林海燕 胡水勛 林秋文 詹錦坤 陳駿欽
【摘要】 目的 探究比較長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑與控釋鈣離子拮抗劑治療原發(fā)性高血壓的臨床療效。方法 66例原發(fā)性高血壓患者, 根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為長(zhǎng)效組和控釋組, 每組33例。長(zhǎng)效組患者給予苯磺酸氨氯地平片治療, 控釋組患者給予硝苯地平控釋片治療。比較兩組患者的臨床療效、治療前后的血壓水平及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 長(zhǎng)效組患者的總有效率為93.94%(31/33), 明顯高于控釋組的75.76%(25/33), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.243, P=0.039<0.05)。兩組患者治療后的收縮壓(SBP)和舒張壓(DBP)均明顯低于治療前, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但兩組患者治療后的SBP和DBP比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。長(zhǎng)效組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.21%, 與控釋組的15.15%比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑與控釋鈣離子拮抗劑治療原發(fā)性高血壓均有較好的降壓效果, 安全性均較高, 但長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑的療效優(yōu)于控釋鈣離子拮抗劑。
【關(guān)鍵詞】 高血壓;鈣離子拮抗劑;長(zhǎng)效;控釋
【Abstract】 Objective ? To investigate the clinical efficacy of long-acting calcium antagonists and controlled release calcium antagonists in the treatment of essential hypertension. Methods ? A total of 66 patients with essential hypertension were divided by random number table method into long-acting group and controlled release group, with 33 cases in each group. Long-acting group was treated with amlodipine besylate tablets, and controlled release group was treated with nifedipine controlled-release tablets. The clinical efficacy, blood pressure level and adverse reactions of the two groups were compared before and after treatment. Results ? Long-acting?group had obviously higher total effective rate as 93.94%(31/33) than 75.76%(25/33) in controlled release group, and the difference was statistically significant (χ2=4.243, P=0.039<0.05). After treatment, both groups had obviously lower systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) than those before treatment, and the difference was statistically significant (P<0.05). But both groups had no statistically significant difference in SBP and DBP after treatment (P>0.05). Long-acting group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 21.21%, comparing with 15.15% in the controlled-release group (P>0.05). Conclusion ? Both long-acting calcium antagonists and controlled-release calcium antagonists have better antihypertensive effect and safety in the treatment of essential hypertension, but the efficacy of long-acting calcium antagonists is slightly better than that of controlled-release calcium antagonists.
【Key words】 Hypertension; Calcium antagonists; Long-acting; Controlled-release
高血壓是一種中老年人常見的慢性疾病, 同時(shí)是許多其他心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素, 隨著人口老齡化加劇, 其發(fā)病率呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì), 嚴(yán)重影響著患者的身體健康及生命質(zhì)量[1]。鈣離子拮抗劑是臨床治療高血壓的常用藥物, 發(fā)展至今, 已具有短效、長(zhǎng)效、緩釋、控釋不同劑型[2]。本次研究通過對(duì)比長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑及控釋鈣離子拮抗劑治療原發(fā)性高血壓的療效, 旨在探析更適宜的治療方案, 現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1. 1 一般資料 選取2016年5月~2017年12月在本院門診或住院部收治的66例原發(fā)性高血壓患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn):收縮壓(systolic blood pressure, SBP)為140~180 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒張壓(diastolic blood pressure, DBP)為 90~110 mm Hg的原發(fā)性高血壓患者;入組前1個(gè)月內(nèi)未接受過高血壓藥物治療者。排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)本次研究藥物過敏;繼發(fā)性高血壓患者;糖尿病患者;器質(zhì)性病變患者;妊娠及哺乳期婦女;精神病患者。所有患者根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為長(zhǎng)效組和控釋組, 每組33例。長(zhǎng)效組患者中, 男18例, 女15例;年齡42~67歲, 平均年齡(51.42±6.31)歲;高血壓分級(jí):1級(jí)12例, 2級(jí)13例, 3級(jí)8例??蒯尳M患者中, 男17例, 女16例;年齡43~69歲, 平均年齡(52.73±6.48)歲;高血壓分級(jí):1級(jí)14例, 2 級(jí)12例, 3級(jí)7例。兩組患者的性別、年齡及血壓分級(jí)等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1. 2 方法
