張悅，鄧愛平，方文韜，3，王慶，王英華，胡蓉，羅光明，楊元，王娟，鄭玉光，郭蘭萍，黃璐琦，詹志來

1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地，北京 100700；2.河南中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，河南 鄭州 450046；3.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，安徽 合肥 230012；4.寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所，寧夏 銀川 750004；5.江西省藥物研究所，江西 南昌 330029；6.江西中醫(yī)藥大學(xué)，江西 南昌 330004；7.九州通中藥材電子商務(wù)有限公司，湖北 武漢 430051；8.天津大學(xué)，天津 300072；9.河北中醫(yī)學(xué)院，河北 石家莊 050200

果實(shí)及種子類中藥是指以植物的果實(shí)或種子為藥用部位的一類中藥。這類藥材受采收時(shí)間影響較大，也就是與其成熟度相關(guān)，大多數(shù)以成熟、飽滿、完整等為佳，商品中尤其是野生來源的果實(shí)及種子類中藥，往往存在搶青現(xiàn)象，如：連翹、梔子、金櫻子、草果等。部分未成熟的果實(shí)類藥材中部分成分尚未得到積累，如：未成熟的草果中揮發(fā)油顯著偏低[1]。另外，果實(shí)種子類富含淀粉、油脂等成分，易發(fā)生霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象，破碎藥材更為明顯，存放較久則易發(fā)生顏色變化。此外，果實(shí)種子往往帶有外殼或果柄、果核等非藥用部位，因此果實(shí)種子類在商品等級(jí)劃分中多以直徑(圓球形)、單位質(zhì)量?jī)?nèi)個(gè)體數(shù)、飽滿度、色澤、均勻度、破碎率、含雜率、凈度等劃分等級(jí)[2-6]。

果實(shí)種子類藥材的質(zhì)量受栽培管理措施的影響較大，加之野生品由于營(yíng)養(yǎng)獲取較難，因此栽培品較野生品更為飽滿，且周期性成熟，果實(shí)種子類藥材所含次生代謝產(chǎn)物與長(zhǎng)時(shí)間的積累關(guān)聯(lián)度不大，因此這類藥材與根莖類藥材存在區(qū)別，即人工栽培的質(zhì)量往往認(rèn)為優(yōu)于野生。個(gè)體大小與其成熟度、發(fā)育情況成正比，因此該類藥材以大小、成熟度、完整性、飽滿度、凈度等劃分能夠較好反映藥材質(zhì)量[4，6]。

果實(shí)種子類藥材由于富含營(yíng)養(yǎng)，不少可藥食同用，因此需求量較大。目前栽培較為廣泛，受不同地域生境因素影響，不同產(chǎn)地的性狀出現(xiàn)差異，加之人工選育，導(dǎo)致部分品種品系藥材繁多(如寧夏枸杞目前已明確報(bào)道的品系達(dá)10余個(gè))，不同品系所結(jié)果實(shí)大小不同，且目前的選育借鑒農(nóng)業(yè)技術(shù)，多數(shù)以口感等感官指標(biāo)作為依據(jù)，加上抗病性、產(chǎn)量的影響，目前呈現(xiàn)以高產(chǎn)為導(dǎo)向的特點(diǎn)，需要引起重視。

不同產(chǎn)地、不同品系，甚至不同采收季節(jié)出現(xiàn)的性狀差異難以通過標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確表征，如寧夏枸杞目前主流的產(chǎn)區(qū)有寧夏中衛(wèi)、甘肅靖遠(yuǎn)、甘肅瓜州、青海柴達(dá)木、新疆精河等，各地性狀有所差異，青海所產(chǎn)粒大、味甜，又如中寧枸杞目前栽培品系又以“寧杞1號(hào)” “寧杞5號(hào)”“寧杞7號(hào)”等為主[7-9]，每個(gè)品系性狀大小亦有差異，再加上春、夏、秋不同采摘茬亦有差異，因此單純以性狀差異作為產(chǎn)地或規(guī)格劃分依據(jù)均有困難，單純以粒度大小劃分等級(jí)亦有矛盾，因此本次標(biāo)準(zhǔn)制訂中遇到此類問題時(shí)，予以適當(dāng)簡(jiǎn)化，僅列出代表性劃分規(guī)律，并將不同情況在備注中予以說明，使用者可根據(jù)各自情況做適當(dāng)調(diào)整，靈活使用。本研究以常用藥材枸杞子、枳殼、梔子、柏子仁、桃仁、酸棗仁為例，介紹本次商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制訂中果實(shí)種子類藥材商品規(guī)格等級(jí)劃分情況。

