文/本刊記者 黃柳

作為“可分享的事實之源”（shared source of truth），區(qū)塊鏈技術(shù)潛力巨大；但作為一項年輕的技術(shù)，成長之路還很長。

綜合海外媒體的多篇報道，區(qū)塊鏈技術(shù)在提升臨床數(shù)據(jù)應(yīng)用的效率、確保藥品供應(yīng)鏈安全、增進(jìn)新藥研發(fā)投資等多方面都已展開試點并卓有成效。讓我們先從醫(yī)療領(lǐng)域的一線從業(yè)人員——醫(yī)生們的信息化應(yīng)用煩惱開始深入了解。

90%

過去10年美國醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)院的信息化程度快速提高，90%以上的醫(yī)院已經(jīng)實現(xiàn)了信息化聯(lián)通，50%以上的美國人的健康信息已經(jīng)實現(xiàn)了電子記錄與云 存儲。

“美國醫(yī)生都憎恨他們的電腦”

2018年11月，刊載于《紐約客》雜志上的一篇長文在業(yè)內(nèi)引起廣泛關(guān)注，文章題為《為什么醫(yī)生們討厭自己的電腦》（Why Doctors Hate Their Computers），作者Atul Gawande是一名外科醫(yī)生、公共衛(wèi)生研究者，也是兼職作家。

文中介紹，過去10年，美國醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)院的信息化程度快速提高，90%以上的醫(yī)院已經(jīng)實現(xiàn)了信息化聯(lián)通，50%以上的美國人的健康信息已經(jīng)實現(xiàn)了電子記錄與云存儲。

Gawande任職于Partners Healthcare醫(yī)生集團(tuán)，該集團(tuán)雇員分散在新英格蘭地區(qū)的12家醫(yī)院與上千家診所工作。他在文章開頭回顧自己接受新的信息系統(tǒng)培訓(xùn)的經(jīng)歷，“2015年5月，我和10多位外科醫(yī)生一起來到波士頓城區(qū)的一棟寫字樓內(nèi)接受一期16個課時的培訓(xùn)；我們的年齡在30～70歲之間，但培訓(xùn)老師只有20多歲，大家在妥協(xié)應(yīng)付中學(xué)習(xí)，也將不能用這時間看病的怨念深埋于心?！?/p>

作者繼續(xù)回憶，在應(yīng)用練習(xí)中，醫(yī)生們對填寫患者姓名、緊急聯(lián)系人等司空見慣，但測試結(jié)果一出，大家才意識到問題的復(fù)雜性，在屏幕左側(cè)有一列共13個選項卡，其中擠滿了幾乎相同的術(shù)語：“圖表審閱”“結(jié)果審閱”“審閱流程圖”……這一切讓醫(yī)生們意識到，系統(tǒng)遠(yuǎn)比大家想象的復(fù)雜、難以對付。

在日常的工作中，這一點得到了印證。Gawande醫(yī)生分享自己的經(jīng)歷，“以申請腦部核磁共振MR掃描為例，系統(tǒng)會自動提出諸多問題，申請醫(yī)生需要填寫十分細(xì)致的表格；更讓人始料不及的是，系統(tǒng)會自動發(fā)起多學(xué)科的討論或會議……”2016年的一項研究發(fā)現(xiàn)，醫(yī)生每看病1小時后需要花2個小時在計算機上填寫資料；威斯康辛州立大學(xué)的調(diào)研稱，家庭醫(yī)生工作日的平均工作時長被延長為11.5小時。這讓作者不由得慶幸手術(shù)室的工作環(huán)境讓自己有得喘息。

緊接著，他介紹了自己50歲的全科醫(yī)生朋友Susan Sadoughi的工作日常：自從被要求使用信息系統(tǒng)后，不僅工作時間被拉長，更多煩惱接踵而至。

