曾加玉 張臘喜

醫(yī)療設(shè)備作為保障醫(yī)院臨床診療活動(dòng)順利開展的關(guān)鍵性資源，其質(zhì)量管理和控制已成為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的一項(xiàng)重要工作內(nèi)容。隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備的種類不斷增多，且受到不同品牌設(shè)備結(jié)構(gòu)性能、臨床應(yīng)用范圍及技術(shù)參數(shù)等因素影響，設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和故障維修工作面臨著新的挑戰(zhàn)[1-2]。科學(xué)地開展醫(yī)療設(shè)備維修管理工作，成為醫(yī)學(xué)工程部門的重要研究課題。

醫(yī)療設(shè)備前瞻性維修的重要措施是開展醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)和檢測(cè)，在醫(yī)療設(shè)備未發(fā)生故障的前提下，通過系統(tǒng)性檢查、性能測(cè)試和更換易損部件等方式，預(yù)防故障發(fā)生并使其保持在規(guī)定狀態(tài)的一系列技術(shù)活動(dòng)。目前，國(guó)內(nèi)眾多醫(yī)院已開展了前瞻性維修的理論研究和實(shí)踐應(yīng)用，積累了寶貴的管理經(jīng)驗(yàn)[3-4]。通過調(diào)研和相關(guān)研究數(shù)據(jù)分析，前瞻性維修活動(dòng)的開展存在一定的難度，如維護(hù)維修內(nèi)容設(shè)計(jì)不合理、缺乏專業(yè)技術(shù)支持以及管理活動(dòng)周期過長(zhǎng)等[5-6]。為此，本研究以模糊聚類分析技術(shù)為理論依據(jù)，參考醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，對(duì)不同設(shè)備的常見故障單元進(jìn)行動(dòng)態(tài)分類，制定差異性的前瞻性維修方案，分析其對(duì)醫(yī)療設(shè)備管理工作的應(yīng)用價(jià)值。

1 醫(yī)療設(shè)備前瞻性維修管理研究資料與方法

1.1 一般資料

選取2016-2017年南部戰(zhàn)區(qū)空軍醫(yī)院在用的400臺(tái)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，將其納入觀察組。隨機(jī)選取同期4所三甲醫(yī)院在用的400臺(tái)同品牌型號(hào)醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，將其納入對(duì)照組。兩組醫(yī)療設(shè)備類型均為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)設(shè)備、心電診斷設(shè)備、醫(yī)用監(jiān)護(hù)設(shè)備以及呼吸機(jī)、麻醉機(jī)和除顫儀等6大類。兩組醫(yī)療設(shè)備類型、品牌、使用年限及2015年使用頻率和故障率等指標(biāo)數(shù)據(jù)均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①同品牌型號(hào)設(shè)備臺(tái)數(shù)≥5；②研究周期內(nèi)設(shè)備使用年限≥2年，且≤6年；③醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料齊全；④2015年平均故障次數(shù)≥1。

(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①研究周期內(nèi)報(bào)廢處理的設(shè)備；②設(shè)備單價(jià)≤0.5萬元或≥10萬元。

1.3 醫(yī)療設(shè)備維修管理方法

觀察組采用模糊聚類分析技術(shù)對(duì)醫(yī)療設(shè)備故障單元進(jìn)行分類，建立并實(shí)施12類維修方案；對(duì)照組采用常規(guī)維修管理方案。

1.3.1 故障隱患評(píng)估方法

觀察組采用故障隱患評(píng)估方法，科學(xué)地推算醫(yī)療設(shè)備及部件的壽命周期是前瞻性維修效果的重要保障，本研究通過故障單元隱患指數(shù)(I)評(píng)估醫(yī)療設(shè)備工作狀態(tài)，分析不同設(shè)備及部件的故障概率。參照2015年兩組共800臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)，針對(duì)不同型號(hào)醫(yī)療設(shè)備的特定故障單元，建立隱患指數(shù)I的多元回歸模型，計(jì)算不同影響因素的權(quán)重，隱患指數(shù)計(jì)算為公式1:

