張悅，鄧愛平，方文韜，3，高峰，馬存德，李明焱，焦連魁，陳科力，肖承鴻，郭蘭萍，詹志來，黃璐琦

1.中國中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國家重點實驗室培育基地，北京 100700；2.河南中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，河南 鄭州 450046；3.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，安徽 合肥 230012；4.河北百草康神藥業(yè)有限公司，河北 衡水 053800；5.陜西步長制藥有限公司，陜西 咸陽 712000；6.浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司，浙江 武義 321200；7.中國中藥有限公司，北京 100195；8.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430065；9.貴州中醫(yī)藥大學(xué)，貴州 貴陽 550025

動物藥被認(rèn)為是“血肉有情之品”，常具有較強(qiáng)的功效，備受歷代醫(yī)家所青睞，在中藥材中具有舉足輕重的地位。原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中僅收載了麝香、牛黃、僵蠶、鹿茸4種動物類藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，本次制訂增加了雞內(nèi)金、烏梢蛇、蜈蚣、全蝎等11種動物類藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。動物類藥材以往多為野生捕捉，取其整體或部分入藥，因此傳統(tǒng)商品多以個體大小、凈度等劃分，且抓大放小有利于資源的可持續(xù)利用。此外動物類藥材內(nèi)在生物活性成分(如激素等)隨著動物年齡及成熟度的增加而增加，按照大小劃分具有一定的科學(xué)依據(jù)。因此動物藥材商品規(guī)格等級劃分規(guī)律是在基原、產(chǎn)地、部位等劃分規(guī)格的基礎(chǔ)上，主要按照個體大小(僵蠶、蜈蚣、水蛭、全蝎、土鱉蟲、穿山甲、蟾皮)、完整度(雞內(nèi)金，烏梢蛇、土鱉蟲、蜈蚣、全蝎等)、凈度(蜈蚣、全蝎、穿山甲等)等劃分等級，其中鹿茸、蜈蚣、全蝎、水蛭、牡蠣等具有多基原或產(chǎn)地復(fù)雜的藥材規(guī)格劃分較為復(fù)雜，而其他動物類藥材規(guī)格等級劃分較為簡單，多僅有選貨和統(tǒng)貨。該類藥材規(guī)格等級劃分較為統(tǒng)一，但因近緣物種多、性狀相近而難以鑒別，因此市場上存在較多的混淆品。

礦物藥是中藥富有特色的組成部分，在中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展過程中起到了獨特的作用。礦物類藥材中常常含有與其伴生的其他礦石，部分甚至具有毒性成分，因此此類藥材應(yīng)注意其凈度和含雜率。礦物類藥材主要按照凈度、含雜率、有效成分含量等進(jìn)行劃分。該類藥材劃分較為單一，大多為統(tǒng)貨，少數(shù)還有選貨規(guī)格。礦物藥因產(chǎn)地不同，所含有的共存元素和伴生礦物等不盡相同，因而其性狀(如顏色、透明度等)會有一定的變化，單憑外觀性狀來判別礦物藥的質(zhì)量及真?zhèn)?，具有很大的主觀性，因此此類中藥常借助有效成分含量或雜質(zhì)含量進(jìn)行區(qū)分，如：爐甘石按照氧化鋅含量劃分等級，芒硝按照硫酸鈉含量劃分等級，而紫石英按照雜石比例進(jìn)行等級劃分[1-2]。

藥用真菌在中醫(yī)中藥中占有重要的地位，具有悠久的歷史，在防病治病中有多方面的作用，多數(shù)具有扶正固本的功能[3]。本次全國范圍內(nèi)制(修)訂了靈芝、茯苓以及冬蟲夏草的商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)。因為菌類藥材來源多樣，所以規(guī)格等級劃分不一，加之目前逐步實現(xiàn)人工栽培，不同基原和管理過程對其商品性狀有所影響，因此大多按照加工處理方式劃分。茯苓依據(jù)加工方式和外觀性狀的不同進(jìn)行等級劃分。豬苓根據(jù)性狀和個頭大小以及每千克所含的個數(shù)劃分等級。靈芝依據(jù)基原、生長方式、不同采收期進(jìn)行規(guī)格等級劃分。冬蟲夏草根據(jù)不同產(chǎn)地和每千克所含數(shù)量進(jìn)行規(guī)格等級劃分。