Sadoughi舉例稱，按照常規(guī)，每個患者的健康檔案中都設(shè)有“突出問題”清單，諸如“較難控制的糖尿病”“早期老年癡呆的征兆”“慢性心臟瓣膜功能失調(diào)”等，這份清單是為了讓?？漆t(yī)生在接診到這位病人時一眼就看到重點問題。但當(dāng)信息系統(tǒng)打通，健康檔案共享之后，三位不同的醫(yī)生會對同樣的癥狀作出三種不同的描述：骨科醫(yī)生會記錄“腿部疼痛”，這足以滿足支付的要求，但對需要了解具體診斷如“右膝骨關(guān)節(jié)炎”的其他醫(yī)生而言沒有幫助。也有醫(yī)生會在問題清單中添加“貧血”，但沒有其他細(xì)節(jié)以輔助作出專業(yè)的判斷，比如“患者2017年做過最新的結(jié)腸鏡檢，因缺鐵導(dǎo)致‘貧血’”。

總結(jié)來說，她認(rèn)為，本來頗有意義的問題清單，最后變成了每個醫(yī)生“自說自話”而非交流共享的“自留地”。

諸多槽點， 一個對策

今年1月，信息科技巨頭IBM公司宣布與非盈利的健保公司（Health Care Service Corporation，簡稱HCSC，其前身為醫(yī)院服務(wù)協(xié)會)，以及位列全美前三的安泰（Aetna）、安森(Anthem)健康保險公司合作，開展了一款名為“Hyperledger Fabric”的區(qū)塊鏈軟件測試。

《財富》雜志以《區(qū)塊鏈能終結(jié)醫(yī)療信息化的紛雜狀態(tài)嗎？》（Can Blockchain Solve the Mess of Medical Record?）為題報道這一合作，并延伸分析了區(qū)塊鏈的優(yōu)勢以及需要克服的一系列挑戰(zhàn)。

這篇文章同樣引用了上述Gawande描述的醫(yī)生、醫(yī)療同行們的困惑與吐槽，但何以見得區(qū)塊鏈具備終結(jié)這種狀態(tài)的能力呢？作者表示，區(qū)塊鏈?zhǔn)欠植际綌?shù)據(jù)存儲、點對點傳輸、共識機制、加密算法等計算機技術(shù)的新型應(yīng)用模式。

“分布式”是區(qū)塊鏈最為顯著的特征，分布式系統(tǒng)是指使用多臺服務(wù)器來協(xié)同完成計算任務(wù)的系統(tǒng)，是一種提高業(yè)務(wù)承載量的基本手段，可解決單個服務(wù)器無法同時承載大量的用戶使用的問題。報道稱，鑒于其加密算法確保敏感信息的真實、安全以及可獲取性，區(qū)塊鏈當(dāng)前在金融以及貨運領(lǐng)域已經(jīng)得到了較好的應(yīng)用。

但I(xiàn)BM健康事業(yè)部總監(jiān)Barbara Hayes表示，醫(yī)療健康領(lǐng)域之廣闊與復(fù)雜，區(qū)塊鏈技術(shù)的融入面臨巨大挑戰(zhàn)，包括法律法規(guī)的廣泛涉及以及大量數(shù)據(jù)被分散在醫(yī)、患、保以及供應(yīng)商等各方，這項技術(shù)的融入又具備必要性與急迫性。

盡管Hayes女士沒有詳述該技術(shù)將如何應(yīng)用于醫(yī)療的就診、支付等環(huán)節(jié)，但她表示在捆綁付費的解決方案以及臨床數(shù)據(jù)等資產(chǎn)、財富的流轉(zhuǎn)管理方面，區(qū)塊鏈技術(shù)可以實現(xiàn)突破。

近年，美國的醫(yī)療支出仍然維持每年3～4個百分點向上攀升的狀態(tài)，醫(yī)療體系中的浪費、低效以及數(shù)據(jù)壁壘為各界人士所詬病，“這是為什么安泰與安森等巨頭保險公司愿意參與這項合作的深層原因?！?/p>

浪費與低效的問題，有如上述Gawande醫(yī)生和同事們對時間浪費的抱怨，區(qū)塊鏈可以解決嗎？在已有系統(tǒng)上再覆蓋新的技術(shù)系統(tǒng)，會受到使用方和付費方的歡迎嗎？作者表示擔(dān)憂。