式中k1、k2為k3權(quán)重系數(shù)，f1為醫(yī)療設(shè)備的年使用率，f2為故障單元的年故障率，T為醫(yī)療設(shè)備的使用年限。同時(shí)，考慮到醫(yī)療設(shè)備臨床使用情況變動(dòng)，故障隱患評(píng)估的周期設(shè)置為3個(gè)月，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備前瞻性維修的動(dòng)態(tài)評(píng)估數(shù)據(jù)I值采集。

1.3.2 故障單元分類方法

觀察組根據(jù)醫(yī)療設(shè)備單元部件的故障隱患評(píng)估數(shù)據(jù)，對(duì)400臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的2016-2017年271個(gè)故障單元進(jìn)行分類，采用的方法是模糊聚類分析。首先設(shè)定樣本的隱患指數(shù)Ix(x∈1，2，……n；n=271)，設(shè)定C為聚類的數(shù)目，my為每個(gè)聚類的中心，μy(Ix)為第x個(gè)樣本對(duì)于第y類的隸屬度函數(shù)[7-9]。目標(biāo)函數(shù)J的計(jì)算為公式2:

式中常數(shù)p控制聚類分析結(jié)果的模糊程度；目標(biāo)函數(shù)滿足的條件包括:①對(duì)于任意的x和y，μy(Ix)∈[0，1]；②對(duì)于任意的x，μy(Ix)=1；③對(duì)于任意的y，0＜μy(Ix)＜n。

在公式(2)的條件約束下，設(shè)定C值和p值，通過計(jì)算目標(biāo)函數(shù)的最小值獲得不同聚類的中心和樣本隸屬度值，完成模糊聚類分析。

1.3.3 前瞻性維修管理方法

依據(jù)戴明循環(huán)(plan do check action，PDCA)理論，對(duì)觀察組400臺(tái)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行前瞻性維修管理。①根據(jù)故障單元的聚類結(jié)果，針對(duì)不同的聚類中心分別組建前瞻性維修管理規(guī)劃小組，每組包括1位管理人員、1位工程師及1～2位臨床醫(yī)務(wù)人員等；②前瞻性維修規(guī)劃項(xiàng)目包括醫(yī)療設(shè)備故障單元的維護(hù)維修周期、內(nèi)容和負(fù)責(zé)人員，周期分為每周、每月、每季度、半年及以上，內(nèi)容分為外觀檢查、清潔保養(yǎng)、單元功能測(cè)定和校準(zhǔn)等，負(fù)責(zé)人員分為醫(yī)學(xué)工程師和臨床使用者[10-11]；③進(jìn)行醫(yī)學(xué)工程科和臨床科室培訓(xùn)，指導(dǎo)負(fù)責(zé)人員開展前瞻性維修管理工作；④管理規(guī)劃小組按季度開展監(jiān)督檢查工作，收集臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)；⑤最后根據(jù)前期工作數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，提出規(guī)劃內(nèi)容的修訂和改善建議，進(jìn)入新一輪的前瞻性維修管理活動(dòng)。

1.4 觀察評(píng)價(jià)指標(biāo)

分析對(duì)比兩組醫(yī)療設(shè)備維修管理工作中的設(shè)備故障頻率、管理成本和設(shè)備成本效益3項(xiàng)指標(biāo)的差異性。①故障頻率，即每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備年度內(nèi)發(fā)生故障次數(shù)(次/年)；②管理成本，即每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備年度內(nèi)人員支出、技術(shù)服務(wù)支出、維護(hù)維修支出等項(xiàng)目總和(元/年)[12-13]；③設(shè)備成本效益，即每臺(tái)醫(yī)療設(shè)備年度內(nèi)盈利額與折舊費(fèi)的差值(元/年)[14-15]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件對(duì)兩組臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，觀察指標(biāo)數(shù)據(jù)用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(x-±s)表示，采用t檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 醫(yī)療設(shè)備前瞻性維修結(jié)果

