研究所有措施知情，自愿簽訂知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心、肝、肺、腎等機(jī)體重要器官嚴(yán)重功能不全者；②伴有其他部位的骨性關(guān)節(jié)炎者；③自身免疫性病變；④依從性差，無(wú)法配合治療者。

1.4 方法 對(duì)照組：口服雙醋瑞因(昆明積大制藥股份有限公司，規(guī)格：50 mg，批號(hào)：161209)，2次/d，50 mg/次，連續(xù)治療3個(gè)月。研究組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，外用復(fù)方紫荊消傷巴布膏(上海雷允上藥業(yè)有限公司，規(guī)格：8 cm×12 cm，批號(hào)：20160911、20170820)，貼于患處，1次/d，7次為1個(gè)療程。連續(xù)治療6個(gè)療程。兩組均于治療3個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)擬定[5]：①臨床控制：腰痛等癥狀全部消失，脊柱功能恢復(fù)正常，X線顯示正常；②顯效：腰痛等癥狀消失，脊柱功能明顯好轉(zhuǎn)，X線片明顯好轉(zhuǎn)；③有效：主要癥狀顯著減輕，脊柱功能有所受限，X線結(jié)果有所改善；④無(wú)效：較治療前無(wú)改變，或病情加劇?？傆行?臨床控制+顯效+有效。

1.6 觀察指標(biāo) 采用日本整形外科學(xué)會(huì)(JOA)脊柱功能評(píng)分評(píng)估腰椎功能變化[6]，包括主觀癥狀(9分)、臨床體征(6分)、日?；顒?dòng)受限(14分)，總分29分，分值越小表明癥狀越嚴(yán)重。

運(yùn)用視覺(jué)模擬評(píng)分評(píng)估患者的疼痛程度(VAS評(píng)分)，總分為10分，分值越大表明疼痛越劇烈[7]。

采集兩組治療前后空腹肘靜脈血5～12 ml，采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6的水平。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者總有效率比較(例)

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05

2.2 兩組患者JOA評(píng)分、VAS評(píng)分比較 兩組治療前JOA評(píng)分、VAS評(píng)分對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；兩組治療后JOA評(píng)分及各項(xiàng)目分值明顯升高，VAS評(píng)分顯著降低(P<0.05)；治療后，觀察組的JOA評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)，VAS評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者炎癥因子比較 治療前，兩組患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，兩組患者CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6降低(P<0.05)，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表2 兩組治療前后JOA評(píng)分、VAS評(píng)分比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

表3 兩組治療前后CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6比較

注：與對(duì)照組比較，*P<0.05；與治療前比較，#P<0.05

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，腰椎骨性關(guān)節(jié)炎歸屬于“痹癥”、“骨痹”的范疇，主要病機(jī)為機(jī)體脾腎兩虛，筋骨失養(yǎng)，筋脈痹阻，氣血瘀滯，痰瘀互結(jié)；或外感風(fēng)寒濕邪，筋骨痹阻，骨節(jié)凝滯，發(fā)為痹癥[8]。中醫(yī)治療的原則以活血化瘀為主。復(fù)方紫荊消傷巴布膏是由大黃、黃荊子、川芎、紫荊皮、天南星、馬錢(qián)子等中藥組成，散結(jié)與化瘀并重，具有活血化瘀、行氣通絡(luò)、消腫止痛的作用，符合腰椎骨性關(guān)節(jié)炎的病機(jī)[9]。本研究結(jié)果顯示，觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組，觀察組治療后的JOA評(píng)分高于對(duì)照組，VAS評(píng)分低于對(duì)照組。結(jié)果提示，復(fù)方紫荊消傷巴布膏能有效提高腰椎骨性關(guān)節(jié)炎的療效，改善患者的腰椎功能，減輕疼痛。

腰椎骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生、發(fā)展與炎癥因子關(guān)系密切。大量的炎癥介質(zhì)能刺激腰椎周圍結(jié)締組織，促進(jìn)炎癥浸潤(rùn)和關(guān)節(jié)黏連，還能直接損傷纖維組織和毛細(xì)血管，造成局部缺氧缺血，導(dǎo)致肌肉痙攣或血管收縮，引起局部疼痛[10]。CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6是參與關(guān)節(jié)炎病理的炎癥因子。CRP主要是由干細(xì)胞分泌的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，其水平與炎癥反應(yīng)的程度呈正相關(guān)[11]。IL-1β是一種重要的前炎癥反應(yīng)促炎因子，在炎癥反應(yīng)早期呈高表達(dá)，能介導(dǎo)IL-6、IL-8等多種炎癥因子的表達(dá)，引起炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)，加劇局部的炎癥反應(yīng)[12]。MMP-3是基質(zhì)金屬蛋白酶家族中重要的細(xì)胞因子，能直接作用于關(guān)節(jié)軟骨的細(xì)胞外基質(zhì)，促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)的膠原和蛋白多糖降解，破壞關(guān)節(jié)組織結(jié)構(gòu)，造成軟骨彈性喪失及關(guān)節(jié)腫痛，進(jìn)一步損傷關(guān)節(jié)軟骨[13]。IL-6是主要的促炎因子，能激活T細(xì)胞及B細(xì)胞，促進(jìn)自身免疫應(yīng)答反應(yīng)，促進(jìn)局部炎癥反應(yīng)的發(fā)生[14]。本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組的CRP、IL-1β、MMP-3、IL-6低于對(duì)照組，表明復(fù)方紫荊消傷巴布膏可進(jìn)一步降低腰椎骨性關(guān)節(jié)炎患者血清的炎癥因子水平，有助于減輕關(guān)節(jié)軟骨的損傷，保護(hù)關(guān)節(jié)功能，此可能是其發(fā)揮療效的作用機(jī)制，有待臨床進(jìn)一步研究探討。