1. 2. 1 長(zhǎng)效組 長(zhǎng)效組患者給予苯磺酸氨氯地平片(輝瑞制藥有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字H10950224, 規(guī)格:5 mg/片)治療, 口服, 5 mg/次, 1次/d, 治療2周后血壓控制效果不理想者根據(jù)其具體情況可增加劑量至10 mg/次, 1次/d。
1. 2. 2 控釋組 控釋組患者給予硝苯地平控釋片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司, 國(guó)藥準(zhǔn)字J20130115, 規(guī)格:30 mg/片)治療, 口服, 30 mg/次, 1次/d, 治療2周后血壓控制效果不理想者根據(jù)其具體情況可增加劑量至60 mg/次, 1次/d。兩組療程均為12周。
1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1. 3. 1 血壓水平 應(yīng)用水銀血壓計(jì)測(cè)量并比較兩組患者治療前后的SBP和DBP。
1. 3. 2 臨床療效 根據(jù)參考文獻(xiàn)[3]中的療效判定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的臨床療效進(jìn)行判定, ①顯效:患者血壓恢復(fù)正常, 或SBP下降>30 mm Hg, 或DBP下降>20 mm Hg;②有效:SBP下降10~30 mm Hg, 或DBP下降10~20 mm Hg, 但血壓未恢復(fù)正常水平;③無效:患者血壓未見明顯改善, SBP及DBP下降<10 mm Hg??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
1. 3. 3 不良反應(yīng)發(fā)生情況 在治療期間注意觀察并記錄兩組患者服用藥物后的不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2. 1 兩組患者臨床療效比較 長(zhǎng)效組患者的總有效率93.94%(31/33), 明顯高于控釋組的75.76%(25/33), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.243, P=0.039<0.05)。見表1。
2. 2 兩組患者治療前后血壓水平比較 兩組患者治療前的SBP及DBP比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療后的SBP和DBP均明顯低于治療前, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但兩組患者治療后的SBP和DBP比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
2. 3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組均出現(xiàn)面色潮紅、頭暈惡心、心動(dòng)過速、肢端水腫等不良反應(yīng), 經(jīng)對(duì)癥處理后均好轉(zhuǎn), 未影響正常治療。長(zhǎng)效組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.21%, 與控釋組的15.15%比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
3 討論
高血壓的發(fā)生與心肌和血管壁平滑肌細(xì)胞壁上鈣離子通道異常有關(guān), 正常情況下, 靠鈣離子通道調(diào)控維持, 細(xì)胞外鈣離子濃度遠(yuǎn)大于細(xì)胞內(nèi)鈣離子濃度, 但當(dāng)鈣離子通道調(diào)控失靈, 導(dǎo)致大量鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi), 引起血管平滑肌收縮, 增加血管阻力, 即導(dǎo)致患者血壓升高, 甚至可引起心絞痛、心肌梗死等, 嚴(yán)重危害患者健康[4]。鈣離子拮抗劑可關(guān)閉鈣離子通道, 拮抗鈣離子通過細(xì)胞膜非正常內(nèi)流, 從而減少血管的收縮, 達(dá)到降低患者血壓的目的[5]。
氨氯地平片是一種長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑, 血液中主要以離子狀態(tài)存在, 生物降解慢, 因此具有較長(zhǎng)的作用時(shí)間[6]。硝苯地平控釋片應(yīng)用推拉滲透泵原理, 使其可在服藥后24 h內(nèi)以勻速緩慢釋放, 從而達(dá)到延長(zhǎng)作用時(shí)間與提高生物利用度的目的[7]。本次研究分別應(yīng)用這兩種臨床常用鈣離子拮抗劑治療原發(fā)性高血壓病, 結(jié)果顯示, 兩組患者治療前的SBP及DBP比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者治療后的SBP和DBP均明顯低于治療前, 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但兩組患者治療后的SBP和DBP比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。上述結(jié)果說明氨氯地平片與硝苯地平控釋片均具有良好的降血壓作用。經(jīng)治療后, 長(zhǎng)效組患者的總有效率93.94%(31/33), 明顯高于控釋組的75.76%(25/33), 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.243, P=0.039<0.05)。此結(jié)果說明氨氯地平片較硝苯地平控釋片在治療原發(fā)性高血壓的過程中的臨床效果更顯著;同時(shí), 長(zhǎng)效組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為21.21%, 與控釋組的15.15%比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05), 且均未影響患者治療, 說明兩種鈣離子拮抗劑安全性均較高。本次研究結(jié)果與巣偉忠[8]的研究結(jié)果基本一致。
綜上所述, 長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑與控釋鈣離子拮抗劑治療原發(fā)性高血壓均有較好的降壓效果, 安全性均較高, 但長(zhǎng)效鈣離子拮抗劑的療效優(yōu)于控釋鈣離子拮抗劑。
參考文獻(xiàn)
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[收稿日期:2018-07-26]