詹志來，鄧愛平，謝冬梅，張悅，3，方文韜，，齊耀東，秦雪梅，劉大會，張福生，馬玲，王英華，嚴(yán)輝，段金廒，郭蘭萍，黃璐琦

1.中國中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心 道地藥材國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室培育基地，北京 100700；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，安徽 合肥 230012；3.河南中醫(yī)藥大學(xué) 藥學(xué)院，河南 鄭州 450046；4.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所，北京 100194；5.山西大學(xué)，山西 太原 030006；6.湖北中醫(yī)藥大學(xué)，湖北 武漢 430065；7.寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所，寧夏 銀川 750004；8.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210023

根及根莖類藥材在植物藥中所占比例大，在中藥中占有舉足輕重的地位。該類藥材傳統(tǒng)上主要按照基原、產(chǎn)地、部位、采收加工方法等劃分規(guī)格，并主要根據(jù)長度、直徑、質(zhì)量、含雜率等劃分等級[1-3]。歷代醫(yī)家通過長期臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，以上因素均對藥材質(zhì)量產(chǎn)生影響，并得到了現(xiàn)代研究的證實(shí)，同時(shí)為了便于商品流通，做了規(guī)格等級的劃分。在大規(guī)模人工栽培以前，中藥材主要來源于野生，野生采集過程中必然遇到同屬近緣物種、不同產(chǎn)地分布等問題，加之古代植物分類學(xué)知識尚不完善，因此同類相近的植物往往作一種藥材使用，但長期臨床實(shí)踐比對發(fā)現(xiàn)其中存在差異，且同屬不同物種受生境等影響而不同，因此傳統(tǒng)逐步采用以產(chǎn)地定物種的方法來劃分不同商品的規(guī)格及等級，即逐步形成并得到認(rèn)可的“道地藥材”。此外，不同年限的根莖類藥材一般情況下與大小呈正比關(guān)系，因此從有效成分的積累、資源的可持續(xù)利用及后續(xù)的炮制加工角度出發(fā)，產(chǎn)生了按大小分檔的等級劃分。部分貴細(xì)藥材(如人參、石斛等)因價(jià)格較高，對品相較為講究，以外觀完整度、美觀角度做了細(xì)分。因此傳統(tǒng)商品規(guī)格等級的劃分是從質(zhì)量、商品學(xué)、加工等多角度出發(fā)的，具有豐富的內(nèi)涵。

隨著中藥材需求量的不斷增加，野生資源蘊(yùn)藏量下降，加之野生動(dòng)植物保護(hù)的需要，中藥材的生產(chǎn)逐步由野生轉(zhuǎn)為家種。目前，臨床常用中藥材多以人工種養(yǎng)為主，少數(shù)尚不能完全實(shí)現(xiàn)人工種養(yǎng)的依然依賴野生資源。由于臨床應(yīng)用中根及根莖類藥材需求量較大，該類藥材目前多以人工栽培為主。然而由于人工栽培的時(shí)間尚短，不少野生藥材的生物學(xué)特性至今仍不十分清晰，藥材的種植多以藥農(nóng)散戶為主，存在“重產(chǎn)量輕質(zhì)量”的現(xiàn)象。當(dāng)前根及根莖類藥材栽培過程中水肥過度、使用植物生長調(diào)節(jié)激素、降低年限、非適宜區(qū)域引種等現(xiàn)象較為普遍，在一定程度上對中藥材質(zhì)量造成了影響。因此根及根莖類藥材在傳統(tǒng)劃分方法的基礎(chǔ)上，需要根據(jù)當(dāng)前的變化做出適度的調(diào)整(如按照直徑與長度的等級劃分應(yīng)適當(dāng)?shù)?，以避免盲目引導(dǎo)。基于以上原因，本次商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)制訂強(qiáng)調(diào)以質(zhì)量為導(dǎo)向。

