王柄根
《動(dòng)態(tài)》:近日,安科生物(300009)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的"重組人生長激素注射液"藥品生產(chǎn)注冊批件,表明公司的重組人生長激素注射液已完成上市前研發(fā)注冊的各環(huán)節(jié)工作,即將進(jìn)入投產(chǎn)上市階段。您能否為我們簡單介紹一下獲批藥品的情況以及其市場空間有多大?
孔銘:生長激素是支撐公司業(yè)績增長主要產(chǎn)品,主要?jiǎng)┬蜑榉坩?、水針與長效劑型,由于受到劑型限制,公司生長激素原先只在粉針市場做開拓,現(xiàn)在水針劑型獲批,將打開全新成長空間。此次獲批的重組人生長激素注射液是在公司現(xiàn)有的粉針劑型的基礎(chǔ)上研發(fā)的新劑型,價(jià)格是粉針的2倍左右,該劑型不含防腐劑,在安全性、藥效和使用便捷性方面均優(yōu)于粉針,具有較強(qiáng)的市場競爭力。
生長激素水針已成為國際上生長激素的主流劑型,國際市場上如歐美市場生長激素水劑已逐漸替換粉劑。從國內(nèi)情況來看,2018年國內(nèi)生長激素市場規(guī)模超過40億元,患者數(shù)量依然是使用粉針居多,后續(xù)存在較大替換空間。
《動(dòng)態(tài)》:請問,公司目前生長激素業(yè)務(wù)的盈利狀況及產(chǎn)能情況是怎樣的?
孔銘:2018年底到2019年一季度,由于生長激素車間GMP再認(rèn)證工作導(dǎo)致產(chǎn)品供貨不足,業(yè)績受到負(fù)面影響。隨著公司生長激素粉針生產(chǎn)完全恢復(fù),產(chǎn)品供貨明顯改善。此外,公司目前正在擴(kuò)大生長激素產(chǎn)能。今年3月,公司非公開發(fā)行新增股份5295.34萬股,募集資金總額不超過6.82億元。相關(guān)預(yù)案顯示,募集資金中有9000萬元將用于投入年產(chǎn)2000萬支重組人生長激素生產(chǎn)線擴(kuò)建提升項(xiàng)目,將產(chǎn)能從1000萬支擴(kuò)充至3000萬支,全部投產(chǎn)后預(yù)計(jì)可新增公司年銷售收入7億元。
《動(dòng)態(tài)》:除上述生長激素領(lǐng)域取得巨大研發(fā)成果外,公司還有哪些重磅研究品種即將兌現(xiàn)?
孔銘:公司2018年研發(fā)投入1.68億元,占銷售收入的11.5%。公司長效生長激素預(yù)計(jì)將在年內(nèi)申報(bào)生產(chǎn),有望進(jìn)一步充實(shí)生長激素產(chǎn)品線,赫賽汀生物類似藥在國產(chǎn)HER2靶點(diǎn)生物類似藥中研發(fā)進(jìn)度排在第二,臨床III期試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn),有望成為公司下一款重磅產(chǎn)品,打開腫瘤治療市場。貝伐珠單抗生物類似藥臨床III期試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)、PD-1單抗已經(jīng)獲得臨床批件、CD19CAR-T細(xì)胞療法以及其他細(xì)胞治療和抗體藥物平臺的臨床前在研項(xiàng)目研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)。公司在研產(chǎn)品管線豐厚,未來陸續(xù)上市將推動(dòng)公司保持快速發(fā)展。
《動(dòng)態(tài)》:近期,安科生物股價(jià)趨勢向好,對于后續(xù)股價(jià)走勢您是怎么看的?
孔銘:基本面上,安科生物在僅有粉針劑型的條件下,其生長激素銷售增速仍與長春金賽一樣保持高速增長。公司水針、長效劑型重組人生長激素一旦上市,有望打開中高端市場,銷售增速呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。
二級市場走勢上,目前,大盤維持箱體震蕩,市場觀望情緒濃厚,而安科生物股價(jià)5月初已企穩(wěn)回升,向上趨勢較好,若后續(xù)成交量能持續(xù)放大,股價(jià)有望突破前期高點(diǎn),或?qū)㈤_啟新的一輪上漲行情。