田 靜 王 莉 羅曉紅

宮頸癌是婦科常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，若不及時(shí)治療可對(duì)患者的生命安全及身心健康造成嚴(yán)重威脅，其在女性的惡性腫瘤中的發(fā)病率僅次于乳腺癌，位居第2位[1]。據(jù)報(bào)道，全球?qū)m頸癌每年新發(fā)病例數(shù)約46.5萬(wàn)人，每年死于宮頸癌者不低于20萬(wàn)人[2]，30～35歲是原位癌的高發(fā)年齡段，45～55歲為浸潤(rùn)癌的高發(fā)年齡段[3]，目前尚未清楚其發(fā)病原因，早婚、早育、多產(chǎn)及紊亂性生活等女性的患病率較高[4]。近年來(lái)，隨著人們的物質(zhì)條件的改善、飲食結(jié)構(gòu)和生活方式的改變以及性疾病發(fā)病率的升高，宮頸癌的發(fā)病群體逐漸趨于年輕化[5-6]。手術(shù)和放療是治療宮頸癌的主要手段，但因其復(fù)發(fā)及遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移率較高，嚴(yán)重影響患者遠(yuǎn)期生存率?？等R特注射液是提取薏苡仁的抗癌成分制成的中成藥，大量研究證實(shí)其對(duì)肺癌、肝癌等具有一定效果[7]。本研究分析康萊特注射液對(duì)宮頸癌放療的增效作用，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年6月至2017年12月我院收治的經(jīng)病理確診為局部晚期的宮頸癌患者150例，年齡22～50歲，平均(38.63±4.38)歲；病程6個(gè)月～4年，平均(2.08±0.73)年；病理分型：34例腺癌，87例鱗癌，29例混合癌；AJCC癌癥分期：43例Ⅱb期，53例Ⅲa期，54例Ⅲb期。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)組織病理學(xué)檢查，確診為宮頸癌，且具有完整的臨床資料；KSP評(píng)分不低于7分，且預(yù)計(jì)生存期不低于3個(gè)月；無(wú)放療禁忌證；既往無(wú)嚴(yán)重生物制劑過(guò)敏史；本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且患者自愿參與并簽署知情同意書(shū)。排除合并其他腫瘤者；生存期不足3個(gè)月者；對(duì)本研究所用藥物過(guò)敏者。按隨機(jī)數(shù)字法分成觀察組和對(duì)照組，各組75例。2組年齡、病程、病理分型、分期及KSP評(píng)分等一般資料相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組給予單純放療治療，采用6～15 MV X線進(jìn)行體外照射，常規(guī)分割盆腔前后野后進(jìn)行放療，每次放療劑量為4 600～5 000 cGy，每次1次，5～6周為1個(gè)療程，共23～25次。在體外照射4周后開(kāi)始，采用高劑量率192Ir進(jìn)行后裝機(jī)腔內(nèi)放療，A點(diǎn)劑量為700 cGy/次，1次/周，共4～6次(根據(jù)腫瘤實(shí)際情況而定)，行腔內(nèi)放療當(dāng)天不進(jìn)行體外照射。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予康萊特注射液(浙江康萊特藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970091，規(guī)格：100 ml∶10 g)治療，患者在放療前給予100 ml康萊特注射液緩慢滴注，對(duì)于首次用藥者，在用藥前10 min將滴速控制在20滴/min，20 min后調(diào)高滴速，30 min后滴速控制在40～60滴/min；之后再給予康萊特注射液可將滴速直接控制于40～60滴/min?？等R特注射液給藥結(jié)束后30 min方可行放療，1療程15天，2個(gè)療程之間間隔3～5 d，至少進(jìn)行2個(gè)療程。

1.3 療效評(píng)價(jià)方法

1.3.1 臨床療效 參照國(guó)際通用實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)價(jià)[8]。完全緩解(CR)：腫瘤病灶完全消失，腫瘤標(biāo)志物檢查結(jié)果顯示將至正常水平或趨于正常水平，至少維持4周，并且期間未發(fā)現(xiàn)新病灶；部分緩解(PR)：腫瘤體積明顯縮小，其最長(zhǎng)徑之和縮小不低于30%，且4周內(nèi)未見(jiàn)腫瘤體積增大；穩(wěn)定(SD)：腫瘤最長(zhǎng)徑之和縮小或增大；進(jìn)展(PD)：腫瘤體積增大，且最長(zhǎng)徑之和增大不低于20%，或發(fā)現(xiàn)新病灶?？傆行?(CR+PR)/病例數(shù)×100%，控制率=(CR+PR+SD)/病例數(shù)×100%。

1.3.2 生活質(zhì)量 采用生活質(zhì)量改善評(píng)分(KSP)[9]，100分：活動(dòng)正常，且無(wú)體征及臨床癥狀；90分：活動(dòng)正常，有輕微體征及臨床癥狀；80分：正?；顒?dòng)較勉強(qiáng)，有部分體征或臨床癥狀；70分：無(wú)法正?；顒?dòng)及工作，但其能自理生活；60分：大部分生活能自理，但部分需別人協(xié)助；50分：需他人照顧其生活；40分：無(wú)法自理生活，需特別照顧及幫助；30分：嚴(yán)重不能自理生活；20分：患者病情加重需住院積極接受支持治療；10分：病情危重，瀕臨死亡；0分：死亡。