本次全國范圍內(nèi)其他類中藥還制訂了海金沙、五倍子等藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)。如：根據(jù)市場流通情況，五倍子按照形態(tài)特征分為“角倍”“肚倍”兩個規(guī)格，在規(guī)格項下，根據(jù)長、直徑、單個質(zhì)量、每500 g個數(shù)和破碎率，分為選貨和統(tǒng)貨兩個等級。

現(xiàn)以藥材鹿茸、水蛭、靈芝、茯苓、紫石英、琥珀、五倍子7種藥材為例，介紹本次商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)制訂的動物類、礦物類、菌類及其他類藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)等級劃分情況。

1 鹿茸規(guī)格等級劃分

1.1 基原

本品為鹿科動物梅花鹿CervusNipponTemminck或馬鹿CervuselaphusLinnaeus的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。前者習(xí)稱“花鹿茸”，后者習(xí)稱“馬鹿茸”。夏、秋二季鋸取鹿茸，經(jīng)加工后，陰干或烘干。

1.2 術(shù)語和定義

1)大挺：指各種鹿茸較長粗的主干。2)門莊：指鹿茸的第一分枝，習(xí)稱“門莊”或“眉叉”和“護(hù)眼錐”。3)獨挺：即未分岔的獨角鹿茸，多為2年幼鹿的“初生茸”，又名“一顆蔥”“打鼓錘”或“鉆天錐”。4)虎口：主干與側(cè)枝的連接處。5)擰嘴：指鹿茸大挺的頂端，初分支岔時，頂端嘴頭，扭曲不正者。6)骨化圈：鹿茸鋸口的周圍，靠皮層處，有骨質(zhì)化的1圈。7)抽溝：鹿茸大挺不飽滿，抽縮成溝形者。8)懸皮：茸皮與鹿茸主體分離的狀態(tài)。9)烏皮：梅花鹿茸的表皮棕黃色，因受加工影響，出現(xiàn)部分皮變成黑色。10)竄尖：鹿茸漸老時，大挺頂端，破皮竄出瘦小的角尖。11)人字茸：馬鹿茸剛剛長出形狀呈人字形。12)存折：鹿茸內(nèi)部已折斷，而表皮未開裂，但有痕裂。13)怪角：指一切違背本種鹿茸的特異性形態(tài)，呈不規(guī)則形狀的鹿茸。14)捻頭：四岔茸毛粗而稀，大挺下部具棱筋及疙瘩，分枝頂端多無毛，習(xí)稱“捻頭”。15)掛角：大挺超過門莊4.5～6 cm，習(xí)稱“掛角”。16)蓮花：指具兩個側(cè)枝的馬鹿茸。17)三岔四平頭：一般馬鹿茸較大，在主干同側(cè)有2～3個典型的側(cè)枝，側(cè)枝與主干呈同側(cè)彎曲，第一支(俗稱眉枝)與第二支(俗稱冰枝)相鄰近，第三枝(俗稱中枝)著生于主干中段，即為三岔；四平頭指主干和側(cè)枝的頂端豐滿肥嫩、渾圓。18)三岔、起筋、骨豆：花鹿茸大挺具有兩個分支者，稱為“三岔”。其大挺略呈弓樣彎曲，長23～33 cm，直徑較二杠細(xì)且微扁，頂端略尖(不做彎頭)，下部多有縱棱筋，習(xí)稱“起筋”，表面微突起的疙瘩，習(xí)稱“骨豆”。19)老毛杠：指具3個以上側(cè)枝的馬鹿茸，快成老鹿角，但未脫去茸毛者，習(xí)稱“老毛杠”。20)老五岔：馬鹿茸生長出5個側(cè)枝，此時茸毛開始稀落，具有許多骨化斑。21)關(guān)東青：馬鹿茸按產(chǎn)地分為“西馬鹿茸”(指西北產(chǎn)品)和“東馬鹿茸”(指東北產(chǎn)品)?！皷|馬鹿茸”又稱“關(guān)東青”。

1.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

本品根據(jù)市場流通情況，將“鹿茸個”根據(jù)基原不同，分為“花鹿茸”和“馬鹿茸”兩個規(guī)格，花鹿茸規(guī)格下根據(jù)茸的分岔情況及采收狀態(tài)細(xì)分二杠茸、三岔和再生茸，其中二杠茸項下分一等、二等、三等3個等級；三岔和再生茸均為統(tǒng)貨等級。馬鹿茸項下分一等、二等、三等3個等級。