植物中所含次生代謝產(chǎn)物往往是其在防御過程中形成的，或是作為自身繁育所需而生成，因此這些次生代謝產(chǎn)物大多具有一定的生物活性，人類利用其防治疾病。根及根莖類藥材用藥部位在地下，在生長的過程中，為抵御有害菌、蟲等不良外界條件，不斷向外分泌次生代謝產(chǎn)物，因此，根及根莖類藥材在韌皮、表皮等與土壤相近的組織中次生代謝產(chǎn)物的含量較高，而內(nèi)部大多為存儲營養(yǎng)物質(zhì)，如淀粉、多糖等[4]。因此，這類藥材劃分中存在分布在韌皮部的成分與藥材直徑成反比的情況，出現(xiàn)直徑越細(xì)含量越高的問題(如人參中人參皂苷的含量在較細(xì)的須根中反而含量最高)，但往往其他類成分(如多糖等初生代謝產(chǎn)物)則無此規(guī)律或相反，因此僅從含量來否定傳統(tǒng)大小直徑劃分等級的科學(xué)性有待商榷[5-7]。且藥材在采收加工后還需切片及炮制，按照大小分級分等有利于切片及炮制，因此，按照大小劃分等級在現(xiàn)代仍有一定必要。具體見牡丹皮、丹參兩個(gè)藥材的主題討論。

本次在原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中根及根莖類藥材基礎(chǔ)上，新增加西洋參、高良姜等49種根及根莖類藥材商品規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)，其品種更為齊全。本研究以黃芪、丹參、天麻等6種藥材為例，對根及根莖類藥材的制(修)訂進(jìn)行介紹，對劃分依據(jù)做出說明，同時(shí)列出該藥材的規(guī)格等級劃分表，此外還在備注中對其他問題做出補(bǔ)充說明，以便更好的使用本系列標(biāo)準(zhǔn)。

1 黃芪規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中黃芪的來源除蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.以外，尚將紅芪HedysarumpolybotrysHand.-Mazz.也列入，分為兩個(gè)品別。本次修訂，依據(jù)《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)做出調(diào)整，不再收入紅芪。原標(biāo)準(zhǔn)中以長度和直徑劃分等級，其中特等長70 cm以上，一等長50 cm以上，二等長40 cm以上。目前的移栽黃芪難以達(dá)到此長度，因此原標(biāo)準(zhǔn)是基于野生資源提出的。目前隨著黃芪的用量增加，野生資源不再成為商品主流，均以育苗后移栽方式栽培為主。近年來，隨著對高品質(zhì)黃芪的追求，山西大同、陜西子洲等地開始仿野生栽培，采用種子直播方式，生長年限達(dá)5年以上，因此具有部分野生黃芪的特性。由于栽培年限較長，干預(yù)較少，其性狀也與栽培黃芪具有較大的差異，其具根皮綿韌、質(zhì)地松泡的特點(diǎn)，與野生黃芪較為相似。因此本次修訂將仿野生黃芪與栽培黃芪作為兩個(gè)規(guī)格，因兩種栽培模式差異所致長度差異較大，因此以藥材長度結(jié)合性狀作為規(guī)格劃分的依據(jù)，各自項(xiàng)下以長度與斬口下3.5 cm處直徑作為等級劃分的依據(jù)。

1.1 基原

本品為豆科植物蒙古黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根和根頭，曬干。

1.2 術(shù)語和定義

1)栽培黃芪：采用育苗1年，移栽生長1～2年方式進(jìn)行栽培，從育苗至采收，生長年限為2～3年的黃芪。2)仿野生黃芪：采用人工仿野生模式進(jìn)行種子直播生長，年限通常5年以上，具有部分野生黃芪特征的黃芪。