2.1 前瞻性維修方案調(diào)整結(jié)果

依據(jù)模糊聚類分析技術(shù)原理，400臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的271個(gè)故障單元?jiǎng)澐譃?2種前瞻性維修方案，組建12個(gè)規(guī)劃管理小組，參與人員共計(jì)41人次。271個(gè)故障單元維修包括外觀檢查項(xiàng)目類維修33個(gè)(12.18%)、清潔保養(yǎng)項(xiàng)目類維修56個(gè)(20.66%)，單元功能測(cè)定和校準(zhǔn)項(xiàng)目類維修182個(gè)(67.16%)。以醫(yī)院邁瑞SynoVent E5呼吸機(jī)(深圳邁瑞公司)為例，調(diào)整的前瞻性維修方案結(jié)果見表1。

2016-2017年，以季度為階段研究周期，共完成8次PDCA循環(huán)管理，271個(gè)故障單元調(diào)整31次。結(jié)果顯示，動(dòng)態(tài)管理對(duì)前瞻性維修方案的優(yōu)化完善具有明顯的調(diào)整作用，隨著PDCA循環(huán)活動(dòng)的開展，前瞻性維修方案調(diào)整次數(shù)逐漸減少并趨于穩(wěn)定，見圖1。

2.2 兩組醫(yī)療設(shè)備維修管理數(shù)據(jù)比較

前瞻性維修規(guī)劃管理小組分別對(duì)兩組故障頻率、管理成本和設(shè)備成本效益3項(xiàng)指標(biāo)臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行采集，觀察組的醫(yī)療設(shè)備故障頻率和管理成本低于對(duì)照組，且設(shè)備成本效益高于對(duì)照組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=-2.575，t=-2.038，t=2.080；P＜0.05)，見表2。

表1 呼吸機(jī)前瞻性維修調(diào)整方案

圖1 前瞻性維修方案季度調(diào)整趨勢(shì)

表2 兩組醫(yī)療設(shè)備3項(xiàng)指標(biāo)數(shù)據(jù)分析比較(x-±s)

3 醫(yī)療設(shè)備前瞻性維修管理效果分析

以模糊聚類分析技術(shù)為理論依據(jù)，建立故障單元隱患指數(shù)模型，將400臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的271個(gè)故障單元?jiǎng)澐譃?2個(gè)類型，并通過PDCA循環(huán)理論建立前瞻性維修方案，指導(dǎo)開展醫(yī)療設(shè)備的維修管理工作，其臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)及分析結(jié)果顯示，觀察組的故障率和管理成本低于對(duì)照組，而設(shè)備成本效益高于對(duì)照組，表明觀察組的維修管理效果優(yōu)于對(duì)照組，基于模糊聚類分析技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備前瞻性維修管理工作具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

前瞻性維修以醫(yī)療設(shè)備和故障單元壽命預(yù)測(cè)為前提，開展故障前檢測(cè)、維護(hù)和維修活動(dòng)，最大程度地降低設(shè)備故障率，對(duì)醫(yī)院診療活動(dòng)的有序開展提供了保障。

4 結(jié)語

本研究醫(yī)療設(shè)備的維修管理數(shù)據(jù)主要以醫(yī)療設(shè)備維修為單元，缺乏對(duì)不同設(shè)備功能單元的橫向比較和劃分，建立全局性的維修方案和管理團(tuán)隊(duì)，增加了醫(yī)學(xué)工程科的工作量和管理支出，管理效果有待進(jìn)一步提升。在后續(xù)的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修管理工作中需結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的使用變化，建立醫(yī)院常規(guī)醫(yī)療設(shè)備的前瞻性維修方案，為提升醫(yī)療設(shè)備維修管理水平奠定良好的基礎(chǔ)。