編譯 方陵生

德勤公司發(fā)布的《2019年全球生命科學(xué)展望》報告對全球生命科學(xué)發(fā)展進(jìn)行了思考，分析了對生命科學(xué)發(fā)展產(chǎn)生影響的一些趨勢，為利益相關(guān)者提供了未來一年需要考慮的關(guān)鍵問題和需要采取的行動，以及全球經(jīng)濟(jì)變化的建議，希望加快變革，提升體驗(yàn)。

《2019年全球生命科學(xué)展望》（2019 Global life sciences outlook）報告認(rèn)為，戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型是生命科學(xué)公司建立未來新商業(yè)模式的核心。為加速轉(zhuǎn)變，重點(diǎn)將放在發(fā)展創(chuàng)新、建立關(guān)系驅(qū)動的伙伴關(guān)系以及為病人創(chuàng)造真正的價值之上。如今數(shù)據(jù)是生命科學(xué)的“流通貨幣”，調(diào)動企業(yè)數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)換和共享技術(shù)成果，將是推進(jìn)數(shù)字轉(zhuǎn)型的基礎(chǔ)。

發(fā)展趨勢

全球醫(yī)療保健支出正在上升，到2022年，預(yù)計(jì)將大幅增長，達(dá)10.059萬億美元。影響醫(yī)療保健成本增加的因素包括：預(yù)期壽命持續(xù)攀升——全球65歲以上人口超過6.68億，占全球總?cè)丝诘?1.6%；為戰(zhàn)勝傳染病付出巨大努力；非傳染性疾?。ㄓ绕涫前┌Y、心臟病和糖尿?。├^續(xù)增長。

2019年，生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)⒊霈F(xiàn)數(shù)字化思維和進(jìn)一步采用革命性技術(shù)的戰(zhàn)略性崛起。雖然如收購和兼并等一些傳統(tǒng)的投資手段仍然有望獲得更大關(guān)注，但通過與新加入者和非傳統(tǒng)參與者的創(chuàng)新和創(chuàng)造性的伙伴關(guān)系，外部創(chuàng)新可成為一種有深遠(yuǎn)意義的文化變革推動力量。

數(shù)據(jù)將成為新的收益模式背后的推動力。數(shù)字時代需要更大的透明度和信息披露，需要建立真正的關(guān)系驅(qū)動型伙伴關(guān)系，這種關(guān)系將擴(kuò)展到所有的利益相關(guān)者——患者、倡導(dǎo)團(tuán)體、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、對供應(yīng)鏈至關(guān)重要的外包供應(yīng)商。

持續(xù)的價格壓力，越來越多的藥物、基因療法和細(xì)胞療法的發(fā)展，以及不確定的貿(mào)易政策將進(jìn)一步導(dǎo)致市場動態(tài)變化。

制藥公司趨勢 到2024年，全球醫(yī)藥銷售將增長至1.2萬億美元。影響制藥公司銷售額增長的因素包括：非專利藥造成的銷售損失、生物仿制藥的競爭。促進(jìn)增長的驅(qū)動力包括：研發(fā)關(guān)鍵性的、未滿足需求的新療法；世界各地的新定價政策將增加更多人獲得藥物的機(jī)會。但據(jù)估計(jì)，2019年190億美元的處方藥銷售可能面臨風(fēng)險。12家大型生物制藥公司的研發(fā)回報降至9年來的最低水平，開發(fā)大多數(shù)新藥的小公司正在推動創(chuàng)新。

生物技術(shù)、孤兒藥開發(fā)和細(xì)胞療法/基因療法趨勢 預(yù)計(jì)生物技術(shù)產(chǎn)品將穩(wěn)步提升，2019年生物技術(shù)將占全球市場的27%，到2024年將占31%；到2024年，孤兒藥（或稱罕用藥，指用于罕見病或是商業(yè)價值小、沒有醫(yī)藥公司愿意投資開發(fā)的藥物）行業(yè)預(yù)計(jì)將增長近一倍，占處方藥銷售的20%，特別是基因和細(xì)胞療法正在加速增長；CAR-T細(xì)胞治療（T細(xì)胞免疫療法）市場預(yù)計(jì)在2018—2030年間的年增長率將超過51%。面臨的三大挑戰(zhàn)是：藥物安全、藥物療效和藥物成本。

通用藥（非專利藥）和生物仿制藥趨勢 世界各國政府都在尋求開發(fā)患者負(fù)擔(dān)得起的藥物，并可能增加對仿制藥的需求；2018年至2024年期間，2 510億美元的藥品收益面臨專利到期風(fēng)險；非專利制藥正在整合提升，但隨著其價格的上漲，投訴也在增加；藥物短缺可能會限制增長；監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加快審批程序，以加快生物仿制藥上市的速度；非政府組織（NGOs）正在努力協(xié)調(diào)全球生物仿制藥標(biāo)準(zhǔn)。

