范曉東，楊 帆

(江蘇省聯(lián)合職業(yè)技術(shù)學(xué)院連云港中醫(yī)藥分院,江蘇 連云港 222007)

教育部職業(yè)教育與成人教育司2015年已經(jīng)出臺(tái)了《中等職業(yè)學(xué)校專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》,其中藥學(xué)類各專業(yè)教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)中,將藥事管理與法規(guī)課程定為專業(yè)平臺(tái)課程,并明確了該課程標(biāo)準(zhǔn)。高職藥學(xué)類專業(yè)還沒有明確的課程標(biāo)準(zhǔn),為課程教學(xué)帶來了困難。因此,本文重在闡述基于崗位能力的高職藥事管理與法規(guī)課程標(biāo)準(zhǔn)的制定。

1 基于崗位能力確定課程性質(zhì)

藥事管理與法規(guī)課程是高職藥學(xué)類專業(yè)的一門必修專業(yè)課程,是在學(xué)生學(xué)習(xí)職業(yè)道德與法律等課程基礎(chǔ)上開設(shè)的一門理論性較強(qiáng)的核心課程。其主要任務(wù)是培養(yǎng)學(xué)生具備從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等工作所必需的藥事管理基本知識(shí)、基本技能和法規(guī)知識(shí),指導(dǎo)學(xué)生今后依法執(zhí)業(yè)、保障藥品質(zhì)量、提供合理用藥指導(dǎo),為后續(xù)學(xué)習(xí)實(shí)用GMP基礎(chǔ)、醫(yī)藥物流實(shí)務(wù)等課程以及通過各級(jí)各類藥學(xué)資格考試奠定基礎(chǔ)。

2 基于崗位能力明確課程設(shè)計(jì)思路

本課程教學(xué)以服務(wù)發(fā)展為宗旨,以促進(jìn)就業(yè)為導(dǎo)向,按照立德樹人的要求,突出藥事管理核心素養(yǎng)、必備能力和基本品德培養(yǎng),著眼于學(xué)生職業(yè)生涯發(fā)展,融藥事管理與法規(guī)課程學(xué)習(xí)和職業(yè)精神培養(yǎng)于一體。

2.1 裸程標(biāo)準(zhǔn)確立的依據(jù)

依據(jù)《江蘇省五年制高等職業(yè)教育中藥學(xué)專業(yè)實(shí)施性人才培養(yǎng)方案(試行)》的培養(yǎng)目標(biāo)、綜合素質(zhì)、職業(yè)能力要求,按照知識(shí)與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價(jià)值觀3個(gè)維度,結(jié)合本課程性質(zhì)和職業(yè)教育教學(xué)最新理念,確定課程目標(biāo)。

2.2 裸程內(nèi)容設(shè)計(jì)思路

綜合高職生實(shí)際情況,圍繞藥事管理與法規(guī)教學(xué)特點(diǎn),設(shè)計(jì)教學(xué)模塊、教學(xué)單元。按照由簡(jiǎn)單到復(fù)雜、由單一到綜合的順序,將教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行整合,序化學(xué)習(xí)任務(wù)。

3 基于崗位能力設(shè)立課程目標(biāo)

通過本課程學(xué)習(xí),使學(xué)生具備中、高級(jí)醫(yī)藥專門人才所需的藥事管理與法規(guī)基本知識(shí)和基本技能,根據(jù)藥事法規(guī)從事藥品質(zhì)量和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院藥事及特殊藥品等的初步管理,從而為獲取中藥調(diào)劑員或醫(yī)藥商品購(gòu)銷員等職業(yè)資格證書(三級(jí))打好基礎(chǔ)。同時(shí),培養(yǎng)學(xué)生吃苦耐勞的品質(zhì)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,樹立良好的職業(yè)道德,增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)及為病人服務(wù)意識(shí),為發(fā)展學(xué)生職業(yè)能力奠定良好基礎(chǔ)。

3.1 知識(shí)目標(biāo)