1 枸杞子規(guī)格等級(jí)劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中枸杞子按照產(chǎn)地劃分為“西枸杞”和“血枸杞”，規(guī)格下再按照每50 g的粒數(shù)分為不同的等級(jí)。當(dāng)前，枸杞主要在西北各省廣泛引種，品系多，性狀存在差異，而山西、河北等地栽培已較少，因此本標(biāo)準(zhǔn)不再按照產(chǎn)地劃分“西枸杞”和“血枸杞”，加上各省枸杞僅通過性狀描述難以界定，因此本標(biāo)準(zhǔn)亦不再做產(chǎn)地規(guī)格劃分，僅在備注內(nèi)作出說明。此外由于各地性狀大小不同，按照1個(gè)粒數(shù)限定值不能適用于所有產(chǎn)地與品系，因此本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)中寧產(chǎn)枸杞制訂，其他產(chǎn)區(qū)可做參考。

1.1 基原

本品為茄科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥成熟果實(shí)。夏、秋二季果實(shí)呈紅色時(shí)采收，熱風(fēng)烘干，除去果梗，或晾至皮皺后，曬干，除去果梗。

1.2 術(shù)語和定義

1)油果：成熟過度或雨后采摘的鮮果因烘干或晾曬不當(dāng)，保管不好，顏色變深，明顯與正常枸杞不同的顆粒。2)不完善粒：破碎粒、未成熟粒尚有使用價(jià)值的枸杞子。3)50 g粒數(shù)：每50 g枸杞子藥材的粒數(shù)。

1.3 規(guī)格等級(jí)劃分依據(jù)

主要根據(jù)50 g粒度劃分枸杞子等級(jí)為4個(gè)等級(jí)。

1.4 規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

枸杞子商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

表1 枸杞子商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

1.5 備注

1)枸杞子藥材產(chǎn)地較多，且不同產(chǎn)地間性狀差異明顯，按照產(chǎn)地?zé)o法明顯量化界定，且還存在種系的復(fù)雜性的問題，缺乏一定的可操作性，故不能按產(chǎn)地進(jìn)行商品規(guī)格劃分。2)由于不同產(chǎn)地大小存在差異，但均以大小、均勻度、飽滿度、色澤、口感等進(jìn)行劃分，因此本標(biāo)準(zhǔn)等級(jí)劃分給出示例，可做參考。

2 枳殼規(guī)格等級(jí)劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中枳殼商品規(guī)格內(nèi)列有枳實(shí)，本次將兩者分開。而原標(biāo)準(zhǔn)在枳殼規(guī)格下按照直徑與肉厚程度劃分兩個(gè)等級(jí)，而枳殼素來以個(gè)大、果肉厚、質(zhì)堅(jiān)硬、香氣濃者為佳。因此，本次標(biāo)準(zhǔn)制訂根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況將各等級(jí)枳殼中果皮厚度的限定值在原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上有所提高。目前產(chǎn)區(qū)亦較多，主要集中在江西、重慶與湖南等地，各地品質(zhì)不一，含量有所差異，因此根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際，做了產(chǎn)地規(guī)格劃分。

2.1 基原

本品為蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種的干燥未成熟果實(shí)。7月果皮尚綠時(shí)采收，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥。

2.2 規(guī)格等級(jí)劃分依據(jù)

按照產(chǎn)地劃分為“江枳殼”“川枳殼”“湘枳殼”“其他產(chǎn)區(qū)枳殼”4個(gè)規(guī)格。根據(jù)是否進(jìn)行等級(jí)劃分，將枳殼藥材分為選貨和統(tǒng)貨兩個(gè)等級(jí)。

2.3 規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

枳殼商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)見表2。

2.4 備注

1)當(dāng)前藥材市場(chǎng)枳殼藥材主要是按產(chǎn)地和中果皮厚度來區(qū)分規(guī)格等級(jí)，以江西樟樹、新干的江枳殼和重慶江津的枳殼為道地藥材，具有皮青、肉厚而白、質(zhì)堅(jiān)硬、氣香的特征。2)《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)規(guī)定枳殼來源是蕓香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培變種植物的干燥未成熟果實(shí)，市場(chǎng)上有同科植物《中國(guó)藥典》品香櫞項(xiàng)下的香圓CitursTanaka.的干燥未成熟果實(shí)作枳殼藥用，其特征是果實(shí)頂部花柱基的周圍有一個(gè)圓形環(huán)紋，習(xí)稱“金錢環(huán)”。市場(chǎng)上也有用柚的幼果偽充枳殼現(xiàn)象，柚幼果的特點(diǎn)是果肉特別厚，一般在1.5 cm以上，質(zhì)地松軟，可見明顯的粗筋脈。還有用胡柚切片偽充枳殼飲片情況，但2015版《浙江省中藥炮制規(guī)范》將常山胡柚Citruschangshan-huyouY.B.Chang以“衢枳殼”之名收載。