個性化醫(yī)療發(fā)展趨勢 預(yù)計(jì)2017—2024年年復(fù)合增長率（CAGR）將達(dá)11%以上；醫(yī)療分析、人工智能（AI）和區(qū)塊鏈持續(xù)推進(jìn)；向以價值為基礎(chǔ)的個性化醫(yī)療保健的轉(zhuǎn)變，可能需要新的平臺來支持患者，以及為患者提供有針對性服務(wù)的眾多利益相關(guān)者。面臨的四大挑戰(zhàn)是：償付、臨床實(shí)用程序、數(shù)據(jù)連接和數(shù)據(jù)訪問。

醫(yī)療技術(shù)趨勢 預(yù)計(jì)2017—2024年期間的年復(fù)合增長率為5.6%；2019年，全球醫(yī)療技術(shù)銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到4 750億美元，到2024年將增長到5 950億美元；增長領(lǐng)域包括神經(jīng)病學(xué)、糖尿病護(hù)理、普通外科和整形外科/牙科；腫瘤治療研究繼續(xù)領(lǐng)先，其次是糖尿病、風(fēng)濕病和抗病毒治療的研究；預(yù)計(jì)到2024年，體外診斷有望成為最大的醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，年銷售額796億美元，其次是心臟病學(xué)和診斷成像；到2024年，醫(yī)療技術(shù)研發(fā)支出預(yù)計(jì)為390億美元；醫(yī)療設(shè)備軟件開發(fā)是一個快速增長的創(chuàng)新領(lǐng)域，全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)都在致力于降低風(fēng)險，提高靈活性。

應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域

戰(zhàn)略重點(diǎn)是交易和外部創(chuàng)新 2019年，生物制藥面臨外部創(chuàng)新的迫切戰(zhàn)略需求。為應(yīng)對研發(fā)回報率下降而尋找新一代藥物，使得外部交易成為企業(yè)的一個關(guān)鍵性創(chuàng)新來源。尤其對于那些希望在下一代新療法領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)領(lǐng)先地位的公司來說，這很可能是新交易時代到來的曙光。2018年至2019年初，全球轉(zhuǎn)型收購規(guī)模達(dá)600億至700億美元。2019年，補(bǔ)足企業(yè)核心資產(chǎn)、剝離非核心資產(chǎn)的中等規(guī)模的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型交易將有所提升。

企業(yè)需要通過并購、授權(quán)和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系來加強(qiáng)研發(fā)渠道。然而，與傳統(tǒng)框架不同的是，2019年的交易可能會更加復(fù)雜，其結(jié)構(gòu)將有所創(chuàng)新。雖然公司可能會根據(jù)定價控制重新安排投資組合，但預(yù)計(jì)收購將非常具有戰(zhàn)略性，重點(diǎn)將放在核心療法或擅長的專業(yè)領(lǐng)域。因此，在資產(chǎn)剝離方面預(yù)計(jì)也會有大量活動。

關(guān)注新加入者 隨著數(shù)字化對制藥行業(yè)各個方面的持續(xù)影響，新一代初創(chuàng)企業(yè)和科技巨頭紛紛涌現(xiàn)，打破現(xiàn)狀，威脅著制藥行業(yè)的傳統(tǒng)文化。當(dāng)制藥巨頭投資于基于基因的治療方案時，超過250家初創(chuàng)公司已經(jīng)在圍繞患者開發(fā)這些治療方案。這些初創(chuàng)公司有可能合并成為全新類型的公司，在創(chuàng)新和生命科學(xué)領(lǐng)域擁有截然不同的文化。以多元化發(fā)展進(jìn)入醫(yī)療保健領(lǐng)域并投資初創(chuàng)企業(yè)的科技巨頭都是數(shù)據(jù)大師，他們知道如何簡化患者體驗(yàn)，開發(fā)診斷和治療的醫(yī)療技術(shù)。2018年，第一家科技巨頭獲得了美國食品藥品管理局（FDA）的批準(zhǔn)，表明監(jiān)管機(jī)構(gòu)已做好準(zhǔn)備應(yīng)對新進(jìn)入者帶來的影響。根據(jù)最近一項(xiàng)調(diào)查，超過80%的醫(yī)療技術(shù)研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者計(jì)劃與醫(yī)療技術(shù)和保健公司之外的組織開展合作。排名前十的科技巨頭中有6家正涉足于醫(yī)療保健和生命科學(xué)領(lǐng)域。

