中國原研抗癌藥獲美國FDA突破性療法認定
2019-07-31 01:54:16
保健與生活 2019年6期
1月15日，美國FDA授予中國原研新藥Zanubrutinib突破性療法認定，這一認定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定。
Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，用于治療復(fù)治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。Zanubrutinib臨床試驗的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果。 Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位，朱軍教授擔任主要研究者。
這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。（許艷雙 劉衛(wèi)平 來源： 新華網(wǎng) ）
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