表2 枳殼商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

3 梔子規(guī)格等級(jí)劃分

梔子的質(zhì)量與其成熟度和含雜量有較大的關(guān)系，而梔子的成熟度影響其飽滿度及顏色[10]。原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中梔子以飽滿度與色澤劃分兩個(gè)等級(jí)，與目前市場(chǎng)實(shí)際相符，本次修訂在此基礎(chǔ)上增加因搶青所致的青黃個(gè)的比例，以及影響質(zhì)量的果梗數(shù)量作為等級(jí)劃分的依據(jù)。

3.1 基原

本品為茜草科植物梔子GardeniajasminoidesEllis的干燥成熟果實(shí)。9～11月果實(shí)成熟呈紅黃色時(shí)采收，除去果梗和雜質(zhì)，蒸至上氣，或置沸水中略燙，取出，干燥。

3.2 術(shù)語和定義

1)焦黑個(gè)：因貯藏或加工不當(dāng)，使其表面呈現(xiàn)焦黑色的梔子。2)青黃個(gè)：由于采收時(shí)間不當(dāng)?shù)仍?，在梔子果實(shí)尚未成熟仍為青綠色時(shí)就予以采收，其藥材成品表面呈青色或青黃色。3)質(zhì)量占比：指該類藥材的質(zhì)量占總質(zhì)量的比率。

3.3 規(guī)格等級(jí)劃分依據(jù)

根據(jù)市場(chǎng)流通情況，將梔子藥材分為選貨和統(tǒng)貨；在選貨項(xiàng)下，根據(jù)青黃個(gè)質(zhì)量占比和果梗質(zhì)量占比等進(jìn)行等級(jí)劃分。

3.4 規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

梔子規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)見表3。

3.5 備注

1)本品不包括大長(zhǎng)形的水梔子。2)栽培和野生品均適用上述等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)，但栽培品果實(shí)普遍較野生品大。3)一、二等的區(qū)別，不是果的大小區(qū)分，主要是以梔子果的成熟程度、果皮色澤深淺、飽滿程度來分等級(jí)。4)無論何種梔子，均要防止搶青，嚴(yán)禁采收嫩果。

4 柏子仁規(guī)格等級(jí)劃分

《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》未制訂柏子仁的商品規(guī)格，本次新制訂了柏子仁藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，因柏子仁產(chǎn)地加工中需要除去種皮，因此目前市場(chǎng)根據(jù)凈度劃分等級(jí)，但市場(chǎng)中存在較多超出《中國(guó)藥典》限量的現(xiàn)象，本次制訂在備注中提示說明。此外，由于柏子仁富含油脂，容易被黃曲霉污染，儲(chǔ)存不當(dāng)極易超標(biāo)，商品中存在污染的柏子仁，然因僅從性狀難以界定，因此在備注中提示說明[11]。

4.1 基原

本品為柏科植物側(cè)柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥成熟種仁。秋、冬二季采收成熟種子，曬干，除去種皮，收集種仁。

4.2 規(guī)格等級(jí)劃分依據(jù)

根據(jù)市場(chǎng)流通情況，根據(jù)雜質(zhì)率、碎粒的多少，將柏子仁分為選貨和統(tǒng)貨兩個(gè)等級(jí)。

4.3 規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

柏子仁商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)見表4。

表3 梔子商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

表4 柏子仁商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

4.4 備注

1)帶殼的與《中國(guó)藥典》中柏子仁性狀不符。2)市場(chǎng)上出售的柏子仁所謂95貨、93貨雜質(zhì)超過3%，注意區(qū)分。3)碎的柏子仁是不可避免的，因此在規(guī)格等級(jí)劃分中也增加了破碎率來區(qū)分選貨和統(tǒng)貨。4)柏子仁易黃曲霉毒素超標(biāo)。發(fā)霉的柏子仁肉眼就可以看出來，性狀不符；沒有發(fā)霉的柏子仁，肉眼看不出來，雖然黃曲霉毒素超標(biāo)，但是只能靠檢驗(yàn)手段來區(qū)分，肉眼無法區(qū)分，也無法在規(guī)格等級(jí)中用來區(qū)分等級(jí)。

5 桃仁規(guī)格等級(jí)劃分

《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》未制訂桃仁的商品規(guī)格，本次新制訂了桃仁藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，桃仁根據(jù)來源不同，商品流通中分為家桃仁和山桃仁兩個(gè)規(guī)格，其中山桃仁主要以野生為主。桃仁與其他種子類藥材一樣，以大小、飽滿度、完整率區(qū)分等級(jí)。

5.1 基原

本品為薔薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟種子。果實(shí)成熟后采收，除去果肉和核殼，取出種子，曬干。