掌握《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的立法目的、使用范圍、主要內(nèi)容、法律責(zé)任及有關(guān)術(shù)語(yǔ),藥學(xué)技術(shù)人員的分類與職責(zé),藥學(xué)職業(yè)道德,執(zhí)業(yè)藥師資格制度,國(guó)家藥品監(jiān)督管理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé),藥品注冊(cè)管理辦法的相關(guān)內(nèi)容,新藥批準(zhǔn)文號(hào)格式,藥品不良反應(yīng)檢測(cè)制度及處方藥與非處方藥的分類管理,國(guó)家基本藥物制度的有關(guān)規(guī)定,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的管理要點(diǎn),理解國(guó)家GMP、GSP的基本思想、主要內(nèi)容以及GMP、GSP認(rèn)證管理的規(guī)定和內(nèi)容,醫(yī)院藥事的任務(wù)、性質(zhì)、藥學(xué)部的業(yè)務(wù)范圍及組織結(jié)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定及處方管理辦法的主要內(nèi)容,特殊管理藥品的范疇、特點(diǎn),認(rèn)識(shí)麻醉藥品、精神藥品濫用的危害,藥品標(biāo)簽、說明書的格式和書寫要求,國(guó)家對(duì)中藥材、中藥飲片、中成藥及野生藥材資源保護(hù)的管理規(guī)定,中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容,藥品廣告監(jiān)督管理的內(nèi)容。了解藥品召回制度的基本情況,國(guó)家生產(chǎn)及使用的麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的品種,藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定,藥品專利保護(hù)、藥品商標(biāo)保護(hù)的知識(shí)。

3.2 能力目標(biāo)

能夠區(qū)分藥品監(jiān)督管理各部門的工作職責(zé),并能在實(shí)際工作中進(jìn)行選擇和運(yùn)用;能協(xié)助專業(yè)人員完成新藥申報(bào)操作程序和審批程序;學(xué)會(huì)初步整理申報(bào)資料,能按規(guī)定程序協(xié)助或參與藥品主責(zé)的申報(bào);能協(xié)助專業(yè)技術(shù)人員按照藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的相關(guān)規(guī)定整理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的各種資料;能按照GMP、GSP的要求從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),找出實(shí)際問題;運(yùn)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的法律法規(guī);能從事藥品管理,并進(jìn)行處方審查、處方調(diào)劑、制劑等活動(dòng);運(yùn)用相關(guān)法律法規(guī)判斷藥品標(biāo)簽和說明書的合法性,識(shí)別假藥和劣藥;能正確運(yùn)用藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行案例分析,根據(jù)要求能協(xié)助專業(yè)人員準(zhǔn)備藥品廣告的申報(bào)材料并參與申報(bào);在實(shí)際工作中能運(yùn)用醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的相關(guān)規(guī)定。

3.3 素質(zhì)目標(biāo)

樹立法制觀念,增強(qiáng)法律意識(shí),具有誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)的理念;養(yǎng)成一絲不茍的工作態(tài)度,具有認(rèn)真履行工作職責(zé)、不斷提高業(yè)務(wù)水平、做好藥學(xué)服務(wù)的精神;具有自覺遵守藥學(xué)職業(yè)道德行為規(guī)范,處理好與服務(wù)對(duì)象、同行間的關(guān)系的能力;形成團(tuán)隊(duì)協(xié)作觀念和互助精神,養(yǎng)成嚴(yán)肅認(rèn)真、實(shí)事求是的學(xué)習(xí)和工作態(tài)度,具有吃苦耐勞、虛心學(xué)習(xí)、熱愛思考、勤于動(dòng)手的職業(yè)素養(yǎng)。

4 基于崗位能力安排教學(xué)內(nèi)容

教學(xué)內(nèi)容的安排與選擇是教學(xué)的前提,本課程基于崗位能力安排教學(xué)內(nèi)容,重在體現(xiàn)知識(shí)能用、夠用,技能實(shí)用(見表1)。

表1 藥事管理與法規(guī)課程內(nèi)容安排

5 基于崗位能力實(shí)施教學(xué)