作為醫(yī)療支出重要組成部分的藥品，其生產(chǎn)商與研發(fā)機構(gòu)也在積極尋求區(qū)塊鏈應(yīng)用解決方案，以提高供應(yīng)鏈效率、降低研發(fā)支出，進(jìn)一步導(dǎo)向醫(yī)療費用的降低。

“分布式”是區(qū)塊鏈最為顯著的特征。

在捆綁付費的解決方案以及臨床數(shù)據(jù)等資產(chǎn)、財富的流轉(zhuǎn)管理方面，區(qū)塊鏈技術(shù)可以實現(xiàn)突破。

新藥研發(fā)、臨床研究轉(zhuǎn)化兩大應(yīng)用“爆點”

過去的兩年，相比較醫(yī)療行業(yè)的各相關(guān)方，生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)^(qū)塊鏈技術(shù)表現(xiàn)出超乎尋常的熱忱。旨在幫助患者與生命科學(xué)研究人員建立聯(lián)系，紐約一家區(qū)塊鏈新創(chuàng)公司的負(fù)責(zé)人表示，2019年將是這些企業(yè)開始密集應(yīng)用區(qū)塊鏈技術(shù)的元年。

“區(qū)塊鏈技術(shù)的共享、安全的特性對于改進(jìn)醫(yī)藥供應(yīng)鏈的完整性以及臨床試驗的效率，進(jìn)而提振新藥研發(fā)與投資的信心至關(guān)重要。”《財富》雜志另一篇報道如是總結(jié)。

這篇報道還列舉了眾多知名藥企在該領(lǐng)域的探索：總部位于新澤西的藥企Merck公司表示曾在2016年成功試點一項區(qū)塊鏈技術(shù)，讓該公司藥品在生命周期內(nèi)可被進(jìn)行準(zhǔn)確、可驗證的追蹤；其后，應(yīng)用拓展為藥品過檢過程，無需抽樣、拆卸接受檢查，這可以避免長時間的延誤，從而危及產(chǎn)品的保質(zhì)期?？偛课挥诎屠璧乃幤骃anofi也表示，區(qū)塊鏈技術(shù)在打擊假藥、改進(jìn)臨床試驗和改變患者數(shù)據(jù)關(guān)系方面“絕對 關(guān)鍵”。

的確，區(qū)塊鏈創(chuàng)業(yè)公司Hashed Health首席執(zhí)行官John Bass就表示，過去幾年，大型藥企在供應(yīng)鏈領(lǐng)域的追溯技術(shù)方面已下重力，區(qū)塊鏈技術(shù)的追加應(yīng)用動力不足，這項技術(shù)應(yīng)用已向非洲等信息技術(shù)欠發(fā)達(dá)區(qū)域轉(zhuǎn)移，Hashed公司已在該區(qū)域推出降低醫(yī)療成本、提升行政管理效率的區(qū)塊鏈技術(shù)產(chǎn)品。同時，他指出新藥研發(fā)才是更重要的發(fā)力方向。

1 完善藥物研發(fā)信息平臺正成為創(chuàng)新藥物研發(fā)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

2 醫(yī)療機構(gòu)首席科研官（CRO）應(yīng)該處于區(qū)塊鏈應(yīng)用的中心位置。

“研發(fā)往往是多中心的狀態(tài)，需要不同的數(shù)據(jù)來源，來自不同機構(gòu)的分析判斷，這就代表了處理數(shù)據(jù)以及達(dá)成一致是一個艱難的過程。”Bass表示，區(qū)塊鏈技術(shù)的共識機制提供的是經(jīng)處理后的一致性事實，而非一堆雜亂無章的事實、數(shù)據(jù)；這可以降低各方的信息不對稱程度，讓藥品研發(fā)變得更加高效、迅速。

報道表示，有藥企意識到罕見病的藥品研發(fā)需要區(qū)塊鏈的助力，該領(lǐng)域臨床信息相對稀有，通過區(qū)塊鏈技術(shù)可以加強經(jīng)脫敏處理后的數(shù)據(jù)的交換。