盡管新進(jìn)入者為企業(yè)提供了推動創(chuàng)新的機(jī)會，但也構(gòu)成了無可爭辯的威脅。由于無法與新時代的能力和多樣性與時俱進(jìn)，傳統(tǒng)制藥企業(yè)可能會發(fā)現(xiàn)自己處于價值鏈之外。在數(shù)字經(jīng)濟(jì)中，一些較小的公司，通常是一些只擁有某項(xiàng)資產(chǎn)的小公司，正越來越多地嘗試在整個生命周期內(nèi)控制其資產(chǎn)。即使基礎(chǔ)設(shè)施有限，他們也可以在自己的領(lǐng)域內(nèi)與制藥巨頭開展競爭。

擴(kuò)展蓬勃發(fā)展的網(wǎng)絡(luò)生態(tài)系統(tǒng) 無可置疑的是，數(shù)字化正在幫助建立一個豐富的網(wǎng)絡(luò)和協(xié)作生態(tài)系統(tǒng)。這樣的系統(tǒng)為價值創(chuàng)造提供了良好的空間，可以創(chuàng)造新的價值、提供競爭優(yōu)勢、并加速學(xué)習(xí)過程，但它也會構(gòu)成來自未受監(jiān)控的第三方活動的風(fēng)險。數(shù)據(jù)合作伙伴、物聯(lián)網(wǎng)（IoT）和日益發(fā)展的醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)（IoMT）一直在警告制藥企業(yè)面臨的網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險。因此，領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該開發(fā)管理框架，并與有風(fēng)險承擔(dān)能力者合作。醫(yī)療保健數(shù)字化也導(dǎo)致病人的期望值不斷上升，這意味著生命科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者在設(shè)計(jì)價值鏈時，要更深入地理解患者的體驗(yàn)和期望。

數(shù)字化帶來了大量機(jī)遇，但它也使制藥公司暴露在網(wǎng)絡(luò)威脅等面前，尤其是在相互依存和協(xié)作不斷擴(kuò)大的情況下。隨著工具和流程的數(shù)字化，病人的期望值也在提高。利益相關(guān)者應(yīng)該在研發(fā)、產(chǎn)品和商業(yè)化等階段與患者加強(qiáng)互動，創(chuàng)造連貫而有意義的體驗(yàn)。

關(guān)注外包 制藥巨頭正在采取戰(zhàn)略上的基于關(guān)系的外包模式，而不是傳統(tǒng)的交易。這將有可能刺激生物制劑的開發(fā)和數(shù)據(jù)驅(qū)動的臨床創(chuàng)新，并提高產(chǎn)能。未來一年里，可能會有更多的專業(yè)知識外包，尤其是在認(rèn)知自動化、人工智能和云計(jì)算領(lǐng)域內(nèi)。由生物制藥外包推動的行業(yè)增長也是一種可能性。與學(xué)術(shù)界、合同研究組織（CROs）的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系表明，一些公司正在致力于加強(qiáng)研發(fā)能力。

戰(zhàn)略性的長期合作關(guān)系是制藥公司精簡供應(yīng)鏈、更好地管理因轉(zhuǎn)向生物制劑和個性化藥物而產(chǎn)生的產(chǎn)能缺口，從而縮短上市時間。與供應(yīng)商保持密切關(guān)系對于維持合規(guī)運(yùn)營至關(guān)重要，因?yàn)楸O(jiān)管可能會損害制藥公司的聲譽(yù)。隨著人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)和物聯(lián)網(wǎng)等先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展，知識管理在制藥領(lǐng)域正進(jìn)入下一個階段。

外包

從交易性外包關(guān)系向更具戰(zhàn)略性和基于關(guān)系的生物產(chǎn)品、數(shù)據(jù)驅(qū)動的臨床創(chuàng)新和制造能力的外包關(guān)系轉(zhuǎn)移，包括人工智能、機(jī)器人、認(rèn)知自動化以及云計(jì)算等領(lǐng)域的專門技術(shù)外包。

與新伙伴合作實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型 醫(yī)療數(shù)字化已經(jīng)改變了患者、供應(yīng)商和創(chuàng)新者之間的互動方式。一個高度以病人為中心的未來已經(jīng)浮出水面，有組織的病人倡導(dǎo)團(tuán)體正在發(fā)揮越來越重要的作用。2019年，合作方式將成為與患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作、推進(jìn)藥物開發(fā)和醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的關(guān)鍵。此外還需要大公司和小公司的共同努力，將生態(tài)系統(tǒng)中的網(wǎng)絡(luò)風(fēng)險降至最低。