1.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

鹿茸商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 鹿茸商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

1.5 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

1)考慮到當(dāng)前藥材市場中花鹿茸多以“二杠”為主，“三岔”很少見，故本標(biāo)準(zhǔn)不對此進(jìn)行等級的劃分。2)傳統(tǒng)馬鹿茸市場少見，本次商品規(guī)格考察基本未發(fā)現(xiàn)成規(guī)模的東北馬鹿茸、天山馬鹿茸。僅在伊犁考察時，當(dāng)?shù)芈谷灼髽I(yè)有天山馬鹿養(yǎng)殖，但商品在當(dāng)?shù)鼗鞠苌倭飨蚴袌觥?)市場流通尚有新西蘭、澳大利亞、俄羅斯等國進(jìn)口品，因基原不清，應(yīng)注意鑒別。

2 水蛭規(guī)格等級劃分

2.1 基原

水蛭科動物螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭HirudonipponicaWhitman、或柳葉螞橫WhitmaniaacranulataWhitman的干燥全體。夏、秋二季捕捉，用沸水燙死，曬干或低溫干燥。

2.2 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)基原不同，將水蛭藥材分為“螞蟥”“水蛭”“柳葉螞蟥”3個規(guī)格；在規(guī)格項下，根據(jù)是否進(jìn)行等級劃分，將“螞蟥”藥材分成選貨和統(tǒng)貨兩個等級，選貨項下按照每只長寬及每公斤所含的個數(shù)等進(jìn)行等級劃分。

2.3 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

水蛭商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表2。

2.4 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

1)當(dāng)前藥材市場水蛭規(guī)格較多，大多以加工方法區(qū)分為吊干、烘干、曬干、燙死等規(guī)格，不同的加工方法其外觀性狀有較大區(qū)別。當(dāng)前市場主流為螞蟥，習(xí)稱“寬體金線蛭”，其余兩種相對較少。2)當(dāng)前藥材市場水蛭商品尚有加礬或腹內(nèi)填充增重物質(zhì)現(xiàn)象，注意鑒別。3)市場尚有非現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)品種菲牛蛭PoecilomanillensisLesson，大多來自四川、廣西、緬甸、朝鮮，市場上稱為“金邊螞蟥”。除此之外尚有其他種水蛭，需做深入物種鑒定，應(yīng)注意鑒別。

3 紫石英規(guī)格等級劃分

3.1 基原

本品為氟化物類礦物螢石族螢石，主含氟化鈣(CaF2)。采挖后，除去雜石。

3.2 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，對藥材是否進(jìn)行等級劃分，將紫石英分為選貨和統(tǒng)貨兩個規(guī)格。根據(jù)雜石(雜質(zhì)的不透明塊狀物)的比例，將紫石英選貨規(guī)格分為一級和二級兩個等級。

3.3 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

紫石英商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表3。

表2 水蛭商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

表3 紫石英商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

3.4 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

1)當(dāng)前藥材市場紫石英規(guī)格按透明度進(jìn)行劃分，其中半透明至透明部分螢石(氟化鈣CaF2)含量高，質(zhì)量較好，半透明至不透明顆粒，質(zhì)量較差。因此市場根據(jù)半透明或透明部分比例進(jìn)行等級的劃分，即含半透明或透明部分越高等級越高。2)《中國藥典》對螢石含量有相應(yīng)的要求，即不得少于85%。3)市場有一類偽品，即全為深紫色或灰色不透明顆粒。這類商品中，雜質(zhì)含量高，不宜藥用，需注意按《中國藥典》方法鑒別。

4 琥珀規(guī)格等級劃分

4.1 基原

本品為古代松科松屬植物的樹脂，埋藏于地下經(jīng)年久轉(zhuǎn)化而成。從地下挖出稱“琥珀”，從煤中選出稱“煤珀”，除去砂石、泥土及煤屑。

4.2 術(shù)語和定義

1)單個體積：單個琥珀藥材的體積。2)單個質(zhì)量：單個琥珀藥材塊的質(zhì)量。

4.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

按照來源不同，將琥珀藥材分為“琥珀”和“煤珀”兩個規(guī)格；在規(guī)格項下，根據(jù)是否進(jìn)行等級劃分，分成選貨和統(tǒng)貨兩個等級，選貨項下按照色澤、單個質(zhì)量或單個體積，將琥珀選貨等級分為一等和二等。