1.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

黃芪主要按照栽培模式分為“栽培黃芪”和“仿野生黃芪”兩種規(guī)格，各規(guī)格項(xiàng)下再按照長短、粗細(xì)分為不同等級。

1.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

黃芪規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

1.5 備注

1)黃芪傳統(tǒng)以野生供藥用，無規(guī)格之分，等級劃分較多。但現(xiàn)時(shí)主流商品為栽培黃芪，主要產(chǎn)區(qū)在甘肅、內(nèi)蒙等地，藥材長度與直徑較均勻，形狀差異較小，劃分選貨與統(tǒng)貨的方法基本一致。目前野生和仿野生黃芪總產(chǎn)量較小，藥材長度明顯大于栽培黃芪，故設(shè)仿野生黃芪與栽培黃芪兩個(gè)規(guī)格。野生和仿野生黃芪不同生長年限和同一根的上下段間直徑差異較大，根據(jù)商品現(xiàn)狀以長度和直徑為指標(biāo)劃分為不同等級，多供出口，主要產(chǎn)區(qū)在山西、內(nèi)蒙古、陜西等地。因仿野生黃芪年限較栽培黃芪長，且人工干預(yù)相對少，因此品質(zhì)優(yōu)于栽培黃芪。2)市場中栽培黃芪有蒙古黃芪和膜莢黃芪兩個(gè)基原，以蒙古黃芪為主。此外，膜莢黃芪較蒙古黃芪質(zhì)地堅(jiān)硬，柴性大，不易折斷，表皮呈棕褐色，俗稱“黑皮芪”。3)市場尚有段、片、硫熏等商品，應(yīng)注意區(qū)分。4)市場上有川黃芪流通，其來源為豆科植物梭果黃芪AstragalusemestiiComb.、多花黃芪AstragalusfloridusBenth.、金翼黃芪AstragaluschrysopterusBge.的干燥根，為地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載，應(yīng)注意區(qū)別。

表1 黃芪規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

2 丹參規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》將丹參分為野生丹參與家種川丹參兩個(gè)品別，川丹參以中上部直徑的大小分為兩個(gè)等級。由于丹參年需求量較大，加之栽培技術(shù)的發(fā)展，目前市場已無野生丹參商品流通。本次根據(jù)市場實(shí)際，不再收載野生丹參規(guī)格。目前丹參栽培區(qū)域較廣，長江黃河流域較多省份均有栽培，受各地生態(tài)環(huán)境及栽培管理模式影響，各地性狀稍有差異，其中四川中江所產(chǎn)丹參因以根段繁殖為主，條直粗壯，分級較細(xì)。而山東所產(chǎn)因皮色較紅，且受丹參酮類成分含量的限定影響，市場普遍作為優(yōu)質(zhì)等級。因此本次修訂將丹參按產(chǎn)地分為3個(gè)規(guī)格，各規(guī)格下根據(jù)長度與直徑進(jìn)行等級劃分。內(nèi)在質(zhì)量評價(jià)及其與外觀性狀之間的關(guān)聯(lián)規(guī)律詳見專題論文。

2.1 基原

本品為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。

2.2 術(shù)語和定義

1)中江丹參：產(chǎn)于四川省中江縣及其周邊各地區(qū)的丹參，習(xí)稱“中江丹參”。2)山東丹參：產(chǎn)于山東臨沂、泰安、日照、濰坊、淄博、濟(jì)寧等地及其周邊各地區(qū)的丹參，習(xí)稱“山東丹參”。

2.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，按照產(chǎn)地的不同，將丹參藥材分為“川丹參”“山東丹參”和“其他產(chǎn)區(qū)丹參”3個(gè)規(guī)格；在規(guī)格項(xiàng)下，根據(jù)是否進(jìn)行等級劃分，分成選貨和統(tǒng)貨兩個(gè)等級，選貨項(xiàng)下根據(jù)主根中部直徑、長度等進(jìn)行等級劃分。

