王啟秀,吳競雄,羅財紅
重慶市生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心, 重慶 401147
檢測質量作為國家提升質量行動的基礎工作,以2017年印發(fā)《中共中央國務院關于開展質量提升行動的指導意見》為標志,其重要性被提到前所未有的高度。近年來,上海、廣西、天津等地方的質量技術監(jiān)督部門已先后開展形式多樣的監(jiān)督檢查,如專項監(jiān)督抽查、飛行檢查、檢測市場專項整治巡查等。且質量監(jiān)督檢查有越來越細致規(guī)范的趨勢。以重慶為例,2018年的檢測機構檢測質量檢查由質監(jiān)、環(huán)保、公安3個部門聯(lián)合組織,檢查前制定了詳細的檢查細則并對執(zhí)行專家進行培訓。因此,收集、研究、分析歸納各地公布的各檢測機構存在的問題,以他山之石自查問題,對改進和提高自身的檢測質量,以及檢測質量監(jiān)督管理部門更高效地實施質量監(jiān)督具有重要的借鑒意義。由于各地對監(jiān)測機構開展專項監(jiān)督檢查的做法剛開始,其檢查方法、判定尺度等均未能完全統(tǒng)一,本文對其檢查結果所做的統(tǒng)計存在一定的局限性,借鑒經驗時尤需注意。
上海、廣西、天津、湖北、福建、寧夏、山東等7個省/自治區(qū)/直轄市質量技術管理部門監(jiān)督檢查的400余個檢測機構[1-7],包括政府職能部門所屬檢測機構和社會檢測機構,涵蓋食品、建材建工、環(huán)境保護、危險化學品包裝罐體、機動車、農產品、工程質量、職業(yè)衛(wèi)生、公共場所、電子電器等10余個行業(yè),其中386個機構的問題被面向社會公開發(fā)布,主要問題現象共有1 400余個,涉及《檢驗檢測機構資質認定評審準則》(2016版)(以下簡稱“《準則》”)的43個條款。僅有7個《準則》條款沒有問題涉及:4.1.2組織機構內部的關系;4.1.5保密措施;4.2.3,技術負責人和質量負責人;4.5.2質量方針;4.5.15評定不確定度; 4.5.23報告意見和解釋;4.5.26報告更正。
公布的檢測機構問題現象,以天津、上海最為詳細,機構的問題數量多在5個以上,山東、福建則公布得比較簡略,以定性描述為主。按照公布的機構問題以多寡排序:天津>上海>寧夏>廣西>湖北>福建>山東。將檢測機構的主要問題溯源到《準則》條款,以發(fā)現《準則》執(zhí)行過程中易發(fā)生偏差的條款。統(tǒng)計表明,出現問題頻次從高到低排在前5位的《準則》條款:4.5.11記錄管理;4.5.1質量體系的建立;4.5.20檢測報告;4.4.3設備檢定校準;4.4.2 設備和設施管理。
此外,7個省/自治區(qū)/直轄市的檢測機構均有未認真落實《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》(質檢總局令第163號)(以下簡稱“163號令”)相關要求的情形,其中頻發(fā)的現象有以下3項:①檢驗檢測標準和檢驗檢測方法、地址等發(fā)生變更卻未及時向資質認定部門申請變更;②超資質認定證書規(guī)定范圍出具報告,或者未按照相關標準或者技術規(guī)范出具檢測報告;③未定期向資質認定部門上報年度報告以及統(tǒng)計數據等相關信息等。
針對前述易發(fā)生執(zhí)行偏差的《準則》之5項條款,檢測機構主要問題及在7個省/自治區(qū)/直轄市出現的頻次和總體狀況如圖1所示??梢姡涗浌芾硎怯绊憴z測機構排名的主要環(huán)節(jié)之一,質量體系文件的完備性是上海、天津、山東等提及頻率較高的條款。
圖1 檢測機構主要問題及其在7個省、自治區(qū)、直轄市出現的頻次和總體狀況Fig.1 The main problems of testing institutions and their frequency and general situation in 7 provinces, autonomous regions and municipalities directly under the central government