5.2 術(shù)語和定義

1)走油：因發(fā)育或貯存不良(主要是高溫或高濕)導(dǎo)致桃仁內(nèi)的脂肪外滲，使種皮表面呈油漬狀。2)整仁率：完整桃仁粒數(shù)占抽檢總桃仁粒數(shù)的百分比，以“%”計(jì)。3)異種：形狀或外觀不同的其他品種。4)霉變：因保存環(huán)境不當(dāng)，在潮濕悶熱的條件下，桃仁表面有霉菌生長(zhǎng)，導(dǎo)致藥材腐敗變色。5)蟲蛀：害蟲侵入藥材內(nèi)部形成蛀洞或蛀粉的現(xiàn)象。6)膠粒：桃仁在發(fā)育過程中溢出淡黃色半透明的膠液，干燥后變成琥珀?duì)钣操|(zhì)膠塊，表面光滑發(fā)亮。

5.3 規(guī)格等級(jí)劃分依據(jù)

根據(jù)不同基原，將桃仁藥材分為“桃仁”“山桃仁”兩個(gè)規(guī)格。在各規(guī)格下，根據(jù)種仁大小、整仁率劃分為一等、二等、三等3個(gè)等級(jí)。

5.4 規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

桃仁商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)見表5。

6 酸棗仁規(guī)格等級(jí)劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》根據(jù)飽滿度、色澤、核殼率、碎仁率將酸棗仁商品劃分兩個(gè)等級(jí)。隨著采收加工技術(shù)的進(jìn)步，色選機(jī)等現(xiàn)代化設(shè)備的引入，酸棗仁目前多以機(jī)械化加工，因此碎仁率較以前有所提高。破碎后的酸棗仁因內(nèi)部富含油脂，容易走油及黃曲霉等微生物污染，因此本次做了適當(dāng)提高。此外針對(duì)目前市場(chǎng)流通中存在習(xí)用品“理?xiàng)椚省边M(jìn)行了備注說明。

6.1 基原

本品為鼠李科植物酸棗ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou的干燥成熟種子。秋末冬初采收成熟果實(shí)，除去果肉和核殼，收集種子，曬干。

6.2 規(guī)格等級(jí)劃分依據(jù)

根據(jù)飽滿度、碎仁率、核殼率及有無黑仁，將酸棗仁劃分為統(tǒng)貨和選貨，選貨又根據(jù)核殼、碎仁的含量劃分為一等和二等兩個(gè)等級(jí)。

6.3 規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

酸棗仁商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)見表6。

表5 桃仁商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

表6 酸棗仁商品規(guī)格等級(jí)劃分標(biāo)準(zhǔn)

6.4 備注

1)《中國(guó)藥典》對(duì)含雜率(核殼等)有相應(yīng)的要求，即不得過5%，而目前市場(chǎng)上有不符合《中國(guó)藥典》規(guī)定的規(guī)格，因此本次標(biāo)準(zhǔn)不制訂其規(guī)格。2)當(dāng)前市場(chǎng)酸棗仁藥材存在產(chǎn)地混雜情況。市場(chǎng)上常見的理?xiàng)椚蕿槭罄羁浦参锏崴釛梈izyphusmauritianaLam.的成熟種子，多產(chǎn)于云南和緬甸，屬于云南省地方習(xí)用品種，收載于《云南省藥材標(biāo)準(zhǔn)》2005年版。3)市場(chǎng)尚有陳貨，酸棗仁含脂肪油較多，放置時(shí)間較長(zhǎng)之后，出現(xiàn)色澤加深，油質(zhì)滲透外表，具有油哈氣味，亦不合格。

7 討論

果實(shí)種子類藥材以成熟度、飽滿度、完整性、含雜率等進(jìn)行劃分，與內(nèi)在質(zhì)量關(guān)聯(lián)性較好，能夠較好反應(yīng)藥材質(zhì)量，此外色澤、大小等外觀性狀亦能一定程度反映內(nèi)在質(zhì)量，因此較好的體現(xiàn)了商品規(guī)格等級(jí)的引導(dǎo)作用。

此外，隨著近年來品種選育等人工干預(yù)技術(shù)的發(fā)展，使得部分果實(shí)種子類藥材的商品規(guī)格發(fā)生了一些改變(如枸杞商品較以往偏大)[7]，因此也需要注意不能盲目引導(dǎo)，盡量避免重產(chǎn)量輕質(zhì)量現(xiàn)象的發(fā)生，此外也需要加強(qiáng)這類藥材的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究，為將來選育提供正確的方向。此外廣泛的引種，使得各地之間的性狀出現(xiàn)差異，但存在難以量化的難題，根據(jù)產(chǎn)地劃分在標(biāo)準(zhǔn)制訂時(shí)缺乏可操作性，而表觀的差異是否影響藥材質(zhì)量需要后續(xù)更多深入的研究。