2.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

丹參商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表2。

2.5 備注

1)當(dāng)前藥材市場丹參規(guī)格按照產(chǎn)地進(jìn)行劃分，有中江丹參、山東丹參及山西、安徽、河北、河南、陜西等不同產(chǎn)地的丹參，各地性狀稍有不同，應(yīng)注意區(qū)分。2)市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)，野生丹參產(chǎn)量較低，不能形成商品主流，個(gè)別市場以滇丹參或甘西鼠尾草做野生丹參出售，均不為《中國藥典》收載之物種，應(yīng)當(dāng)注意鑒別。3)目前市場上存在大量切過的丹參片或段，這些片或段大小不一，厚薄不均，均不符合《中國藥典》對丹參藥材的規(guī)定，應(yīng)注意區(qū)別。4)除正常加工丹參外，市場上尚存在較多熏硫丹參。熏硫丹參氣味偏酸，斷面顏色發(fā)白，并呈半透明角質(zhì)樣，這類商品二氧化硫殘留量容易超標(biāo)，應(yīng)注意區(qū)分。5)市場上存在發(fā)汗丹參，與普通丹參區(qū)別在于斷面呈黑色，其他方面差別不明顯，因此制訂規(guī)格時(shí)不單獨(dú)列出。

表2 丹參商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

3 天麻規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》按照質(zhì)量，即每千克內(nèi)個(gè)數(shù)將其分為不同等級。原標(biāo)準(zhǔn)中“頂端有殘留莖基”的描述可能指野生或栽培之春麻，傳統(tǒng)野生采挖由于需要等到天麻抽薹后才較易采挖，因此可見其殘留的莖基。然冬麻飽滿、品質(zhì)佳，春麻已較少使用，本次制訂分為春麻與冬麻，但春麻只保留統(tǒng)貨規(guī)格。至20世紀(jì)70年代以來，天麻實(shí)現(xiàn)了有性繁殖，隨著栽培技術(shù)的發(fā)展，目前天麻商品均以人工栽培為主，經(jīng)過各地栽培選育品系較多。目前根據(jù)生境、海拔等區(qū)劃，可將幾個(gè)主產(chǎn)區(qū)的天麻分為紅天麻與烏天麻兩大主要品系，其中紅天麻為蘭科植物天麻原變型紅天麻GastrodiaelataBl.f.elata的干燥塊莖，而烏天麻為天麻變型烏天麻GastrodiaelataBl.f.glaucaS.Chow的干燥塊莖。其中烏天麻生長在較高海拔地區(qū)(海拔1500 m以上)，其折干率較高、產(chǎn)量低，一般認(rèn)為質(zhì)量較好。而紅天麻生長在較低海拔地區(qū)，相對折干率低、產(chǎn)量高。因此，本次標(biāo)準(zhǔn)制訂主要按照基原將其分為紅天麻和烏天麻，再按照采收時(shí)間將其各自分為冬麻和春麻，冬麻項(xiàng)下根據(jù)每千克內(nèi)的個(gè)數(shù)分成不同等級。

3.1 基原

本品為蘭科植物天麻GastrodiaelataBl.的干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖，立即洗凈，蒸透，敞開低溫干燥。