來自臨床科研一線的聲音，巴黎主公醫(yī)院臨床流行病研究員Mehdi Benchoufi表示已經(jīng)和團(tuán)隊自主研發(fā)一項具有區(qū)塊鏈內(nèi)涵的概念驗證協(xié)議，力克患者知情同意與臨床研究獲取信息步調(diào)不一致的“痛點”：該團(tuán)隊設(shè)計了透明加密文檔，患者知情同意的每一個流程都加載了時間戳，文件不可能被破壞，但可以在專業(yè)的公共網(wǎng)站上驗證。

“我們需要數(shù)據(jù)質(zhì)量更有保障的系統(tǒng)，因為臨床試驗耗資太高了。” Benchoufi研究員在接受采訪時如是表示，他同時稱，醫(yī)療機構(gòu)、診所以及制藥商會真切感受到區(qū)塊鏈技術(shù)的好處。一家投資銀行的分析師也表示，上述透明加密文檔程序，可以更加夯實醫(yī)療機構(gòu)與協(xié)議研發(fā)企業(yè)之間的信任，更利于出成果。

區(qū)塊鏈如何突圍政策規(guī)制

區(qū)塊鏈作為信息技術(shù)領(lǐng)域的新概念于2015年才被正式提出，毫無疑問，這項新技術(shù)面臨著現(xiàn)有政策規(guī)制的挑戰(zhàn)?！敦敻弧冯s志相關(guān)報道就陳述了當(dāng)前不太樂觀的背景，在特朗普總統(tǒng)的支持下，新任聯(lián)邦通信委員會（FCC）主席在2018年撤銷了“網(wǎng)絡(luò)中立”的決定。而2015年，F(xiàn)CC曾經(jīng)采納嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)中立法則，這次“網(wǎng)絡(luò)中立”之戰(zhàn)中還涌現(xiàn)出一位戰(zhàn)士與勝利者——前斯坦福大學(xué)教授、律師Marvin Ammor。

當(dāng)下，Ammor正以自己的方式反抗互聯(lián)網(wǎng)上的寡頭壟斷與言論管制。他擔(dān)任了區(qū)塊鏈研究小組（Protocol Labs）的法律總顧問，該研究小組力推的“去中心化”網(wǎng)絡(luò)致力于創(chuàng)建一個超越政府或像亞馬遜和谷歌這樣的科技巨頭控制的在線網(wǎng)絡(luò)。

報道認(rèn)為，區(qū)塊鏈在一個行業(yè)內(nèi)的成功應(yīng)用將取決于管理其使用的法律和監(jiān)管框架，美國有對患者信息安全性提出要求的HIPPA法案，這就要求區(qū)塊鏈技術(shù)必須與之兼容。

在生物醫(yī)藥的研發(fā)領(lǐng)域，區(qū)塊鏈的應(yīng)用大有所為已取得共識。相關(guān)報道指出，為實現(xiàn)更高效的研發(fā)，不用區(qū)塊鏈意味著創(chuàng)建一個集中的實體，而不是通過這項技術(shù)跨組織地創(chuàng)建實用程序，顯然前者的難度是更高的。

一家區(qū)塊鏈新創(chuàng)公司首席執(zhí)行官Longmire女士指出，在信息的存儲端，醫(yī)療機構(gòu)首席科研官（CRO）應(yīng)該處于區(qū)塊鏈應(yīng)用的中心位置；她還預(yù)言到2020年，在FDA系統(tǒng)內(nèi)各家制藥公司可以實施分享數(shù)據(jù)信息。報道介紹，當(dāng)前出于對創(chuàng)新的鼓勵，F(xiàn)DA大體上支持這項技術(shù)，但需要生物科技公司及藥品生產(chǎn)商提供范例以及應(yīng)用實例。在歐洲，相關(guān)專業(yè)委員會是鼓勵區(qū)塊鏈在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的，創(chuàng)新藥環(huán)節(jié)已經(jīng)著手推進(jìn)。