此外,7個省/自治區(qū)/直轄市的檢測機構又各有“地方病”,這些“地方病”,既可能是檢測機構在質量管理方面的地方共性弱點,也與近期評審關注重點不同有關。比如山東,非授權簽字人簽發(fā)報告是出現頻率較高的問題,這反映出檢測機構對163號令和《準則》學習貫徹不到位;上海相當部分檢測機構被提及未提供人員的公共信用記錄,表明這些機構未能及時落實地方性法規(guī)的管理要求,也表明上海在檢測人員信用管理方面走在了全國前列;天津相當部分機構的質量管理計劃被指出問題,表明天津近期對檢測機構內部質量控制措施的嚴格要求;湖北、寧夏、福建等則分別對檢測設備、人員能力、報告歸檔、樣品管理予以了重點關注。
對比同一《準則》條款,出現的問題往往有多種表現形式。分析發(fā)現,問題表現形式越多樣化,牽涉的檢測人員、檢測項目或者工作環(huán)節(jié)范圍越寬,是檢測機構日常監(jiān)督的重點,因此,其他檢測機構問題的表現形式,對于自身檢測機構質量管理人員具有極大的提示作用,表1羅列了部分問題現象多樣化的《準則》條款。
表1 與《準則》條款相對應的問題表現形式Table 1 Manifestations of the problems correponding to the provisions of the guidelines
7個省/自治區(qū)/直轄市對于檢查發(fā)現問題的檢測機構,按照問題性質和嚴重程度分類予以處理,其處理方式見表2。值得稱道的是,上海、天津、湖北等強調了整改效果的驗證,這對于真正發(fā)揮以檢查促機構質量提高具有重要作用。
表2 7個省/自治區(qū)/直轄市對檢測機構問題的處理方式Table 2 Summary of problems treatments for testing institutions in 7 provinces, autonomous regions and municipalities directly under the central government
檢查結果發(fā)現,7個省/自治區(qū)/直轄市各有以查促改、促檢測質量提升方面的特色做法,如天津強調檢測機構與客戶的有效溝通,上海強調檢測人員信用,廣西側重對設備的管理等等。對于新興的檢測市場,提高檢測質量還有很多工作要做。
1)制定評審技術指南,規(guī)范評審行為,引導檢測機構規(guī)范建設。問題通報中,有“實驗車道、駐車坡道長度不能滿足檢測車型要求”、“檢測線未配備轉速分析儀,不能滿足雙怠速法檢測要求”、“個別檢測項目缺少輔助儀器設備”等描述,檢測機構不具備基本條件卻獲得資質,評審過程的嚴謹性、評審內容的完整性存疑。因此,建議制定評審技術規(guī)范,針對每一條評審準則及其釋義,評審時應該查看的資料、檢查的現場、涉及的范圍等予以規(guī)范,以促進全國獲得資質認定的實驗室具有相近技術和管理水平。
2)統(tǒng)一對檢測機構違規(guī)行為的認定標準,規(guī)范評審員管理和使用,促進檢測機構規(guī)范管理。從7個省/自治區(qū)/直轄市通報的情況來看,同樣問題不同地方在處理結果上差異很大。例如山東的檢測機構存在內部管理制度不完善,個別原始記錄缺少采樣點位示意圖,得到的處理結果是限期整改并罰款,而廣西的處理結果是自行整改。缺少細化的認定標準,不同的人處理同一地區(qū)的檢測機構問題,也可能作出不同的處理結果,不利于檢測機構規(guī)范建設。此外,結果通報也反映出評審員的專業(yè)性問題,國家層面實施的分行業(yè)、分專業(yè)評審,宜在地方層面推廣。
3)檢測機構應強化合規(guī)意識。質量管理和質量控制(QA/QC)體系不僅要落實資質認定評審準則要求,還應落實獲證檢測領域相關的法律法規(guī)、163號令(附件)的要求和當地質量管理相關法規(guī)的要求。在此基礎上,機制保證體系方可得以落實。