3.2 術(shù)語和定義

1)紅天麻：蘭科植物天麻原變型紅天麻的干燥塊莖。塊莖較大，粗壯，長圓柱形或啞鈴形；花莖橙紅色，花黃色而略帶橙紅色。主要產(chǎn)于長江及黃河流域海拔500～1500 m的山區(qū)，遍及西南至東北大部地區(qū)。目前我國大部分地區(qū)栽培者多為此變型。2)烏天麻：蘭科植物天麻烏天麻變型的干燥塊莖。塊莖短粗，呈橢圓形至卵狀橢圓形，節(jié)較密；花莖灰棕色，帶白色縱條紋，花藍(lán)綠色。主要產(chǎn)于貴州西部、云南東北部至西北部的1500 m以上高海拔地區(qū)。天麻此變型塊莖折干率較高，在云南栽培的天麻多為此變型。3)冬麻：在立冬后至次年清明前，天麻花莖未抽薹出土，進(jìn)行采收加工的天麻。此時(shí)地下塊莖內(nèi)營養(yǎng)物質(zhì)積累最多，質(zhì)最好。4)春麻：清明過后，天麻花莖已抽薹出土，進(jìn)行采收加工的天麻。此時(shí)地下塊莖的營養(yǎng)物質(zhì)已部分消耗，質(zhì)次之。5)芝麻點(diǎn)：指天麻塊莖環(huán)節(jié)上鱗片腋內(nèi)的潛伏芽。其在塊莖環(huán)節(jié)上呈現(xiàn)出隱約可見的白色斑點(diǎn)，習(xí)稱為“芝麻點(diǎn)”。6)鸚哥嘴：天麻略尖一端，有時(shí)可見紅棕色至深棕色鸚嘴狀的芽或殘留莖基，其中鸚嘴狀的芽習(xí)稱“鸚哥嘴”。7)肚臍眼：白麻、米麻無性繁殖萌生出營養(yǎng)繁殖莖的殘留基，箭麻上的殘留基習(xí)稱“肚臍眼”。8)枯炕：在烘烤過程中花莖芽因受熱過度所致的焦枯。

3.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)市場流通情況，按照不同基原，將天麻藥材分為“烏天麻”“紅天麻”兩大類規(guī)格；根據(jù)不同采收時(shí)期，將“烏天麻”“紅天麻”各項(xiàng)下又細(xì)分為“冬麻”和“春麻”兩種規(guī)格；根據(jù)單個(gè)質(zhì)量和每公斤所含個(gè)數(shù)，將“冬麻”規(guī)格分為一級、二級、三級、四級4個(gè)等級。

3.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

天麻規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表3。

3.5 備注

1)天麻藥材現(xiàn)主流為栽培品，野生品已經(jīng)形成不了商品。2)烏天麻主產(chǎn)于云南昭通和迪慶，貴州畢節(jié)，四川宜賓、瀘州等地區(qū)，舊時(shí)統(tǒng)稱為“川天麻”。3)紅天麻主產(chǎn)于湖北夷陵區(qū)、羅田、英山、恩施，安徽金寨、岳西、霍山，陜西漢中，甘肅文縣，河南商城、西峽、南陽，四川廣元，貴州大方、德江，云南麗江等地，其中湖北恩施地區(qū)咸豐、鶴峰、巴東所產(chǎn)舊稱“什路天麻”，陜西漢中、甘肅文縣、河南南陽等地區(qū)所產(chǎn)舊稱“西天麻”或“漢中天麻”。

4 遠(yuǎn)志規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中將遠(yuǎn)志分為“志筒”和“志肉”兩個(gè)規(guī)格，“志筒”下根據(jù)長度與中部直徑分成兩個(gè)等級，其中一等長度為7 cm，中部直徑0.5 cm以上，可見當(dāng)時(shí)以野生來源為主，生長年限較長，條長粗壯，目前遠(yuǎn)志以栽培為主，受栽培年限的影響，目前遠(yuǎn)志栽培商品難以達(dá)到野生的要求，因此本次對遠(yuǎn)志做了重新修訂。此外《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》備注中“遠(yuǎn)志棍是抽不出木心的小根，為保護(hù)資源，未制訂規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)”，然目前栽培為主的情況下，難以抽心的較細(xì)的根則成為一個(gè)規(guī)格，多供制劑投料所用，因此本次增加全遠(yuǎn)志規(guī)格，產(chǎn)地所指遠(yuǎn)志棍多指中間的木心，其所含成分較低，然《中國藥典》藥材項(xiàng)下未對抽心與否做出說明，僅在飲片的性狀描述內(nèi)提及“中空”，然遠(yuǎn)志抽心多在產(chǎn)地趁鮮適當(dāng)干燥后進(jìn)行，因此目前遠(yuǎn)志藥材多以抽心后的遠(yuǎn)志筒為主流，且以抽心率的高低作為等級評價(jià)的依據(jù)。此外當(dāng)前栽培主流為遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.，而卵葉遠(yuǎn)志PolygalasibiricaL.未見有栽培。因此在備注中對基原進(jìn)行了補(bǔ)充說明。