4.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

琥珀商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表4。

4.5 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

當(dāng)前藥材市場琥珀均為統(tǒng)貨，均“以色紅、質(zhì)脆、斷面光亮者為佳”。本次將琥珀商品制訂為“琥珀”和“煤珀”兩個規(guī)格，依據(jù)顏色、透明和完整程度將琥珀劃分為兩個等級。其中“煤珀”質(zhì)地較堅硬。取95%乙醇溶液，滴于樣品表面，放置數(shù)分鐘，“琥珀”和“煤珀”樣品表面不溶解，沒有明顯腐蝕的現(xiàn)象，不會變渾濁或軟化成糊狀，用手摸，沒有明顯的粘手感?；煜?如柯巴樹脂、橄欖樹脂等)則明顯溶解、溶液變渾濁，用手摸有明顯的粘手感。

5 茯苓規(guī)格等級劃分

5.1 基原

本品為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。

5.2 術(shù)語和定義

1)個苓：茯苓挖出后除去泥沙，堆置“發(fā)汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發(fā)汗”，反復(fù)數(shù)次至表面現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干。2)茯苓片(白苓片)：為茯苓去凈外皮，切成薄片。白色或灰白色。質(zhì)細(xì)。多長方形或正方形，亦有不規(guī)則多邊形。修邊或毛邊。3)白苓塊：為茯苓去凈外皮切成扁平方塊。白色或灰白色。邊緣苓塊，可不成方形。間有1.5 cm以上的碎塊。無雜質(zhì)、霉變。4)白苓丁：為茯苓去凈外皮切成立方形塊。白色或灰白色。質(zhì)堅實。長、寬、厚在1 cm以內(nèi)，均勻整齊。間有不規(guī)則的碎塊，但不超過10%。無粉末、雜質(zhì)、霉變。5)白碎苓：為加工茯苓時的白色或灰白色的大小碎塊或碎屑。6)赤苓塊：去凈外皮切成扁平方塊，淡紅或淡棕色，邊緣苓塊，可不成方形，間有1.5 cm以上的碎塊。無雜質(zhì)、霉變。7)赤苓?。簽檐蜍呷敉馄で谐闪⒎叫螇K，淡紅色或淡棕色，質(zhì)松，長、寬、厚在1 cm以內(nèi)，均勻整齊，間有不規(guī)則的碎塊，無粉末、雜質(zhì)、霉變。8)赤碎苓：為加工茯苓時的淡紅色或淡棕色大小碎塊或碎屑。9)茯苓卷：為茯苓切成卷狀薄片，白色或灰白色，質(zhì)細(xì)。10)茯苓刨片：為茯苓去凈外皮，切成薄片，呈不規(guī)則卷狀，白色或灰白色，質(zhì)細(xì)。11)發(fā)汗：為藥材加工過程中，在藥材干燥至一定程度后，將藥材堆積發(fā)熱，讓藥材內(nèi)部水分外溢，而有利于干燥的一種加工方式，可使藥材變軟、變色、增加香味或減少刺激性。12)水銹：為茯苓表皮似鐵銹、呈紅色的斑點。

表4 琥珀商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

5.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)加工方式和外觀性狀的不同，將茯苓藥材分為“個苓”“茯苓片”“白苓塊”“白苓丁”“白碎苓”“赤苓塊”“赤苓丁”“赤碎苓”“茯苓卷”“茯苓刨片”等10個規(guī)格。根據(jù)顏色、質(zhì)地等，將茯苓部分規(guī)格的選貨分為一級和二級。

5.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

茯苓商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表5。

表5 茯苓商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

5.5 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

1)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格等級在《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上增加了“赤苓丁”“茯苓刨片”“茯苓卷”等4個規(guī)格，刪掉了“茯神木”規(guī)格，將“白苓片”名稱改為“茯苓片(白苓片)”，“骰方”的名稱改為“白苓丁”，調(diào)整后的規(guī)格等級更符合實際流通情況。2)“茯苓片(白苓片)”從2～20 cm、“白苓丁”從0.5～1.5 cm大小的均有，且多存在使用企業(yè)定制加工的情況，要求不一，不為市場廣泛流通，故未將不同大小的茯苓片(白苓片)、白苓丁納入本標(biāo)準(zhǔn)中。

