陳歸榮　衛(wèi)玉光　陳麗思　許光俊

【摘要】 目的 分析東莞市長安醫(yī)院（以下簡稱“本院”）藥品不良反應（ADR） 發(fā)生的特點及規(guī)律。方法 對 137例 ADR患者的性別、年齡、藥品種類、用藥情況、轉歸、給藥方式、涉及器官或系統(tǒng)進行統(tǒng)計與分析。結果 137例ADR患者中， 男64例， 女73例;18～60歲患者ADR占比最高， 為76.64%。137例ADR患者中， 單用藥物121例， 其中治愈111例， 好轉10例;聯(lián)合給藥16例， 其中治愈10例， 好轉5例， 不詳1例;136例患者最終治愈或好轉， 1例患者發(fā)生ADR并作相關處理后拒絕觀察， 因此轉歸不詳。137例 ADR患者中共涉及10類藥物， 39個品種， 其中前3位種類分別為抗菌藥物（107例， 占比78.10%）、心腦血管用藥（9例， 占比6.57%）及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)等酸堿平衡藥物（5例， 占比3.65%）。本院發(fā)生ADR患者的給藥方式較為集中， 主要為靜脈滴注， 占比95.62%。本院ADR主要涉及皮膚及其附件118例、占比86.13%， 消化系統(tǒng)系統(tǒng)也較為常見， 為11例、占比8.03%。結論 本院通過在臨床應加強ADR監(jiān)測， 同時積極發(fā)揮臨床藥師的作用， 提高用藥安全性， 進一步推動ADR的監(jiān)測和上報工作。

【關鍵詞】 藥品不良反應;報告;分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.18.069

合格藥品在正常的用法、用量后所發(fā)生的一系列與用藥目的無關的或意外的有害反應稱為藥品不良反應（adverse drug reactions， ADR）[1]。ADR現(xiàn)已成為社會所廣泛關注的熱點問題[2]， ADR的監(jiān)測與上報工作對促進臨床合理用藥具有重要意義。為了解本院ADR發(fā)生的規(guī)律和特點， 對2017年1月～2018 年6月上報共137例ADR患者進行統(tǒng)計分析， 為指導本院臨床安全用藥、合理用藥提供理論依據(jù)。現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

統(tǒng)計本院 2017年1月～2018年6月上報的137例ADR患者的臨床資料， 通過Microsoft Excel軟件分別逐項錄入發(fā)生ADR后患者的各項信息， 如性別、年齡、藥品種類、用藥情況、轉歸、給藥方式、涉及器官或系統(tǒng)， 并進行分析。ADR涉及器官/系統(tǒng)以《WHO不良反應術語集》作為標準。

2 結果

2. 1 ADR患者年齡分布情況分析 137例ADR患者中， 男64例， 女73例。18～60歲患者ADR占比最高， 其中<18歲患者23例， 占比為16.79%;18～60歲患者105例， 占比為76.64%;>60歲患者9例， 占比為6.57%。

2. 2 ADR患者用藥情況及轉歸分析 137例ADR患者中， 單用藥物121例， 其中治愈111例， 好轉10例;聯(lián)合給藥16例， 其中治愈10例， 好轉5例， 不詳1例;136例患者最終治愈或好轉， 1例患者發(fā)生ADR并作相關處理后拒絕觀察， 因此轉歸不詳。

2. 3 ADR患者藥品種類分析 137例 ADR患者中：共涉及10類藥物， 39個品種， 其中前3位種類分別為抗菌藥物

（107例， 占比78.10%）、心腦血管用藥（9例， 占比6.57%）及調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)等酸堿平衡藥物（5例， 占比3.65%）， 而發(fā)生ADR的抗菌藥物構成比從高到低分別為β-內(nèi)酰胺酶/酶抑制劑（47例， 占比43.93%）、頭孢菌素類（32例， 占比29.91%）、青霉素類（24例， 占比22.43%）、硝基咪唑類（2例， 占比1.87%）、氟喹諾酮類（2例， 占比1.87%）;排序， 居前3位的藥品分別為注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（36例， 占比26.28%）、注射用美洛西林鈉（26例， 占比18.98%）和注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（4例， 占比2.92%）。

2. 4 ADR患者給藥方式分析 本院發(fā)生ADR患者的給藥方式較為集中， 主要為靜脈滴注， 其他給藥途徑構成占比較少， 其中靜脈滴注131例、占比95.62%， 靜脈注射4例、占比2.92%， 肌內(nèi)注射1例、占比0.73%， 其他給藥途徑1例、占比0.73%， 無口服給藥患者。見表1。