1.3.3 不良反應(yīng) 參照世界衛(wèi)生組織(WHO)抗癌藥急性與亞急性不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。

1.4 觀察指標(biāo)

治療前及治療后3個(gè)月，對(duì)患者進(jìn)行CT和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)以評(píng)估病灶變化和生活質(zhì)量評(píng)價(jià)，同時(shí)記錄2組不良反應(yīng)情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析，定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)；定性資料以百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效

經(jīng)3個(gè)月治療后，觀察組總有效率為93.33%(70/75),優(yōu)于對(duì)照組的74.67%(56/75)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=9.72，P<0.05)；而觀察組對(duì)腫瘤的控制率為97.33%(73/75)，略高于對(duì)照組的93.33%(70/75)，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.60，P>0.05)，如表1所示。

表1 2組患者臨床療效對(duì)比分析(例，%)

2.2 2組生活質(zhì)量對(duì)比分析

2組治療前KSP評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組患者KSP評(píng)分較對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，如表2所示。

表2 2組患者治療前后KSP評(píng)分對(duì)比分析分)

2.3 2組不良反應(yīng)對(duì)比分析

白細(xì)胞減少，惡心、嘔吐，腹痛、腹瀉為2組患者主要的不良反應(yīng)表現(xiàn)，其中觀察組患者白細(xì)胞減少，惡心、嘔吐，腹痛、腹瀉的發(fā)生率(12.00%、41.33%、62.67%)均較對(duì)照組(36.00%、68.00%、94.67%)低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=11.84,P<0.01;χ2=10.76,P<0.01;χ2=22.88,P<0.01)，如表3所示。

表3 2組患者不良反應(yīng)對(duì)比分析/例

3 討論

放療作為宮頸癌治療的主要手段之一，既可達(dá)到單獨(dú)治療的作用，又可作為綜合治療手段中的組成部分。放療適用于宮頸癌的各個(gè)臨床時(shí)期，但其對(duì)Ⅱb期及以上或因其他原因而無(wú)法手術(shù)的Ⅱa期患者，療效更為顯著[10]。目前，臨床上對(duì)宮頸癌的治療主要以根治性手術(shù)為主，但對(duì)于已錯(cuò)過(guò)最佳手術(shù)時(shí)機(jī)的患者，多以化學(xué)及放射線治療，臨床制定個(gè)體化放療方案時(shí)，需從患者的年齡、生育需求、腫瘤臨床分期、身體素質(zhì)、醫(yī)療技術(shù)水平等方面進(jìn)行綜合考慮決定[11-12]。手術(shù)和放化療是宮頸癌主要的治療手段，其中早期宮頸癌患者主要以手術(shù)治療為主，而中晚期多用放療手段，晚期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移者以化療為主[13]。

近年來(lái)，臨床對(duì)宮頸癌采用以手術(shù)聯(lián)合術(shù)前輔助化療手段以達(dá)到控制亞臨床轉(zhuǎn)移及縮小腫瘤病灶目的，起到放療增敏作用。雖然放療技術(shù)隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展及完善，但單純應(yīng)用放療治療宮頸癌患者，其5年生存率提高變化不大，然放化療聯(lián)合治療宮頸癌雖取得一定程度的效果，但其不良反應(yīng)較為嚴(yán)重[14]。宮頸癌患者行放療過(guò)程中不僅腫瘤細(xì)胞被殺死，而且正常組織細(xì)胞亦遭到滅殺，損傷機(jī)體正氣，使機(jī)體免疫功能降低，導(dǎo)致患者放療后出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛及白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，對(duì)患者放療進(jìn)程造成極大影響，同時(shí)亦影響放療效果。中藥在調(diào)節(jié)免疫能力、減輕放化療不良反應(yīng)方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，放化療治療期間配合應(yīng)用中藥治療干預(yù)，不僅可固本扶正，而且可顯著減輕毒副作用，還能對(duì)放化療起增敏作用，提高療效[15]?？等R特注射液的主要成分為薏苡仁內(nèi)脂，是中藥薏苡仁中的抗癌活性物質(zhì)。研究報(bào)道，康萊特注射液是一種天然的非細(xì)胞毒性藥物，其具有雙向廣譜抗癌活性，不僅可對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子起到滅活作用，使腫瘤內(nèi)血管的形成受限，進(jìn)而使癌細(xì)胞的生長(zhǎng)受遏制，達(dá)到殺滅癌細(xì)胞的目的，而且其可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫，促使其免疫能力提高，增敏放化療效果及減輕不良反應(yīng)，為機(jī)體提供營(yíng)養(yǎng)及緩解癌痛等，并改善患者生存質(zhì)量[16-18]?？等R特注射液是目前臨床作為常用的抗癌藥物，臨床研究證實(shí)，其對(duì)胃癌[19]、肝癌[20]、肺癌[21]及乳腺癌[22]等原發(fā)性惡性腫瘤具有顯著效果。本研究結(jié)果顯示，與單純放療治療相比，康萊特注射液聯(lián)合放療治療宮頸癌患者能有效提高其臨床總有效率，提升患者生活質(zhì)量及減輕不良反應(yīng)，但控制率二者無(wú)差異。

綜上所述，康萊特注射液能有效提高宮頸癌放療效果，同時(shí)減輕其不良反應(yīng)，改善患者的生活質(zhì)量，值得在臨床推廣。