主持人 王柄根

《動(dòng)態(tài)》：近日，公司公告NMPA網(wǎng)站發(fā)布題為《首個(gè)國(guó)產(chǎn)生物類似藥利妥昔單抗獲批上市》的新聞：2月22日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司研制的利妥昔單抗注射液（商品名：漢利康）上市注冊(cè)申請(qǐng)，對(duì)于漢利康上市有何重大意義？

孔銘：利妥昔單抗是目前針對(duì)CD20靶向的非霍奇金性淋巴瘤等最為有效的藥物之一，與化藥聯(lián)用作為一線療法，可顯著提高病人生存率。2018年全球銷售收入達(dá)69億美元，是全球銷售前5的單抗大品種、全球藥品銷售排行榜遙遙領(lǐng)先。漢利康是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的生物類似藥，截止目前累計(jì)研發(fā)費(fèi)用4.54億元，是極具壁壘和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的品種。作為國(guó)內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)、自主上市的首個(gè)生物類似藥，漢利康的上市標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)企業(yè)在生物類似藥上已具備較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，對(duì)進(jìn)口單抗產(chǎn)品的突破和挑戰(zhàn)也意味著國(guó)產(chǎn)生物類似藥大時(shí)代的開啟。作為高質(zhì)量、價(jià)格合理的NHL腫瘤靶向生物藥，漢利康上市后有望顯著降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)、提高藥物可及性，使更多的NHL患者受益。

《動(dòng)態(tài)》：利妥昔單抗目前在國(guó)內(nèi)滲透率情況以及未來(lái)市場(chǎng)空間有多大，您能否為我們介紹一下？

孔銘：按照中國(guó)淋巴瘤發(fā)病率6.68/10萬(wàn)、每年新增美羅華適應(yīng)癥患者3.73萬(wàn)測(cè)算，利妥昔單抗國(guó)內(nèi)滲透率僅31%左右，與歐美市場(chǎng)85%以上的滲透率相比極低。這主要是因?yàn)楫a(chǎn)品價(jià)格高昂。未來(lái)利妥昔單抗進(jìn)入醫(yī)保將對(duì)其放量有很大的推動(dòng)作用。根據(jù)《生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》、《生物制品通用名命名原則規(guī)程（征求意見稿）》等法規(guī)，生物類似藥享受和原研產(chǎn)品的統(tǒng)一通用名命名，可以直接進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷目錄。按照目前的價(jià)格測(cè)算，未來(lái)市場(chǎng)空間有望達(dá)到75億元。

《動(dòng)態(tài)》：目前，公司在生物類似藥領(lǐng)域的研發(fā)情況，您能否為我們?cè)敿?xì)介紹下？

孔銘：復(fù)宏漢霖是公司旗下的生物藥研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，生物類似藥研發(fā)實(shí)力和進(jìn)度國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。目前已有13個(gè)產(chǎn)品、1個(gè)聯(lián)合治療方案已完成22項(xiàng)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，累計(jì)獲得全球范圍內(nèi)29個(gè)臨床試驗(yàn)許可（中國(guó)大陸19個(gè)，中國(guó)臺(tái)灣3個(gè)，美國(guó)3個(gè)，歐盟、澳大利亞、烏克蘭和菲律賓各1個(gè)）。此外，有5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床III期（包括已獲CFDA藥品注冊(cè)審評(píng)批準(zhǔn)的利妥昔單抗），除利妥昔單抗外，未來(lái)3年內(nèi)曲妥珠單抗（臨床Ⅲ期）和阿達(dá)木單抗（已申報(bào)生產(chǎn)獲得受理）等生物類似藥有望陸續(xù)獲批。

《動(dòng)態(tài)》：近期，復(fù)星醫(yī)藥的股價(jià)出現(xiàn)反彈，對(duì)于后續(xù)股價(jià)走勢(shì)您是怎么來(lái)看的？

孔銘：基本面上，復(fù)星醫(yī)藥在生物藥研發(fā)領(lǐng)域處于國(guó)內(nèi)龍頭地位，旗下復(fù)宏漢霖有多個(gè)生物類似藥處于研發(fā)后期，TNFα 單抗類似物已經(jīng)報(bào)產(chǎn)，未來(lái)新藥品種研發(fā)進(jìn)度也將逐步推進(jìn)。二級(jí)市場(chǎng)走勢(shì)上，近日三大指數(shù)整體表現(xiàn)強(qiáng)勢(shì)，題材板塊輪番上漲，復(fù)星醫(yī)藥股價(jià)在2月26日跳空高開，不排除股價(jià)回補(bǔ)缺口的可能，短期內(nèi)投資者不宜過(guò)分追漲，可待股價(jià)回調(diào)再考慮低吸建倉(cāng)。