表3 天麻規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

4.1 基原

本品為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根、泥沙，曬干。

4.2 術(shù)語和定義

1)遠(yuǎn)志筒：春季返青或秋季莖、葉枯萎時(shí)，采挖遠(yuǎn)志根部，除去泥沙，干燥至皮部稍皺，抽去木心(依據(jù)傳統(tǒng)方法和產(chǎn)地加工實(shí)際情況，建議以手揉搓后抽心)，呈中空筒狀，稱為“遠(yuǎn)志筒”。2)遠(yuǎn)志肉：將不能抽去木心的遠(yuǎn)志藥材的皮部破開，去除木心，得到破裂、斷碎的肉質(zhì)根皮，稱為“遠(yuǎn)志肉”。3)全遠(yuǎn)志：未抽去木心的遠(yuǎn)志藥材，稱為“全遠(yuǎn)志”(又稱“遠(yuǎn)志根”“遠(yuǎn)志棍”“遠(yuǎn)志條”)。4)抽心率：遠(yuǎn)志藥材中“遠(yuǎn)志筒”“遠(yuǎn)志肉”與藥材總質(zhì)量的比率。

4.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)加工方式不同，將遠(yuǎn)志藥材分為“遠(yuǎn)志筒”“遠(yuǎn)志肉” “全遠(yuǎn)志”3個(gè)規(guī)格。在“遠(yuǎn)志筒”項(xiàng)下，依據(jù)藥材中部直徑大小、結(jié)合抽心率高低進(jìn)行等級劃分。

4.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

遠(yuǎn)志規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表4。

表4 遠(yuǎn)志規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

注：—表示不作要求。

4.5 備注

1)《中國藥典》規(guī)定遠(yuǎn)志來源于遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.或卵葉遠(yuǎn)志PolygalasibiricaL.的干燥根，目前市場上主要以遠(yuǎn)志PolygalatenuifoliaWilld.的栽培品為主流商品。2)遠(yuǎn)志筒與《中國藥典》規(guī)定的藥用部位根比較少了木心部分，但市場實(shí)際交易商品以筒為主。

5 甘草規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中將甘草分為“西草”和“東草”兩個(gè)品別，在規(guī)格下根據(jù)不同部位分為“大草”“條草”“毛草”“草節(jié)”“疙瘩頭”規(guī)格，“條草”和“草節(jié)”下根據(jù)長度與直徑分不同等級。隨著野生資源的逐步匱乏，甘草目前西北各地均有栽培，但栽培品以甘草GlycyrrhizauralensisFisch.為主，其余兩個(gè)基原尚以野生為主，野生由于生長年限長，外觀性狀與栽培品有較明顯差異，且因成分積累多，而有效成分較栽培品高，味較甜。此外且目前市場不再以東西草進(jìn)行劃分，因此本次做了調(diào)整，將野生與栽培進(jìn)行規(guī)格劃分。

5.1 基原

本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.或光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。