在這個高度數(shù)字化和互相聯(lián)結(jié)的世界里，對于病人來說，未來的醫(yī)療體驗(yàn)應(yīng)該是完全可視化的，企業(yè)必須加倍關(guān)注客戶體驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)該通過建立一種文化，讓患者成為合作伙伴，而不僅僅是消費(fèi)者。像人工智能這樣的先進(jìn)技術(shù)可以幫助制藥公司在較短時間內(nèi)，以具有競爭力的價格產(chǎn)生高度個性化的解決方案，從而在這方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。將連接的醫(yī)療設(shè)備集成到現(xiàn)有的醫(yī)療路徑中，需要跨醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)生態(tài)系統(tǒng)的協(xié)作，這可以通過伙伴關(guān)系和合資企業(yè)來促進(jìn)實(shí)現(xiàn)。

數(shù)據(jù)流通：生命科學(xué)創(chuàng)新的“貨幣” 采用數(shù)字平臺和新興技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者正在以更高的效率衡量價值和成果。大數(shù)據(jù)驅(qū)動的創(chuàng)新想法可以極大地改變患者護(hù)理水平，提高臨床試驗(yàn)的效率。數(shù)字化浪潮的到來推動研發(fā)進(jìn)入一段新的旅程，科學(xué)試驗(yàn)將變得不那么繁重且更具吸引力?；颊呤桥R床試驗(yàn)的合作者，而不僅僅是被動的參與者。虛擬臨床試驗(yàn)擴(kuò)大了醫(yī)護(hù)人員與患者互動的地理范圍和可達(dá)性。研發(fā)主管的工作重心將放在真實(shí)世界證據(jù)的作用上，以及通過人工智能端到端驅(qū)動的內(nèi)部解決方案開發(fā)上。

2019年，數(shù)字化技術(shù)和平臺的早期采用者將受益于與患者的互動、臨床試驗(yàn)中獲得的經(jīng)驗(yàn)以及更快的產(chǎn)品開發(fā)周期。

生命科學(xué)中的革命性技術(shù)

物理、數(shù)字和生物在工業(yè)4.0（即第四次工業(yè)革命）中融合。具有前瞻性的制藥公司正在專注于新技術(shù)如何增加價值的問題。以下是推動生命科學(xué)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的相關(guān)技術(shù)。

人工智能 人工智能剛開始應(yīng)用于生命科學(xué)，以幫助數(shù)據(jù)的智能化使用，具有改革醫(yī)療診斷、治療計(jì)劃、病人監(jiān)測和藥物發(fā)現(xiàn)的潛力。

醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng) 隨著聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的增多，以及支持醫(yī)療數(shù)據(jù)和聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)的軟件進(jìn)步，醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)運(yùn)而生。各種感應(yīng)檢測設(shè)備正在改變醫(yī)療診斷和對病人的治療和監(jiān)測方式，聯(lián)網(wǎng)設(shè)備目前已成為現(xiàn)代醫(yī)療中的重要環(huán)節(jié)。

醫(yī)療設(shè)備和器材軟件（SaMD） 醫(yī)療軟件正在改變臨床醫(yī)生的行醫(yī)方式、消費(fèi)者管理自己健康的方式以及患者和醫(yī)療服務(wù)提供者之間開展互動的方式。SaMD是能提供一種或多種醫(yī)療功能的軟件，通常被嵌入到硬件中。支持SaMD算法的診斷能力已被證明比一些臨床醫(yī)生做得更好。

區(qū)塊鏈 區(qū)塊鏈可輕松整合數(shù)據(jù)，并以自動化和無錯誤的方式安全共享數(shù)據(jù)，正在成為一個強(qiáng)大的解決問題的途徑。

DIY（自動動手）診斷和虛擬護(hù)理 可在家方便操作的醫(yī)療工具可幫助患者迅速做出診斷，并提供24/7（每天24小時、每周7天）的健康指導(dǎo)和監(jiān)測，可幫助低收入或農(nóng)村消費(fèi)者自行確定是否需要去看醫(yī)生或去醫(yī)院。

移動的未來 聯(lián)網(wǎng)自動駕駛汽車的出現(xiàn)，將通過擴(kuò)大移動性加速擴(kuò)大醫(yī)療服務(wù)的可及性和臨床試驗(yàn)進(jìn)程，給制藥行業(yè)帶來另一場變革。