6 靈芝規(guī)格等級劃分

6.1 基原

本品為多孔菌科真菌赤芝Ganodermalucidum(leyss.Fr.)Karst.或紫芝GanodermasinenseZhao，Xu et Zhang的干燥子實體。全年采收，除去雜質(zhì)，剪除附有朽木、泥沙或培養(yǎng)基質(zhì)的下端菌柄，陰干或在40～50 ℃ 烘干。

6.2 術(shù)語和定義

1)段木：以殼斗科、杜英科、金縷梅科等闊葉樹為主要樹木，將其截成一定規(guī)格的木段作為靈芝栽培基質(zhì)。2)代料：以木屑、麩皮等為主要培養(yǎng)料，經(jīng)混合加工而制成的靈芝栽培基質(zhì)。

6.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)不同基原，將靈芝藥材劃分為“赤芝”和“紫芝”兩種規(guī)格；根據(jù)不同生長方式，將靈芝藥材劃分為“野生品”和“栽培品”兩種規(guī)格；又根據(jù)不同栽培方式，將栽培品靈芝藥材分為“段木”和“代料”兩種規(guī)格；又根據(jù)不同采收時間，將赤芝藥材劃分為“產(chǎn)孢”和“未產(chǎn)孢”兩種規(guī)格。根據(jù)靈芝菌蓋直徑的大小，將段木赤芝(未產(chǎn)孢)規(guī)格分為特級和一級；其他規(guī)格項下均為統(tǒng)貨。

6.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

靈芝商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表6。

表6 靈芝商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

6.5 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

1)市場另有樹舌等與靈芝同屬的多孔菌科，需注意區(qū)分。2)市場上大部分靈芝都是彈射靈芝孢子粉的，只是彈射的時間長短不一樣。很少存在完全未產(chǎn)孢的靈芝。3)商家為了便于儲存，防止蟲蛀等，有部分靈芝經(jīng)過蒸后干燥，不符合《中國藥典》陰干或在40～50 ℃烘干。4)市場上存在用栽培品中個子較小，形態(tài)不一的靈芝冒充野生靈芝的行為。

7 五倍子規(guī)格等級劃分

7.1 基原

漆樹科植物鹽膚木RhuschinensisMill.、青麩楊RhuspotaniniiMaxim.或紅麩楊RhuspunjabensisStew.var.sinica(Diels)Rehd.et Wils.葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜Melaphischinensis(Bell)Baker寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，殺死蚜蟲，取出，干燥。按外形不同，分為“肚倍”和“角倍”。

7.2 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，將五倍子分為“角倍”和“肚倍”兩個規(guī)格。在規(guī)格項下，根據(jù)長、直徑、單個質(zhì)量、每500 g個數(shù)和破碎率，將五倍子“角倍”“肚倍”規(guī)格分為選貨和統(tǒng)貨兩個等級。

7.3 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

五倍子商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表7。

表7 五倍子商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

7.4 規(guī)格等級劃分中應(yīng)注意的問題

1)當(dāng)前市場五倍子藥材?；煊胁糠炙槠?，《中國藥典》性狀中也有“易破碎”描述，故規(guī)格等級增加“破碎率”。2)當(dāng)前市場五倍子藥材中有部分直徑小于1.5 cm，不符合《中國藥典》的規(guī)定。

8 討論

動物類藥材由于養(yǎng)殖較為困難，多數(shù)依然以野生資源為主。由于部分動物藥材價格較高，資源緊缺，近緣物種區(qū)分困難，因此動物藥常有摻偽情況，例如同屬近緣類似品摻偽，此外尚有在養(yǎng)殖、加工炮制中染色、炮制加重等現(xiàn)象[4-11]，因此應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)動物類藥材的人工馴化，以保障該類藥材的供給。藥用真菌近年來多數(shù)實現(xiàn)了人工培育，有了相對統(tǒng)一的生產(chǎn)加工方法，因此出現(xiàn)的問題相對較少。礦物藥品種不多，但相似性強(qiáng)、干擾性大，且伴生雜質(zhì)多，可通過外形、顏色、質(zhì)地、氣味、比重等物理特征進(jìn)行質(zhì)量區(qū)分[12-13]。本次商品規(guī)格等級的制訂還涉及一些其他類中藥材，豐富了商品規(guī)格等級，對中藥材生產(chǎn)、管理和中藥經(jīng)濟(jì)研究具有參考價值。