5.2 術(shù)語和定義

1)甘草：指甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的根和根莖，根呈圓柱形，長25～100 cm，直徑0.6～3.5 cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色，具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細(xì)根痕。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面略顯纖維性，黃白色，粉性，形成層環(huán)明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。主要分布于中國內(nèi)蒙古、寧夏、新疆、甘肅、陜西、青海、河北、山西等省(區(qū))及東北地區(qū)的甘草藥材。2)脹果甘草：指脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.的根和根莖，根和根莖木質(zhì)粗壯，有的分枝，外皮粗糙，多灰棕色或灰褐色。質(zhì)堅(jiān)硬，木質(zhì)纖維多，粉性小。根莖不定芽多而粗大。主要分布于中國新疆及其周邊地區(qū)。3)光果甘草：指光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的根和根莖，根和根莖質(zhì)地較堅(jiān)實(shí)，有的分枝，外皮不粗糙，多灰棕色，皮孔細(xì)而不明顯。主要分布于中國新疆及其周邊地區(qū)。4)條草：甘草斬頭去尾，單枝直條，長25～100 cm。5)草節(jié)：條草加工中剩余的甘草短節(jié)，長25 cm以下。6)毛草：甘草頂端直徑<0.6 cm的小甘草。7)疙瘩頭：加工甘草時(shí)砍下的根頭。8)野生甘草：為甘草GlycyrrhizauralensisFisch.、脹果甘草GlycyrrhizainflataBat.及光果甘草GlycyrrhizaglabraL.的根和根莖，指主產(chǎn)于中國內(nèi)蒙古、寧夏、新疆、甘肅、陜西、青海、河北、山西等省(區(qū))及東北地區(qū)的野生甘草藥材。9)栽培甘草為甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的根和根莖，指人工栽培的甘草藥材。

5.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

根據(jù)甘草根和根莖加工后的部位，將甘草藥材分為“條草”“毛草”“草節(jié)”“疙瘩頭”4個(gè)規(guī)格；在規(guī)格項(xiàng)下，根據(jù)長度范圍及口莖直徑范圍進(jìn)行等級劃分。

5.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

甘草商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表5。

表5 甘草商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn) cm

注：—表示不作要求。

5.5 備注

1)甘草一般斬去頭尾，以口尾徑測量。2)國務(wù)院國發(fā)[2000]13號文(國務(wù)院關(guān)于禁止采集和銷售發(fā)菜制止濫挖甘草和麻黃草有關(guān)問題的通知)規(guī)定制止濫挖甘草，由取得采集證的持證人采挖，且由于野生甘草越來越匱乏，種植品越來越多的現(xiàn)狀，當(dāng)前藥材市場甘草規(guī)格按照野生甘草和栽培甘草進(jìn)行劃分。3)栽培甘草的商品性狀和品質(zhì)與品種、產(chǎn)地等有一定相關(guān)性，但因種植年限過短，品質(zhì)均受影響。4)栽培甘草的種植品種以烏拉爾甘草為主。

6 當(dāng)歸規(guī)格等級劃分

原《七十六種藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)》中將當(dāng)歸分為“全歸”“歸頭”兩個(gè)規(guī)格，“全歸”根據(jù)每千克內(nèi)個(gè)數(shù)即質(zhì)量及根梢直徑劃分成5個(gè)等級，“歸頭”根據(jù)每千克內(nèi)個(gè)數(shù)即質(zhì)量分為4個(gè)等級。當(dāng)歸自金元時(shí)期以來，逐步形成不同部位功效不同的觀點(diǎn)，其中以元代李東垣“頭止血而上行，身養(yǎng)血而中守，梢破血而下流，全活血而不走”之描述最為精辟，后世醫(yī)家多從此說。目前臨床上依然推崇此說，區(qū)分而用，本次制訂增加“歸尾”規(guī)格。

6.1 基原

本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis(Oliv.)Diels.的干燥根。秋末采挖，除去須根和泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用濕木慢慢熏干。

6.2 術(shù)語和定義

1)全歸：除雜修整后的當(dāng)歸完整干燥根。2)歸頭：去除莖葉殘基和“歸尾”后的當(dāng)歸干燥主根部分。3)歸尾：指去掉根須的當(dāng)歸的支根部分。

6.3 規(guī)格等級劃分依據(jù)

按照其入藥部位，主要分為“全歸”、“歸頭”、“歸尾”3種不同規(guī)格，其中“歸頭”是指當(dāng)歸的主根；又按照大小(每千克支數(shù)、單支質(zhì)量)細(xì)分為不同的等級。