顛覆性技術(shù)改變了醫(yī)療保健和生命科學(xué)，但企業(yè)需要研究顛覆性技術(shù)如何推動有意義的轉(zhuǎn)型并提供價值。許多公司的數(shù)字化還處于試驗(yàn)階段，為充分發(fā)揮技術(shù)潛力并跟上技術(shù)的快速發(fā)展，對這些技術(shù)的管理?xiàng)l例需要更加靈活。

以新的業(yè)務(wù)和運(yùn)營模式創(chuàng)造價值

數(shù)字化技術(shù)成熟的生物制藥公司正在探索將新的企業(yè)方法應(yīng)用于數(shù)字化轉(zhuǎn)型，所有這些方法都需要以病人為中心。

B2C思維（Business to Customer） 企業(yè)根據(jù)消費(fèi)者對產(chǎn)品或服務(wù)的反應(yīng)或使用方式進(jìn)行調(diào)整，設(shè)計(jì)一流的參與策略，如數(shù)字健康應(yīng)用服務(wù)、遠(yuǎn)程醫(yī)療、可穿戴監(jiān)控設(shè)備等。

便攜式醫(yī)療工具 了解自己病情并參與治療決策的患者往往擁有更理想的健康狀態(tài)，通常醫(yī)療花費(fèi)也更低。

關(guān)注預(yù)防和數(shù)字化療法 數(shù)字化療法可以成為生命科學(xué)一個新的收益來源，像藥物或醫(yī)療技術(shù)那樣，通過保險計(jì)劃提供潛在補(bǔ)償。

數(shù)據(jù)流通機(jī)遇 生命科學(xué)公司面臨的挑戰(zhàn)是建立信任，40%的人愿意分享他們的數(shù)據(jù)用于醫(yī)療研究或改進(jìn)設(shè)備，少數(shù)人愿意與設(shè)備制造商分享信息。

生命科學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者們希望利用先進(jìn)的數(shù)字技術(shù)來尋找新的收益來源。這個行業(yè)可能需要做好從產(chǎn)品到服務(wù)的轉(zhuǎn)變，公司對醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在病人治療期間和整個衛(wèi)生保健系統(tǒng)中所扮演的角色要有一個遠(yuǎn)景設(shè)想。

推進(jìn)生命科學(xué)數(shù)字化轉(zhuǎn)型

3/4以上的生物制藥公司都認(rèn)為，在這個數(shù)字時代，公司需要在新型領(lǐng)導(dǎo)者的帶領(lǐng)下才能獲得成功。許多公司正在生命科學(xué)領(lǐng)域之外招聘數(shù)字化專家。目前，只有20%的公司認(rèn)為自己在成為數(shù)字企業(yè)的道路上已經(jīng)成熟。

越來越多數(shù)字化成熟的生物制藥公司正在探索新的經(jīng)營方式，而不只是開發(fā)公司內(nèi)部潛力，協(xié)作被視為一個關(guān)鍵的區(qū)別。領(lǐng)導(dǎo)者不僅應(yīng)該鼓勵跨部門的內(nèi)部合作，還應(yīng)該鼓勵外部合作。他們還需要為公司的數(shù)字化投資提供清晰的愿景和目標(biāo)，并允許人們有不同想法。

未來發(fā)展需要一個全新的視角，該行業(yè)正開始接納來自生命科學(xué)領(lǐng)域以外的新員工，比如首席數(shù)字官（CDOs）。除了擁有數(shù)字優(yōu)先的態(tài)度，外部人才將越來越多地成為高級數(shù)據(jù)分析和機(jī)器學(xué)習(xí)的專業(yè)人士。先進(jìn)技術(shù)的增加使用并不意味著人類的作用將被取代，相反，人力將被用于執(zhí)行高級任務(wù)，以便提高效率、戰(zhàn)勝競爭對手。

為在2019年推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，生命科學(xué)公司應(yīng)該首先要確定公司發(fā)展方向，并明確具體目標(biāo)，包括優(yōu)先項(xiàng)目安排、制定決策以及關(guān)注未來。然后，領(lǐng)導(dǎo)者就可以做好準(zhǔn)備適應(yīng)新的運(yùn)營模式、轉(zhuǎn)變公司文化、實(shí)施技術(shù)解決方案。為最大限度發(fā)揮當(dāng)今先進(jìn)技術(shù)的潛在價值，并將對未來勞動力的潛在負(fù)面影響降到最低，公司應(yīng)該將人力資源置于一個再培訓(xùn)和重新安排崗位的良性循環(huán)中。公司可以在全球范圍內(nèi)的創(chuàng)新集群中創(chuàng)建孵化器空間，專門用于支持需要設(shè)施、指導(dǎo)和關(guān)系網(wǎng)來發(fā)展的處于早期階段的公司。