文丨國家衛(wèi)生健康委

藥物政策與基本藥物制度司監(jiān)察專員 汪建榮

藥品供應(yīng)保障體系是深化醫(yī)改的重大課題，是三醫(yī)聯(lián)動(dòng)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。新一輪醫(yī)改啟動(dòng)以來，圍繞藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)，國家出臺(tái)了一系列政策措施，取得了令人矚目的成績。藥品供應(yīng)保障體系為實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)作出了突出貢獻(xiàn)。

概括地說，藥品供應(yīng)保障體系建設(shè)主要解決兩大基本問題，也就是藥品可獲得性和藥品可及性。

保障藥品可獲得性

影響藥品可獲得性的因素是多方面的，但其中起決定性作用的主要是3個(gè)因素，即藥品的品種、質(zhì)量和產(chǎn)量。相應(yīng)的，在藥品可獲得性上的工作目標(biāo)，應(yīng)當(dāng)包括以下3 個(gè)方面：一是藥品品種充分，包括劑型和規(guī)格；二是藥品質(zhì)量可靠，包括安全和療效；三是藥品產(chǎn)量寬裕，包括處方藥和非處方藥。

所謂藥品品種充分，是指臨床需要的藥品品種市場上都有供應(yīng)。藥品品種的數(shù)量是體現(xiàn)藥品可獲得性水平的重要方面。為了鼓勵(lì)和促進(jìn)更多的藥品品種上市，國家出臺(tái)的政策措施包括制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、改革審評(píng)審批制度、建立審批綠色通道、引導(dǎo)兒童藥品研發(fā)、推動(dòng)仿制藥研發(fā)等。

所謂藥品質(zhì)量可靠，是指市場供應(yīng)的藥品都符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量。為了不斷提高藥品質(zhì)量，國家出臺(tái)的政策措施包括開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管、啟動(dòng)藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂、提高工藝制造水平、公布對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的檢查和抽檢信息等。

所謂藥品產(chǎn)量寬裕，是指藥品的市場供應(yīng)量能夠滿足市場需求量。藥品產(chǎn)量是藥品供應(yīng)安全的重要組成部分。為了防止藥品市場出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，國家出臺(tái)的政策措施包括開展用量小的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)、試行市場供應(yīng)短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、實(shí)施小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)、完善短缺藥品供應(yīng)機(jī)制、建立短缺藥品監(jiān)測報(bào)告制度等。

提高藥品可及性

影響藥品可及性的因素也是多方面的，其中起決定性作用的主要是3 個(gè)因素，即藥品的價(jià)格、費(fèi)用和負(fù)擔(dān)。相應(yīng)的，在藥品可及性上的工作目標(biāo)也應(yīng)當(dāng)包括3 個(gè)方面：一是科學(xué)定價(jià)，包括成本和利潤；二是合理用藥，包括品種和數(shù)量；三是擴(kuò)大報(bào)銷，包括范圍和比例。

所謂科學(xué)定價(jià)，是指藥品在成本測算基礎(chǔ)上的定價(jià)。藥品價(jià)格高低直接關(guān)系到患者和醫(yī)保的負(fù)擔(dān)。為了降低藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本，使藥品成本更加合理化，國家出臺(tái)的政策措施包括實(shí)施藥品集中采購、開展國家藥品談判、減少藥品流通環(huán)節(jié)、建立低價(jià)藥品清單、實(shí)行減稅降稅零關(guān)稅等。

所謂合理用藥，是指既根據(jù)病情又考慮患者的經(jīng)濟(jì)承受能力，安全、有效、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤?。合理用藥有利于控制和降低藥品費(fèi)用的增長。為了促進(jìn)合理用藥，國家出臺(tái)的政策措施包括加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)仿制藥替代使用、開展藥品臨床綜合評(píng)價(jià)、發(fā)揮基本醫(yī)療保險(xiǎn)的激勵(lì)作用等。

所謂擴(kuò)大報(bào)銷，是指擴(kuò)大醫(yī)保報(bào)銷范圍和報(bào)銷比例。醫(yī)保是提高藥品可及性的主要渠道。為了提高醫(yī)保對(duì)藥品的保障水平，國家出臺(tái)的政策措施包括建立城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度、深化醫(yī)保支付方式改革、建立跨省異地報(bào)銷制度、將談判抗癌藥物納入醫(yī)保、建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等。

推行基本藥物制度

在藥品供應(yīng)保障體系中，基本藥物制度居于中心地位。這是因?yàn)榛舅幬镏贫仁撬幤房色@得性和藥品可及性的基本依托。國家實(shí)行基本藥物制度的目的，是保障公民的基本用藥權(quán)益，促進(jìn)藥品合理使用及控制藥品費(fèi)用合理增長。

目前，我國基本藥物從目錄制定、生產(chǎn)供應(yīng)到臨床使用、醫(yī)保報(bào)銷等方面，已經(jīng)形成了一套較為完整的政策框架。2018年9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)提出了進(jìn)一步完善要求?！兑庖姟访鞔_，將動(dòng)態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄，滿足主要臨床需求；切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)，完善采購配送機(jī)制；全面配備優(yōu)先使用，明確各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例；降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，提高實(shí)際保障水平；提升質(zhì)量安全水平，對(duì)基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢。同年10月25日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，基本藥物總品種數(shù)量由原來的520 種增加到685 種，包括西藥417 種、中成藥268 種。調(diào)整后的新版目錄，不僅品種數(shù)量能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需要，而且為不同疾病患者提供了更多的用藥選擇，對(duì)保障患者用藥權(quán)益起到了十分積極的意義。

近年來，一些地方從防病、防并發(fā)癥等出發(fā)，從基本藥物入手，從基層做起，從高血壓、糖尿病、精神障礙等慢性疾病開始，探索三醫(yī)聯(lián)動(dòng)新模式，在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)試點(diǎn)“免費(fèi)”提供部分基本藥物，收到了比較明顯的效果。在做實(shí)慢性病健康管理的同時(shí)，也引導(dǎo)了分級(jí)診療以及家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，一定程度上達(dá)到了基本藥物制度注重效率、公平與可持續(xù)性的目的。

藥品是特殊商品，是醫(yī)療服務(wù)的剛性需求，對(duì)于保障人民群眾身體健康具有重要意義。保證藥品供應(yīng)安全，是保證醫(yī)療安全的基本前提。全社會(huì)有責(zé)任攜起手來，共同為促進(jìn)藥品供應(yīng)和藥品保障做出新的更大努力。