6.4 規(guī)格等級標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)歸商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)見表6。

表6 當(dāng)歸商品規(guī)格等級劃分標(biāo)準(zhǔn)

6.5 備注

1)甘肅岷縣等地傳統(tǒng)有專門用于出口的“箱歸”，為當(dāng)歸按規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)加工后，成品整齊擺放紙箱。其外觀形態(tài)與同等級當(dāng)歸藥材相比，更為規(guī)整、長度統(tǒng)一，身長不超過13 cm，去凈毛須和尾須，因該品主要銷往港、澳、臺地區(qū)和東南亞等國家。考慮到其質(zhì)量與同級當(dāng)歸相比差別不大，為避免標(biāo)準(zhǔn)過于繁雜，故本次標(biāo)準(zhǔn)并未單列。2)“歸尾”多來源于當(dāng)歸采收、加工時(shí)掉下的支根以及加工“歸頭”時(shí)去除的支根等，目前市場多用于提取物投料或生產(chǎn)切片。其在傳統(tǒng)中醫(yī)臨床上功效更偏重于活血，與當(dāng)歸傳統(tǒng)活血補(bǔ)血、潤腸通便、調(diào)經(jīng)止痛的多元功效不一致，不可替代全當(dāng)歸入藥。3)市場可見將當(dāng)歸、“歸尾”加工剩下直徑小于0.3 cm的支根、須根、腿渣，常統(tǒng)稱為“毛歸”“毛尾”，可作為藥廠投料當(dāng)歸原料，其含量測定指標(biāo)(如阿魏酸和揮發(fā)油含量等)都符合《中國藥典》要求，但其外觀不符合性狀鑒別要求，不能作為藥材使用。4)傳統(tǒng)認(rèn)為滇西北大理、麗江、維西等地區(qū)所產(chǎn)當(dāng)歸藥材質(zhì)量也較好，稱為“云歸”。

7 討論

綜上所述，根及根莖類藥材主要依據(jù)其基原、產(chǎn)地、藥用部位、采收期、野生與栽培、加工方法等劃分規(guī)格，依據(jù)外觀大小(包括直徑、長度、個(gè)數(shù)/kg)劃分等級。根莖類藥材在后續(xù)的飲片加工中多數(shù)需要潤透并切制，因此大小分檔除有質(zhì)量因素以外，尚從加工角度出發(fā)，而不同直徑的藥材潤透的時(shí)間不同，加之臨方調(diào)劑飲片使用中受品相因素影響，也需要大小分檔，因此應(yīng)正確看待藥材直徑大小觀，既不能徹底否定也不能盲目鼓勵(lì)。在有效成分明確的藥材上應(yīng)鼓勵(lì)質(zhì)量導(dǎo)向的劃分。

通過產(chǎn)地與市場調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使及干燥、倉儲、物流等技術(shù)提升的影響下，中藥材產(chǎn)地切片呈現(xiàn)越來越多的趨勢，常用的根莖類藥材幾乎以半成品的形式(片、段等)出售，此與《中國藥典》對藥材的性狀描述沖突。在目前國家尚未明確鼓勵(lì)產(chǎn)地切片、切段的情況下，本次標(biāo)準(zhǔn)制訂不迎合市場，僅在備注中做出提示。

此外，根及根莖類藥材多含有較多的多糖、淀粉等，容易發(fā)霉和蟲蛀，在市場上常見經(jīng)熏硫的根及根莖類藥材或相應(yīng)切片，此與《中國藥典》相關(guān)規(guī)定相?！，F(xiàn)代研究表明，熏硫過程會導(dǎo)致中藥中很多化學(xué)成分的轉(zhuǎn)化[8-11]，因此可能導(dǎo)致其藥理作用的變化，降低中藥材質(zhì)量。