2. 5 ADR患者涉及器官或系統(tǒng)分析 本院ADR主要涉及皮膚及其附件118例、占比86.13%， 消化系統(tǒng)系統(tǒng)也較為常見， 為11例、占比8.03%。

3 討論

3. 1 性別、年齡與ADR 本院2017年1月～2018年6月發(fā)生ADR患者中女性比男性多7例， 相差不大， 但ADR發(fā)生主要與年齡密切相關， 本院18～60歲ADR患者的占比最高， 這可能與該年齡段患者人口基數(shù)大， 社交頻繁、工作壓力大有關， 因此屬于易感人群。而<18歲患者在實際用藥過程中應嚴格按照兒童劑量。同時， 老年人群往往由于合并較多的基礎疾病， 且病理、生理因素與成人存在差異， 對藥物敏感度較高， 實際給藥時需要加強對不良反應的監(jiān)測， 及時調(diào)整給藥劑量。

3. 2 上報數(shù)量不足 2017年1月～2018年6月共上報的ADR事件涉及的患者僅137人次， 上報例數(shù)較少， 這與本院門診及住院患者數(shù)量較多不匹配。分析原因可能有：由于某些慢性的、隱蔽損害方面的不良反應難以發(fā)現(xiàn)和鑒別， 所以醫(yī)護人員可能會漏報。

3. 3 上報ADR類型單一 由統(tǒng)計數(shù)據(jù)可見， 本院上報的ADR涉及器官或系統(tǒng)以皮膚系統(tǒng)的占比最高， 臨床主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、紅斑等， 且均為輕微皮疹， 停藥后或?qū)ΠY治療后多自行消散， 這和臨床易于發(fā)現(xiàn)及較易觀察有關[3]。涉及其他器官和系統(tǒng)的ADR例數(shù)較少， 反映出本院ADR上報類型單一， 因為ADR表現(xiàn)在皮膚或消化系統(tǒng)較容易發(fā)現(xiàn)， 相關神經(jīng)、免疫等方面的損害則相對隱匿， 因此這類ADR的發(fā)現(xiàn)往往需要更細致的鑒別與觀察[4]。

3. 4 抗菌藥物使用的安全隱患 與國內(nèi)文獻報道一致[5]， 本院2017年度～2018上半年度收集到的ADR報告表中由抗菌藥物引起的不良反應所占比例最大， 其中以β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物為主， 均表現(xiàn)為無過敏史患者在靜脈輸注藥物過程中發(fā)生不良反應。由此提示各位臨床醫(yī)師， 對抗菌藥物以往無過敏史并不意味可完全排除其致敏性， 在用藥過程中應告知患者， 如感覺不適應立即反饋。這也與本院抗感染藥物廣泛應用密不可分?？垢腥舅庪m然在臨床中是一類重要藥品， 但需要醫(yī)師合理應用， 不合理使用可能會造成ADR的增加， 還會使耐藥株不斷增加， 最終造成無藥可用的局面[6]。2018年

本院定期開展了抗菌藥物合理使用培訓班活動， 臨床藥師也通過下臨床、開展培訓、加強臨床用藥管理、加強抗菌藥物的處方和醫(yī)囑點評工作， 使抗菌藥物的使用更趨于合理。臨床醫(yī)師在選用合適的抗菌藥物時， 應首先明確用藥指征， 避免聯(lián)合用藥、抗菌藥物使用時間過長及劑量偏大等情況發(fā)生。

隨著ADR上報制度的不斷完善， 靜脈輸液的安全受到更多的關注， 一旦發(fā)生輸液反應， 臨床藥師要詳細分析患者當前使用的藥物， 尤其是注意與時間有關的藥物， 及時采取對應措施， 減少藥源性的損害[7]。目前各醫(yī)療機構對ADR上報高度重視， 不僅體現(xiàn)在對信息的掌握更加全面， 且對用藥安全有了更深刻的認識以及對藥品的評價更加有依據(jù)， 監(jiān)管措施更加全面[8， 9]。本院作為一所二級甲等綜合性醫(yī)院， 在今后的上報工作中需應當鼓勵醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)ADR并上報， 增強其上報ADR積極性。本院臨床藥師在臨床過程中會隨時關注患者用藥安全， 隨時追蹤ADR患者預后情況， 并逐步建立起相應的獎懲措施， 在ADR監(jiān)測和上報中應積極與臨床醫(yī)師溝通， 發(fā)揮橋梁作用。

參考文獻

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[收稿日期：2019-04-02]