5.1 教學(xué)方法與手段

本標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)高職教育特點(diǎn)與專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)的要求,理論知識(shí)以“崗位必需、夠用”為原則,適當(dāng)調(diào)整;實(shí)踐教學(xué)著重培養(yǎng)學(xué)生分析問題和解決問題能力;課堂教學(xué)以生為本,突出學(xué)生主體地位,發(fā)揮教師主導(dǎo)作用。將網(wǎng)絡(luò)和多媒體技術(shù)應(yīng)用到教學(xué)中,采用表格、流程框架等直觀的呈現(xiàn)形式,師生互動(dòng),提升教學(xué)效率。采用以案例分析為主的教學(xué)模式,為學(xué)生營(yíng)造真實(shí)的學(xué)習(xí)情景,將知識(shí)和技能內(nèi)化為職業(yè)責(zé)任、情感,形成良好的職業(yè)素養(yǎng)。目前,國(guó)家藥事管理與法規(guī)建設(shè)正在逐步完善,有些內(nèi)容變化大,建議教師及時(shí)更新教學(xué)內(nèi)容,與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門、藥企、行業(yè)專家保持良好溝通,適時(shí)邀請(qǐng)行業(yè)專家到教學(xué)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行示教,做到與時(shí)俱進(jìn)。

5.2 裸程教學(xué)效果評(píng)價(jià)

過程評(píng)價(jià)包括平時(shí)成績(jī)(如個(gè)人綜合表現(xiàn)、提問、作業(yè)、案例分析等)、調(diào)研報(bào)告與多媒體展示、理論考試(理論性較強(qiáng)的知識(shí)和中藥調(diào)劑員國(guó)家職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、中藥士資格考試等相關(guān)真題)等多種形式的考評(píng),具體比例根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。綜合評(píng)價(jià)由學(xué)校專任教師和企業(yè)專家共同負(fù)責(zé),主要考核學(xué)生在模擬企業(yè)運(yùn)營(yíng)過程中操作規(guī)范性、應(yīng)變能力和解決實(shí)際問題能力。評(píng)價(jià)結(jié)果要及時(shí)、客觀地向?qū)W生反饋,師生共同商討確定改進(jìn)途徑和方法,對(duì)學(xué)生的創(chuàng)新思維與實(shí)踐能力給予充分肯定,激發(fā)學(xué)生自信心。發(fā)揮學(xué)生、家長(zhǎng)、見習(xí)、企業(yè)技術(shù)人員、行業(yè)專家等不同主體在教學(xué)評(píng)價(jià)中的作用。

5.3 裸程教材編寫和選用

教材編寫和選用必須依據(jù)課程標(biāo)準(zhǔn)。教材內(nèi)容中融入先進(jìn)案例教學(xué)理念,全面提高學(xué)生實(shí)踐能力,彌補(bǔ)傳統(tǒng)教學(xué)的缺憾。引入國(guó)家頒布和實(shí)施的新法律法規(guī)、新技術(shù),如《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)用書》和中藥士資格考試中藥事管理與法規(guī)相關(guān)內(nèi)容?？稍鲈O(shè)“知識(shí)鏈接”模塊,激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣,拓寬學(xué)生視野,培養(yǎng)實(shí)用型、技能型藥學(xué)人才。教材內(nèi)容呈現(xiàn)形式要符合高職學(xué)生的年齡特征,新穎、活潑、圖文并茂、言簡(jiǎn)意賅、通俗易懂、重點(diǎn)突出,適應(yīng)學(xué)生的閱讀習(xí)慣。

5.4 裸程資源開發(fā)與利用

教師應(yīng)不斷接受新知識(shí)、新方法和新理念,多參與醫(yī)院、藥監(jiān)局及行業(yè)企業(yè)的實(shí)踐,提高教育教學(xué)水平。注重常規(guī)工具書如《藥事管理與法規(guī)(國(guó)家執(zhí)業(yè)中藥師資格考試)》等資源的利用。教學(xué)過程中,教師要不斷積累教學(xué)案例、課堂實(shí)錄等輔助教學(xué)資源,編寫藥事管理與法規(guī)考試題庫(kù)、案例集和實(shí)訓(xùn)指導(dǎo)用書等輔導(dǎo)材料,開發(fā)補(bǔ)充性、更新性和延伸性教輔資料,積極制作網(wǎng)絡(luò)課程、多媒體課件等,充分利用信息化教學(xué)平臺(tái),實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源的集成與共享?！?/p>